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法規・規格への適合支援とは?課題と対策・製品を解説

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科学・分析システム

サポートにおける法規・規格への適合支援とは?

分析・科学機器総合業界において、製品やサービスが関連する法規制や業界規格に適合していることを確認し、維持するための支援サービスです。これにより、顧客は安心して製品を利用でき、企業はコンプライアンス違反のリスクを低減できます。

​各社の製品

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研究施設における観察用途では、安全かつクリアな視界の確保が重要です。特に、実験動物の観察や、精密な機器の操作を行う際には、扉の開閉のスムーズさ、視認性の高さが求められます。不適切な扉は、観察の妨げになるだけでなく、実験の安全性にも影響を及ぼす可能性があります。アクリカーテンは、アクリル板を採用し、軽量でスムーズな開閉を実現。観察対象をクリアに視認でき、研究効率の向上に貢献します。

【活用シーン】
・実験動物観察窓
・観察用パスケース
・研究室の仕切り

【導入の効果】
・クリアな視界で観察効率UP
・軽量でスムーズな開閉
・安全性の向上

【研究施設向け】アクリカーテン

当社では、産業翻訳事業を取り扱っております。

学術・産業の創出に繋がるサービスとして、英語・中国語・フランス語・
スペイン語・タイ語などをはじめ、133言語に多言語対応。
各分野に精通したスタッフが翻訳するとともに、オリジナルのレイアウトや
用途を考慮して翻訳後のレイアウトを行います。

その他に、広告代理店事業なども展開しております。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■ネイティブチェック/クロスチェック
■レイアウト調整
■テープ起こし/文字起こし
■英語による動画翻訳(英語:医療・術式)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

産業翻訳サービス

『CRAIS Reagent』は試薬や中間体などの化学物質の購入から廃棄までを
各種法規制にそって適切に管理・活用するための試薬管理システムです。

消防法、PRTR法、麻薬・向精神薬取締法、毒劇法などの法規制に対応。

法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerとの連動が可能です。
また、未開封試薬の期末在庫量(金額)の集計もできます。

【特長】
■法規制対応
■法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerとの連動
■未開封試薬の期末在庫量(金額)の集計
■電子保管庫、鍵ボックスとの連動
■ハンディーターミナルの利用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

試薬管理システム『CRAIS Reagent』

当社では、社内翻訳者のほか、技術分野別、言語別に
多数のネットワークを保有し『特許翻訳』を行っております。

出願用明細書の翻訳はもとより、中間処理文章の翻訳では、対応外国出願、
引例等まで適宜検索して参照し、的確に訳出します。

また、翻訳は原則として、訓練を受けたネイティブの
プルーフリーダーによりチェックされます。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【特許翻訳の流れ】
1. 原文の確認
2. お見積もり
3. 翻訳
4. 確認
5. 納品

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

特許翻訳サービス

『CKS Web』は、100種類以上の検索項目を備え、目的の特許情報を
見つけるための機能を数多く揃えた国内特許検索システムです。

図面記載のキーワードを検索できる図面内テキスト検索を搭載。
図面にしか存在しないキーワードを検索することができますので
今までヒットしなかった案件が見つかるかもしれません。

また、数値限定の発明に有効な数値検索機能も搭載しており、
本文に数値範囲で記載されたものは、範囲内の値も検索対象となります。

【特長】
■数値限定の発明に有効な数値検索
■公報中の表をOCRにて検索可能
■延長情報のウォッチングが可能
■SDIやウォッチングを標準装備
■統計分析機能を搭載

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

国内特許検索システム『CKS Web(R)』

日本ケミカルデータベース株式会社(JCDB)は、ケミカルデータ(物質情報、法規制情報)の
提供およびケミカルデータベースを使用したシステムの構築・販売を手がける会社です。

昨今の国内外の多様化する化学物質管理や、化学品に関わるコンプライアンス活動に対する
ソリューション提供を実施し、付加価値の高い様々なサービスを提供しております

特にSDS(MSDS)の分野では、長年のノウハウと自社が保有する法規制データおよびシステムと
海外パートナーとの連携によるソリューション提供を行い、お客様の手助けとなるよう
日々活動を続けております。

【事業内容】
■ケミカルデータベース事業(化学物質情報・法規制情報DBの開発)
■情報コンサルティング事業(SDS:化学物質安全データシートなど)
■オンラインサービス事業(化学物質DB、法規制DBの情報提供)
■システム開発事業(化学物質総合管理・SDS作成支援システムなど)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

日本ケミカルデータベース株式会社 会社案内

当資料は、研究環境マネジメントシステムである『Lab Manager System』
について掲載した研究仕様書です。

当製品は、エネルギー管理が難しいとされている多数のヒュームフードを
導入している研究室において、MLCSとの融合により安全環境の向上と
省エネルギー性能の双方を高めることを目的とした監視・管理システムです。

【掲載内容(一部)】
■1.機能概要(1)
■2.基本画面
■3.メニュー
■4.サブメニュー(1)/サブメニュー(2)
■5.アラームサマリー など

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

【研究仕様書】Lab Manager System

『TaD5(タッドファイブ)』とは、研究設備におけるすべてのニーズを
最適化し最新の空間演出を構成するニュー・ラボラトリー・システムです。

5つのコンセプト「性能・品質・快適・安全・費用」を中心に徹底した
ニーズにの追求を求め、時代を先駆ける研究設備をサポートします。

設計から空間まで、すべてをデザインする。
研究室構築に欠かせないパートナーです。

【特長】
■研究設備の機能向上をサポート
■素材それぞれが持つ良さを最大限に引き出す
■研究結果を最大に生かせる空間づくりを設計
■研究設備は十分な安全性に優れている
■設備コスト、運営コストの低減

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

トータル・デザイン・システム『TaD5』

GHS分類作業や、製品に該当する法規制のチェックなど
MSDSやラベルの作成にかかわる作業の軽減・効率化を実現するシステム

■□■特徴■□■

■社内サーバーを設置してLANを経由するクライアント端末にて
  MSDSの作成・承認・閲覧・発行などを行うシステム
■データベース標準搭載のシステムで調査作業が一挙に軽減
■法規制(15項)自動判定により混合物の法規制チェックを行う
■混合物のGHS分類が分類アシスト機能により効率よく行える
■定期メンテナンスで最新性を維持

■その他機能や詳細については、カタログダウンロード
  もしくはお問い合わせ下さい。

GHS対応MSDS作成支援システム GHSロジスト

当社は、世界170カ国以上の特許・意匠データ(意匠は96カ国)および
1億4000万以上の非特許文献、81カ国のリーガルステータス、69カ国の
ライセンス情報などの豊富なデータを収録したシンガポール発のPatSnap社が
提供するグローバル特許検索・分析ツール『PatSnap Analytics』を取り扱っております。

同じインターフェイスからタブを切り替えることで様々な検索に対応可能。
検索結果からはパワフルなフィルターや出力機能、ワークスペースなどが
利用でき、利用者の調査業務を支援します。

【特長】
■幅広い検索方法で知財調査業務を支援
■簡単な操作で世界各国の特許/意匠を分析
■調査業務を効率化するワークスペース機能
■非特許文献検索(NPL検索)
■特許情報を視覚的に評価 など

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

海外特許検索・分析ツール『PatSnap Analytics』

当社は、知財翻訳検定試験の試験委員でもある国際経験豊かな
技術系弁理士及びインハウス翻訳者が共同作業で英文明細書を作成します。

お客様のご要望に基づいて英文明細書の様式(フォーマット)や
用語の選択、意訳の程度、リバイズといった様々な事項に関する仕様を
お客様毎に設定。

翻訳全権の納品やフィードバック等の窓口を弁理士が担当し、
お客様との円滑なコミュニケーションを実現いたします。

【サービス内容】
■特許翻訳
■米国あるいは欧州用の英文明細書作成(リバイズ)
■複数の国内出願明細書の併合(リバイズ)

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

英文明細書 作成サービス

〜こんなケースにご利用ください〜
●旧タイプのMSDSはあるが、GHS対応のMSDSを作成したい
●海外取引先からの輸入化学品を国内流通させるためにMSDSが必要
●海外向けMSDSを作成する要員がいない

【サービス内容】
■国内向けの日本語MSDS■
日本国内で利用することを前提とした日本語のMSDSを、御社に代わって作成いたします。(MSDSの原案として納品)
JIS Z7253に準拠した様式、改正安衛法に対応した法規制、GHSに対応した危険有害性分類を国連のガイドラインに準じて行います。

■海外向けのMSDS■
海外対象国の言語・法規制・様式に対応したMSDSを作成します。

MSDS 作成 受託サービス

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サポートにおける法規・規格への適合支援

サポートにおける法規・規格への適合支援とは?

分析・科学機器総合業界において、製品やサービスが関連する法規制や業界規格に適合していることを確認し、維持するための支援サービスです。これにより、顧客は安心して製品を利用でき、企業はコンプライアンス違反のリスクを低減できます。

課題

法規制・規格の複雑化と頻繁な改定への追随困難

国内外の法規制や業界規格は年々複雑化し、改定も頻繁に行われるため、常に最新情報を把握し、自社製品への適用を確認することが困難です。

適合性評価・文書化の負担増大

製品の適合性を評価し、必要な証明書や報告書を作成・維持するための専門知識とリソースが不足しており、業務負担が増大しています。

グローバル市場展開における地域ごとの差異への対応

異なる国や地域で適用される法規制や規格が異なり、それぞれの要求事項を満たすための対応が複雑で、専門的な知見が求められます。

適合性維持のための継続的な監視体制の構築

一度適合したとしても、製品の設計変更や製造プロセスの変更、法規制の改定などにより適合性が失われる可能性があるため、継続的な監視体制の構築が課題です。

​対策

専門家による最新情報提供と解釈支援

法規制・規格の専門家が最新情報を収集・分析し、顧客の製品に合わせた具体的な解釈と適用方法を提示します。

適合性評価プロセスのアウトソーシング

適合性評価の専門機関に委託することで、社内リソースの負担を軽減し、客観的かつ効率的な評価を実現します。

グローバル規格対応コンサルティング

国際的な規格や各国の規制に精通したコンサルタントが、グローバル市場展開に必要な適合性確保を支援します。

適合性維持のためのシステム導入・運用支援

適合性情報を一元管理し、変更管理やリスク評価を自動化するシステムを導入・運用することで、継続的な適合性を確保します。

​対策に役立つ製品例

法規制・規格情報管理システム

国内外の法規制や規格情報を集約し、製品への影響度を分析・管理できるクラウドベースのシステムです。

適合性評価サービスパッケージ

製品の設計段階から製造、販売後まで、各フェーズにおける適合性評価を専門家が代行・支援するサービスです。

グローバル規制対応コンサルティング

特定の国や地域における規制要件の調査、適合性戦略の立案、申請書類作成支援などを包括的に提供するサービスです。

変更管理・リスク評価支援ツール

製品やプロセスの変更が発生した際に、法規制・規格への適合性への影響を迅速に評価し、リスクを管理するソフトウェアです。

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