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メディカル機器開発・製造

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電磁両立性(EMC)設計とは?課題と対策・製品を解説

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企画・設計における電磁両立性(EMC)設計とは?

医療機器開発・製造における電磁両立性(EMC)設計とは、開発の初期段階から、機器が意図しない電磁波の影響を受けたり、他の機器に電磁波干渉を与えたりしないように、設計段階で対策を講じることです。これにより、医療機器の安全性、信頼性、そして性能を確保し、規制要件への適合を早期に実現します。

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医療機器 開発サービス
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当社では、医療機器の開発サービスを行っています。

医療機器開発のインキュベーターとして、未来に製品を導出するために、
アイデアから事業化までの流れを大切に、戦略的にプロジェクトをデザイン
してまいります。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【実務支援内容】
■市場調査
■シーズ評価
■ロードマップ作成
■コンサルティング・実務支援

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

医療機器の受託開発
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○医療機器認証を受けるための
 ハードウェア・ソフトウェアの開発を行います。
○医療機器認証を受けるための事前試験として各種規格に対応した
 安全試験、性能試験、EMC試験等を行います。
○仕様書が無い段階からも構想段階のアイデア出しから、
 仕様書作成・設計・試作・検証までトータルでサポートいたします。
○「試作1台のみ」から少量生産(数百/ロット)まで対応します。

電源 「医療用電源」
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医療機器は使用目的・環境等により安全性・信頼性が強く求められています。
装置の相互干渉防止及び人体への安全の為に、低ノイズ・低漏れ電源のスイッチング電源が必要となります。
安全や信頼性確保のため、各国各機関の企画的合(法的規制)が必要です。

【特徴】
○安全や信頼性の確保に貢献
○低ノイズ
○低リップル
○医療現場の信頼を獲得

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

博士も認める遮蔽塗装!!人類のための『X線遮蔽塗装』
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『X線遮蔽コーティング』は、鉛の有害物質の溶質を防ぎ、人体に
配慮し環境に優れたコーティングでX線を遮蔽し身体を保護します。

IVR治療を行う医療従事者は患者の体やX線管から発する散乱線に
よって様々な方向からX線にさらされます。

そこで多方向の防護性能を向上するべくフレームにも散乱線を
遮蔽する性能を与える為にX線遮蔽コーティングは開発されました。

【特長】
■鉛の有害物質の溶質を防ぐ
■X線を遮蔽し身体を保護
■IVR(カテーテル治療)保護メガネで採用
■機能性・意匠性コーティング

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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企画・設計における電磁両立性(EMC)設計

企画・設計における電磁両立性(EMC)設計とは?

医療機器開発・製造における電磁両立性(EMC)設計とは、開発の初期段階から、機器が意図しない電磁波の影響を受けたり、他の機器に電磁波干渉を与えたりしないように、設計段階で対策を講じることです。これにより、医療機器の安全性、信頼性、そして性能を確保し、規制要件への適合を早期に実現します。

​課題

初期段階でのEMC考慮不足

企画・設計の初期段階でEMCの専門知識や考慮が不足していると、後工程で大幅な手戻りやコスト増につながる可能性があります。

複雑化する機器とEMC要件

近年の医療機器は機能が複雑化し、無線通信機能なども搭載されるため、EMC設計の難易度が高まっています。

専門人材の不足

EMC設計に関する高度な専門知識を持つ人材が不足しており、社内での対応が困難な場合があります。

検証コストと時間の増大

設計が固まった後のEMC試験は、時間とコストがかかるため、早期の対策が求められます。

​対策

早期からのEMC設計導入

企画・設計の初期段階からEMC設計の専門家を参画させ、設計指針にEMC要件を組み込みます。

シミュレーション技術の活用

EMCシミュレーションツールを用いて、設計段階で電磁界の挙動を予測し、問題点を早期に発見・修正します。

専門コンサルティングサービスの利用

EMC設計の専門知識を持つ外部コンサルタントを活用し、設計レビューや技術指導を受けます。

モジュール化と標準化

EMC特性が確保された標準的なモジュールを開発・採用することで、設計効率を高め、リスクを低減します。

​対策に役立つ製品例

EMC設計支援ソフトウェア

電磁界解析や伝導・放射ノイズの予測・評価を可能にし、設計段階でのEMC問題を可視化・定量化してくれます。

EMC設計コンサルティングサービス

経験豊富なEMCエンジニアが、企画・設計段階から製品開発プロセス全体にわたり、専門的なアドバイスと技術サポートを提供します。

EMC対策部品ライブラリ

ノイズフィルタ、シールド材、フェライトコアなど、EMC対策に有効な部品の選定と活用を支援し、設計の効率化を図ります。

EMC設計教育・トレーニングプログラム

設計担当者向けに、EMCの基礎知識から実践的な設計手法までを体系的に学ぶ機会を提供し、社内人材の育成を促進します。

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