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滅菌・消毒に強い設計とは?課題と対策・製品を解説

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企画・設計における滅菌・消毒に強い設計とは?

医療機器の企画・設計段階から、滅菌・消毒プロセスを考慮し、その効果を最大化し、かつ機器の性能や耐久性を損なわない設計思想のこと。これにより、医療現場での安全性を確保し、感染リスクを低減する。

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当製品は、磁性を嫌う場所や薬品に曝露される箇所について、通常の
金属バネが使用できない場所に使用できる『線ばね(PEEK樹脂ばね)』を開発しております。

【このような方におすすめ】
■医療現場の関連機器開発において初期コストを低くしたいと思っている方
■医療現場の関連機器において、強度の高さや安全性をお求めの方
■使い方やご希望の性能/ばねの形状や強さ/素材などから知りたい方

【特長】
■耐薬品性/耐熱性優れているため医療関連の機器や部材に適した素材
■安全性の高い給湯器や自動車業界に納品実績があり
■磁性を帯びないため、MRIなど磁場を発生させる機器内においても使用可能
■径/自由長/巻き数等カスタムが容易なため、初期コストを低くできる

※詳しくはPDF資料をダウンロードいただくかお気軽にお問合せください。

【医療機器向け】線ばね(PEEK樹脂ばね)

指でしなやかに曲げられるシームレスの多孔質チューブです。

・キンクしづらく、曲がった形状を保持したまま、流路を確保出来ます。
・応力のかかる部分への適応が可能であり、耐薬品性に優れた特性を有します。
・チューブの壁の孔の有無を選択できます。

フジフレープ

当社が取り扱う、綿棒輸送用容器『スクリューロングチューブ』をご紹介します。

試験管サイズは16φ×152mmで、滅菌方法は電子線滅菌(EB)。

“ポリスチレン PS”と“ポリプロピレン PP”をラインアップしており、
152mm以内の綿棒でご使用になれます。

【特長】
■152mm以内の綿棒で使用できる
■試験管サイズ:16φ×152mm
■滅菌方法:電子線滅菌(EB)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【綿棒輸送用容器】スクリューロングチューブ 17mL

弊社は医療機器の製造に従事し、樹脂素材をメインとした医療用材料の取り扱いもございます。
生体適合性樹脂はインプラントグレードから短期間接触グレード、その他滅菌に対応した材料など
幅広い選択肢があります。医療機器のクラス、使用環境、滅菌の有無など様々な条件が重なると
入手性のハードルが上がるため素材選定からご相談をいただくケースが年々増えており、
用途に合わせた材料をご提案することが可能です。

また、設計開発の段階から携わることで最終製品の製造手法やコストを考慮したものづくりの
支援も強みです。3Dプリンターや3D・CTスキャン等の最新テクノロジーを駆使した設計・
試作・検証が可能となり、製品化をよりスピーディ且つ確実に実現するためのサービスを
提供いたします。

素材選定とエンジニアリングで製品化をスピーディに実現

お探しの製品は見つかりませんでした。

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企画・設計における滅菌・消毒に強い設計

企画・設計における滅菌・消毒に強い設計とは?

医療機器の企画・設計段階から、滅菌・消毒プロセスを考慮し、その効果を最大化し、かつ機器の性能や耐久性を損なわない設計思想のこと。これにより、医療現場での安全性を確保し、感染リスクを低減する。

課題

滅菌・消毒プロセスの適合性不足

設計段階で想定される滅菌・消毒方法(オートクレーブ、EOG、ガンマ線など)に対して、材質や構造が耐えられない、あるいは効果が十分に得られない場合がある。

滅菌・消毒の死角発生

複雑な形状や内部構造を持つ機器は、滅菌剤が届きにくく、微生物が残留するリスクがある。

滅菌・消毒による劣化

繰り返し行われる滅菌・消毒により、機器の材質が劣化したり、性能が低下したりする可能性がある。

滅菌・消毒プロセスの非効率性

滅菌・消毒に時間がかかりすぎたり、特殊な設備が必要になったりすることで、医療現場の運用効率を低下させる。

​対策

滅菌・消毒方法の早期選定と適合性評価

開発初期段階で主要な滅菌・消毒方法を決定し、使用する材質や構造がそれに適合するかを詳細に評価・検証する。

滅菌・消毒しやすい構造設計

滅菌剤が浸透しやすいシンプルな形状、分解・組み立てが容易な構造、デッドスペースを排除した設計を採用する。

耐滅菌・消毒性に優れた材料選定

様々な滅菌・消毒方法に耐えうる、耐久性の高い医療用グレードの材料を選定し、長期的な性能維持を図る。

滅菌・消毒プロセスの最適化

滅菌・消毒にかかる時間、温度、圧力などのパラメータを最適化し、機器へのダメージを最小限に抑えつつ、確実な滅菌効果を得る。

​対策に役立つ製品例

滅菌対応型モジュール構造体

分解・洗浄・滅菌が容易な設計で、各モジュールが異なる滅菌方法に対応できるよう材質選定されているため、多様な滅菌ニーズに応えられる。

滅菌バリデーション支援ソフトウェア

機器の設計データに基づき、最適な滅菌・消毒方法の選定やバリデーション計画の立案を支援し、適合性評価を効率化する。

高耐久性医療用ポリマー

繰り返しオートクレーブやEOG滅菌に耐えうる特殊なポリマー素材。機器の長期的な安全性と機能維持に貢献する。

滅菌プロセス最適化コンサルティングサービス

専門家が機器の設計と滅菌・消毒プロセスを分析し、効率的かつ効果的な滅菌方法の導入や改善策を提案する。

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