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配管部品・流体制御部品の調達とは?課題と対策・製品を解説

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部品選定・調達における配管部品・流体制御部品の調達とは?

医療機器開発・製造における配管部品・流体制御部品の調達は、機器の性能、安全性、信頼性を左右する重要なプロセスです。これらの部品は、体液や薬剤などの流体を正確かつ安全に制御するために不可欠であり、その選定と調達には高度な専門知識と厳格な品質管理が求められます。

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当社で取り扱う、「真ちゅう製医療ガス用LOKRING継手」をご紹介します。

対応チューブは、建築配管用銅管 JIS H 3300及び医療ガス用銅管 (K/L/M)です。

また、呼び継手サイズ3/8インチの認定肉厚Kは、肉厚が1.25mm、
圧力が13.4Mpaとなっております。
ご要望の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。

【対応チューブ】
■建築配管用銅管 JIS H 3300及び医療ガス用銅管 (K/L/M)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

真ちゅう製医療ガス用LOKRING継手

ホース用継手「らくだ継手」は、3点の部品とホースの組み付けに工具は不要です。軽ボディはポリプロピレン、SUS、BsBM から選択でき、用途に応じた使用ができます。薬液に使用可能で錆や腐食の心配はありません。詳しくはカタログをダウンロードしてください。

医療業界向け「ホース用継手、らくだ継手」

『Nexusシリーズ』は、お客様の要求仕様に応じたカスタマイズが可能な組込み用ポンプです。
一般的に流量、負荷圧力、真空度、電流値、消費電力などが性能に対する要求仕様となりますが、『Nexus シリーズ』はシリンダーの直径(ピストンの直径)、ピストンのストローク幅、ステーターアッセンブリ、ローターアッセンブリに多くのオプションがあり、これらを組み合わせることにより、お客様の要求仕様にベストマッチなポンプを短時間で開発することが可能です。
また、継ぎ手の取り付け位置(ポートロケーション)、リードワイヤの長さおよび端末処理、取り付け位置、タップサイズなどもカスタマイズが可能です。
その他詳細は、カタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。

【カタログ無料進呈】WOB-Lピストンポンプ Nexusシリーズ

新電元メカトロニクスが販売する『薬液バルブ』は、その高い品質が評価され医療分野で採用されるなど、
医薬食品業界において幅広く活躍しています。

使用できる流体も様々で、粘度や成分の異なる分野においても精度の高い制御が可能となっており、
液体漏れ、つまりの抑制などに貢献します。

また、防水性能IPX4(コネクタ部除く)を実現しており、使用環境を選びません。

【特長】
■人工透析機での使用実績
■使用できる流体の種類が豊富
■モールドコイルを使用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療機器業界で採用実績有り】薬液バルブ

『CR-02』は、磁気シミュレーションにより、磁性材の様々な形状を検証し、磁性を最大限に活用する磁気回路を実現したダイアフラム式電磁弁です。

コンパクトなボディながらも、従来どおりの流量と耐圧特性を維持しています。 

【特長】
■多くの医療機器で採用された実績十分のダイアフラム式電磁弁
■小型、軽量、コンパクト
■100万回の高耐久性

※詳しくはカタログをご覧頂くか、サイト内のメール、弊社HPでお気軽にお問い合わせ下さい。

直動二方口ダイアフラム式耐食電磁弁『CR-02』

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部品選定・調達における配管部品・流体制御部品の調達

部品選定・調達における配管部品・流体制御部品の調達とは?

医療機器開発・製造における配管部品・流体制御部品の調達は、機器の性能、安全性、信頼性を左右する重要なプロセスです。これらの部品は、体液や薬剤などの流体を正確かつ安全に制御するために不可欠であり、その選定と調達には高度な専門知識と厳格な品質管理が求められます。

課題

品質と信頼性の確保

医療機器に使用される部品には、極めて高い品質と信頼性が求められます。不適切な部品は、機器の誤作動や故障、さらには患者への健康被害につながる可能性があります。

法規制・規格への適合

医療機器に関連する法規制や国際規格(例:ISO 13485)への適合は必須です。部品選定・調達プロセス全体がこれらの要求事項を満たしている必要があります。

サプライヤー管理の複雑化

多数のサプライヤーの中から、品質、納期、コスト、技術力などを総合的に評価し、最適なパートナーを選定・管理することは、時間と労力を要する複雑な作業です。

コスト最適化と納期遵守

高品質な部品を、開発・製造コストを抑えつつ、必要な納期までに確実に調達することは、製品の市場競争力に直結する重要な課題です。

​対策

厳格なサプライヤー評価基準の設定

品質管理体制、製造能力、技術力、過去の実績などを評価する明確な基準を設け、サプライヤーを選定します。定期的な監査も実施します。

トレーサビリティの確保

部品の製造履歴、材質、検査記録などを追跡可能にし、万が一の品質問題発生時に迅速な原因究明と対応ができる体制を構築します。

標準化と共通化の推進

可能な限り標準化された部品や、複数の製品で共通して使用できる部品を選定することで、調達プロセスを効率化し、コスト削減を図ります。

リスクベースのアプローチ

部品の重要度や潜在的なリスクを評価し、リスクの高い部品に対しては、より厳格な選定基準や代替サプライヤーの確保などの対策を講じます。

​対策に役立つ製品例

高精度流体制御バルブ

微量の流体も正確に制御し、高い応答性を持つため、精密な薬剤注入やサンプリングが必要な医療機器に適しています。材質や接続部の選択肢も豊富です。

生体適合性チューブ・コネクタ

人体への安全性が確認された素材で作られており、長期間の体内留置や体液との接触にも耐えうるため、カテーテルや輸液ラインなどに使用できます。

耐薬品性・耐圧性配管

様々な薬剤や洗浄液に対して高い耐性を持ち、高圧下でも安全に使用できるため、分析機器や洗浄装置などの流体搬送ラインに適しています。

カスタム設計流体モジュール

特定の機器の要求仕様に合わせて設計・製造された一体型の流体制御ユニットです。部品点数の削減、組み立て工数の低減、性能の最適化に貢献します。

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