機器・部品の信頼性評価サービスとは？課題と対策・製品を解説

コントロールレバーへ、ナイロンコーティングをご提案する
解決事例をご紹介します。

医療・医薬品等の機器に使用されるコントロールレバーで、フットレバー
として使用するため、靴・スリッパ等の履物が常に当たり続けます。
そのため、耐摩耗性や耐薬品性の機能が必要となります。

そういった過酷な環境にも強い塗装が、当コーティングです。

【概要】
■製品名：コントロールレバー
■母材：アルミ
■塗装：ナイロンコーティング
■サイズ：110×30×30

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【解決事例】コントロールレバー

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。

また、滅菌状態で出荷される機器は市場に出た時に無菌状態である事を保証し、包装が破損しない限り使用時点で開封される迄メーカーが指示した輸送及び保管条件のもとで無菌状態を維持する事を保証する必要があります。当サービスではISO11607:2019 付属書B 記載の試験方法に従い、医療機器包装の完全性試験を実施させて頂きます。

▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。
▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。

医療機器包装『完全性試験サービス』

鴻池運輸株式会社では『化粧品・医療機器　製造・メンテナンスサービス』を
行っております。

充実のライセンスや豊富なサービスメニューの組み合わせでビジネスの
スタートをサポート。薬機法の業許可等を取得した物流センターで商品を
お預かりし、製造業務と物流業務をまとめて承ります。

製造業、流通加工から、レーザーマーキング、耐久試験までご相談ください。

【特長】
■輸入通関から出荷までの業務を一本化
■ビジネスのスタートをサポート
■商品をお預かりし、製造業務と物流業務をまとめて受託可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

化粧品・医療機器　製造・メンテナンスサービス

八戸工業高等専門学校および弘前大学と共同で『保護熱源式温度センサ』を開発しました。センサを能動的に機能させることにより熱物性（熱伝導率）の測定が可能になった常識を変える新しいセンサです。

本センサは、SEMITEC独自の温度に俊敏に反応する薄膜サーミスタ（FTシリーズ）を複数個使用した専用デバイスと、独自の制御システムから構成されるセンサです。
ごく微小な温度変化を超高速かつ非常に精密に計測することで実現した被測定物の熱伝導率を計測することが出来ます。
この熱伝導率を計測できる特徴を生かし、皮膚がんなど、患部を切除することなく非侵襲でがんのステージ診断する機器への応用が期待できます。

【開発中】保護熱源式温度センサ　デモ機有り！

医療用ペン形注入器における振動試験ISO11608-1：2012は、要求事項及びその試験方法で規定されている振動試験です。ペン形注入器の振動による前処置として、カートリッジ及び専用注射針を装着した状態のペン形注入器をJIS C 60068-2-6及び、以下の条件にて三つの軸の各方向について振動を加えます。

▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。
▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。

【医療用ペン形注入器における振動試験】 ISO11608

『AD8/AD9』は、コンパクトな一体化構造で超音波技術が組み込まれている
非接触型気泡検知センサです。

硬質チューブ用の「AD8」と、軟質チューブ用「AD9」をご用意。

プログラム可能なアルゴリズムを備えており、応答時間、時間遅延、
その他の機能は特定の要件に合わせてプログラム可能です。

【特長】
■非接触型超音波
■ドライカップリング
■エア検知閾値も気泡サイズも顧客要件に合わせて設定可能
■セルフテスト機能（オプション）
■液体やチューブの色の影響を受けない精度

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Introtek社　非接触型気泡検知センサ『AD8/AD9』

『AD8/AD9』は、コンパクトな一体化構造で超音波技術が組み込まれている
非接触型気泡検知センサです。

硬質チューブ用の「AD8」と、軟質チューブ用「AD9」をご用意。

プログラム可能なアルゴリズムを備えており、応答時間、時間遅延、
その他の機能は特定の要件に合わせてプログラム可能です。

【特長】
■非接触型超音波
■ドライカップリング
■エア検知閾値も気泡サイズも顧客要件に合わせて設定可能
■セルフテスト機能（オプション）
■液体やチューブの色の影響を受けない精度

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Introtek社　非接触型気泡検知センサ『AD8/AD9』

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。

当サービスでは輸送包装試験実施から無菌バリアシステムの完全性試験、安定性試験までワンストップで必要な試験全てを実施致します。これにより拠点間の横持輸送に関わる面倒な付帯作業や煩雑なやり取りから解放され、迅速な包装バリデーションが実現できます。

▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。
▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。

医療機器包装『バリデーションサービス』

『BDR』は、広範囲のチューブ材料とサイズで機能するように設計されている
クランプオンセンサです。

Introtek社の回路と組み合わせて、信頼性の高いクランプオン型
バブル検出を提供します。

取り付けベースが必須ではないアプリケーションには当製品をお勧めします。
硬質チューブ用に設計されています。

【特長】
■非接触技術
■低コストと高い性能
■幅広いサイズと取り付けオプション
■速い気泡検知回路
■液体の色やチューブ材質の影響を受けない

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Introtek社　クランプオンセンサ『BDR』

当社事業グループである株式会社エフエイティの医療機器(OEM)事業における
「医療用検査治具及び付帯機器類(OEM)」についてご紹介いたします。

医療関連の検査治具類のOEM開発設計を実施。半導体業界で培った検査技術、
組立技術を応用した医療用小型機器類のOEM開発を得意としています。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【取扱い品目】
■医療関連の検査治具類のOEM開発設計

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【医療機器(OEM)事業】医療用検査治具及び付帯機器類(OEM)