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カスタム機器のOEM/ODMとは?課題と対策・製品を解説

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OEM/ODM
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電子部品
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表面処理・改質
その他メディカル機器開発・製造

組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODMとは?

医療機器開発・製造業界における「組立・生産のカスタム機器のOEM/ODM」とは、自社ブランドの医療機器を開発・製造したい企業が、設計や製造プロセスの一部または全てを外部の専門企業に委託するサービスです。OEM(Original Equipment Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき製造を行い、ODM(Original Design Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき、設計から製造までを一貫して行います。これにより、企業は自社のリソースをコア技術やマーケティングに集中させることができます。

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当社では、電機・医療機器などの板金製品を部品設計から試作・量産まで
自社で行っており、特に素材の厚さ3.2ミリ以下の薄板加工を得意として
おります。

大手の取引先企業様より生産依頼をいただいた製品については、
型抜きや曲げなどで加工した複数の部品を主に溶接等で組み付ける際に、
要望通りの製品に仕上げるためにどんな接合方法が適切かを検討、設計する
必要があり、これらを自社のデータベースとノウハウをもとに
お客様に提案させていただいております。

【板金製品】
■医療機器部品
■外装部品
■材質:SECC材
■塗装
 ・下塗り カチオン電着
 ・上塗り
 ・アクリル樹脂塗装

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【精密板金】医療機器部品 外装部品

当社の『OEMカート』では、使用シーンに合わせた使いやすいカートを
設計いたします。

自社工場で組立後納品のため、納期対応・輸送コスト軽減でき、
また、カスタマーサービスにて素早い修理対応が可能。

超音波用カートをはじめ、電気メス用カート、内視鏡カート、タブレット用
カート、モニタースタンドカート等、多くの実績がございます。

【特長】
■使用シーンに合わせた使いやすいカートを設計
■国内組立
■カスタマーサービスにて素早い修理対応
■タイ工場設立
 ・日本、タイ連携で生産性向上
 ・タイ工場を起点に各国々へ医療用カートを販売可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

OEMカート<医療用>

ACアダプターに医療規格品があることをご存知ですか?
63Wの医療規格に適合したACアダプターです。DC12V5AやDC24V2.6Aなど。
【特長】
■ 医療規格IEC60601-1第3.1版
■ 2MOPP対応
■ 長期安定供給
■ 長期保証3年
■ 日本メーカーのアルミ電解コンデンサ搭載
※安全規格の取得状況は変動することがございます。最新状況は弊社までご確認願います。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

63W 医療規格 ACアダプター DC12V5Aや24V2.6A

当社は、健康・医療機器の企画・製造・認可・販売後のフォローまで、
ワンストップで対応致します。

医療機器の薬事申請書類の作成や、市販後のユーザー様の声を製品及び
サービスの改善に反映。

ファミリー・サービス・エイコーは、万全サポート体制でお客様を
お手伝い致します。

【万全サポート体制】
■製品企画・開発から製造及び販売後のフォローまでお手伝い
■医療機器の薬事申請書類の作成
■市販後のユーザー様の声を製品及びサービス改善に反映

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

健康・医療機器のOEM共同開発

鴻池運輸株式会社では『化粧品・医療機器 製造・メンテナンスサービス』を
行っております。

充実のライセンスや豊富なサービスメニューの組み合わせでビジネスの
スタートをサポート。薬機法の業許可等を取得した物流センターで商品を
お預かりし、製造業務と物流業務をまとめて承ります。

製造業、流通加工から、レーザーマーキング、耐久試験までご相談ください。

【特長】
■輸入通関から出荷までの業務を一本化
■ビジネスのスタートをサポート
■商品をお預かりし、製造業務と物流業務をまとめて受託可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

化粧品・医療機器 製造・メンテナンスサービス

当社では、医療機器の開発サービスを行っています。

医療機器開発のインキュベーターとして、未来に製品を導出するために、
アイデアから事業化までの流れを大切に、戦略的にプロジェクトをデザイン
してまいります。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【実務支援内容】
■市場調査
■シーズ評価
■ロードマップ作成
■コンサルティング・実務支援

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

医療機器 開発サービス

 顧客様のニーズに応じて、フレキシブルな医療ケーブルアッセンブリも対応でき、プッシュプル型ケーブル・アセンブリを提供しています。また、カスタム、製品のOEM供給などのご要望にお応えします。要求の厳しい医療機器製造業サプライチェーンをサポートするソリューションをご提供します。安全、確実に接続するJPCの製品が、より豊かな社会の実現に貢献できます。

SCI_⦿医療向けプッシュプル型ケーブル・アセンブリ

○医療機器認証を受けるための
 ハードウェア・ソフトウェアの開発を行います。
○医療機器認証を受けるための事前試験として各種規格に対応した
 安全試験、性能試験、EMC試験等を行います。
○仕様書が無い段階からも構想段階のアイデア出しから、
 仕様書作成・設計・試作・検証までトータルでサポートいたします。
○「試作1台のみ」から少量生産(数百/ロット)まで対応します。

医療機器の受託開発

縫製ループは平紐を通すリング部と、リングを生地に固定する縫製部とを備えた製品です。
縫製部はミシンで直接縫製可能なので、リング固定に必要だった平紐の材料コスト削減が期待できます。
使用時にはカーブ部分が平紐にかかる力に応じてリング部が伸縮することで、身体へのフィット感を高めます。
また、リング部に付けた角度によって縫製面からリング部が立ち上がる為に平紐が通しやすくなっています。

【仕様】
・サイズ展開:50mm
・展開色:白,黒,グレー,ベージュ

【材質】
・ナイロン

【注意事項】
・縫製可能ですが、糸の番手やピッチの設定によっては製品に裂けや糸切れが発生する可能性がございます。事前にお客様にて縫製試作試験をお願いします。

カーブタイプ縫製ループ 【code: IH-MDSW-C】

当社事業グループである株式会社エフエイティの医療機器(OEM)事業
における「医療用部品マーキング機」についてご紹介いたします。

UVレーザのため樹脂部品や薄い金属部品でも、燃えカスの発生もなく
クリーンな文字が印字可能。

半導体業界で培った検査技術、組立技術を応用した医療用小型機器類の
OEM開発を得意としています。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■半導体業界で培った検査技術、組立技術を応用した医療用小型機器類の
 OEM開発が得意
■UVレーザのため樹脂部品や薄い金属部品でも、燃えカスの発生もなく
 クリーンな文字が印字可能

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【医療機器(OEM)事業】医療用部品マーキング機

当社事業グループである株式会社エフエイティの医療機器(OEM)事業における
「医療用検査治具及び付帯機器類(OEM)」についてご紹介いたします。

医療関連の検査治具類のOEM開発設計を実施。半導体業界で培った検査技術、
組立技術を応用した医療用小型機器類のOEM開発を得意としています。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【取扱い品目】
■医療関連の検査治具類のOEM開発設計

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【医療機器(OEM)事業】医療用検査治具及び付帯機器類(OEM)

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組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODM

組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODMとは?

医療機器開発・製造業界における「組立・生産のカスタム機器のOEM/ODM」とは、自社ブランドの医療機器を開発・製造したい企業が、設計や製造プロセスの一部または全てを外部の専門企業に委託するサービスです。OEM(Original Equipment Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき製造を行い、ODM(Original Design Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき、設計から製造までを一貫して行います。これにより、企業は自社のリソースをコア技術やマーケティングに集中させることができます。

課題

品質管理のばらつき

委託先の製造プロセスや品質管理体制が自社基準を満たせず、製品の品質にばらつきが生じるリスクがあります。

技術移管の難しさ

高度な専門知識や独自の製造技術を委託先に正確に伝え、維持することが困難な場合があります。

納期遅延のリスク

委託先の生産能力や予期せぬトラブルにより、製品の納期が遅延し、市場投入計画に影響が出る可能性があります。

知的財産保護の懸念

開発した技術や設計情報が外部に流出し、知的財産権が侵害されるリスクが懸念されます。

​対策

厳格な委託先選定と監査

ISO13485などの品質マネジメントシステム認証を持つ信頼性の高い委託先を選定し、定期的な監査を実施して品質基準の遵守を確認します。

詳細な仕様書と技術指導

製品仕様、製造プロセス、品質基準を明確に定義した詳細な仕様書を作成し、必要に応じて委託先への技術指導やトレーニングを行います。

複数委託先の活用とリスク分散

主要部品や工程ごとに複数の委託先を活用することで、特定の委託先に依存せず、納期遅延や品質問題のリスクを分散させます。

秘密保持契約の締結と監視体制

委託先との間で厳格な秘密保持契約(NDA)を締結し、情報管理体制を構築・監視することで知的財産を保護します。

​対策に役立つ製品例

診断用画像処理モジュール

高度な画像処理アルゴリズムを組み込んだ診断支援システムの基幹モジュールを、専門的な製造技術を持つ委託先で効率的に生産します。

生体情報モニタリングセンサー

小型で高精度な生体情報センサーの組立・製造を、微細加工技術に長けた委託先に依頼し、品質とコスト効率を両立させます。

リモートヘルスケアシステム

医療機関と患者間をつなぐ通信デバイスの筐体設計・製造・組立を、信頼性の高い電子機器メーカーに委託し、迅速な市場投入を実現します。

自動化された検体分析装置

複雑な機構と精密な制御を要する検体分析装置の部品調達、組立、最終検査を、専門的な生産ラインを持つ委託先に一括で委託します。

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