製品の梱包・包装とは？課題と対策・製品を解説

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 また、滅菌状態で出荷される機器は市場に出た時に無菌状態である事を保証し、包装が破損しない限り使用時点で開封される迄メーカーが指示した輸送及び保管条件のもとで無菌状態を維持する事を保証する必要があります。当サービスではISO11607:2019 付属書B 記載の試験方法に従い、医療機器包装の完全性試験を実施させて頂きます。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。

シバセ工業では、医療用針などの『ニードルカバーストロー』を取り扱って おります。 当製品は従来のカバーと同じく針が手に刺さらずに安全に保管することが でき、針先で滅菌袋を突き破ったり、他のものを傷つけることを防ぎます。 また、口径の調整が可能のため、元々カバーされていないニードルにも 対応可能。厚さも調整可能で適正な強度にできます。 【特長】 ■従来のカバーと同じく針が手に刺さらずに安全に保管することができる ■針先で滅菌袋を突き破ったり、他のものを傷つけることを防ぐ ■金型不要で大量生産が可能であるため、コストを削減することができる ■さまざまな口径・厚さに対応 ■先端部を丸めるR加工も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

『マイクロトレイ/シリコンバー』は、ウルテム樹脂を用いた 軽量で耐久性に優れた製品です。 豊富なサイズバリエーションとアクセサリーが、器具の形状や 手術セットに適した収納を実現。 マイクロトレイとシリコンバーの組合せで収納方法を変更可能です。 【特長】 ■ウルテム樹脂を使用 ■軽量で耐久性に優れた製品 ■豊富なサイズバリエーションとアクセサリーをご用意 ■器具の形状や手術セットに適した収納を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社が取り扱う、綿棒輸送用容器『スクリューロングチューブ』をご紹介します。 試験管サイズは16φ×152mmで、滅菌方法は電子線滅菌（EB）。 “ポリスチレン PS”と“ポリプロピレン PP”をラインアップしており、 152mm以内の綿棒でご使用になれます。 【特長】 ■152mm以内の綿棒で使用できる ■試験管サイズ：16φ×152mm ■滅菌方法：電子線滅菌（EB） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 当サービスでは輸送包装試験実施から無菌バリアシステムの完全性試験、安定性試験までワンストップで必要な試験全てを実施致します。これにより拠点間の横持輸送に関わる面倒な付帯作業や煩雑なやり取りから解放され、迅速な包装バリデーションが実現できます。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。

当社の『OEMカート』では、使用シーンに合わせた使いやすいカートを 設計いたします。 自社工場で組立後納品のため、納期対応・輸送コスト軽減でき、 また、カスタマーサービスにて素早い修理対応が可能。 超音波用カートをはじめ、電気メス用カート、内視鏡カート、タブレット用 カート、モニタースタンドカート等、多くの実績がございます。 【特長】 ■使用シーンに合わせた使いやすいカートを設計 ■国内組立 ■カスタマーサービスにて素早い修理対応 ■タイ工場設立 　・日本、タイ連携で生産性向上 　・タイ工場を起点に各国々へ医療用カートを販売可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

手術用医療機器を病院に販売、提供するZ社にて、専門性の高い 医療機器物流のアウトソースを実現した事例をご紹介します。 同社では、管理簡略化、輸送コスト低減のため、専門業務と 物流業務を一拠点に集約したいといった課題がありました。 そこで当社に使用済み手術器具の返却に伴う洗浄、除菌、 検品作業を受託することで、拠点集約に貢献しました。 【事例概要】 ■課題 ・管理簡略化、輸送コスト低減のため、専門業務と物流業務を一拠点に 集約したい ・緊急手術の際に、即時対応で病院に機器を届けなければならない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。