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医療用樹脂部品の成形とは?課題と対策・製品を解説

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加工・製造における医療用樹脂部品の成形とは?

医療機器に使用される樹脂部品を、設計図に基づき精密に成形する製造プロセスです。患者の安全と医療の質に直結するため、高い精度、品質管理、そして厳格な規制遵守が求められます。

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フッ素樹脂コーティングの非粘着性、不活性を利用して食品関係医薬食関係に利用され、その用途も急速に拡大されております。

人体への影響や食品への衛生面を懸念されますが、フッ素樹脂コーティングは安全にご利用いただき、製造工程のスピードアップとコストダウンに貢献しております。

【課題】
問題の部分:酸素吸入ボトル交換がいつも外れにくく手間がかかる
  お客様:病院関係の方
    
【解決】
◆酸素吸入ボトルのパッキン(Oリング)に、フッ素樹脂コーティングを施す
                     ↓ ↓ ↓
◆ボトルの交換を楽にできるようになり、装置ユーザー(看護師)の負担軽減と交換時間の短縮を実現することができた!
  
◆お問い合わせについて◆
お問い合わせを頂く際は、下記情報をご教示頂けますとスムーズです。

1. コーティング対象基材の性質(材質・形状・サイズなど)
2. コーティング目的(ex.非粘着性・耐薬品性・滑り性など)
3. 使用条件(ex.温度・薬品・摩耗状態など)
※可能であれば図面を開示頂けると、お見積試算などに役立ちます。

ボトル交換の負担軽減!シャインのフッ素樹脂コーティング※解決事例

当社は、医療用デバイスの製造・技術・販売において頂点を、
そして最先端を目指しております。

顧客のニーズに敏感に対応できるよう既存のカヌラに加え、
より短尺のカヌラや先端封止加工、横穴加工、端部面取り、
バレル加工など、他社と差別化した新しい挑戦を実施。

今まで培った生産技術と新技術を融合し、チューブの製造から
加工製品までを一貫生産して製品をタイムリーに供給していきます。

【事業内容】
■医療機器用カヌラ及び加工製品

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

A2メディテックス株式会社 会社案内

歯科用の歯型トレイの塗装の手法として「ナイロンコーティング」を提案
した事例をご紹介します。

ステンレス製の歯型トレイは、冷たさが持続し、口内で長時間の使用が困難、
高価。鉄に樹脂でコーティングした歯型トレイは、院内での消毒作業を
行うと、20~30回程で劣化し割れてしまう課題がありました。

母材である鉄に、耐熱性と防錆力の高いメッキ処理を施し、更に当社の
当コーティングを行うことで、母材の劣化を防ぐことができました。

【事例概要】
■課題
・冷たさが持続し、口内で長時間の使用が困難、高価
・院内での消毒作業を行うと、20~30回程で劣化し割れてしまう
■結果
・母材の劣化を防ぐことができた

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【解決事例】歯型トレイ

シャイン工芸は、滑り性・非粘着性・耐蝕性などの付加価値を与える特殊コーティングを手がけています。
当社コーティングは、医療機器に使われる部品にも採用実績があります。

金属はもとより、樹脂・ゴムといった幅広い対象に対してコーティングすることが可能です。

シャイン工芸の【医療機器用部品】へのコーティング

産婦人科向け医療機器メーカー様へ、表面処理方法にナイロンコーティング
の試作トライを行った事例をご紹介します。

現在使用されている膣鏡のほとんどは"ステンレス製"ですが、「粘膜に直接
触れるため冷たい」などのデメリットがありました。

組み付け及び患者様へのストレスのない位置でのマスキング手法を提案し、
数回の試作トライを行いました。結果、メーカー様の満足いく製品が完成
しました。

【事例概要】
■課題
・膣鏡のほとんどはステンレス製で、粘膜に直接触れるため冷たい
■結果
・当社のマスキング技術で要求仕様をクリア

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【解決事例】産婦人科向け医療機器メーカー様

医療用工具、医療用インプラント、歯科用工具へステンレス、チタンをパイプ形状で提供。
ステンレスは、オーステナイト系、マルテンサイト系、析出硬化系にも対応。
チタンは医療用のASTM F136の64チタンで提供します。

・外径はΦ5~φ18まで、穴径は最小φ0.8より(鋼種による)
・ステンレスは国内で入手の難しい455も取り扱いあります。
 もちろん、316・420・440・630もございます。
・チタンはインプラント用にASTM F 136の64チタン合金
・2000mmを越える長尺材で押出製造しますので、内面に段差が生じません。

詳細につきましては、カタログのご参照とお気軽にお問合せください。

医療用工具へのステンレス・チタンの中空材

当社が「模型(耳)」を製作した事例をご紹介いたします。

加工方法は、硬質無発泡ウレタン成型品/ウレタン塗装仕上。
複雑な形状も、この製法であれば比較的容易に生産できます。
また、数十個からの少量生産でも対応可能となっております。

ご用命の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。

【加工方法】
■硬質無発泡ウレタン成型品/ウレタン塗装仕上

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【硬質ウレタン製作事例】模型(耳)

当社で取り扱っている、「医療用チューブ」をご紹介いたします。

オーダーメイドの押出成形が可能で、打ち合わせではご要望の形状
図面確認、ヒアリング、図面製作のお手伝いを実施。

また、材料選定などのご提案やお見積りもいたします。
ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。

【材質(医療用ポリウレタン)】
■ペレセン 2363-80AE
■ペレセン 2363-55D
■ペレセン 2363-75D
■ゼラス MP8201C(78A) スチレン系

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医療用チューブ

大和ケミカルは、2019年3月に本社第2工場1階フロアのクリーンルーム
全面改装工事が完了し、4月より稼働を開始致しました。
クリーンルーム仕様は、ISOクラス8対応(クラス100,000)。

医療・電力・コネクター関連のシリコーンゴム製品を中心に射出成形から、
仕上・加工・検査・梱包までの工程をクリーンルーム内で完了出来る体制
としたことで、より安定した品質維持を進めて参ります。

また、今回の改装と合わせ、シリコーンゴム射出成形機の増設も行っており、
生産対応についても従来に対し能力アップを図っております。

【特長】
■クリーンルーム仕様:ISOクラス8対応(クラス100,000)
■射出成形から、仕上・加工・検査・梱包までの工程をクリーンルーム内で完了出来る体制
■生産対応についても従来に対し能力アップを図っている

【製品事例】
■三方活栓用シールゴム
■シリンジ用ガスケット
■医療機器用O-RING
■ネオフィードキャップ
■逆止弁
■医療機器用シリコンカプラー

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療機器分野】ゴム部品製造

外山精機工業の加工製品『SUS316 医療部品 1』を紹介致します。

幅広い加工可能サイズと様々な対応材質で業種を問わずお客様のお力に
なることが出来ます。

業種問わず様々なご依頼を形にする熟練の技能と高性能な設備がありますので、
設計段階からのVA・VE提案、工法転換もご相談ください。

【加工製品】
■SUS316
■医療部品

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【加工製品】SUS316 医療部品 1

-特性-
■ 生体適合性
■ 滅菌耐性
■ 耐薬品性
■ 耐熱性
■ 耐衝撃性
■ トレーサビリティ (半製品から原料バッチまで)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用プラスチック

『アンチヴァイラルクリヤーZ』は、可視光応答形光触媒により抗ウイルス
作用を発揮する焼付用抗ウイルスクリヤー塗料です。

光触媒の作用によりウイルスを99.9%抑制。

被塗物の意匠性を活かすクリヤー仕様で、塗るだけでウイルスを抑制します。
焼付温度が130℃と低温であるため、メラミン樹脂系焼付塗料や低温焼付形
アクリル樹脂系塗料と一緒に焼付が可能です。

【特長】
■可視光応答形光触媒により抗ウイルス作用を発揮
■従来塗膜に塗るだけで効果発揮
■焼付温度が130℃と低温
■メラミン樹脂系焼付塗料や低温焼付形アクリル樹脂系塗料と一緒に焼付が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

焼付用抗ウイルスクリヤー塗料『アンチヴァイラルクリヤーZ』

当社ではメディカル分野において、お客様の多様なニーズに合わせて
コンセプトの策定からデザイン、設計、製造(金型・成形)、 洗浄、組立、
評価、各種バリデーションまで行うことができます。

精密加工のノウハウを活かし、医療社会に貢献できる製品をご提供。

また、製造リスク管理、バリデーション管理を充実することで、
品質管理に努めております。

【対応分野】
■カテーテル関連製品
■消化器系治療分野
■再生治療分野

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【メディカル分野】医療部品

外山精機工業の加工製品『SUS316 医療部品 2』を紹介致します。

大型NC旋盤・マシニングセンタによる機械加工はお任せください。

普通旋盤加工、NC旋盤加工を中心に3軸マシニング、5軸マシニングを
行っております。

設計段階からの、VA・VE提案、工法転換など是非一度ご相談ください。

【加工製品】
■SUS316
■医療部品

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【加工製品】SUS316 医療部品 2

当社で取り扱う「医療用ヒンジ」をご紹介します。

使用環境を考慮し、グリス未使用かつ円滑な操作を実現できるヒンジ。

また、当製品以外に「遠心分離機用ヒンジ」や「スタンダード用ヒンジ」
など、多数取り扱っております。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【その他ヒンジ製品(一部)】
■便座用ヒンジ
■住宅用ヒンジ
■昇降用ヒンジ
■電動ヒンジ
■スタンダード用ヒンジ
■遠心分離機用ヒンジ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【ヒンジ活用例多数】医療用ヒンジ

須藤機械は、輸送用機器(自動車及びトラック、バス等)における
重要保安部品の量産切削加工を主とし、鋳鉄・アルミ鋳物・
アルミダイカスト・ステンレス材等の多種材料の切削加工を行っております。

当事例では、超々ジュラルミン鍛造(A7075)を使用して
医療機器向け部品である「ケース」を製作しています。
加工方法は、旋盤加工、マシニング加工を用いています。

【加工事例】
■産業分類:医療機器向け部品
■部品名:ケース
■材質:超々ジュラルミン鍛造(A7075)
■加工方法:旋盤加工、マシニング加工
■製品特長:シール部面粗Ra0.8以下

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

鋳物加工事例 アルミ/鉄/ステンレス 医療機器向け部品「ケース」

京葉興業株式会社では、継手の特殊受注、特殊継手の試作、特殊加工を多数行っております。
京葉興業の実績のある塩ビパイプ・継手の加工技術により、特殊形状のパイプ・継手の製作が可能です。
また、塩化ビニルパイプだけでなく、各種プラスチックのブロー成型や特殊加工も行っております(PP・PE・PVDF・PPS等)。
特殊形状、小ロットの継手の入手、試作等をご検討のお客様は是非お問い合わせ下さい。
京葉興業株式会社のプラスチックの特殊加工例として、「PVDFパイプ曲管」をご紹介いたします。

【特殊加工例「PVDFパイプ曲管」】
○人工透析用配管継手として、従来は成形品のエルボを使用していたが、
 エアー溜ができることによる不純物の滞留が、安全性と信頼性を損なう
 という課題が従来よりあった
○その解決方法としてR形状の大きい曲管の製作を受託
○PVDFパイプの2次加工は、耐熱性が高く成形加工の温度領域が±5℃と
 大変狭く、その範囲内での曲管の加工が可能なところがなかった
○すでに納入実績が2年以上になりクレームも無い

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

プラスチックの特殊加工例「PVDFパイプ曲管」

『CR-02』は、磁気シミュレーションにより、磁性材の様々な形状を検証し、磁性を最大限に活用する磁気回路を実現したダイアフラム式電磁弁です。

コンパクトなボディながらも、従来どおりの流量と耐圧特性を維持しています。 

【特長】
■多くの医療機器で採用された実績十分のダイアフラム式電磁弁
■小型、軽量、コンパクト
■100万回の高耐久性

※詳しくはカタログをご覧頂くか、サイト内のメール、弊社HPでお気軽にお問い合わせ下さい。

直動二方口ダイアフラム式耐食電磁弁『CR-02』

須藤機械は、輸送用機器(自動車及びトラック、バス等)における
重要保安部品の量産切削加工を主とし、鋳鉄・アルミ鋳物・
アルミダイカスト・ステンレス材等の多種材料の切削加工を行っております。

当事例では、ステンレス鍛造(SCS316)を使用して
医療機器向けバルブ部品「BODY」を製作しています。
加工方法は、旋盤加工、マシニング加工を用いています。

【加工事例】
■産業分類:医療機器向けバルブ部品
■部品名:BODY
■材質:ステンレス鍛造(SCS316)
■加工方法:旋盤加工、マシニング加工
■製品特長:6面加工、外観キズ・バリ無き事、シール部面粗Ra0.8以下

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

鋳物加工事例 アルミ/鉄/ステンレス 医療機器向けバルブ部品1

野口製作所の『ステンレス材の薄肉テーパー部品』についてご紹介します。

医療業界で、留置針用部品として使用。

切削加工やパイプ加工等の加工方法では製造が困難とされている
薄肉のテーパー形状を微細深絞り加工技術により実現しました。

【特長】
■ステンレス材による超微細深絞り
■薄肉のテーパー形状加工

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

非鉄金属のプレス/深絞り加工事例!ステンレス材の薄肉テーパー部品

外山精機工業の加工製品『SUS303 薄肉加工』を紹介致します。
肉厚は1mm、医療部品です。

大型NC旋盤・マシニングセンタによる機械加工を依頼しようとお考えの方は、
当社にお任せください。

大型加工径φ700のNC旋盤や普通旋盤、高精度な加工が行える
5軸マシニングセンタ、CNC中ぐり盤などを有しております。

【加工製品】
■SUS303
■薄肉加工
■肉厚 1mm
■医療部品

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【加工製品】SUS303 薄肉加工 肉厚1mm 医療部品

シバセ工業では、医療用針などの『ニードルカバーストロー』を取り扱って
おります。

当製品は従来のカバーと同じく針が手に刺さらずに安全に保管することが
でき、針先で滅菌袋を突き破ったり、他のものを傷つけることを防ぎます。

また、口径の調整が可能のため、元々カバーされていないニードルにも
対応可能。厚さも調整可能で適正な強度にできます。

【特長】
■従来のカバーと同じく針が手に刺さらずに安全に保管することができる
■針先で滅菌袋を突き破ったり、他のものを傷つけることを防ぐ
■金型不要で大量生産が可能であるため、コストを削減することができる
■さまざまな口径・厚さに対応
■先端部を丸めるR加工も可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

ニードルカバーストロー

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加工・製造における医療用樹脂部品の成形

加工・製造における医療用樹脂部品の成形とは?

医療機器に使用される樹脂部品を、設計図に基づき精密に成形する製造プロセスです。患者の安全と医療の質に直結するため、高い精度、品質管理、そして厳格な規制遵守が求められます。

課題

高度な精度要求への対応

微細な構造や複雑な形状を持つ医療用樹脂部品は、ミリ単位以下の精度が求められ、わずかな誤差も許容されません。

材料特性の維持と管理

生体適合性や滅菌耐性など、医療用樹脂には特殊な特性が求められます。成形プロセス中にこれらの特性が損なわれないよう、厳密な管理が必要です。

品質保証とトレーサビリティ

万が一の不具合発生時に原因究明と迅速な対応ができるよう、製造履歴や使用材料の追跡が可能な体制が不可欠です。

コストとリードタイムの最適化

高度な品質を維持しつつ、医療機器の迅速な市場投入と普及のためには、効率的な生産体制によるコスト削減とリードタイム短縮が求められます。

​対策

精密成形技術の導入

高精度な金型設計・製作技術と、微細な成形条件を制御できる最新の成形機を導入し、要求される精度を実現します。

厳格な材料管理とプロセス検証

医療グレードの樹脂材料を厳選し、成形プロセス全体を通して材料特性の変化をモニタリング。バリデーションによる工程の妥当性確認を行います。

包括的な品質管理システム

ISO 13485などの医療機器品質マネジメントシステムに準拠し、製造ロットごとの検査、記録管理、トレーサビリティシステムを構築します。

自動化と工程最適化

自動化された生産ラインの導入や、シミュレーションを活用した成形条件の最適化により、生産効率を高め、コストとリードタイムを削減します。

​対策に役立つ製品例

高精度射出成形サービス

微細な医療用樹脂部品の複雑な形状を、高い寸法精度で成形する専門的な製造サービスです。厳格な品質管理体制により、医療機器の要求仕様を満たします。

医療用樹脂材料コンサルティング

用途に応じた最適な医療用樹脂材料の選定から、成形時の材料特性維持に関する専門的なアドバイスを提供します。材料の信頼性を確保し、製品の安全性を高めます。

品質管理・トレーサビリティシステム

製造プロセス全体をデジタル管理し、材料の受け入れから最終製品の出荷まで、全ての工程とデータを記録・追跡可能にします。万が一の際も迅速な原因究明と対応を支援します。

自動化生産ライン構築支援

成形工程の自動化や、生産効率を最大化するためのライン設計・導入を支援します。これにより、生産コストの削減とリードタイムの短縮を実現し、市場競争力を向上させます。

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