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メディカル機器開発・製造

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医療機器向けの塗装とは?課題と対策・製品を解説

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加工・製造における医療機器向けの塗装とは?

医療機器向けの塗装は、医療機器の性能向上、耐久性付与、生体適合性の確保、および審美性の向上を目的とした特殊な表面処理技術です。滅菌処理への耐性、生体への安全性が厳しく求められるため、高度な専門知識と厳格な品質管理が必要です。

各社の製品

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【解決事例】歯型トレイ
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歯科用の歯型トレイの塗装の手法として「ナイロンコーティング」を提案
した事例をご紹介します。

ステンレス製の歯型トレイは、冷たさが持続し、口内で長時間の使用が困難、
高価。鉄に樹脂でコーティングした歯型トレイは、院内での消毒作業を
行うと、20~30回程で劣化し割れてしまう課題がありました。

母材である鉄に、耐熱性と防錆力の高いメッキ処理を施し、更に当社の
当コーティングを行うことで、母材の劣化を防ぐことができました。

【事例概要】
■課題
・冷たさが持続し、口内で長時間の使用が困難、高価
・院内での消毒作業を行うと、20~30回程で劣化し割れてしまう
■結果
・母材の劣化を防ぐことができた

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「アルミ製の医療器具(歩行器)部品の研磨」石田研磨工業所
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石田研磨工業所は、錆びや経年劣化により輝きを失った金属を美しく磨きあげる『金属研磨』、塗装が施された表面を美しく磨き上げる『塗装研磨』で、各種素材への研磨加工を行っております。

■『金属研磨』
様々な番手のエメリ―研磨粉によるバフ研磨やサイザルバフ、
綿バイアスを用いた鏡面仕上げにより、希望に合わせた光沢を製作。

■『塗装研磨』
多種多様なバフ、研磨剤を駆使して高い品質の表面を作成。
また、鏡面・サテン・ショットなど仕上りを選ぶことが可能。

■対象素材:鉄・ステンレス・アルミ・アルミダイキャスト・チタンなど、加工可能な素材は豊富。

☆☆石田研磨の加工事例をご紹介☆☆
お客様:医療器具メーカー
要望:医療器具(歩行器)の部品の研磨
素材:アルミ
☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆

※加工事例や詳細については、直接お問い合わせ下さい。

【精密板金】医療機器部品 外装部品
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当社では、電機・医療機器などの板金製品を部品設計から試作・量産まで
自社で行っており、特に素材の厚さ3.2ミリ以下の薄板加工を得意として
おります。

大手の取引先企業様より生産依頼をいただいた製品については、
型抜きや曲げなどで加工した複数の部品を主に溶接等で組み付ける際に、
要望通りの製品に仕上げるためにどんな接合方法が適切かを検討、設計する
必要があり、これらを自社のデータベースとノウハウをもとに
お客様に提案させていただいております。

【板金製品】
■医療機器部品
■外装部品
■材質:SECC材
■塗装
 ・下塗り カチオン電着
 ・上塗り
 ・アクリル樹脂塗装

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

焼付用抗ウイルスクリヤー塗料『アンチヴァイラルクリヤーZ』
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『アンチヴァイラルクリヤーZ』は、可視光応答形光触媒により抗ウイルス
作用を発揮する焼付用抗ウイルスクリヤー塗料です。

光触媒の作用によりウイルスを99.9%抑制。

被塗物の意匠性を活かすクリヤー仕様で、塗るだけでウイルスを抑制します。
焼付温度が130℃と低温であるため、メラミン樹脂系焼付塗料や低温焼付形
アクリル樹脂系塗料と一緒に焼付が可能です。

【特長】
■可視光応答形光触媒により抗ウイルス作用を発揮
■従来塗膜に塗るだけで効果発揮
■焼付温度が130℃と低温
■メラミン樹脂系焼付塗料や低温焼付形アクリル樹脂系塗料と一緒に焼付が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【解決事例】産婦人科向け医療機器メーカー様
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産婦人科向け医療機器メーカー様へ、表面処理方法にナイロンコーティング
の試作トライを行った事例をご紹介します。

現在使用されている膣鏡のほとんどは"ステンレス製"ですが、「粘膜に直接
触れるため冷たい」などのデメリットがありました。

組み付け及び患者様へのストレスのない位置でのマスキング手法を提案し、
数回の試作トライを行いました。結果、メーカー様の満足いく製品が完成
しました。

【事例概要】
■課題
・膣鏡のほとんどはステンレス製で、粘膜に直接触れるため冷たい
■結果
・当社のマスキング技術で要求仕様をクリア

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シャイン工芸の【医療機器用部品】へのコーティング
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シャイン工芸は、滑り性・非粘着性・耐蝕性などの付加価値を与える特殊コーティングを手がけています。
当社コーティングは、医療機器に使われる部品にも採用実績があります。

金属はもとより、樹脂・ゴムといった幅広い対象に対してコーティングすることが可能です。

【解決事例】コントロールレバー
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コントロールレバーへ、ナイロンコーティングをご提案する
解決事例をご紹介します。

医療・医薬品等の機器に使用されるコントロールレバーで、フットレバー
として使用するため、靴・スリッパ等の履物が常に当たり続けます。
そのため、耐摩耗性や耐薬品性の機能が必要となります。

そういった過酷な環境にも強い塗装が、当コーティングです。

【概要】
■製品名:コントロールレバー
■母材:アルミ
■塗装:ナイロンコーティング
■サイズ:110×30×30

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

博士も認める遮蔽塗装!!人類のための『X線遮蔽塗装』
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『X線遮蔽コーティング』は、鉛の有害物質の溶質を防ぎ、人体に
配慮し環境に優れたコーティングでX線を遮蔽し身体を保護します。

IVR治療を行う医療従事者は患者の体やX線管から発する散乱線に
よって様々な方向からX線にさらされます。

そこで多方向の防護性能を向上するべくフレームにも散乱線を
遮蔽する性能を与える為にX線遮蔽コーティングは開発されました。

【特長】
■鉛の有害物質の溶質を防ぐ
■X線を遮蔽し身体を保護
■IVR(カテーテル治療)保護メガネで採用
■機能性・意匠性コーティング

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療分野実績】フッ素樹脂コーティング(PTFE・ETFE)
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【医療分野へのコーティング実績のご紹介】
◆使用コーティング塗料:PTFE・ETFE塗料
◆対象と用途:
・逆止弁…スベリ
・歯科洗浄用ポンプ…耐蝕
・ガイドワイヤー
・義肢プレート…スベリ
・チタンプレート…非粘着
・ピンセット…耐食性

当社では、創業以来様々な業界のコーティングを手掛け、5万件を超える膨大な実績を元に、多種変量での対応はもちろん、最小5mmの小物から最大4000mmの大物まで、さまざまな金属・樹脂・ゴムといった母材に対応いたします。
コーティングのことなら淀川ACCへお任せください!

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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加工・製造における医療機器向けの塗装

加工・製造における医療機器向けの塗装とは?

医療機器向けの塗装は、医療機器の性能向上、耐久性付与、生体適合性の確保、および審美性の向上を目的とした特殊な表面処理技術です。滅菌処理への耐性、生体への安全性が厳しく求められるため、高度な専門知識と厳格な品質管理が必要です。

​課題

生体適合性と安全性への懸念

人体に直接触れる、あるいは体内に埋め込まれる医療機器では、塗料に含まれる成分が生体反応を引き起こさないか、アレルギーや毒性のリスクがないかといった厳格な安全性が求められます。

滅菌処理への耐性不足

オートクレーブ(高圧蒸気滅菌)やガンマ線滅菌など、医療現場で一般的に行われる滅菌プロセスにおいて、塗膜が剥離したり、変色したり、性能が低下したりするリスクがあります。

精密な機能性付与の難しさ

導電性、絶縁性、耐摩耗性、滑り性など、特定の機能性を塗膜に付与する必要がある場合、均一な塗膜形成や精密な膜厚管理が難しく、期待通りの性能を発揮できないことがあります。

厳格な品質管理とトレーサビリティ

医療機器は規制が厳しく、使用される材料、製造プロセス、品質管理の全工程において高い透明性とトレーサビリティが要求されます。塗装工程も例外ではなく、記録管理やバリデーションが不可欠です。

​対策

生体適合性材料の選定と評価

ISO 10993などの国際規格に基づき、生体適合性の高い塗料材料を選定し、厳格な評価試験を実施することで、生体への安全性を確保します。

滅菌プロセス対応型塗料の開発・適用

様々な滅菌方法(オートクレーブ、ガンマ線、EtOガスなど)に耐えうる特殊な塗料を選定・開発し、実機での耐久性試験を通じて適用可否を検証します。

精密塗装技術と機能性付与

高度な塗装技術(例:静電塗装、スプレー塗装、ディップコーティング)と、ナノ粒子などの特殊材料を組み合わせることで、均一で精密な膜厚を実現し、要求される機能性を付与します。

包括的な品質管理体制の構築

原材料の受け入れから最終製品の検査まで、全工程で厳格な品質管理基準を設け、製造記録、試験結果、トレーサビリティ情報を徹底的に管理・保管します。

​対策に役立つ製品例

医療機器用特殊コーティング剤

生体適合性、滅菌耐性、特定の機能性(例:抗菌性、低摩擦性)を付与するために開発された、医療機器専用の塗料・コーティング剤です。厳格な安全基準を満たしています。

精密塗装受託サービス

医療機器の複雑な形状や要求される精度に対応できる、専門的な塗装技術と設備を持つサービスです。クリーンルーム環境での作業や、厳格な品質管理体制を備えています。

表面改質・機能性付与装置

塗装以外の方法で、医療機器表面に特定の機能性(例:親水性、疎水性、生体活性)を付与する装置や技術です。塗料を使用しないため、成分によるリスクを低減できます。

品質管理・バリデーション支援システム

医療機器の塗装工程における品質管理、試験、およびバリデーションプロセスを効率化・標準化するためのソフトウェアやコンサルティングサービスです。規制要件への適合を支援します。

⭐今週のピックアップ

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