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医療用針・パイプの加工とは?課題と対策・製品を解説

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加工・製造における医療用針・パイプの加工とは?

医療用針・パイプの加工は、注射針、カテーテル、ステントなどの医療機器に不可欠な部品を製造するプロセスです。高い精度、清浄度、そして生体適合性が求められ、高度な技術と厳格な品質管理が必要です。

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当社は、医療用デバイスの製造・技術・販売において頂点を、
そして最先端を目指しております。

顧客のニーズに敏感に対応できるよう既存のカヌラに加え、
より短尺のカヌラや先端封止加工、横穴加工、端部面取り、
バレル加工など、他社と差別化した新しい挑戦を実施。

今まで培った生産技術と新技術を融合し、チューブの製造から
加工製品までを一貫生産して製品をタイムリーに供給していきます。

【事業内容】
■医療機器用カヌラ及び加工製品

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

A2メディテックス株式会社 会社案内

医療用工具、医療用インプラント、歯科用工具へステンレス、チタンをパイプ形状で提供。
ステンレスは、オーステナイト系、マルテンサイト系、析出硬化系にも対応。
チタンは医療用のASTM F136の64チタンで提供します。

・外径はΦ5~φ18まで、穴径は最小φ0.8より(鋼種による)
・ステンレスは国内で入手の難しい455も取り扱いあります。
 もちろん、316・420・440・630もございます。
・チタンはインプラント用にASTM F 136の64チタン合金
・2000mmを越える長尺材で押出製造しますので、内面に段差が生じません。

詳細につきましては、カタログのご参照とお気軽にお問合せください。

医療用工具へのステンレス・チタンの中空材

医療用器具の部品として納品させていただきました。
弊社ではこのような非常に微細な加工も得意としており薄板、非鉄金属の高品質な仕上げが可能な
『精密薄板レーザ加工』を承っています。

ビーム径40μmのファイバーレーザを導入し、SUS 0.01t~の薄板に
超精密微細加工を実現。鮮明な印字、バリのない細密な加工により、
お客様のご要望通り、どんな形状にも対応いたします。真鍮や銅、リン青銅の可能!

ステンレス材質のくり抜き文字加工をはじめ、銅/真鍮でリーフの
葉脈を表現した加工事例がございます。

試作品のご注文も多くいただいております。
また弊社では高精度なレーザマーキングによる刻印技術も得意としております。

一度お気軽にお問い合わせください。

医療用の器具パーツにも採用!高精度な微細スリット加工円盤

当社の「美容・医療器具」の処理加工事例についてご紹介いたします。

軽量で硬く、人体へ影響が無いチタン(64チタン)は医療関係で
多用される材料です。

この64チタンへWPC処理を施す事で表面硬度向上(約1.7倍)や疲労強度
向上などさまざまなメリットがあり、現在当社ではO社向け内視鏡下外科
手術用器具への量産施工もおこなっております。

【お客様からのご相談例】
■錠剤や粉末薬の搬送をしているが、途中で詰まってしまい困っている
■錠剤成型用の金型で離型性を改善したい
■充填ノズルやフィルム用ガイドのフッ素系樹脂をやめたい
■錠剤や粉末薬など医療用フィルムの張り付きを抑制したい
■粉末薬の搬送に問題があり、ボタ落ち(固まって落ちる)対策をしたい
■ホッパーに粉末薬がブリッジしてしまい、詰まる事が多い
■錠剤シートや粉末薬パッケージなどの搬送ラインの滑りを良くしたい

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【処理加工事例】美容・医療器具

指でしなやかに曲げられるシームレスの多孔質チューブです。

・キンクしづらく、曲がった形状を保持したまま、流路を確保出来ます。
・応力のかかる部分への適応が可能であり、耐薬品性に優れた特性を有します。
・チューブの壁の孔の有無を選択できます。

フジフレープ

人工透析専門医療機関様より、特殊注射針試作についてご相談いただいた
事例をご紹介いたします。

課題は、通常よりも太い針を使用する透析治療患者の負担を減らすため、
毎回同じ針穴から血管に入れるための好適な形状の注射針を試作したい
といったもの。

造形、加工処理、検証、フィードバックを繰り返し行い、実用化に向けた
課題を明らかにすることができました。

【事例概要(一部)】
■課題
・殆ど痛みがないボタンホール穿刺法においてさらに無痛にできる注射針を
 試作したい
■要望
・特殊な形状の注射針を形にしたい
・表面を可能な限り滑らかにしたい
・先端の細い部分においても耐久性を維持したい

※事例の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
 詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

【金属3D造形ご相談事例】特殊注射針試作

通常規格外の線径対応。
銅線の表面汚れの改善。
カテーテルチューブ樹脂の離れ性の改善。

マイクロカテーテルチューブ芯材用銅線

当社は、医療機器業界に特化した革新的なR&Dソリューションを提供します。

折り工学を活用して、最小侵襲手術(ミニマルインベイシブ)のための
デバイスを設計・製造。

血管内に挿入する際に小さく折り畳め、必要な場所で展開することで、血流を
確保するステントを開発。これにより、患者の負担を軽減し、手術の成功率を
向上させます。

【ソリューション】
■折り畳み技術によるミニマルインベイシブデバイス
■高解像度イメージング技術
■快適性と安全性の向上

※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

【OUTSENSEのR&Dサービス】医療機器業界ソリューション

トルクロープは内視鏡下手術における処置具の操作用に使われます。トクセンは様々な構成のトルクロープを提供することができます。トクセンの製品は手元の回転角度と先端の回転角度の差が非常に小さいトルク伝達性に優れています。そのため医師は処置具を思ったとおりに操作することが可能となります。

トルクロープ

 難削材であるチタンに貫通穴を開けることは大変なことですが、当社では、この深穴加工を夜間でも無人運転にて加工可能です。

※お見積り等、お気軽にお問い合わせ下さい。

三鎮工業株式会社 加工事例

当社は、極小ピン(φ0.03~)、極短ピン(1.0mm以下)、カットピン、
中ツバ付ピン、ロングシャンクドリル(シャンクが長い)、
ルーマロングドリル(刃長が長い)等小径ドリル、小径精密ピン、
小径パンチを注文する会社が見つからないといったニーズにお答えします。

また超硬/ハイスドリル(規格品・特注品)、段付ドリル、平錐、半月、
エンドミル、リーマ、精密ピン、ガイドピン、位置決めピン、カットピン、
ピンゲージ、小径パンチ、異形パンチを製造・販売いたしております。

【ラインアップ】
■ドリルルーマセンタードリル
■精密ピン・小径パンチ
■特殊工具・専用工具
■ピンゲージ

医療用ドリル φ2.35シャンク

京葉興業株式会社では、継手の特殊受注、特殊継手の試作、特殊加工を多数行っております。
京葉興業の実績のある塩ビパイプ・継手の加工技術により、特殊形状のパイプ・継手の製作が可能です。
また、塩化ビニルパイプだけでなく、各種プラスチックのブロー成型や特殊加工も行っております(PP・PE・PVDF・PPS等)。
特殊形状、小ロットの継手の入手、試作等をご検討のお客様は是非お問い合わせ下さい。
京葉興業株式会社のプラスチックの特殊加工例として、「PVDFパイプ曲管」をご紹介いたします。

【特殊加工例「PVDFパイプ曲管」】
○人工透析用配管継手として、従来は成形品のエルボを使用していたが、
 エアー溜ができることによる不純物の滞留が、安全性と信頼性を損なう
 という課題が従来よりあった
○その解決方法としてR形状の大きい曲管の製作を受託
○PVDFパイプの2次加工は、耐熱性が高く成形加工の温度領域が±5℃と
 大変狭く、その範囲内での曲管の加工が可能なところがなかった
○すでに納入実績が2年以上になりクレームも無い

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

プラスチックの特殊加工例「PVDFパイプ曲管」

『マックワイヤーCP』は、導電性を目的に開発された銅めっきピアノ線です。

銅線に比較して13〜15%の導電率を有し、りん青銅線やベリリウム銅線に比べ、
強度、バネ特性、疲労強度において優れています。

抗菌性と導電性を兼ね備えた当製品は、医療機器等に使用されるバネやワイヤーに
適しています。

【特長】
■優れたコイリング性
■優れたバネ特性
■導電率13〜15%
■環境に配慮
■医療機器用に好適

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

銅めっきピアノ線『マックワイヤーCP』

野口製作所の『ステンレス材の薄肉テーパー部品』についてご紹介します。

医療業界で、留置針用部品として使用。

切削加工やパイプ加工等の加工方法では製造が困難とされている
薄肉のテーパー形状を微細深絞り加工技術により実現しました。

【特長】
■ステンレス材による超微細深絞り
■薄肉のテーパー形状加工

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

非鉄金属のプレス/深絞り加工事例!ステンレス材の薄肉テーパー部品

シバセ工業では、医療用針などの『ニードルカバーストロー』を取り扱って
おります。

当製品は従来のカバーと同じく針が手に刺さらずに安全に保管することが
でき、針先で滅菌袋を突き破ったり、他のものを傷つけることを防ぎます。

また、口径の調整が可能のため、元々カバーされていないニードルにも
対応可能。厚さも調整可能で適正な強度にできます。

【特長】
■従来のカバーと同じく針が手に刺さらずに安全に保管することができる
■針先で滅菌袋を突き破ったり、他のものを傷つけることを防ぐ
■金型不要で大量生産が可能であるため、コストを削減することができる
■さまざまな口径・厚さに対応
■先端部を丸めるR加工も可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

ニードルカバーストロー

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加工・製造における医療用針・パイプの加工

加工・製造における医療用針・パイプの加工とは?

医療用針・パイプの加工は、注射針、カテーテル、ステントなどの医療機器に不可欠な部品を製造するプロセスです。高い精度、清浄度、そして生体適合性が求められ、高度な技術と厳格な品質管理が必要です。

課題

微細加工の精度維持

医療用針やパイプは非常に細く、複雑な形状を持つため、加工時の微細な寸法のずれや表面粗さのばらつきが製品の性能に大きく影響します。

異物混入リスクの管理

製造工程での微細な異物混入は、患者への感染リスクや医療機器の誤作動に直結するため、極めて厳格な清浄度管理が求められます。

材料特性の最適化

使用される金属や樹脂材料は、強度、柔軟性、耐腐食性、生体適合性など、用途に応じた最適な特性を持つ必要がありますが、その加工には高度なノウハウが必要です。

トレーサビリティの確保

万が一の製品不良発生時に、原因究明と迅速な対応を行うためには、原材料から最終製品までの全工程における詳細な記録と追跡可能性が不可欠です。

​対策

高精度加工技術の導入

レーザー加工、精密研削、電解加工などの先進的な加工技術を導入し、ナノメートルオーダーでの寸法精度と表面粗さを実現します。

クリーンルーム環境の徹底

ISOクラスに準拠したクリーンルームでの製造、HEPAフィルターによる空気清浄、作業者の衛生管理を徹底し、異物混入を最小限に抑えます。

材料選定と表面処理の最適化

用途に最適な材料を選定し、コーティングや表面改質技術を駆使して、生体適合性や機能性を向上させます。

デジタル製造実行システム(MES)の活用

製造工程のリアルタイム監視、データ収集、履歴管理を自動化し、トレーサビリティを強化するとともに、品質改善に役立てます。

​対策に役立つ製品例

精密金属加工装置

微細な金属部品を高精度に切断、成形、研磨する装置で、医療用針の先端形状やパイプの開口部加工に最適です。

自動洗浄・滅菌システム

製造された医療用針・パイプを、厳格な基準に基づき自動で洗浄・滅菌し、清浄度を保証します。

生体適合性コーティング剤

医療用針やカテーテル表面に施すことで、生体組織との親和性を高め、炎症や血栓の発生を抑制します。

製造工程管理ソフトウェア

原材料の受け入れから最終製品の出荷まで、各工程のデータを一元管理し、トレーサビリティを確保します。

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