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メディカル機器開発・製造

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流体部品の加工・製造とは?課題と対策・製品を解説

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加工・製造における流体部品の加工・製造とは?

医療機器における流体部品の加工・製造は、体液や薬剤などの流体を正確かつ安全に制御・移送するための部品を製造するプロセスです。高い精度、清浄度、生体適合性が求められ、診断、治療、モニタリングなど、多岐にわたる医療機器の性能を左右する重要な工程です。

各社の製品

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【医療機器業界で採用実績有り】薬液バルブ
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新電元メカトロニクスが販売する『薬液バルブ』は、その高い品質が評価され医療分野で採用されるなど、
医薬食品業界において幅広く活躍しています。

使用できる流体も様々で、粘度や成分の異なる分野においても精度の高い制御が可能となっており、
液体漏れ、つまりの抑制などに貢献します。

また、防水性能IPX4(コネクタ部除く)を実現しており、使用環境を選びません。

【特長】
■人工透析機での使用実績
■使用できる流体の種類が豊富
■モールドコイルを使用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

鋳物加工事例 アルミ/鉄/ステンレス 医療機器向けバルブ部品2
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須藤機械は、輸送用機器(自動車及びトラック、バス等)における
重要保安部品の量産切削加工を主とし、鋳鉄・アルミ鋳物・
アルミダイカスト・ステンレス材等の多種材料の切削加工を行っております。

当事例では、ステンレス(SUS304)を使用して
医療機器向けバルブ部品「BODY」を製作しています。
加工方法は、旋盤加工、マシニング加工を用いています。

【加工事例】
■産業分類:医療機器向けバルブ部品
■部品名:BODY
■材質:ステンレス(SUS304)
■加工方法:旋盤加工、マシニング加工
■製品特長:クロス穴多数有り

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用チューブ
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当社で取り扱っている、「医療用チューブ」をご紹介いたします。

オーダーメイドの押出成形が可能で、打ち合わせではご要望の形状
図面確認、ヒアリング、図面製作のお手伝いを実施。

また、材料選定などのご提案やお見積りもいたします。
ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。

【材質(医療用ポリウレタン)】
■ペレセン 2363-80AE
■ペレセン 2363-55D
■ペレセン 2363-75D
■ゼラス MP8201C(78A) スチレン系

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

直動二方口ダイアフラム式耐食電磁弁『CR-02』
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『CR-02』は、磁気シミュレーションにより、磁性材の様々な形状を検証し、磁性を最大限に活用する磁気回路を実現したダイアフラム式電磁弁です。

コンパクトなボディながらも、従来どおりの流量と耐圧特性を維持しています。 

【特長】
■多くの医療機器で採用された実績十分のダイアフラム式電磁弁
■小型、軽量、コンパクト
■100万回の高耐久性

※詳しくはカタログをご覧頂くか、サイト内のメール、弊社HPでお気軽にお問い合わせ下さい。

A2メディテックス株式会社 会社案内
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当社は、医療用デバイスの製造・技術・販売において頂点を、
そして最先端を目指しております。

顧客のニーズに敏感に対応できるよう既存のカヌラに加え、
より短尺のカヌラや先端封止加工、横穴加工、端部面取り、
バレル加工など、他社と差別化した新しい挑戦を実施。

今まで培った生産技術と新技術を融合し、チューブの製造から
加工製品までを一貫生産して製品をタイムリーに供給していきます。

【事業内容】
■医療機器用カヌラ及び加工製品

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

真ちゅう製医療ガス用LOKRING継手
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当社で取り扱う、「真ちゅう製医療ガス用LOKRING継手」をご紹介します。

対応チューブは、建築配管用銅管 JIS H 3300及び医療ガス用銅管 (K/L/M)です。

また、呼び継手サイズ3/8インチの認定肉厚Kは、肉厚が1.25mm、
圧力が13.4Mpaとなっております。
ご要望の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。

【対応チューブ】
■建築配管用銅管 JIS H 3300及び医療ガス用銅管 (K/L/M)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「Medtec Japan 2023」に出展のご案内
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株式会社光洋は、東京ビッグサイトで開催される「Medtec Japan 2023」
東大阪ブースに出展いたします。

Medtec Japanは、医療機器メーカーの研究・開発、品質保証、製造技術者向け展示会で、医療機器メーカーの来場を主としてます。

精密ばねメーカーとして50年以上培ったノウハウが詰まった製品や、設計から量産までユーザーのニーズに応える提案営業事例を展示予定です。
お時間がございましたら、是非ご来場の上東大阪ブースまでお越しください。

また医療業界向け製品開発に取り組む東大阪市内企業共同事業「サンシャインメディカル」の開発事例についても展示いたします。東大阪の企業3社が共同で開発した製品をぜひご覧ください。

【展示会概要】
■会期:2023年4月19日(水)・20日(木)・21日(金)
■時間:10:00~17:00
■会場:東京ビッグサイト(東展示棟)/東大阪ブース
■最寄り駅
 ・りんかい線「国際展示場駅」下車 徒歩約7分
 ・ゆりかもめ「東京ビッグサイト駅」下車 徒歩約3分

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【カタログ無料進呈】WOB-Lピストンポンプ Nexusシリーズ
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『Nexusシリーズ』は、お客様の要求仕様に応じたカスタマイズが可能な組込み用ポンプです。
一般的に流量、負荷圧力、真空度、電流値、消費電力などが性能に対する要求仕様となりますが、『Nexus シリーズ』はシリンダーの直径(ピストンの直径)、ピストンのストローク幅、ステーターアッセンブリ、ローターアッセンブリに多くのオプションがあり、これらを組み合わせることにより、お客様の要求仕様にベストマッチなポンプを短時間で開発することが可能です。
また、継ぎ手の取り付け位置(ポートロケーション)、リードワイヤの長さおよび端末処理、取り付け位置、タップサイズなどもカスタマイズが可能です。
その他詳細は、カタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。

ボトル交換の負担軽減!シャインのフッ素樹脂コーティング※解決事例
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フッ素樹脂コーティングの非粘着性、不活性を利用して食品関係医薬食関係に利用され、その用途も急速に拡大されております。

人体への影響や食品への衛生面を懸念されますが、フッ素樹脂コーティングは安全にご利用いただき、製造工程のスピードアップとコストダウンに貢献しております。

【課題】
問題の部分:酸素吸入ボトル交換がいつも外れにくく手間がかかる
  お客様:病院関係の方
    
【解決】
◆酸素吸入ボトルのパッキン(Oリング)に、フッ素樹脂コーティングを施す
                     ↓ ↓ ↓
◆ボトルの交換を楽にできるようになり、装置ユーザー(看護師)の負担軽減と交換時間の短縮を実現することができた!
  
◆お問い合わせについて◆
お問い合わせを頂く際は、下記情報をご教示頂けますとスムーズです。

1. コーティング対象基材の性質(材質・形状・サイズなど)
2. コーティング目的(ex.非粘着性・耐薬品性・滑り性など)
3. 使用条件(ex.温度・薬品・摩耗状態など)
※可能であれば図面を開示頂けると、お見積試算などに役立ちます。

プラスチックの特殊加工例「PVDFパイプ曲管」
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京葉興業株式会社では、継手の特殊受注、特殊継手の試作、特殊加工を多数行っております。
京葉興業の実績のある塩ビパイプ・継手の加工技術により、特殊形状のパイプ・継手の製作が可能です。
また、塩化ビニルパイプだけでなく、各種プラスチックのブロー成型や特殊加工も行っております(PP・PE・PVDF・PPS等)。
特殊形状、小ロットの継手の入手、試作等をご検討のお客様は是非お問い合わせ下さい。
京葉興業株式会社のプラスチックの特殊加工例として、「PVDFパイプ曲管」をご紹介いたします。

【特殊加工例「PVDFパイプ曲管」】
○人工透析用配管継手として、従来は成形品のエルボを使用していたが、
 エアー溜ができることによる不純物の滞留が、安全性と信頼性を損なう
 という課題が従来よりあった
○その解決方法としてR形状の大きい曲管の製作を受託
○PVDFパイプの2次加工は、耐熱性が高く成形加工の温度領域が±5℃と
 大変狭く、その範囲内での曲管の加工が可能なところがなかった
○すでに納入実績が2年以上になりクレームも無い

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

トルクロープ
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トルクロープは内視鏡下手術における処置具の操作用に使われます。トクセンは様々な構成のトルクロープを提供することができます。トクセンの製品は手元の回転角度と先端の回転角度の差が非常に小さいトルク伝達性に優れています。そのため医師は処置具を思ったとおりに操作することが可能となります。

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加工・製造における流体部品の加工・製造

加工・製造における流体部品の加工・製造とは?

医療機器における流体部品の加工・製造は、体液や薬剤などの流体を正確かつ安全に制御・移送するための部品を製造するプロセスです。高い精度、清浄度、生体適合性が求められ、診断、治療、モニタリングなど、多岐にわたる医療機器の性能を左右する重要な工程です。

​課題

微細加工における精度維持の困難さ

マイクロ流路や微小バルブなど、ミリメートル以下の精度が要求される部品の加工において、寸法のばらつきや表面粗さの制御が難しい。

異物混入リスクと清浄度管理の課題

製造工程での微細な異物混入が、医療機器の誤作動や患者への感染リスクに直結するため、高度なクリーンルーム環境と厳格な管理体制が不可欠である。

多様な素材への対応と加工技術の限界

生体適合性の高いポリマー、金属、セラミックスなど、多種多様な素材が使用されるが、素材特性に応じた最適な加工方法の確立や、複合材料の加工が技術的な課題となる場合がある。

トレーサビリティと品質保証の複雑化

製造ロットごとの品質を保証し、万が一の不具合発生時に原因究明を可能にするための、原材料から最終製品までの詳細なトレーサビリティ確保が複雑化している。

​対策

先進的な微細加工技術の導入

レーザー加工、精密射出成形、微細研磨などの最新技術を導入し、微細な流体部品の寸法精度と表面品質を向上させる。

徹底したクリーン環境と自動化

ISOクラスに準拠したクリーンルームの整備、自動搬送システムやロボットによる工程の自動化により、人為的な異物混入リスクを最小限に抑える。

素材特性に合わせた最適化された加工プロセス

各素材の特性を詳細に分析し、切削、成形、接着などの加工条件を最適化することで、高品質な流体部品の安定生産を実現する。

デジタル化によるトレーサビリティ強化

製造履歴、検査データ、使用材料などをデジタルで一元管理し、リアルタイムでのトレーサビリティを確保することで、品質保証体制を強化する。

​対策に役立つ製品例

高精度マイクロ流路チップ

微細な流路を精密に加工することで、微量サンプル分析や細胞培養などの精度を高め、診断機器の性能向上に貢献する。

生体適合性バルブユニット

医療用ポリマーや特殊金属を精密加工し、体液や薬剤の漏れを防ぎつつ、スムーズな流量制御を実現する。

無菌移送用チューブコネクタ

清浄度の高い素材と加工技術により、外部からの汚染を防ぎ、薬剤や血液の安全な移送を可能にする。

カスタム設計ポンプ部品

特定の流体特性や流量要求に合わせて設計・加工された部品により、医療用ポンプの効率と信頼性を向上させる。

⭐今週のピックアップ

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