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医療用グレードの溶接とは？課題と対策・製品を解説
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加工・製造における医療用グレードの溶接とは？
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石田研磨工業所は、錆びや経年劣化により輝きを失った金属を美しく磨きあげる『金属研磨』、塗装が施された表面を美しく磨き上げる『塗装研磨』で、各種素材への研磨加工を行っております。
■『金属研磨』
様々な番手のエメリ―研磨粉によるバフ研磨やサイザルバフ、
綿バイアスを用いた鏡面仕上げにより、希望に合わせた光沢を製作。
■『塗装研磨』
多種多様なバフ、研磨剤を駆使して高い品質の表面を作成。
また、鏡面・サテン・ショットなど仕上りを選ぶことが可能。
■対象素材：鉄・ステンレス・アルミ・アルミダイキャスト・チタンなど、加工可能な素材は豊富。
☆☆石田研磨の加工事例をご紹介☆☆
お客様：医療機器メーカー
要望：医療器具(整形外科の鉗子)の研磨
素材：チタン
☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆
※加工事例や詳細については、直接お問い合わせ下さい。
須藤機械は、輸送用機器（自動車及びトラック、バス等）における
重要保安部品の量産切削加工を主とし、鋳鉄・アルミ鋳物・
アルミダイカスト・ステンレス材等の多種材料の切削加工を行っております。
当事例では、ステンレス（SUS304）を使用して
医療機器向けバルブ部品「BODY」を製作しています。
加工方法は、旋盤加工、マシニング加工を用いています。
【加工事例】
■産業分類：医療機器向けバルブ部品
■部品名：BODY
■材質：ステンレス（SUS304）
■加工方法：旋盤加工、マシニング加工
■製品特長：クロス穴多数有り
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
歯科用の歯型トレイの塗装の手法として「ナイロンコーティング」を提案
した事例をご紹介します。
ステンレス製の歯型トレイは、冷たさが持続し、口内で長時間の使用が困難、
高価。鉄に樹脂でコーティングした歯型トレイは、院内での消毒作業を
行うと、20～30回程で劣化し割れてしまう課題がありました。
母材である鉄に、耐熱性と防錆力の高いメッキ処理を施し、更に当社の
当コーティングを行うことで、母材の劣化を防ぐことができました。
【事例概要】
■課題
・冷たさが持続し、口内で長時間の使用が困難、高価
・院内での消毒作業を行うと、20～30回程で劣化し割れてしまう
■結果
・母材の劣化を防ぐことができた
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【医療分野へのコーティング実績のご紹介】
◆使用コーティング塗料：PTFE・ETFE塗料
◆対象と用途：
・逆止弁…スベリ
・歯科洗浄用ポンプ…耐蝕
・ガイドワイヤー
・義肢プレート…スベリ
・チタンプレート…非粘着
・ピンセット…耐食性
当社では、創業以来様々な業界のコーティングを手掛け、5万件を超える膨大な実績を元に、多種変量での対応はもちろん、最小5mmの小物から最大4000mmの大物まで、さまざまな金属・樹脂・ゴムといった母材に対応いたします。
コーティングのことなら淀川ACCへお任せください！
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
当社で取り扱う、「真ちゅう製医療ガス用LOKRING継手」をご紹介します。
対応チューブは、建築配管用銅管 JIS H 3300及び医療ガス用銅管 （K/L/M）です。
また、呼び継手サイズ3/8インチの認定肉厚Kは、肉厚が1.25mm、
圧力が13.4Mpaとなっております。
ご要望の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。
【対応チューブ】
■建築配管用銅管 JIS H 3300及び医療ガス用銅管 （K/L/M）
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
須藤機械は、輸送用機器（自動車及びトラック、バス等）における
重要保安部品の量産切削加工を主とし、鋳鉄・アルミ鋳物・
アルミダイカスト・ステンレス材等の多種材料の切削加工を行っております。
当事例では、ステンレス鍛造（SCS316）を使用して
医療機器向けバルブ部品「BODY」を製作しています。
加工方法は、旋盤加工、マシニング加工を用いています。
【加工事例】
■産業分類：医療機器向けバルブ部品
■部品名：BODY
■材質：ステンレス鍛造（SCS316）
■加工方法：旋盤加工、マシニング加工
■製品特長：6面加工、外観キズ・バリ無き事、シール部面粗Ra0.8以下
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
接触信頼性と通電効率、および低い接触抵抗を特徴とするMULTILAMを
搭載したストーブリのコネクタは、接続サイクル数が多い場合でも、
メンテナンスフリーの操作を可能にします。
【製品情報】
１．医療機器用の信頼性の高いコネクタとケーブル
製品概要
・パネルマウントソケット
・アッセンブリ用ソケットとプラグ
・リード線の接続
技術仕様
・接点サイズφ1.5mm、2.0mm
・134°Cまで滅菌可能
・金メッキ接点
２．電位均等化のためのPOAG端子、コネクタ、ケーブル
製品概要
・パネルマウントソケット
・アッセンブリ用ソケットとプラグ
・リード線
・ジャンクションボックス
技術仕様
・TÜV認定
・ニッケルメッキ接点
３．電位均等化のためのPVC絶縁ケーブル
製品の概要
・フレキシブルなケーブル
・アース用カラー（緑/黄）
技術仕様
・非常に細い銅素線
・4mm²、6mm²のワ イヤー
４．モジュラーコネクタ
製品概要
・電気、信号、流体の一括着脱
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加工・製造における医療用グレードの溶接
加工・製造における医療用グレードの溶接とは？
医療用グレードの溶接とは、医療機器の製造において、生体適合性、安全性、および信頼性を確保するために、厳格な基準と管理下で行われる特殊な溶接技術です。人体に直接触れる、あるいは体内に埋め込まれる医療機器の部品接合に不可欠であり、微細な精度と高度な品質管理が求められます。
課題
微細な接合部の精度維持
高度な医療機器では、非常に微細な部品の接合が必要となり、わずかな歪みや不均一性が機能不全を引き起こす可能性があります。
材料の特性変化と汚染リスク
溶接プロセス中に使用される熱や材料が、医療機器の生体適合性や滅菌性を損なう可能性があり、汚染リスクも伴います。
トレーサビリティと品質保証の複雑さ
使用される材料、溶接条件、オペレーターなど、全ての工程における詳細な記録と管理が求められ、トレーサビリティの確保が困難です。
特殊な設備と高度な技術者の必要性
医療用グレードの溶接には、専用の精密機器と、高度な専門知識・技術を持つ熟練したオペレーターが不可欠です。
対策
精密溶接技術の導入
レーザー溶接やTIG溶接などの精密溶接技術を導入し、熱影響を最小限に抑え、微細な接合部の精度を確保します。
クリーンルーム環境と滅菌管理
クリーンルーム内での作業と、厳格な滅菌プロセスを組み合わせることで、材料の汚染リスクを排除し、生体適合性を維持します。
自動化とデータ管理システムの活用
溶接プロセスの自動化と、リアルタイムでのデータ収集・管理システムを導入し、トレーサビリティと品質保証を強化します。
専門技術者育成プログラムの実施
継続的な教育・訓練プログラムを通じて、医療用グレードの溶接に関する専門知識と技術を持つ人材を育成します。
対策に役立つ製品例
高精度レーザー溶接システム
微細な金属部品の精密な接合を可能にし、熱影響を最小限に抑えることで、医療機器の品質と信頼性を向上させます。
自動化溶接ロボット
繰り返し精度が高く、一定の品質で溶接作業を実行できるため、生産効率の向上とヒューマンエラーの削減に貢献します。
溶接プロセス監視・記録システム
溶接中のパラメータをリアルタイムで監視・記録し、トレーサビリティを確保することで、厳格な品質管理を実現します。
生体適合性材料用特殊溶接ワイヤ
医療機器に使用される特殊な金属材料との適合性が高く、溶接後の材料特性の変化を最小限に抑え、安全性を確保します。
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