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メディカル機器開発・製造

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プラスチック部品の成形とは?課題と対策・製品を解説

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加工・製造におけるプラスチック部品の成形とは?

メディカル機器開発・製造業界では、患者の安全や医療の質に直結するため、高度な精度と信頼性が求められるプラスチック部品が数多く使用されています。これらの部品は、注射器、カテーテル、診断装置の筐体、手術器具など、多岐にわたる医療機器の機能性、安全性、使いやすさを支える重要な要素です。プラスチック部品の成形は、これらの要求を満たすために、材料選定から設計、製造プロセスに至るまで、厳格な管理下で行われます。

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シリンジの3Dモデル作成ツールを作ってみました
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ツール化に適した部品の一例として、医療分野でお馴染みのシリンジ
(注射器)を作成するツールを開発してみましたので紹介いたします。

シリンジは、容器サイズ、素材、カラー、先端形状、針などの
組み合わせの違いにより、様々なバリエーションが存在します。

今回のツールでは、この中から容器サイズ、先端形状、針の種類を
選択できるようにしました。このようなツール化は、手作業に比べて
モデルの作成工数を大幅に削減することが可能。

また、ツールでモデルを作成することで作成方法を統一することができ、
修正する際もスムーズに行うことができるようになります。

【特長】
■容器サイズ、先端形状、針の種類を選択可能
■モデル作成・変更が簡単にできる
■手作業に比べてモデルの作成工数を大幅に削減
■モデルの作成方法を統一できる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【硬質ウレタン製作事例】模型(耳)
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当社が「模型(耳)」を製作した事例をご紹介いたします。

加工方法は、硬質無発泡ウレタン成型品/ウレタン塗装仕上。
複雑な形状も、この製法であれば比較的容易に生産できます。
また、数十個からの少量生産でも対応可能となっております。

ご用命の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。

【加工方法】
■硬質無発泡ウレタン成型品/ウレタン塗装仕上

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

片手操作バックル 【Item code: IB-KT】
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このバックルは、オス部品(プラグ)とメス部品(ソケット)を両手で組み合わせるタイプと異なり、片手でメス部品をオス部品の上から押し込むだけで組み合わせられます。
ヘルスケアやスポーツ向けの用途で片手がふさがっている状況でも容易に操作ができます。
オス部品の固定にはリベット・ボルト留め用の穴が開いたタイプと直接生地に縫製できるタイプの2種類があり、メス部品と互換性があるため用途に応じて組み替え可能です。

【仕様】
・サイズ幅展開:25mm,38mm,50mm
・展開色:白,黒,グレー,ベージュ

【材質】
・プラグ:ナイロン
・ソケット:ポリアセタール

【注意事項】
・樹脂の素材特性上、組み合わせが不十分な状態、もしくはプッシュ部が押し込まれた状態で長時間放置しますと、変形の原因や強度低下、脱落(スッポ抜け)につながる恐れがあります。「カチッ」という組み合わせ音を確認できるまで挿入してください。挿入後、組み合わせ固定がしっかりされたか確認した上でご使用ください。
また、同様にプッシュ部が押し込まれて変形するのを防止するため、必ず組み合わせ固定された状態で保管してください。

【解決事例】コントロールレバー
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コントロールレバーへ、ナイロンコーティングをご提案する
解決事例をご紹介します。

医療・医薬品等の機器に使用されるコントロールレバーで、フットレバー
として使用するため、靴・スリッパ等の履物が常に当たり続けます。
そのため、耐摩耗性や耐薬品性の機能が必要となります。

そういった過酷な環境にも強い塗装が、当コーティングです。

【概要】
■製品名:コントロールレバー
■母材:アルミ
■塗装:ナイロンコーティング
■サイズ:110×30×30

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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加工・製造におけるプラスチック部品の成形

加工・製造におけるプラスチック部品の成形とは?

メディカル機器開発・製造業界では、患者の安全や医療の質に直結するため、高度な精度と信頼性が求められるプラスチック部品が数多く使用されています。これらの部品は、注射器、カテーテル、診断装置の筐体、手術器具など、多岐にわたる医療機器の機能性、安全性、使いやすさを支える重要な要素です。プラスチック部品の成形は、これらの要求を満たすために、材料選定から設計、製造プロセスに至るまで、厳格な管理下で行われます。

​課題

微細・複雑形状の精度維持

医療機器には、微細な流路や複雑な形状を持つ部品が多く、高い寸法精度と表面粗さの維持が不可欠です。わずかな誤差が機器の性能や安全性に影響を与える可能性があります。

材料の生体適合性と安全性

人体に直接触れる、あるいは体内へ挿入される部品には、生体適合性が高く、毒性やアレルギー反応を引き起こさない特殊なプラスチック材料の使用が求められます。材料の選定と管理が重要です。

滅菌・洗浄への耐性

医療現場で使用される部品は、繰り返し滅菌・洗浄されることが多く、成形材料や成形プロセスがこれらの処理に耐えうる必要があります。劣化や変質は許容されません。

トレーサビリティと品質管理

製造ロットごとの材料、成形条件、検査結果などのトレーサビリティを確保し、厳格な品質管理体制を構築することが、医療機器の信頼性確保のために不可欠です。

​対策

高精度射出成形技術の活用

精密金型設計、温度・圧力管理の最適化、最新の射出成形機を用いることで、微細・複雑形状でも高い寸法精度と均一な品質を実現します。

医療用グレードプラスチックの選定と管理

ISO 10993などの国際規格に準拠した生体適合性のある医療用グレードプラスチックを選定し、厳格な受け入れ検査と管理体制を構築します。

耐滅菌・耐薬品性材料の検討とプロセス最適化

オートクレーブ滅菌、ガンマ線滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌などに耐性のある材料を選定し、成形条件を最適化して材料劣化を防ぎます。

包括的な品質保証体制の構築

原材料の受け入れから最終製品の出荷まで、各工程での検査、バリデーション、文書化を徹底し、完全なトレーサビリティを確保します。

​対策に役立つ製品例

精密射出成形サービス

高度な金型技術と最新の成形設備により、微細かつ複雑な形状の医療用プラスチック部品を、高い精度と品質で製造します。材料選定から品質保証まで一貫して対応可能です。

医療用グレード樹脂コンパウンド

生体適合性、滅菌耐性、化学的安定性に優れた医療機器専用のプラスチック材料を提供します。多様な用途に対応できるグレードを取り揃えています。

品質管理・検査ソリューション

寸法測定、外観検査、材料分析など、医療機器部品の品質を保証するための包括的な検査サービスとソリューションを提供します。トレーサビリティ確保に貢献します。

成形プロセス最適化コンサルティング

経験豊富なエンジニアが、材料特性や製品要求仕様に基づき、最適な成形条件や金型設計を提案し、不良率低減と生産性向上を支援します。

⭐今週のピックアップ

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