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互換性のある電子部品の確保とは?課題と対策・製品を解説

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部品選定・調達における互換性のある電子部品の確保とは?

医療機器開発・製造において、設計段階で選定した電子部品が、量産段階での調達時に互換性を維持し、安定的に入手可能であることを保証するプロセスです。これにより、製品の品質、安全性、および供給の継続性を確保します。

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医療ニーズが急増することで、診断・画像処理、モニタリングなどの医療用の幅広い用途で使われる信頼性の高い製品は、これまで以上に重要度が高まっています。JPCの提供する、精密さにおいて最高レベルに達したコネクタやケーブルアッセンブリと信頼できる技術は、医療分野で幅広くご利用いただけます。安全、確実に接続するJPCの製品が、より豊かな未来をサポートしています。

【プッシュプル丸型コネクタ】
・優れた高シールド性、確実な勘合性
・取り扱いやすい設計とコンパクト軽量
・UL94V-0/防塵防水性能はIP50またはIP68をお選びいただけます。

【医療向け丸形コネクタ/ケーブル】 
・コネクタはモニタリング診断、放射線、超音波など様々な介在医療機器に使用されています。
・標準仕様以外、ニーズに応じてフレキシブルな医療ケーブルアッセンブリも対応可能。

【パワーサプライ】 
・アダプター、PCB電源、医療向けパワー、充電機能付きパワーを様々製品ご提供します。
・超音波装置、X線装置、血液ガス分析、麻酔機器など重要なアプリケーションに好適です。

SCI_⦿医療向けソリューションズ⦿ご紹介します

「TP-17」はUL/cUL北米安全認証を取得、15A/AC125V 医療機器用プラグです。

先端は様々な端子やハウジングを加工できるほか、米国規格のIEC320 C13/C19メスプラグや各種プラグにも対応可能のため、クライアントの様々なニーズにお応えできます。


大安電業はPSE、BSMI、UL、cULマーク付きの電源プラグ/電源コード/ビニルシースケーブルを生産し、出荷する前には厳しく検査を行っております。
※日本語でのご対応ができますので、お見積もりのご要望などお気軽にお問い合わせ下さい。

北米向け、15A/ 125V医療機器用プラグ「TP-17」

ACアダプターに医療規格品があることをご存知ですか?
63Wの医療規格に適合したACアダプターです。DC12V5AやDC24V2.6Aなど。
【特長】
■ 医療規格IEC60601-1第3.1版
■ 2MOPP対応
■ 長期安定供給
■ 長期保証3年
■ 日本メーカーのアルミ電解コンデンサ搭載
※安全規格の取得状況は変動することがございます。最新状況は弊社までご確認願います。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

63W 医療規格 ACアダプター DC12V5Aや24V2.6A

BLE+USB Entry Packは弊社のμC3-BLE Stackとグレープシステム社のGR-USBホストドライバとをBLE対応USBアダプタータイプのBluetoothモジュールで使用するSDKです。電波法の認証が不要なため、BLE通信を導入した製品の商品化もサポートします。

【特長】低コストでBLE通信を実現できます
■電波法の認証不要
認証取得済みの市販のBLE対応USBアダプター(BLE4.0/5.0)を利用できるため、電波法認証ロゴ認証の取得が不要
■スマートフォン用サンプル提供
市販の評価ボード+BLE対応USBアダプターで動作確認できる
BLEサンプルを同梱(Android)
■市販のBLE対応USBアダプターに対応
一般的に購入可能なBLE 4.0,5.0のUSBアダプターが利用できます。μC3-BLE StackではBLE Ver.4.2までの動作が確認できており、今後も随時アップデート予定です。

#eForce #イーフォース #無線 #BLE #USB #IoT #組み込み #組込み #SDK #センサー #スマホ

【医療機器向け】『BLE+USB Entry Pack』

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部品選定・調達における互換性のある電子部品の確保

部品選定・調達における互換性のある電子部品の確保とは?

医療機器開発・製造において、設計段階で選定した電子部品が、量産段階での調達時に互換性を維持し、安定的に入手可能であることを保証するプロセスです。これにより、製品の品質、安全性、および供給の継続性を確保します。

課題

代替部品の互換性リスク

当初選定した部品が入手困難になった際、代替部品への切り替えが設計仕様や性能に影響を与えるリスク。

サプライヤー依存と供給途絶

特定のサプライヤーに依存しすぎることによる、地政学的リスクや自然災害等での供給途絶の可能性。

長期的な部品供給の不確実性

医療機器のライフサイクルは長く、部品のEOL(生産終了)が早期に発生し、長期的な供給が困難になる懸念。

設計変更に伴うコスト増

互換性のない部品への切り替えが必要になった場合、再設計、再評価、再認証などに多大なコストと時間がかかる。

​対策

複数サプライヤーの確保

主要部品について、複数の信頼できるサプライヤーと契約し、供給源を分散させる。

部品ライフサイクル管理ツールの活用

部品のEOL情報や代替部品情報をリアルタイムで把握できるシステムを導入する。

設計段階での互換性評価

初期設計段階から、複数の代替候補部品の電気的・機械的互換性を詳細に評価する。

標準化されたインターフェースの採用

可能な限り、業界標準のインターフェースを持つ部品を選定し、互換性の幅を広げる。

​対策に役立つ製品例

部品ライフサイクル管理システム

部品のEOL情報、代替部品情報、サプライヤー情報を一元管理し、リスクを早期に検知・対応する。

電子部品調達支援サービス

グローバルなネットワークを活用し、入手困難な部品や代替部品の調達を支援する。

設計・検証自動化ソフトウェア

部品の互換性や性能をシミュレーションし、設計段階でのリスクを低減する。

部品選定コンサルティング

専門家が、医療機器の要求仕様に基づいた最適な部品選定と調達戦略を提案する。

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