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機構部品の選定とは？課題と対策・製品を解説
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部品選定・調達における機構部品の選定とは？
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株式会社光洋は、東京ビッグサイトで開催される「Medtec Japan 2023」
東大阪ブースに出展いたします。
Medtec Japanは、医療機器メーカーの研究・開発、品質保証、製造技術者向け展示会で、医療機器メーカーの来場を主としてます。
精密ばねメーカーとして50年以上培ったノウハウが詰まった製品や、設計から量産までユーザーのニーズに応える提案営業事例を展示予定です。
お時間がございましたら、是非ご来場の上東大阪ブースまでお越しください。
また医療業界向け製品開発に取り組む東大阪市内企業共同事業「サンシャインメディカル」の開発事例についても展示いたします。東大阪の企業3社が共同で開発した製品をぜひご覧ください。
【展示会概要】
■会期：2023年4月19日(水)・20日(木)・21日(金)
■時間：10：00～17：00
■会場：東京ビッグサイト(東展示棟)／東大阪ブース
■最寄り駅
・りんかい線「国際展示場駅」下車 徒歩約7分
・ゆりかもめ「東京ビッグサイト駅」下車 徒歩約3分
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
「Medtec Japan 2023」に出展のご案内
『マイクロトレイ/シリコンバー』は、ウルテム樹脂を用いた
軽量で耐久性に優れた製品です。
豊富なサイズバリエーションとアクセサリーが、器具の形状や
手術セットに適した収納を実現。
マイクロトレイとシリコンバーの組合せで収納方法を変更可能です。
【特長】
■ウルテム樹脂を使用
■軽量で耐久性に優れた製品
■豊富なサイズバリエーションとア クセサリーをご用意
■器具の形状や手術セットに適した収納を実現
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
マイクロトレイ/シリコンバー
縫製ループは平紐を通すリング部と、リングを生地に固定する縫製部とを備えた製品です。
縫製部はミシンで直接縫製可能なので、リング固定に必要だった平紐の材料コスト削減が期待できます。
使用時にはカーブ部分が平紐にかかる力に応じてリング部が伸縮することで、身体へのフィット感を高めます。
また、リング部に付けた角度によって縫製面からリング部が立ち上がる為に平紐が通しやすくなっています。
【仕様】
・サイズ展開：50mm
・展開色：白，黒，グレー，ベージュ
【材質】
・ナイロン
【注意事項】
・縫製可能ですが、糸の番手やピッチの設定によっては製品に裂けや糸切れが発生する可能性がございます。事前にお客様にて縫製試作試験をお願いします。
カーブタイプ縫製ループ 【code: IH-MDSW-C】
当社で取り扱う「医療用ヒンジ」をご紹介します。
使用環境を考慮し、グリス未使用かつ円滑な操作を実現できるヒンジ。
また、当製品以外に「遠心分離機用ヒンジ」や「スタンダード用ヒンジ」
など、多数取り扱っております。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
【その他ヒンジ製品(一部)】
■便座用ヒンジ
■住宅用ヒンジ
■昇降用ヒンジ
■電動ヒンジ
■スタンダード用ヒンジ
■遠心分離機用ヒンジ
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【ヒンジ活用例多数】医療用ヒンジ
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部品選定・調達における機構部品の選定
部品選定・調達における機構部品の選定とは？
医療機器開発・製造における機構部品の選定・調達は、製品の性能、安全性、信頼性、コスト、そして市場投入までの期間に直接影響を与える重要なプロセスです。このプロセスでは、機器の機能要件を満たすだけでなく、規制要件への適合性、サプライヤーの信頼性、長期的な供給安定性なども考慮して、最適な部品を選定し、調達ルートを確立する必要があります。
課題
要求仕様と部品性能のミスマッチ
開発中の医療機器の高度な要求仕様に対し、既存の汎用部品では性能が不足したり、逆に過剰な性能でコスト増につながる場合がある。
サプライヤー選定の難航
品質、納期、コスト、技術サポート、そして医療機器分野での実績を持つ信頼できるサプライヤーを見つけることが困難であり、選定に時間を要する。
規制要件への適合性確認の複雑さ
医療機器は厳しい規制基準を満たす必要があり、部品レベルでのトレーサビリティや品質管理、変更管理などの適合性を確認するプロセスが煩雑である。
調達コストの最適化と供給安定性の両立
安価な部品を調達しようとすると品質が低下したり、供給が不安定になるリスクがあり、コストと品質・安定性のバランスを取るのが難しい。
対策
包括的な部品データベースの活用
過去の採用実績や性能データ、サプライヤー情報などを集約したデータベースを活用し、初期段階での部品候補の絞り込みを効率化する。
サプライヤーとの早期連携と共同開発
開発初期段階からサプライヤーと密に連携し、要求仕様に合致するカスタム部品の開発や、既存部品の改良を共同で行う。
リスクベースのアプローチによる適合性評価
部品の重要度や潜在的リスクに応じて、適合性評価の厳格さを変えることで、効率的かつ効果的な品質管理体制を構築する。
複数サプライヤーによる調達戦略
主要部品については、複数の信頼できるサプライヤーを確保し、供給途絶リスクを低減するとともに、価格交渉力を高める。
対策に役立つ製品例
カスタム機構部品設計・製造サービス
医療機器の特定の要求仕様に合わせて、最適な機構部品を設計・製造し、性能とコストのバランスを実現する。
医療機器向け部品サプライヤー評価・選定支援
医療機器分野での実績や品質管理体制を持つサプライヤーを評価・選定し、信頼性の高い調達ネットワークを構築する。
部品トレーサビリティ・品質管理システム
部品の製造履歴、品質データ、変更履歴などを一元管理し、規制要件への適合性を効率的に証明する。
グローバル部品調達ネットワーク
世界中の信頼できる部品メーカーとのネットワークを活用し、高品質な部品を競争力のある価格で安定的に調達する。
