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三次元測定・形状測定とは？課題と対策・製品を解説
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品質管理・検査における三次元測定・形状測定とは？
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医療機器洗浄センター併設のレーザーマーキング専用スペースで金属・樹脂・セラミック等へ印字を行います。
ピンポイントでレーザー照射を行うため高精度な印字が可能となります。
QRコードのような小さな文字でも印字・判別ができ、ラベルのように剥がれるリスクがない点が特徴です。
医療機器メーカー様の確実な品質管理をサポートいたします。
レーザーマーキング
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品質管理・検査における三次元測定・形状測定
品質管理・検査における三次元測定・形状測定とは？
医療機器開発・製造業界における品質管理・検査における三次元測定・形状測定は、製品の寸法、形状、位置関係などを高精度に計測し、設計仕様との適合性を検証するプロセスです。これにより、製品の安全性、有効性、信頼性を確保し、規制要件への準拠を支援します。
課題
複雑形状部品の精度検証
微細で複雑な形状を持つ医療機器部品の寸法や公差を、従来の二次元測定では正確に把握することが困難である。
非接触での迅速な検査
デリケートな医療機器や多数の部品を、損傷のリスクなく、かつ迅速に検査する必要があるが、接触式測定では時間がかかり、表面を傷つける可能性がある。
データ管理とトレーサビリティ
膨大な測定データを効率的に管理し、製造プロセス全体でのトレーサビリティを確保することが、品質保証と規制対応において不可欠である。
熟練技術者への依存
高度な測定技術や解析には熟練した技術者が必要であり、人材育成や技術継承に課題がある。
対策
非接触型三次元スキャナー導入
レーザーや光切断方式などの非接触型三次元スキャナーを導入し、複雑形状部品の表面データを高密度かつ迅速に取得する。
自動化された測定システム
ロボットアームと三次元測定器を組み合わせた自動化システムを構築し、検査工程の効率化と人的ミスの削減を図る。
統合型データ管理プラットフォーム
測定データ、CADデータ、検査レポートなどを一元管理できるプラットフォームを導入し、トレーサビリティと分析能力を向上させる。
AIを活用した解析支援
AIによる画像認識やデータ解析機能を活用し、測定データの自動解析や異常検知を支援し、技術者への依存度を低減する。
対策に役立つ製品例
光学式三次元測定機
光を利用して非接触で対象物の形状を三次元データとして取得し、複雑な医療機器部品の精密な寸法・形状検査を可能にする。
ポータブル型三次元測定アーム
現場での柔軟な測定を可能にし、大型の医療機器や組み立てライン上での迅速な形状確認や寸法検査に貢献する。
統合型品質管理ソフトウェア
三次元測定データ、CADデータ、検査基準などを統合管理し、トレーサビリティの確保、レポート作成、統計的品質管理を支援する。
自動検査用ロボットシステム
三次元測定器とロボットアームを組み合わせ、繰り返し作業の自動化と高精度な検査を実現し、生産性と品質を向上させる。
