トレーサビリティの監査とは？課題と対策・製品を解説

医療機器洗浄センター併設のレーザーマーキング専用スペースで金属・樹脂・セラミック等へ印字を行います。 ピンポイントでレーザー照射を行うため高精度な印字が可能となります。 QRコードのような小さな文字でも印字・判別ができ、ラベルのように剥がれるリスクがない点が特徴です。 医療機器メーカー様の確実な品質管理をサポートいたします。

当社のマーキングシステムで「手術器具への刻印」した事例をご紹介します。 手術器具のトレーサビリティーを目的として、幅2.3mmの 「データマトリックスコード」を刻印。 これにより、殺菌管理を強化するだけでなく手術室内の火災探知機の 復旧作業が容易になりました。 このシステムは、「SCHAERER MAYFIELD」からインストールする 滅菌ソフトウェアと接続が可能であり、当機には、ペダルもしくは ボタンによる電子締具が搭載されています。 【刻印情報】 ■ワーク材質：ステンレス鋼 ■刻印方法：データマトリックス ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『極小タグ』は、全ての“微細なもの”を“トレース可能”にする 世界最小クラスのRFIDです。 医療分野をはじめ、小動物研究、ブランドプロテクト・在庫管理などで 利用されており、高温高圧（121度、2気圧等）に耐えうる耐熱性を 有しています。 「トライアルキット」もご用意しておりますので、ご用命の際はお気軽に お問い合わせください。 【仕様】 ■サイズ：900×900μm ■周波数：UHF帯 ■通信距離：最大2mm（環境により異なる） ■メモリサイズ：TID 176 bit 　（FeRAM） EPC 160 bit ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は迅速な導入からスピーディーなプロトタイピング、 "オープン"というArasの哲学に至るまで、古いパラダイムを完全に変え、 "本当に使える"PLMを提供しています。 ここでは富士フイルム様の導入事例をご紹介します。 【導入前】 ■Lotus Notes上で医療機器品質システムを稼働していたが、企業全体で最新の情報管理システムへと置き換えることを決定 ■基盤システムとしてGoogleを採用したが、同社の医療機器QMSにおいては機能が十分でない事が判明 【導入後】 ■導入機関の短縮・既存のQMSシステムにより容易に監査対応できるトーサビリティが実現 ■既存のQMSを発展させるカスタマイズの適性 ■低リスクで長期間利用できるシステムライフサイクルコスト ■IT化された新QMSを短期間で構築 そして富士フイルム様のQMS プロジェクトチームとユーザーは活用経験に基づき、Arasのアプリケーションを国内外の関係会社に展開する事を見据えています。 ※詳しくはお問い合わせ、もしくはPDF資料をダウンロードしてご覧ください。