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メディカル機器開発・製造

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製造・組立性考慮の設計とは?課題と対策・製品を解説

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企画・設計における製造・組立性考慮の設計とは?

メディカル機器開発・製造において、製品の企画・設計段階から製造・組立工程の容易さや効率性を考慮すること。これにより、開発期間の短縮、製造コストの削減、品質の安定化、そして最終的な製品の市場投入までのリードタイム短縮を目指す。

各社の製品

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マイクロトレイ/シリコンバー
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『マイクロトレイ/シリコンバー』は、ウルテム樹脂を用いた
軽量で耐久性に優れた製品です。

豊富なサイズバリエーションとアクセサリーが、器具の形状や
手術セットに適した収納を実現。

マイクロトレイとシリコンバーの組合せで収納方法を変更可能です。

【特長】
■ウルテム樹脂を使用
■軽量で耐久性に優れた製品
■豊富なサイズバリエーションとアクセサリーをご用意
■器具の形状や手術セットに適した収納を実現

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【OUTSENSEのR&Dサービス】医療機器業界ソリューション
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当社は、医療機器業界に特化した革新的なR&Dソリューションを提供します。

折り工学を活用して、最小侵襲手術(ミニマルインベイシブ)のための
デバイスを設計・製造。

血管内に挿入する際に小さく折り畳め、必要な場所で展開することで、血流を
確保するステントを開発。これにより、患者の負担を軽減し、手術の成功率を
向上させます。

【ソリューション】
■折り畳み技術によるミニマルインベイシブデバイス
■高解像度イメージング技術
■快適性と安全性の向上

※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

健康・医療機器のOEM共同開発
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当社は、健康・医療機器の企画・製造・認可・販売後のフォローまで、
ワンストップで対応致します。

医療機器の薬事申請書類の作成や、市販後のユーザー様の声を製品及び
サービスの改善に反映。

ファミリー・サービス・エイコーは、万全サポート体制でお客様を
お手伝い致します。

【万全サポート体制】
■製品企画・開発から製造及び販売後のフォローまでお手伝い
■医療機器の薬事申請書類の作成
■市販後のユーザー様の声を製品及びサービス改善に反映

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シリンジの3Dモデル作成ツールを作ってみました
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ツール化に適した部品の一例として、医療分野でお馴染みのシリンジ
(注射器)を作成するツールを開発してみましたので紹介いたします。

シリンジは、容器サイズ、素材、カラー、先端形状、針などの
組み合わせの違いにより、様々なバリエーションが存在します。

今回のツールでは、この中から容器サイズ、先端形状、針の種類を
選択できるようにしました。このようなツール化は、手作業に比べて
モデルの作成工数を大幅に削減することが可能。

また、ツールでモデルを作成することで作成方法を統一することができ、
修正する際もスムーズに行うことができるようになります。

【特長】
■容器サイズ、先端形状、針の種類を選択可能
■モデル作成・変更が簡単にできる
■手作業に比べてモデルの作成工数を大幅に削減
■モデルの作成方法を統一できる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【ヒンジ活用例多数】医療用ヒンジ
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当社で取り扱う「医療用ヒンジ」をご紹介します。

使用環境を考慮し、グリス未使用かつ円滑な操作を実現できるヒンジ。

また、当製品以外に「遠心分離機用ヒンジ」や「スタンダード用ヒンジ」
など、多数取り扱っております。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【その他ヒンジ製品(一部)】
■便座用ヒンジ
■住宅用ヒンジ
■昇降用ヒンジ
■電動ヒンジ
■スタンダード用ヒンジ
■遠心分離機用ヒンジ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

OEMカート<医療用>
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当社の『OEMカート』では、使用シーンに合わせた使いやすいカートを
設計いたします。

自社工場で組立後納品のため、納期対応・輸送コスト軽減でき、
また、カスタマーサービスにて素早い修理対応が可能。

超音波用カートをはじめ、電気メス用カート、内視鏡カート、タブレット用
カート、モニタースタンドカート等、多くの実績がございます。

【特長】
■使用シーンに合わせた使いやすいカートを設計
■国内組立
■カスタマーサービスにて素早い修理対応
■タイ工場設立
 ・日本、タイ連携で生産性向上
 ・タイ工場を起点に各国々へ医療用カートを販売可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療機器(OEM)事業】医療用検査治具及び付帯機器類(OEM)
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当社事業グループである株式会社エフエイティの医療機器(OEM)事業における
「医療用検査治具及び付帯機器類(OEM)」についてご紹介いたします。

医療関連の検査治具類のOEM開発設計を実施。半導体業界で培った検査技術、
組立技術を応用した医療用小型機器類のOEM開発を得意としています。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【取扱い品目】
■医療関連の検査治具類のOEM開発設計

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

片手操作バックル 【Item code: IB-KT】
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このバックルは、オス部品(プラグ)とメス部品(ソケット)を両手で組み合わせるタイプと異なり、片手でメス部品をオス部品の上から押し込むだけで組み合わせられます。
ヘルスケアやスポーツ向けの用途で片手がふさがっている状況でも容易に操作ができます。
オス部品の固定にはリベット・ボルト留め用の穴が開いたタイプと直接生地に縫製できるタイプの2種類があり、メス部品と互換性があるため用途に応じて組み替え可能です。

【仕様】
・サイズ幅展開:25mm,38mm,50mm
・展開色:白,黒,グレー,ベージュ

【材質】
・プラグ:ナイロン
・ソケット:ポリアセタール

【注意事項】
・樹脂の素材特性上、組み合わせが不十分な状態、もしくはプッシュ部が押し込まれた状態で長時間放置しますと、変形の原因や強度低下、脱落(スッポ抜け)につながる恐れがあります。「カチッ」という組み合わせ音を確認できるまで挿入してください。挿入後、組み合わせ固定がしっかりされたか確認した上でご使用ください。
また、同様にプッシュ部が押し込まれて変形するのを防止するため、必ず組み合わせ固定された状態で保管してください。

カーブタイプ縫製ループ 【code: IH-MDSW-C】
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縫製ループは平紐を通すリング部と、リングを生地に固定する縫製部とを備えた製品です。
縫製部はミシンで直接縫製可能なので、リング固定に必要だった平紐の材料コスト削減が期待できます。
使用時にはカーブ部分が平紐にかかる力に応じてリング部が伸縮することで、身体へのフィット感を高めます。
また、リング部に付けた角度によって縫製面からリング部が立ち上がる為に平紐が通しやすくなっています。

【仕様】
・サイズ展開:50mm
・展開色:白,黒,グレー,ベージュ

【材質】
・ナイロン

【注意事項】
・縫製可能ですが、糸の番手やピッチの設定によっては製品に裂けや糸切れが発生する可能性がございます。事前にお客様にて縫製試作試験をお願いします。

トルクロープ
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トルクロープは内視鏡下手術における処置具の操作用に使われます。トクセンは様々な構成のトルクロープを提供することができます。トクセンの製品は手元の回転角度と先端の回転角度の差が非常に小さいトルク伝達性に優れています。そのため医師は処置具を思ったとおりに操作することが可能となります。

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企画・設計における製造・組立性考慮の設計

企画・設計における製造・組立性考慮の設計とは?

メディカル機器開発・製造において、製品の企画・設計段階から製造・組立工程の容易さや効率性を考慮すること。これにより、開発期間の短縮、製造コストの削減、品質の安定化、そして最終的な製品の市場投入までのリードタイム短縮を目指す。

​課題

設計と製造の断絶

設計部門と製造部門の連携不足により、設計されたものが製造現場で実現困難であったり、組立に時間がかかったりするケースが発生する。

部品点数の過多

機能性を追求するあまり、部品点数が増加し、組立工程の複雑化や不良発生リスクを高める。

特殊工具・治具への依存

特定の組立工程で特殊な工具や治具が必要となり、製造コストの増加や生産ラインの柔軟性を損なう。

標準化の欠如

汎用的な部品や標準化された設計思想が不足しているため、個別の工程ごとに最適化が必要となり、効率が低下する。

​対策

早期の製造部門参画

設計初期段階から製造技術者や組立担当者をプロジェクトに参画させ、現場の知見を設計に反映させる。

モジュール化・共通化の推進

製品を機能単位のモジュールに分割し、可能な限り部品やモジュールの共通化を図ることで、設計・製造・保守の効率を高める。

自動化・省力化に適した設計

自動組立機やロボットによる作業を想定し、部品の形状や配置、嵌合方法などを工夫する。

設計標準・ガイドラインの策定

製造・組立の観点から、設計時に遵守すべき標準やガイドラインを策定し、設計者への教育を徹底する。

​対策に役立つ製品例

設計支援ソフトウェア

3D CADデータと連携し、組立シミュレーションや干渉チェック、部品点数分析などを実行することで、設計段階での製造・組立性の課題を可視化・評価する。

製造実行システム(MES)

製造現場の進捗状況やリソース状況をリアルタイムで管理し、設計データに基づいた最適な生産計画や作業指示を行うことで、設計と製造の連携を強化する。

部品ライブラリ管理システム

標準化された部品やモジュールの情報を集約・管理し、設計者が容易に参照・利用できるようにすることで、部品点数の削減と共通化を促進する。

コンサルティングサービス

製造・組立工程の専門家が、設計段階から製造現場の最適化に関するアドバイスや、具体的な改善策の提案を行う。

⭐今週のピックアップ

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