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製薬・化粧品製造

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賞味期限の自動印字・管理とは?課題と対策・製品を解説

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充填・包装における賞味期限の自動印字・管理とは?

製薬・化粧品製造業界において、製品の充填・包装工程で賞味期限や製造年月日を自動で印字し、その情報を一元管理するシステムのことです。これにより、トレーサビリティの確保、品質管理の向上、人的ミスの削減、およびコンプライアンス遵守を目的とします。

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【製薬向け】加須営業所(免震構造・非常用発電機)
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製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、適切な温度管理とBCP対策が不可欠です。特に、温度変化や災害による停電は、医薬品の品質劣化や供給停止につながる可能性があります。当社の加須営業所は、免震構造と非常用発電機を完備し、万が一の事態にも対応できる体制を整えています。保冷エリア、危険品エリアも併設しており、医薬品の特性に合わせた保管が可能です。

【活用シーン】
・医薬品の保管
・温度管理が必要な医薬品の保管
・BCP対策が必要な医薬品の保管

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・BCP対策の強化
・安定的な医薬品供給の実現

医薬品包装トラック&トレース シリアライゼーションシステム
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シリアル番号を含むGS1コード及びヒューマンリーダブルをコントロールし、印字装置及び検査装置との連携により印刷データ・検査データの送受信及び印刷結果・検査結果を記録・保持するシステムです。

【特長】
1. カナデビア株式会社(旧:日立造船株式会社)との共同開発商品  
  → 日本語で扱いやすい。迅速なアフターサービス
2. 年間ライセンス料なし(省ランニングコスト)
3. 保守契約対応
4. リモート操作にてトラブル対応可
5. 上位通信対応(TracelinkやAli Health等のクラウドと連携)

【その他】
1. バリデーション図書はシステムアセスメントからIQ/OQまで一貫して提供
2. 各国最新トラック&トレース規制に準拠。改定時も迅速に対応
3. 新設・既設問わず設置可能
4. 将来的に品目追加や仕向け国追加が可能
5. アグリゲーションシステムHIES-7000の追加が可能
6. PLCや各種機器との接続により生産ラインの履歴データ等も一元管理

包装を熟知したエンジニアがライン全体の最適な設計をご提案します。

医薬品包装トラック&トレース アグリゲーションシステム
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シリアル番号を含む 1 次(カートン)、2 次(中間箱)、3 次(段ケース)コードを品種単位に発行し、1 次・2 次・3 次コードの紐付けを行い、紐付実績を任意の形式(Excel、PDF、XML)にて出力するシステムです。

【特長】
1. カナデビア株式会社(旧:日立造船株式会社)との共同開発商品  
  → 日本語で扱いやすい。迅速なアフターサービス
2. 年間ライセンス料なし(省ランニングコスト)
3. 保守契約対応
4. リモート操作にてトラブル対応可
5. 上位通信対応(TracelinkやAli Health等のクラウドと連携)

【その他】
1. バリデーション図書はシステムアセスメントからIQ/OQまで一貫して提供
2. 各国最新トラック&トレース規制に準拠。改定時も迅速に対応
3. 新設・既設問わず設置可能
4. 将来的に品目追加や仕向け国追加が可能
5. シリアライゼーションシステムHIES-5000に追加が可能
6. PLCや各種機器との接続により生産ラインの履歴データ等も一元管理

包装を熟知したエンジニアがライン全体の最適な設計をご提案します。

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充填・包装における賞味期限の自動印字・管理

充填・包装における賞味期限の自動印字・管理とは?

製薬・化粧品製造業界において、製品の充填・包装工程で賞味期限や製造年月日を自動で印字し、その情報を一元管理するシステムのことです。これにより、トレーサビリティの確保、品質管理の向上、人的ミスの削減、およびコンプライアンス遵守を目的とします。

​課題

印字ミスの発生

手作業による賞味期限の印字は、誤字脱字や印字漏れ、不鮮明な印字などの人的ミスが発生しやすく、品質問題やリコールに繋がるリスクがあります。

管理工数の増大

印字された賞味期限の情報を手作業で記録・照合する場合、膨大な時間と労力がかかり、生産効率の低下を招きます。

トレーサビリティの課題

賞味期限の印字情報と製品ロット情報との紐付けが不十分な場合、万が一の品質問題発生時に、迅速かつ正確なトレーサビリティの確保が困難になります。

コンプライアンス遵守の負担

法規制や業界基準で求められる賞味期限管理の要件を満たすための記録・報告作業が煩雑で、担当者の負担が大きくなります。

​対策

自動印字装置の導入

レーザーマーカーやインクジェットプリンターなどの自動印字装置を導入し、正確かつ高速な賞味期限の印字を実現します。

生産管理システムとの連携

賞味期限印字情報を生産管理システムと連携させ、印字データと製品ロット情報を自動で紐付け、一元管理します。

画像検査システムによる確認

印字された賞味期限の文字認識や印字状態を画像検査システムで自動チェックし、不良印字を排除します。

データベースによる情報集約

印字された賞味期限情報、製造ロット情報、出荷情報などをデータベースに集約し、容易な検索と分析を可能にします。

​対策に役立つ製品例

自動印字・検査システム

製品の包装材に賞味期限を正確に印字し、印字内容を画像認識で自動検査することで、印字ミスや読み取りエラーを防ぎます。

生産実行システム(MES)

製造ライン全体の進捗管理、品質管理、そして賞味期限印字情報との連携をリアルタイムで行い、トレーサビリティを強化します。

バーコード・二次元コード発行・読取装置

賞味期限情報を含むバーコードや二次元コードを自動発行し、読み取ることで、迅速かつ正確な情報管理と追跡を可能にします。

データロギング・分析ソフトウェア

印字された賞味期限データや関連情報を収集・蓄積し、分析することで、品質管理の改善やコンプライアンス遵守の証跡として活用できます。

⭐今週のピックアップ

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