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製造年月日の印字ミス防止とは?課題と対策・製品を解説

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充填・包装における製造年月日の印字ミス防止とは?

製薬・化粧品製造における充填・包装工程では、製品の品質保証とトレーサビリティ確保のため、製造年月日を正確に印字することが不可欠です。印字ミスは、製品回収やブランドイメージ低下、さらには法的な問題に繋がるリスクを孕んでいます。この工程における印字ミスを未然に防ぎ、正確性を担保することが、本テーマの目的です。

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横型間欠カートニングマシン MKY-10M型は、カートンマガジンを機内へ設置することで機械本体の省スペース化を実現しました。オプションで機内延長も可能です。製函前に機内で印字・検査が可能です。レーザマーカ搭載で使用期限・製造番号、GS1-RSSコード、EUマトリックスコード印字が可能です。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

横型間欠カートニングマシン MKY-10M型

当社では、医薬品への情報付加と偽造防止サービスをご提供しています。

バーコードを多段化して生成した黒セルを、通常黒と特殊黒で符号化する
手法の二重符号化を使用することにより、偽作を防止できます。
ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。

【特長】
■互換性
 1.既存機器データバーリミテッドとして読み取り可能
 2.読み取りデータはGS1-128形式で出力(POSに直結可能)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬品向け『バーコード偽造防止サービス』

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の
円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。

国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように
設計されています。

ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■ステンレス構造
■cGMPデザイン
■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動
■全軸調整可能なストレートラベルアーム
■正確なラベル配置
■インデックススターホイール
※製品によって仕様がことなる場合があります。

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム

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充填・包装における製造年月日の印字ミス防止

充填・包装における製造年月日の印字ミス防止とは?

製薬・化粧品製造における充填・包装工程では、製品の品質保証とトレーサビリティ確保のため、製造年月日を正確に印字することが不可欠です。印字ミスは、製品回収やブランドイメージ低下、さらには法的な問題に繋がるリスクを孕んでいます。この工程における印字ミスを未然に防ぎ、正確性を担保することが、本テーマの目的です。

課題

手作業による入力エラー

製造年月日を手作業で入力・確認する際、人的ミスによる誤入力や確認漏れが発生しやすい状況です。

印字装置の誤設定

印字装置の設定ミスや、印字データの誤った選択により、本来とは異なる年月日が印字されてしまうリスクがあります。

複数ラインでの管理負荷

複数の製造ラインが稼働している場合、各ラインの印字情報を正確に管理・照合することが困難になり、ミスを見逃す可能性が高まります。

印字内容の視認性問題

印字された年月日が、容器の材質や形状、印字方法によっては視認しにくく、確認作業で誤認が生じることがあります。

​対策

自動化されたデータ連携

製造実行システム(MES)などと印字装置を連携させ、製造指示データから直接印字データを転送することで、手入力によるミスを排除します。

印字前データ検証システム

印字前に、印字されるべき年月日データと製造指示データを照合・検証するシステムを導入し、誤りを検知します。

リアルタイム監視とアラート機能

印字状況をリアルタイムで監視し、異常な印字や設定ミスが発生した場合に即座にオペレーターへ通知する仕組みを構築します。

印字品質検査の自動化

画像認識技術などを活用し、印字された年月日の正確性や視認性を自動で検査するシステムを導入します。

​対策に役立つ製品例

製造実行システム連携型印字装置

製造管理システムから直接印字データを取得し、設定ミスや手入力エラーを防ぎ、正確な年月日印字を実現します。

印字データ検証ソフトウェア

印字前に、印字されるデータとマスターデータを照合し、誤りをリアルタイムで検知・修正することで、印字ミスを未然に防ぎます。

自動印字検査システム

画像認識技術を用いて、印字された年月日の正確性、視認性、印字品質を自動で評価し、不良品の流出を防ぎます。

トレーサビリティ管理システム

製造から出荷までの全工程のデータを一元管理し、印字情報を含む製品履歴を追跡可能にすることで、問題発生時の迅速な対応を支援します。

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