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オンライン検査システムとは?課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理におけるオンライン検査システムとは?

製薬・化粧品製造業界において、製造ライン上で製品の品質をリアルタイムに計測・検査し、品質管理を行うためのシステムです。人の目視検査に代わる自動化されたシステムであり、製品の均一性、異物混入、外観不良などを高精度かつ迅速に検出します。これにより、製品の品質向上、不良品の流出防止、生産効率の向上、トレーサビリティの確保などを実現します。

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一度変色すると元には戻らない為、一目で製品が適切な温度条件下で保持されているか確認ができ、エビデンスも残します。

■温度降下検知:0℃、2℃
温度上昇検知:8℃、25℃

■貼るだけ簡単 温度上昇、温度降下を検知

■不可逆なので確実な永久記録

■温度上昇検知の最大累積時間8時間(もしくは48時間)

■商品の付加価値を高める

■温度精度 ±1℃

ColdChain Complete XS

分析装置の販売やソフトウェアの開発、分光分析によるサンプル測定、
実験計画法を用いたプロセス最適化等を手がける当社では、
12月11日(金)に無料ウェビナー『各種PATツール並びに実例』を開催します。

近赤外、ラマン分光法、工程因子を用いたソフトセンサー、多変量統計解析、
QbD/PAT統合オーケストレーションシステムを中心に紹介予定です。

【以下のような情報を得たい方におすすめ】
■実際の医薬品業界ではどのようなPATツールが用いられているのか
■各種分光法の違い
■近赤外(NIR)、ラマン分光法でできることは何か
■多変量統計解析で何ができるのか。どのような解析手法があるのか
■実センサー以外のPATツール(ソフトセンサー)は何があるか
■モニタリングの実例

※「PDFダウンロード」より概要資料をご覧いただけます。
 また、参加をご希望の方はお気軽にご連絡ください。

無料ウェビナー『各種PATツール並びに実例』

● 医薬の現場で校正に適した温湿度トランスミッター
● 筐体からプローブを取り外し可能
● 筐体材質ポリカーボネート/メタルから選択可
● 壁掛け/レール取付(DIN EN 50022)可能

■EE220は、筐体とプローブを取り外し可能な温湿度トランスミッターです。

■FDA(食品医薬品)の規制分野では、現地での校正が必要になることがありますが、EE220 では2種のプローブを使用し対応可能です。延⾧ケーブルを使用すれば、EE07 プローブをEE220 本体から取り外すことなく校正器に接続できます。

プローブ交換型温湿度トランスミッター EE220

製薬業界では、厳格なレギュレーションの要求により、発酵プロセスの連続制御が製造プロセスの重要な要素となっています。ブルカーでは難度の高い発酵プロセスの測定に、長年取り組んできました。ブルカーで開発した透過反射プローブによりスラリーやエマルジョンの測定が可能で、FT-NIR(近赤外)分光法を用いた発酵/培養プロセスのモニタリングが可能です。お客様のご指定の各種フランジを溶接してご提供可能です。高温タイプもご提供可能です。

【技術資料】FT-NIR 発酵プロセスのオンラインモニタリング

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計測・検査・品質管理におけるオンライン検査システム

計測・検査・品質管理におけるオンライン検査システムとは?

製薬・化粧品製造業界において、製造ライン上で製品の品質をリアルタイムに計測・検査し、品質管理を行うためのシステムです。人の目視検査に代わる自動化されたシステムであり、製品の均一性、異物混入、外観不良などを高精度かつ迅速に検出します。これにより、製品の品質向上、不良品の流出防止、生産効率の向上、トレーサビリティの確保などを実現します。

課題

検査精度のばらつきと人的ミスのリスク

人の目視による検査は、検査員の熟練度や疲労度によって精度がばらつきやすく、見落としや誤判定といった人的ミスが発生するリスクが常に存在します。

検査時間の遅延と生産効率の低下

従来の検査プロセスでは、サンプリング検査やオフラインでの詳細検査に時間を要し、製造ラインのボトルネックとなることで生産効率の低下を招くことがあります。

データ管理とトレーサビリティの課題

検査結果の記録や管理が手作業で行われる場合、データの集計や分析に手間がかかり、製品のロットごとの詳細なトレーサビリティを迅速に確保することが困難になる場合があります。

変化への対応と柔軟性の欠如

製品仕様の変更や新たな品質基準への対応が必要になった際に、既存の検査体制を迅速に変更することが難しく、柔軟性に欠ける場合があります。

​対策

画像認識・AIによる自動検査

高解像度カメラと高度な画像処理技術、機械学習・AIを活用し、製品の外観、形状、色、異物混入などを自動で高精度に検査します。これにより、人的ミスを排除し、検査精度を均一化します。

リアルタイムデータ収集と分析

製造ライン上のセンサーやカメラから得られる検査データをリアルタイムで収集・蓄積し、即座に分析します。これにより、異常の早期発見と迅速な対応、生産ラインの最適化が可能になります。

統合されたデータ管理システム

検査データ、製造データ、品質データを一元管理できるシステムを導入します。これにより、ロットごとの詳細なトレーサビリティを容易に確保し、品質管理レポートの自動生成などを実現します。

モジュール型・カスタマイズ可能なシステム

必要とされる検査項目や精度に応じて、機能を追加・変更できるモジュール型のシステムを採用します。これにより、製品仕様の変更や新たな要求にも柔軟かつ迅速に対応できます。

​対策に役立つ製品例

製造ライン向け画像検査装置

製品の外観不良、異物混入、印字不良などを高解像度カメラと画像処理アルゴリズムで自動検出します。人による目視検査では見落としがちな微細な欠陥も捉え、品質の均一性を保証します。

リアルタイム品質モニタリングシステム

製造プロセス中の様々なパラメータ(温度、圧力、流量など)や製品の状態をリアルタイムで計測・監視し、異常を即座に検知します。問題発生時にはアラートを発し、迅速な対応を促します。

AI駆動型異常検知ソフトウェア

過去の正常な製品データと異常データを学習したAIが、製造中の製品に潜む微細な異常や予兆を自動で検出します。これにより、不良品の流出を未然に防ぎ、品質レベルを向上させます。

統合型品質管理データシステム

製造ラインで取得された全ての検査データ、製造履歴、品質管理情報を一元的に管理・分析するプラットフォームです。ロットごとのトレーサビリティを強化し、コンプライアンス遵守や品質改善活動を支援します。

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