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調合環境の温湿度管理とは？課題と対策・製品を解説
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原料処理・調合における調合環境の温湿度管理とは？
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チラー『タイプC』は、－30℃～＋90℃の温度調節が可能です。
熱交換器は完全分離型で、冷却液1次側と2次側の液の混ざりを完全防止。
医薬品・食品など絶対に混ざってはならない液の温調に効果を発揮します。
また、お客様のニ－ズに合わせたカスタム製品を承っております。
装置内熱交換部の開発もご相談下さい。多くの実績に基づいた製品をご提案します。
【特長】
■温度調節範囲は－30℃～＋90℃
■冷却液はフッ素系不活性液体・ブライン・純水を使用
■SEMI・CE・Rohs等の海外安全規格に対応
■各種通信仕様対応が可能
■寸法：640(W)×980(D)×1640(H)
※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
チラー『タイプC』
医薬品製造工場の蒸留機の天板部において、放熱がひどい状態でしたが、メンテナンスが必要になるため保温できずにいました。
そのため、放熱により工場内の温度が上昇し、作業環境も悪化していました。
そこで、えこきーぱーを採用いただきました。取り外しが簡単なため、メンテナンス時も容易です。
『えこきーぱー』は「保温材」と「外装材」を一体化した、誰ても着脱可能な機器用断熱ジャケットです。
細部まで採寸施工が可能なため、既設設備にぴったりな断熱ジャケットをご提供可能です。
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
断熱ジャケット『えこきーぱー』用途例2
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原料処理・調合における調合環境の温湿度管理
原料処理・調合における調合環境の温湿度管理とは？
製薬・化粧品製造における原料処理・調合工程では、製品の品質、安定性、そして安全性を確保するために、調合環境の温湿度を厳密に管理することが不可欠です。温度や湿度の変動は、原料の変質、有効成分の分解、微生物の増殖、さらには製品の物性変化を引き起こす可能性があります。そのため、定められた基準値内で温湿度を維持・監視することは、高品質な製品を安定的に製造するための基盤となります。
課題
温湿度変動による原料の品質劣化
温度や湿度の急激な変化は、原料の物理的・化学的性質を変化させ、本来の品質を損なう可能性があります。これにより、最終製品の有効性や安定性が低下するリスクがあります。
調合精度の低下とばらつき
不適切な温湿度は、原料の粘度や流動性を変化させ、計量や混合の精度に影響を与えます。結果として、製品ロット間の品質のばらつきが生じやすくなります。
微生物汚染リスクの増大
高湿度環境は、細菌やカビなどの微生物が繁殖しやすい条件を作り出します。これにより、原料や調合中の製品が汚染され、製品の安全性に重大な問題を引き起こす可能性があります。
作業者の快適性と集中力の低下
極端な高温・低温や高湿度・低湿度は、作業者の身体的負担を増加させ、集中力を低下させます。これは、ヒューマンエラーの発生リスクを高める要因となります。
対策
空調設備の最適化と定期メンテナンス
調合室に適した能力を持つ空調設備を導入し、設定温度・湿度を維持します。また、フィルター交換や定期的な点検を行い、常に最適な性能を保つことが重要です。
温湿度モニタリングシステムの導入
リアルタイムで温湿度を計測・記録するシステムを導入し、異常値を検知した際にアラートを発報する仕組みを構築します。これにより、迅速な対応が可能になります。
除湿・加湿装置の活用
空調設備だけでは対応が難しい場合、局所的な除湿機や加湿器を効果的に活用し、目標とする温湿度環境を維持します。特に、原料の特性に応じた対策が有効です。
作業手順の見直しと教育
温湿度管理の重要性を従業員に周知し、定められた手順に従った作業を徹底します。また、異常発生時の対応マニュアルを整備し、定期的な訓練を実施します。
対策に役立つ製品例
環境計測・記録装置
温度・湿度を正確に計測し、データを自動で記録・管理することで、温湿度変動の把握と品質管理の証跡を残すことができます。
精密空調システム
設定された温湿度を高い精度で維持し、室内の環境を安定させることで、原料の品質劣化や調合精度の低下を防ぎます。
局所換気・空調ユニット
特定の作業エリアや原料保管場所など、ピンポイントで温湿度を調整することで、効率的かつ効果的に環境を改善します。
データ分析・可視化ソフトウェア
計測データを分析し、傾向や異常を視覚的に把握することで、改善点の特定や予防保全に役立てることができます。
