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製薬・化粧品製造

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異物・金属検出の高精度化とは?課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理における異物・金属検出の高精度化とは?

製薬・化粧品製造業界において、製品の安全性と品質を保証するために、製造工程で混入する異物や金属片を高い精度で検出し、除去する技術の向上を指します。これにより、消費者の健康被害を防ぎ、ブランドの信頼性を維持することが目的です。

各社の製品

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【製薬品質管理向け】NX-330EXE CT
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製薬業界の品質管理においては、製造現場の安全確保が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が存在する場所での作業では、引火や爆発のリスクを最小限に抑える必要があります。無線通信は、現場の状況をリアルタイムに把握し、迅速な指示を出すために不可欠ですが、通常の無線機は防爆性能を備えていないため、使用が制限される場合があります。NX-330EXE CTは、防爆構造を採用しており、危険な場所でも安全な無線通信を実現します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場の品質管理部門
・研究開発施設
・危険物を取り扱う倉庫

【導入の効果】
・爆発や火災のリスクを低減
・現場の安全性を向上
・迅速な情報伝達による業務効率化
・GPSによる位置管理で、作業員の安全管理を強化

3Lドラム缶
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この容器は、原薬を販売流通されているお客様の要望によりモニタリング容器として開発致しました。
200Lスチールドラム缶と同じ製法で製作しておりますので、スチール製ドラム缶導入を検討されております企業様のモニタリング用途【製品のサンプル保管や長期保管の経過観察】等にお使い頂けます。
内容量が少ないため、コストを抑えれます。

製品出荷用途としてもお使い頂けます。

カラー・錠剤検査装置『TIE-9000A series』
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カラー・錠剤検査装置 TIE-9000A seriesは、高精細な画像を撮像できる
「新設計A.I.I.光学システム(特許出願中)」を採用。
錠剤エッジ部の異物や飛び毛検出、検査精度が向上したほか、錠剤全周囲の
異物付着や汚れ、割れ・欠け、形状不良、飛び毛などを高精度で検出可能です。
カメラ部には、新開発の高感度カラーラインセンサカメラを搭載。
さらに輝度・明度・色相・彩度などの高度な画像処理技術を融合させ、
有色欠陥の検出精度が大幅に向上。医薬品錠剤の品質向上、検査工程の省力化を
サポートします。
環境配慮型製品:当社比消費電力1/2以下(TIE-9000A)

【特長】
■1台のカメラで表・裏面、側面にそれぞれに最適な照明環境で撮像できる新設計のA.I.I.光学システムを採用
■全周検査方式
■高感度カラーラインセンサカメラ採用
■メンテナンスフリーの高輝度LED照明
■3D検査の新方式[光学合成3D方式(特許出願中)]を採用(オプション)
■多品種対応
■高速処理
■カラータッチパネルを採用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

2次元/1次元スキャナ『EL-W9』
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『EL-W9』は、医薬品のGS1に対応(合成型にも対応)の
2次元/1次元スキャナです。

2次元・1次元バーコードが、どの角度でも読み込み可能。
小型軽量で持ちやすい形状となっております。

また、白色LED照明と、赤色のガイドマーカー照射で小さな
シンボルも狙いやすいです。

【特長】
■医薬品のGS1に対応
■使用期限なども読み込み可能
■2次元・1次元バーコードが、どの角度でも読み込みできる
■小型軽量で持ちやすい形状
■小さなシンボルも狙いやすい

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【初展示製品多数】医薬品・化粧品の開発に関わるご担当者様必見!
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ジャパンマシナリーは、「インターフェックスWeek東京」に出展いたします。

一つのカテゴリーに収まりきらない製品群を持つ当社のブースでは、
商品開発、プロセス開発、生産技術、製造、保全までのすべての
ご担当者様必見です。

わずか1μL/秒の極小領域対応のシングルユース対応シングルユースマイクロ
ドージングポンプ「QB2-SD」や、ゲームチェンジャーとなる世界最小クラスの
顕微ラマン分光センサー「Raman EYE」。

2500L/h送液対応、4連ダイアフラムポンプ台車ユニット「QF2500S-JMCAssy.」、
充填ラインの検品作業者の負担軽減に好適な身に着ける椅子「CHAIRLESSCHAIR2.0」などを
出展予定です。

その他、実績多数の定番製品も展示いたします。
お困りの点があればまずはジャパンマシナリーにご相談ください!

【展示会情報】
■会期:2024年6月26日(水)~28日(金)
■時間:10:00~17:00
■会場:東京ビッグサイト

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

錠剤検量線モデル作成システム
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LabScanner Plusは、錠剤検査、偽薬品対策のために多数のデータを自動で、高速に取得するために設計されたコンパクトな検量線モデル作成システムです。

・重量とスペクトルデータを自動測定
・成分解析をせず波長のみで判断
・3~25 mmの錠剤に対応
・タッチスクリーン操作で直感的に使用可能

新製品!バイオ医薬品向け『3M(TM)ポリッシャーST』
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『3M(TM)ポリッシャーST』は、
バイオ医薬品のタンパク質精製工程を効率化する、
陰イオン交換(AEX)クロマトグラフィーデバイスです。
※2021年4月に販売を開始しました!

【特長】
■幅広い条件下で安定したウイルス除去が可能
■優れたHCP除去性能と高い抗体(mAb)回収率
■高イオン強度条件、低pH条件でも優れた性能を発揮
■開発から量産まで各フェーズに対応できるラインアップ

【製品について】
コンパクトなシングルユース仕様で、宿主細胞由来タンパク質(HCP)およびウイルスを効率よく除去
バッチ培養や連続生産工程 における一般的なカラムから置き換えることで、フットプリントの縮小、バッファの削減が可能です

※詳細はPDF資料をダウンロードいただくか、お問い合わせください。

■立体自動倉庫向けの耐震施工事例:秋田県の製薬工場
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【立体自動倉庫向けのパレット落下防止用金具『パレットガードナー』の導入事例】

■物件名:製薬工場立体自動倉庫耐震対策工事
■場所:秋田県
■施工日:H30年3月
■施工者:有限キュービック静岡
■対策内容:後付けで格納物を移動し、降ろすことなく施工

一部の『パレットガードナー(PG)』にオプションで衝撃吸収材『ハネナイト』を取り付ける事で、
従来の製品に比べ、衝撃を1/3に軽減する事が可能となった新製品で施工。
倉庫停止期間の主末のみ5回で施工完了。

★地震対策が不十分のままでは、いざという時の操業停止リスクが常につきまといます。
現場管理責任を果たすため、効果的な地震対策を是非ともご検討下さい。

※『パレットガードナー(PG)』の詳細は、カタログをダウンロードしてご覧ください。

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』
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『MODEL TABLEX-PRO』は、鉄、非鉄、非磁性のステンレスを
高い精度で検出・排出する英国セーフライン社製の最新型 錠剤・カプセル用金属検出機です。

最小φ0.3mmの金属を検出可能。
金属片の検出後、一定時間内に排出が行われない場合にはアラームを発報します。

カラータッチパネルで簡単に操作でき、18言語表示に対応。
ヘッドの高さ、傾斜角度、右/左勝手などを工具なしで調整でき、
打錠機やディダスター(粉取り機)との連結も容易です。
また、各種金属テストピースも販売しております。

【特長】
■最大処理能力10,000個/分
■排出データ(日・時間)のログ機能を搭載
■処理能力に応じて3サイズの開口部をご用意
■停電時、通電までの間は、製品を不良側へ排出
■21 CFR part 210、211、11 GAMPに基づく品質管理に好適

※製品についての詳細は<PDFダウンロード>よりご覧いただけます。

【セミナー】医薬品・食品・化粧品工場の異物混入 具体的防止対策
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当社は、セミナー『医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的
防止対策』を開催いたします。

原材料由来異物の対策、人由来異物の対策、設備由来異物の対策、
防虫対策、空調システム設計、用水システム設計、バリデーション時の
留意点について、長年の経験と研究を踏まえ、分かりやすく解説。

製剤工場としてどのようなCCSを構築すべきか、演者の経験をもとに、
具体的な異物混入防止策を紹介します。

皆様のご参加を心よりお待ちしております。

【セミナー概要(一部)】
■日時:2024年11月15日(金)10:00~16:30
■会場:TH企画セミナールームA(会場/WEB 選択可)
 ※ライブ配信/アーカイブ配信(7日間、何度でも視聴可)
■受講料(消費税等込):1名 49,500円
 ※同一セミナー/同一企業同時複数人数申込の場合、1名 44,000円
■受講資料:電子テキスト(受講料に含)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

リアルタイムでの高速計数が実現 !『高速錠剤カウント』
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当装置は、エクスビジョンの次世代センシング&コントロール テクノロジー
である「高速ビジョン・プラットフォーム」の応用例として錠剤計数・検査
を行うものです。

小型カメラにインテル Movidius Myriad XVPUを搭載することで、
その能力を最大限に生かす「高速ビジョン・スマートカメラ」を開発し、
小型スマートカメラ内での高速リアルタイム画像処理を実現。

計数・検査に必要な画像処理と物体検出を高速ビジョン・スマートカメラ内部
で実行し、検出された物体をトラッキングすることにより非整列で滑り落ちる
錠剤の正確な計数を可能としました。

【特長】
■小型スマートカメラ内での高速リアルタイム画像処理を実現
■非整列で滑り落ちる錠剤の正確な計数が可能
■割れ・欠け・異形状の判定機能も搭載されており不良品の判定が可能
■カメラ単体での計数・検査を行う事ができる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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計測・検査・品質管理における異物・金属検出の高精度化

計測・検査・品質管理における異物・金属検出の高精度化とは?

製薬・化粧品製造業界において、製品の安全性と品質を保証するために、製造工程で混入する異物や金属片を高い精度で検出し、除去する技術の向上を指します。これにより、消費者の健康被害を防ぎ、ブランドの信頼性を維持することが目的です。

​課題

微細異物・非金属異物の見逃し

従来の金属検出器では、プラスチック片やガラス片などの非金属異物、あるいは非常に小さな金属片の検出が困難であり、製品への混入リスクが残る。

製品特性による検出精度の低下

製品の成分(塩分、水分量など)や包装材によっては、検出器の感度が低下し、誤検知や検出漏れが発生しやすくなる。

検査スピードと検出精度の両立の難しさ

生産ラインの高速化に伴い、短時間で多くの製品を検査する必要があるが、検出精度を維持しながらスループットを向上させるのが難しい。

多様な異物への対応

金属、プラスチック、ガラス、昆虫、毛髪など、混入する異物の種類が多岐にわたるため、単一の検出方法では全ての異物に対応できない。

​対策

複合型検出システムの導入

金属検出、X線検査、画像認識などを組み合わせた複合型の検出システムを導入し、検出可能な異物の種類と精度を飛躍的に向上させる。

AI・機械学習による画像解析

AIや機械学習を活用した画像解析技術を導入し、微細な異物や製品のわずかな変化を自動で識別・判定することで、検出精度を高める。

高感度・高解像度センサーの活用

より高感度で高解像度のセンサーを搭載した検査装置を導入し、微細な異物や包装材越しの異物も高精度に検出できるようにする。

リアルタイムデータ分析とフィードバック

検査データをリアルタイムで分析し、問題発生時には即座に生産ラインへフィードバックすることで、早期の原因究明と対策を可能にする。

​対策に役立つ製品例

多周波金属検出装置

異なる周波数帯で金属を検出することで、製品の特性に左右されにくく、より広範囲の金属異物を高精度に検出できる。

X線検査装置

高密度なX線を使用し、金属だけでなく、ガラス、石、骨、ゴムなどの非金属異物も透過して検出できるため、多様な異物に対応可能。

高度画像認識検査システム

高解像度カメラとAIによる画像解析で、製品表面の微細な傷、異物、変色などを自動で識別し、人手に頼らない高精度な検査を実現する。

統合型検査システム

複数の検査装置からのデータを一元管理し、AIで分析することで、異常の早期発見、原因特定、生産プロセス全体の最適化を支援する。

⭐今週のピックアップ

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