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検査員の教育と育成とは？課題と対策・製品を解説
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計測・検査・品質管理における検査員の教育と育成とは？
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当社では、医薬品マーケティング支援を提供しております。
サイエンティフィカルなエビデンスに基づくことはもちろんのこと、
各種規制や法規への配慮も各エキスパートによる裏付けと共にコンテンツの
ご提供をしており、また、医薬品マーケティングの各種施策を具現化に向け、
新しいアイデアとソリューションをご提供。
さらに、MR活動の効率化とディテーリングの質の向上に向けた製薬企業様の教育研修・
販売促進等に係る各種資材の企画立案、設計、原稿／コンテンツ制作まで
幅広く行っております。
【実績】
■代謝異常症：糖、脂質、PTH、先天性代謝異常症、骨
■循環器系：高血圧、尿酸
■腎疾患
■固形がん
■血液がん
■リウマチ など
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
医薬品マーケティング支援サービス
当社では、アイトラッキングを用いることで、これまで難しかった、
ベテラン/熟練者の技能を可視化/言語化し、また本人も意識していない
熟練ならではの見かたなど、各作業における特有技能を抽出し、
より具体的な技能伝承を可能にします。
録画された視線データを見ながら、ベテラン/熟練者に
インタビューすることで、これまで引き出すことが難しかった
技能の背景（知識）や行動の理由、判断を引き出すことが出来ます。
ベテラン/熟練者と初心者の視線データを比較・分析することで、
ベテラン/熟練者のカン・コツを抽出し、教育・トレーニングに
活用できます。
【特長】
■視線データから技能を抽出
■視線データによる技能の基準化から評価を教育へ
■視線データを活用した技能教育(OJT)
■視線データを活用した安全性の向上
【成果】
■教育時間を2割削減
■事故/トラブルが3割削減
■動画マニュアルで自律教育が実現
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい
【製薬業界の皆様】熟練者の技が現場で眠っている
Webinar動画配信申込はこちら：
https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj
【Agatha SOP】
標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。
厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。
SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援。
＜こんな方におすすめ＞
● 標準業務手順書(SOP)管理が手作業で、時間・コストがかかっている
● SOPの有効期限切れを事前に検知したい
● 最新版や差替版のSOPを即座に共有したい
● グループ毎に周知して周知担当者の負担を減らしたい
● SOP毎に個人の教育受講状況が一覧で判るようにしたい
● 教育訓練にeラーニング（クイズ・テスト）を実施したい
SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP
2011年より、Shureの音響設備向け製品ラインアップの一つとなったDISの
会議システムを、医薬品メーカーであるアストラゼネカ様の役員会議室に
導入しました。
DISは、デンマークで60年以上に渡り会議システムの開発を行っており、
その高い技術と洗練されたデザイン性を武器に会議システム市場での地位を
確立してきました。
※事例の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
【納入事例】アストラゼネカ株式会社様
大手化粧品会社、健康食品会社での研究、生産、海外、品質保証、お客さま対応、商品企画、など、モノづくりにおける多種多様な実務経験（攻めと守りの二刀流！）を持つアドバイザーが、プロダクトオーナーさまのご要望に応じた品質保証、管理活動をサポートします。また、多くの品質保証部門担当者が悩む課題や不満にベストソリューションをご提案、品質部門担当者の地位向上をお手伝いします。
製造委託先のGMP監査代行業務
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計測・検査・品質管理における検査員の教育と育成
計測・検査・品質管理における検査員の教育と育成とは？
製薬・化粧品製造業界において、製品の安全性と有効性を保証するためには、高度な専門知識と技術を持つ計測・検査・品質管理の検査員が不可欠です。本テーマでは、これらの検査員の教育と育成に焦点を当て、業界全体の品質レベル向上を目指します。
課題
専門知識・スキルの習得不足
最新の規制や技術動向に対応できる、高度で専門的な知識やスキルを習得する機会が限られている。
OJTの属人化と標準化の遅れ
経験豊富な検査員への依存度が高く、指導方法が属人的になりがちで、育成の標準化が進んでいない。
変化への対応力不足
新しい計測機器や分析手法、品質管理システムへの適応が遅れ、変化に対応できる人材育成が追いついていない。
モチベーション維持とキャリアパスの不明確さ
検査員の専門性を正当に評価し、継続的な学習意欲を維持するためのキャリアパスが不明確である。
対策
体系的な研修プログラムの導入
基礎から応用まで、段階的かつ網羅的な研修プログラムを設計・実施し、知識・スキルの定着を図る。
eラーニングと実地研修の併用
オンライン学習で理論を習得し、実地研修で実践スキルを磨くことで、効率的かつ効果的な育成を実現する。
メンター制度とスキルマップの活用
経験豊富な検査員をメンターに任命し、個々の進捗を可視化するスキルマップを用いて、計画的な育成を行う。
最新技術・規制に関する継続学習
定期的なセミナー参加や情報共有会を実施し、常に最新の知識・技術・規制動向をキャッチアップできる環境を整備する。
対策に役立つ製品例
統合型学習管理システム
研修コンテンツの配信、進捗管理、効果測定を統合的に行い、体系的な教育プログラムの実施を支援する。
仮想現実(VR)トレーニングシミュレーター
実際の機器操作や検査手順を安全かつ繰り返し体験できるため、実践的なスキル習得を促進する。
AI搭載型スキル評価ツール
検査員のスキルレベルを客観的に評価し、個々の弱点に合わせた学習プランの提案を可能にする。
専門知識データベース・ナレッジ共有システム
最新の規制情報や技術資料、過去の事例などを集約し、検査員が必要な情報を迅速に入手できる環境を提供する。
