リアルタイム品質管理とは？課題と対策・製品を解説

製薬業界の品質管理においては、製造現場での正確な情報伝達が不可欠です。特に、防爆エリア内での作業では、安全性を確保しながら、確実なコミュニケーションが求められます。無線機の音声が聞き取りにくい場合、指示の誤解や事故につながるリスクがあります。HP788は、AIノイズキャンセリング機能により、バックグラウンドノイズを軽減し、クリアな音声を実現します。これにより、品質管理における指示伝達の正確性を高め、安全な作業環境をサポートします。

【活用シーン】
・製造現場での品質検査
・防爆エリア内での作業指示
・緊急時の連絡

【導入の効果】
・クリアな音声で、指示伝達の正確性が向上
・AIノイズキャンセリングにより、騒音環境下でも聞き取りやすい
・防爆規格対応で、安全な作業環境を構築

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおける正確な情報伝達が不可欠です。特に、製造現場での異常発生時や、品質検査における迅速な指示伝達は、製品の品質を維持するために重要です。従来の連絡手段では、情報伝達の遅延や聞き間違いが発生しやすく、これが品質問題につながるリスクがありました。DJ-TX31は、小型で軽量なため、品質管理担当者が常に携帯でき、迅速かつ正確な情報伝達を可能にします。

【活用シーン】
・製造現場での品質異常発生時の連絡
・品質検査における指示伝達
・製造ラインの巡回検査

【導入の効果】
・情報伝達の迅速化による品質問題の早期発見
・正確な情報伝達による品質管理の向上
・現場担当者の負担軽減

医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。特に、温度逸脱は医薬品の有効性や安全性を損なう可能性があり、厳格な管理が求められます。温度管理が不十分な場合、医薬品の変質や劣化を招き、患者へのリスクを高める可能性があります。当社の無線式温湿度計測システムは、T&D社の「おんどとり」と独自のメッシュ無線UNISONetを組み合わせることで、広範囲での温度監視を可能にし、医薬品の品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品の保管倉庫
・輸送中の温度管理
・研究施設

【導入の効果】
・温度逸脱のリスクを低減
・品質管理の効率化
・記録の自動化による人的ミスの削減

"【医薬品物流会社様　導入事例】
温度ロガーを使用して温度管理をしているとある医薬品物流会社様では、業務改善をはかるため、温度異常が発生しやすい季節に抜き打ちチェック実施をしていましたが、輸送時の温度管理エビデンスが取れない等といったお悩みがありました。

そこで、当社のなんでも追跡ソリューション「なんつい」を導入したところ、輸送時の位置情報・温度情報を記録でき、課題解決につながりました！

【課題】
■輸送時の温度管理のエビデンスが取得できていなかった
■温度異常の発見が遅れることがあった　等

【効果】
■輸送時に温度情報、位置情報を同時に取得し、対比できるようにすることでエビデンスとして活用できるようになった
■温度異常を速やかに把握し、荷主から高い信頼を得ることができた　等


なぜ、このような効果を実現できたのでしょうか？
続きは下記URLからご覧ください！"

コールドマーク2 ( ColdMarka2 )は対象物の凍結防止を目的に設計された温度インジケータです。2℃を下回ると中央のウィンドウが染色され、対象物の温度が2℃以下になったことを知らせます。コンパクト、防水性、丈夫な設計のため、場所を選ばず様々な用途での使用が可能です。不可逆性なので一旦ウィンドウが染色されると元にはどりません。

製薬業界では、厳格なレギュレーションの要求により、発酵プロセスの連続制御が製造プロセスの重要な要素となっています。ブルカーでは難度の高い発酵プロセスの測定に、長年取り組んできました。ブルカーで開発した透過反射プローブによりスラリーやエマルジョンの測定が可能で、FT-NIR（近赤外）分光法を用いた発酵/培養プロセスのモニタリングが可能です。お客様のご指定の各種フランジを溶接してご提供可能です。高温タイプもご提供可能です。

本商品は、-80℃のドライアイス温度帯まで適応した、リアルタイムに温度・位置情報の管理が可能な温度ロガーです。

【利用シーン】
・定温管理が必要な食品輸送/保管
・厳格な温度、位置情報の管理が必要なワクチンなどの医薬品輸送/保管
・医薬品倉庫の温度管理、温度マッピング

【e-WAVES本体の特長】
・外付け温度センサ測定範囲：-80℃～80℃でドライアイス、冷凍、冷蔵環境に適合
・温度、位置情報を最短1分間隔で計測、送信
・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能
・オプションとして、QRコードを読み取り最新の計測温度、閾値逸脱の有無をスマートフォン、タブレット等の端末に表示可能

【e-WAVES Cloudの特長】
・医薬品メーカーから要求されるセキュリティ基準を満たし、信頼性が高い
・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要
・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載
・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

マスプロ電工は中北薬品株式会社様に、LPWA(Sigfox)通信の温湿度センサー端末を使い、４県に７カ所ある各物流センターの、倉庫内複数箇所の温湿度を見える化できるソリューションシステムを納入しました。
PDF資料では、導入の背景から、効果までをご紹介していますので、ぜひご覧ください。

中北薬品株式会社様は、1726年に創業の名古屋に本社を置く、地域に根ざした医薬品流通企業で、地域医療の貢献を目的に安全で安心な医薬品を供給するため導入されました。


※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

分析装置の販売やソフトウェアの開発、分光分析によるサンプル測定、
実験計画法を用いたプロセス最適化等を手がける当社では、
12月11日（金）に無料ウェビナー『各種PATツール並びに実例』を開催します。

近赤外、ラマン分光法、工程因子を用いたソフトセンサー、多変量統計解析、
QbD/PAT統合オーケストレーションシステムを中心に紹介予定です。

【以下のような情報を得たい方におすすめ】
■実際の医薬品業界ではどのようなPATツールが用いられているのか
■各種分光法の違い
■近赤外（NIR）、ラマン分光法でできることは何か
■多変量統計解析で何ができるのか。どのような解析手法があるのか
■実センサー以外のPATツール（ソフトセンサー）は何があるか
■モニタリングの実例

※「PDFダウンロード」より概要資料をご覧いただけます。
　また、参加をご希望の方はお気軽にご連絡ください。