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無菌エリアの資材搬送とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における無菌エリアの資材搬送とは?

製薬・化粧品製造における無菌エリアへの資材搬送は、製品の品質と安全性を確保するために極めて重要です。外部からの微生物や異物の持ち込みを最小限に抑え、無菌状態を維持しながら、必要な資材を効率的にエリア内に供給するプロセス全体を指します。これにより、医薬品や化粧品の汚染リスクを低減し、規制要件への適合を確実にします。

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γ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器「ステリテナープラス」は、容器内の無菌環境が求められる、医薬品などの保存・輸送に最適な3Dシングルユース滅菌バッグです。
γ線滅菌処理を施し、無菌状態でデリバリーいたします。

【主な特徴】
■γ線滅菌処理済み
→無菌保証レベル SAL≦10^(-6)
■省スペース
→20L以下のシングルユースバッグではじめての3D(立体)形状
■高強度設計
→耐ピンホール性
→低温落下試験
■取り扱いが容易
→高レベルな耐久性と高い機能性を両立

*詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。

3Dシングルユース滅菌バッグ 『ステリテナープラス』

当製品は、クリーンルームへの物品の搬入・搬出作業時においての汚染を
防ぐため、扉には電磁ロックを採用し、同時開放のリスクを排除した
高気密スーパーパスボックスです。

CPCの除染時には扉をさらに固定し、気密性を向上させます。
また、UVランプ15W5灯は扉開放時に消灯します。

【特長】
■パスボックス内は、UVランプにより庫屋除染する(自動消灯設定)
■インターロック解除時には受取側のブザーが鳴り、扉の開放を知らせる
■扉を閉めるとインターロックがONになり、ブザーが停止する

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

高気密スーパーパスボックス

パスボックスは、片側のドアが開いているときは他方のドアはロックされ、外部空気のクリーンルームへの流入が防止できるインターロック装置付です。ガラス窓 (透明ガラス) でパスボックス内部が確認できます。

パスボックス PB

『標準タイプ/PB型』は、クリーンルームなど清浄区域と非清浄区域
の境界に設置して、人の出入りなしにクリーンルーム内外への物品の
受渡しを行い、汚染空気の流入を最小限に止める装置です。

清浄度を保持し、内部の製品に塵埃、雑菌などによる汚染を防止する
ために、人の出入りと内部での移動を最小限にします。

【特長】
■清浄区域と非清浄区域の境界に設置
■人の出入りなしにクリーンルーム内外への物品の受渡し

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

パスボックス『標準タイプ/PB型』

『パスボックス』は、清潔区域からの払い出し、薬剤部からの払い出しなど
受け渡しのシーンに欠かせない両面ドアのキャビネットです。

ドアはインターロック(同時解放防止)機構で不潔空気の流入を
最小限に抑えます。

また当社では、現場の要件、受け渡す物品に応じて様々な製品を
ご提案できます。

【特長】
■インターロック(同時解放防止)機構で不潔空気の流入を抑える
■現場の要件、受け渡す物品に応じて様々な製品を提案可能

※詳しくは外部リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

パスボックス

『HEPAカート』は、充電式バッテリーにより、クリーン環境を
保持しながら移動を可能にした製品です。

陽圧を保持し、清浄環境下で移動・保管。

その他、標準化されたパネル構造で短納期での施工が可能な
「クリーンルーム空調システム」も取り扱っております。

【HEPAカート 特長】
■吹出方向:垂直or水平
■間仕切:ポリカーボネイト(SUS枠付)、ビニールカーテン等
■キャスター:導電性車輪
■庫内:スライドテーブル、2段テーブル
■電動アシスト仕様

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

HEPAカート

パスボックスは、クリーンルーム内で物品を受け渡しする際、塵埃の最大の発生となる人の出入りを極力避けるために使用します。ボックスサイズの異なる各タイプを用意しています。オプション仕様として、殺菌灯、インターホン、ブザー、表示等、本体補強用の脚、架台等ご用意しています。また、通常のパスボックスに4個のジェットノズルを持つエアシャワーを付加した「エアシャワー付 NPB-868J」は、受け渡し物品や部材等のさらなる清浄化を実現します。さらに、「循環エア付 NPB-868R」は、パスボックス内の空気を常に循環させることによって庫内の汚染を防止し、受け渡し物品や部材等を清浄化します。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

クリーン機器 パスボックスシリーズ

『PC-1/PC-2/PC-3』は、清潔区域からの払い出しに便利な、
両面ドアのキャビネットです。

行き先別にトレー、バスケット単位で指示すれば払い出し時の混乱も解消。

広いスペースの部屋では、中央に設置して両面使いのキャビネットとして
便利です。ドアはインターロック機構(対面交互ロック)、不潔空気の流入を
最小限に抑えます。

【製品詳細】
■ステンレス SUS304、ヘアーライン仕上
■両面式扉、インターロック機構付
■インナー:樹脂一体成形、ストッパー機構
■トレー収納数:最大26個/52個/78個 T-50(深さ50)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

パスキャビネット『PC-1/PC-2/PC-3』

『SG-PB1』は、クリーンルームに物品だけを出し入れするための
専用設備です。

人が入室する際に使用するエアーシャワー付きの出入口近くの壁に設置
することが多く、壁を貫通してクリーンルームの内外を結び、二重扉により
外部からの塵埃の流入を防ぎます。

【特長】
■物品だけを出し入れ可能
■二重扉により外部からの塵埃の流入を防ぐ
■無用な人の出入りを制限
■クリーンウェアに着替える手間を省くことが可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

パスボックス『SG-PB1』

『細胞シート搬送BOX』は、底部に搭載されたリチウムイオンバッテリーにより、
長時間保温が可能な細胞シート搬送用の容器です。

設定温度37.0℃±0.3で32時間の保温が可能。
LCD温度表示・制御部で現温度や設定条件を確認することができます。

プラスチック製で軽量なので運搬に最適。
航空機機内への持ち込みに対応しています。

【特長】
■プラスチック製で軽量。運搬に最適
■LCD温度表示・制御部で現温度や設定条件が確認可能
■断熱材保温ボックスは温度センサー、ヒーター内蔵
■ボックス底にリチウムイオンバッテリーを搭載
■航空機への機内持ち込み対応
■バッテリーを追加することで、保温時間の延長も可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『細胞シート搬送BOX』

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無菌・クリーン製造における無菌エリアの資材搬送

無菌・クリーン製造における無菌エリアの資材搬送とは?

製薬・化粧品製造における無菌エリアへの資材搬送は、製品の品質と安全性を確保するために極めて重要です。外部からの微生物や異物の持ち込みを最小限に抑え、無菌状態を維持しながら、必要な資材を効率的にエリア内に供給するプロセス全体を指します。これにより、医薬品や化粧品の汚染リスクを低減し、規制要件への適合を確実にします。

課題

微生物汚染リスクの増大

資材搬送時に、外部から微生物が持ち込まれ、無菌エリアの清浄度を損なうリスクがあります。特に、人の移動や資材の開閉時に汚染が発生しやすいです。

異物混入の可能性

資材自体や搬送経路に付着した異物が無菌エリアに持ち込まれることで、製品への混入リスクが生じます。梱包材の破片やホコリなどが原因となり得ます。

搬送効率の低下と作業負荷の増加

無菌性を維持するための厳格な手順は、資材搬送に時間を要し、作業者の負担を増加させる可能性があります。これにより、生産性の低下を招くことがあります。

バリデーションとトレーサビリティの複雑化

無菌エリアへの資材搬送プロセスは、厳格なバリデーションが求められます。また、搬送された資材の履歴を追跡するトレーサビリティの確保も複雑な課題となります。

​対策

エアロックシステムによる段階的除染

資材搬送経路にエアロックを設置し、段階的に圧力を調整しながら除染を行うことで、外部からの汚染物質の侵入を防ぎます。

専用搬送容器と滅菌技術の活用

資材を専用の滅菌済み搬送容器に入れ、そのまま無菌エリアへ搬送します。容器自体も滅菌処理を施すことで、資材の無菌性を維持します。

自動化搬送システムの導入

人の介入を最小限にするため、自動搬送ロボットやコンベアシステムを導入し、無菌性を保ちながら効率的な資材搬送を実現します。

厳格な手順と教育訓練の徹底

資材搬送に関する標準作業手順書(SOP)を整備し、作業員への定期的な教育訓練を実施することで、ヒューマンエラーによる汚染リスクを低減します。

​対策に役立つ製品例

クリーンルーム用搬送カート

特殊な素材と構造で、清浄度を維持しながら資材を安全に運搬できる設計です。容易な清掃と滅菌が可能です。

滅菌済み搬送コンテナ

高圧蒸気滅菌(オートクレーブ)やガンマ線滅菌に対応し、内容物の無菌性を保証する密閉性の高い容器です。

エアシャワー付き搬送ゲート

資材搬送時にエアシャワーを通過させることで、表面に付着した微粒子や微生物を除去し、無菌エリアへの持ち込みを防ぎます。

自動搬送ロボットシステム

プログラムされた経路を移動し、資材を正確かつ迅速に搬送します。人の接触を減らし、汚染リスクを最小限に抑えます。

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