無菌環境のモニタリングとは？課題と対策・製品を解説

製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける安全性が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が存在する可能性のある環境下では、引火や爆発のリスクを排除するために、防爆性能を備えた無線機の導入が不可欠です。NX-330EXE CTは、本質安全防爆構造を採用し、クリーンルーム内での安全な無線通信を実現します。この製品は、製造現場でのコミュニケーションを円滑にし、作業効率の向上に貢献します。

【活用シーン】
・製薬工場のクリーンルーム内
・医薬品製造プロセスにおけるコミュニケーション
・危険区域での作業指示

【導入の効果】
・クリーンルーム内での安全な無線通信の確保
・作業効率の向上
・万が一の事故のリスク軽減

【製薬クリーンルーム向け】NX-330EXE CT

製薬業界では、製造プロセスにおける安全管理と、関係者間の迅速な連携が不可欠です。特に、可燃性物質を取り扱う防爆エリアにおいては、通信機器の安全性が最優先事項となります。不適切な通信機器の使用は、爆発や火災のリスクを高め、重大な事故につながる可能性があります。当社の本質安全防爆トランシーバーは、防爆エリアでの使用に適した設計であり、安全な連携を可能にします。

【活用シーン】
・製薬工場の製造エリアでの連絡
・研究開発施設での情報共有
・品質管理部門と製造部門間の連携
・倉庫内での在庫管理

【導入の効果】
・防爆エリア内での安全な通信を確保
・迅速な情報伝達による業務効率化
・万が一の事故発生時の迅速な対応
・免許/資格不要で導入が容易

【製薬会社向け】本質安全防爆トランシーバー

製薬工場では、製造環境の品質管理が非常に重要であり、結露や漏水は医薬品の品質劣化や製造ラインの停止につながる可能性があります。特に、温度や湿度が厳密に管理されるクリーンルームや、配管が集中するエリアでは、結露や漏水のリスクが高まります。当社の無線式結露検知システムは、これらの問題を低コストで常時監視し、早期発見を可能にします。

【活用シーン】
・クリーンルーム
・医薬品保管庫
・配管エリア
・製造設備の周辺

【導入の効果】
・医薬品品質の維持
・製造ラインの安定稼働
・コスト削減
・リスク管理体制の強化

【製薬工場向け】結露検知システム

医薬品製造業界では、製造プロセスにおける安全管理が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が発生する可能性のあるエリアでは、通信機器の選定が非常に重要になります。万が一の引火や爆発を防ぐため、本質安全防爆構造の無線機が不可欠です。HP798Ex IICは、そのような危険な環境下でも安全に情報共有を行うために設計されました。

【活用シーン】
・医薬品製造工場の製造エリアでの連絡
・研究開発施設での情報共有
・品質管理部門での指示伝達
・倉庫内での在庫管理
・メンテナンス作業時の連絡

【導入の効果】
・可燃性ガス・粉塵環境下での安全な通信を確保
・迅速な情報伝達による業務効率化
・事故のリスクを低減
・法令遵守

【医薬品製造向け】HP798Ex IIC 防爆トランシーバー

バイオ・再生医療関連施設で細胞保管に使用するガス供給、LN2凍結保存容器,、ドライシッパーの提案！
温度ロガー、検体管理システムの情報管理や自動化装置、LPガス非常用発電機（BCP対策）で再生医療をサポート！
ワクチン用保冷箱も掲載！

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

バイオ・再生医療 総合カタログ

当社が取り扱う、ヘンツ社のセンサを導入した事例をご紹介します。

医薬品の無菌充填には特殊な装置や設備が使われるため、充填容器を
清浄かつ無菌の状態にする必要があります。

ヘンツ社は、このような非常に特殊である製薬アプリケーションに好適な
製品を開発。

プラントメーカーと密に連携し、何年にもわたり改良を重ねてきた結果が、
ベーン式センサ「ZS30」で、一流製薬企業で数多くの採用実績があります。

化学業界・製薬業界のために、充填工程での経験にもとづいた多様な提案が
可能です。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

【推奨製品】
■Vane wheel ZS30

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【ヘンツ社センサの導入事例】トンネル滅菌機の空気流測定

滋賀県大津市の動物生命科学研究センターに、スーパー次亜水生成装置
『Steri Mixerシリーズ』を導入した事例をご紹介します。

スーパー次亜水は糞便などの菌を減らす他に、手指や器材の洗浄用として、
また作業や実験用着衣の除菌としても用いることとし、飼育室、手術室の全て、
さらに廊下、トイレ、ホールなどでも一般水道水と並列して設置。

この弱酸性水は菌を減らす効果と共に脱臭効果も期待できることから、
空間噴霧装置を手術室、飼育室、廊下、ホール等の天井部に各々設置しました。

【システム内容】
■スーパー次亜水：50ppm使用
■生成能力：2000L/時
■貯水タンク：2000L
■端末：専用蛇口 60箇所
■噴霧装置：37箇所

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【SteriMixerシリーズ導入事例】動物生命科学研究センター

『SDBOX』は、特殊加工のフィルムの採用によりガス濃度を維持し細胞
生存環境の持続を実現した細胞輸送容器です。

衛生・安全設計でデリケートな内容物もしっかりガード。
密閉バックの二重密閉構造により容器内ガス濃度を一定に保つことで、細胞
の生存に必要な雰囲気環境の維持が可能です。

【特長】
■衛生・安全設計
■特殊加工フィルムでガス濃度を維持
■メッシュ形状の特殊フィルムで挟み込む事で外部からの衝撃を吸収
■二重密閉構造により容器内ガス濃度を一定に保つ
■細胞の生存に必要な雰囲気環境の維持が可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

容器『SDBOX』

当製品は、ホルマリンを使用する屋内作業場における管理濃度0.1ppm以下を
保証できる機器です。

管理濃度以下にする為のレイアウト作成、機器設計、労働基準監督署への
届出書類、設置工事から簡易濃度測定の最後まで既存の施設から
新築計画全てに誠意を持ってご対応。

いろいろな中央実験台の組込対応が可能な「卓上型切出しテーブル」など
特注品各種の導入実例もございます。

【特長】
■低風量
■濃度保証
■オーダー設計可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

FA排気装置

医薬品製造工場で、溶媒として大量のアセトンを含有する医薬品中間体の
乾燥作業での事例をご紹介します。

薬等の製造で、瀘取作業後に乾燥室に中間体を移動し、トレイに移す作業や
トレイを低温乾燥機の棚に入れる作業などを行っていた作業者が、高濃度の
アセトンにばく露。

乾燥室内での作業終了後、作業者2名が身体の不調を訴えたため病院で
受診させたところ、有機溶剤中毒と診断され、入院治療を受けました。

【提案】
■作業者が個人用PID式モニターを装着し作業する
■ばく露状況を確認でき、化学物質のリスクアセスメントにお役立てできる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【労働災害事例】医薬品中間体の乾燥作業中に有機溶剤中毒

中央理化が取り扱う、サニタリーポンプ『ワンナットポンプ』は、食品・飲料・化粧品・医薬品等に適した、エアー駆動式ダイアフラムポンプです。

日々の分解・洗浄・組み付けの時間を短縮します！

CIP洗浄可能で、高温スチーム対応！0.7MPaまでの耐圧！

各パーツは死角が無く、洗い残しや汚れを見逃すことなく洗浄可能。
洗浄後の残留菌がゼロになった！とお声をいただいており、
金属同士が摺動するパーツが無い為、鉄粉が殆ど発生しません。

インターフェックス展示会にて実際に簡単な分解・組み付けを体感いただけます！

無料デモ機のお貸出しも行っておりますので、是非お問い合わせください。

【背品特徴】
■CIP洗浄後ポンプ内部残留菌がゼロ
■ナット１つで簡単に分解できるため、洗浄性が抜群
■熱湯・スチーム洗浄可
■クリームやジャム等の高粘度液の搬送にも好適
■ステンレスはSUS316Lが標準仕様
■ロータリーポンプやスネークポンプからの代替に好適（コストとメンテ工数に優位性）
■金属同士の摺動パーツがないため、鉄粉が出ない

洗浄後のポンプ内残留菌が殆どゼロ！サニタリーダイアフラムポンプ

ご希望の温度・湿度への調整から、空気の除菌・除塵など、空調に関するあらゆる問題に対応。
クリーンルームの清浄度規格class 10,000相当の空気を作り出すことが可能です。
これまで様々な工場や施設に導入されています。

食品、化学、製薬など様々な分野を「調湿」で応える湿式調湿機
「kathabar（カサバー）」のご紹介です。

低温（27℃以下）で低湿（50％以下）の空間創造に好適。
塩化リチウム（LiCl）水溶液（製品名：カセン溶液*）の働きにより、
ダイレクトにほしい温度・湿度、そして空気の除菌*効果も得ることが可能です。

＊カセン溶液のエアワッシャーに空気を一度通すことで空気中細菌の97％が不活性化することが
　米国Toledo（トレド）大学Dr.Solbergにより、発表されています。
＊カセン溶液の除菌効果は、菌の種類や使用の状況（温度・湿度・部屋の広さや形状・空調など）によって異なります。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

湿式調湿機『kathabar（カサバー）』

γ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器「ステリテナープラス」は、容器内の無菌環境が求められる、医薬品などの保存・輸送に最適な３Ｄシングルユース滅菌バッグです。
γ線滅菌処理を施し、無菌状態でデリバリーいたします。

【主な特徴】
■γ線滅菌処理済み
→無菌保証レベル SAL≦10＾(-6)
■省スペース
→20L以下のシングルユースバッグではじめての3D（立体）形状
■高強度設計
→耐ピンホール性
→低温落下試験
■取り扱いが容易
→高レベルな耐久性と高い機能性を両立

＊詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。

3Dシングルユース滅菌バッグ　『ステリテナープラス』

安心・安全な医薬品の製造には欠かせない GMP(Good Manufacturing Practice)
においては、その環境を常にクリーンに保つことが求められます。

また、安全性の確保に加え、生産品種の多様化や生産量の変化など
安心・品質・コストなどの様々な要素を満たす機能を備える必要があります。

半導体や液晶などのナノテクノロジーから医薬・バイオに至るまで、
断熱のプロフェッショナルとして、高度なクリーン空間を構築します。

【掲載内容（一部）】
■断熱パネルラインナップ
■表面材ラインナップ
■扉シリーズ
■天井・壁・床ディティール
■施工事例
　　　　　　　　　　　　など

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療・医薬向けカタログ　※無料プレゼント

斉藤製作所のクリーンファクトリーで成形される製品は、医薬品容器の
分野で高い評価をいただいております。

医薬品容器で大切なことは精密度、透明度の高い清潔な容器であることで、
そのためにはクリーンな環境で製造することが重要。

当社は、無窓建物のクリーンファクトリーを建設、微細なホコリや虫の
混入も限りなくゼロの状態で容器製造を行っています。

また、医療現場のニーズに応じて、ますます進化する小型容器も
斉藤製作所におまかせください。

【特長】
■高い企画力と成形技術を誇る容器
■医療現場のニーズに応える多彩な小型容器
■クリーン環境＆技術でさらに清潔な容器製造へ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【製品案内】医薬品容器

強力な吸引力と特殊フィルターシステムによって0.1ミクロンのチリ、細菌を99.99％キャッチします。

クリーンルーム掃除機　AS-100M・200M型

『ミラー制御』は、操作デバイス（マスタ）からの指令によって、
離れた場所のマニピュレータ（スレーブ）を動作させる遠隔操作機能です。

人協働ロボット「COBOTTA」をマスターデバイスとし、「COBOTTA」の
アームを動かすことで、直感的に大型ロボットを操作することが可能。

また、バーチャルフェンス機能を活用することで、スレーブロボットの
動作範囲の指定が可能となり、安全性を確保します。

【特長】
■プログラミングに慣れていなくても直感的なロボットの教示・操作が可能
■医薬品製造工程などクリーン環境の外からの操作が可能な為、
　異物混入や作業者の汚染を防止
■バーチャルフェンス機能を活用することで、スレーブロボットの動作範囲の
　指定が可能となり、安全性を確保

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

遠隔操作機能『ミラー制御』

当カタログは、近藤工業株式会社の取り扱う機器についてまとめて
ご紹介しています。

清浄域への人、製品の流通汚染を防止することができる
「ケンブリッジ・エアロックルーム」をはじめ、シンプルさを追求した
「ケンブリッジ・簡易クリーンベンチ」や「脱臭フィルタユニット」などを
各種掲載。

製品の選定にご活用ください。

【掲載内容】
■フロー図
■クリーン機器
■フィルタ
■計測器
■資料

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

製薬・食品・医療 機器総合カタログ

「ミンケア」は、国内外を問わず多くの無菌製剤メーカー様で
使用されている信頼と実績のある除菌剤です。

医薬品グレードの原料を用いることにより高い効果、安定性、安全性さらに
非残留で大変使用しやすくなっております。

そして今なら、「ミンケア」の使用事例集をプレゼント中！
製薬会社をはじめ、大手光学メーカーやバイオ関連企業研究所での
使用状況やその効果などを多数掲載しております。

【掲載内容（一部）】
■床・壁除菌用途-1：A製薬（中堅製薬会社）
■室内環境除菌用途-1：C製薬（大手製薬会社）
■室内環境除菌用途-2：D製薬（中堅製薬会社）
■配管ライン除菌用途-1：E社（大手光学メーカー）
■器具・機械清拭除菌用途：バイオ関連企業 研究所

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『ミンケア 使用事例集』

• コンタミを防⽌するSUS304 ステンレス仕様、オプションでSUS316L にアップグレード可能

• メインフィルター︓スターフィルター

• チャンバー内にHEPA フィルター標準装備、オプションでULPA15 フィルター選択可能

• モーター冷却専⽤フィルター装備︓吸気HEPA13、排気ULPA15

• EU GMP 適合

• オートクレーブ（⾼圧滅菌処理）可能

VHS110 CR

ニッタ株式会社で取り扱う『FOGACT（フォグアクト）』をご紹介します。

密閉された実験機器庫内に過酢酸薬剤を噴霧し、空間除染する、
小型庫内除染装置。小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置できます。

庫内の湿度管理とドライフォグにして噴霧することにより、
庫内を濡らさず、拭取り等の後処理の手間や二次汚染の
危険性がありません。

【特長】
■小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置可能
■CO2インキュベーターならおよそ1時間、安全キャビネットならおよそ2時間で完了
■ドライフォグで噴霧するので庫内が濡れない、後処理の手間もなし
■人力作業による拭きムラや手の届きにくい場所も除染
■芽胞菌・真菌・ウイルスを含むすべての微生物に有効

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

小型庫内除染装置『FOGACT（フォグアクト）』

『CAPクリーンエアプロジェクタ』は、エアリークの防止が可能な
クリーンルーム用吹出口ケーシングです。

室内側から容易にメンテナンスが可能。クリーンエアプロジェクタに
使用する超高性能フィルタはガスケット方式を採用しています。

フィルタ押さえ金具を締め付ける事でユニット内部のフィルタ当たり面と
フィルタガスケット部が密着しエアリークの防止を可能にしています。

【特長】
■超高性能フィルタはガスケット方式を採用
■エアリークの防止を可能にしている
■室内側から容易にメンテナンスが可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

吹出口ケーシング『CAPクリーンエアプロジェクタ』

超高性能ULPAフィルターの採用により、高効率ろ過を実現したクリーンルーム掃除機です。
ドライにのみ対応したAS-100Mとドライ&ウェットに対応したAS-200Mの2機種を取り揃えております。

【特徴】
○紙パックフィルター（AS-100M型のみ）
○特殊コーティングフィルター（AS-200Mは撥水フィルター）
○マイクロフィルター
○ULPAフィルター
○静かな運転音68dB（3m）



詳しくはカタログダウンロード、もしくはお問い合わせください。

【塵や細菌を99.99%キャッチ！】クリーンルーム掃除機

再生医療用クリーンルームは、安全キャビネットやインキュベーターなど、
研究施設を簡易的にクリーン化する事ができます。
クラスはISO：Class 5(Fed：Class100)まで対応可能。
構造は本室を陽圧にし、更衣室エリアを陰圧にするなど、ご要望に合わせて設計。
清浄度は部屋ごとに設定可能で、重要なエリアだけを高い清浄度に確保する事もできます。
更衣室には殺菌灯付き対面式ロッカーを使用することにより、
入口・出口の空間を分けても更衣室のスペースを有効活用できます。

先着１００名様に“VRゴーグル”を差し上げます。
当社の手がける再生医療用クリーンルームを360度動画で公開！
“リアル感覚”でお楽しみいただけます。
※ご希望の方はPDFダウンロード内の『ご質問、お困り事』の欄に
“VRゴーグル希望”と記入お願い致します。

【特徴】
・再生医療用の簡易クリーンルーム
・省スペースでもレイアウト可能
・サイズもオーダーメイドで対応
・温湿度管理(一般空調～精密空調管理)可能
・移設/増設も容易
・バリデーション対応
・設置後の保守契約もご用意

再生医療用クリーンルーム

殺菌フィルタは、通常のHEPAフィルタの性能を有すると共に下記の特長を持っております。

・迅速・強力・確実な殺菌力
・化学結合に依る高度な安定性
・均一な分子レベルでの物理性状
・天然物質による高度な安全性（普通の食品と同等）

【抗ウイルス性試験】※詳細は弊社HPよりご確認ください。
​試験ろ材：酵素ろ材
試験方法：JIS L 1922「繊維製品の抗ウイルス性試験方法」準用
感染価測定法：プラーク測定法
試験ウイルス：SARS-CoV-2 NIID分離株；JPN/TY/WK-521(国立感染症研究所より分与)
※​JISに準拠した抗ウイルス性試験によるろ材面での結果であり、実使用空間での実証結果ではございません。
※24時間作用後に酵素ろ材を用いた試験にて、ウイルスが検出限界以下まで減少していることを確認しました。

※カタログに記載の無い特殊サイズの製作も1枚から承っております。
　まずは、弊社までお問い合わせください。
※交換作業・各種測定作業も承っております。

AP殺菌HEPAフィルタ

当資料は、今さら聞けない高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）の基本
についてご紹介しています。

当社取り扱いの「CLG-DVPシリーズ」をはじめとした高圧蒸気滅菌器の
滅菌物による機種選定チャートや、滅菌概要についてなどを詳しく掲載。

また、品温センサー、記録計、乾燥機能などの特長もご紹介しています。

【掲載内容(一部)】
■滅菌物による機種選定
■滅菌概要
　・滅菌とは
　・滅菌の方法
　・高圧蒸気滅菌とは
　・圧力容器について
　・空気抜きの方法
　・確実な滅菌を行う為に
　・滅菌指標　など

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【今さら聞けない高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）の基本】

『MBRSシリーズ』は、医薬品・食品工場に最適なステンレス製の集塵機です。

フィルターの脱塵方式は、停止後行う「自動脱塵」と
「手動脱塵」の２種類から選択いただけます。
自動脱塵は、コンプレッサーエアを使用しない停止後脱塵方式です。
よって、脱塵時の風量低下や逆流などはありません。

【特長】
■自動脱塵と手動脱塵の２種類から選択
■クリーンルーム対応
■フィルターの目詰まりに強い”定電流出力運転”
■フィルターは、水洗いも可能。オール樹脂製で廃棄も簡単。
■インバータのボリュームで簡単な風量調整

※製品の詳細は、PDF資料をダウンロード頂くかお問い合わせください。

【新製品】ステンレス製中風量型集塵機『MBRSシリーズ』

高純度スチレンアクリル樹脂に、銀イオンテクノロジーとカプセル化された防カビ剤の複合技術による、多種類のカビ・菌苔類及び最近の成長を長期間にわたり効果的に防止するコーティング材です。水性アクリル樹脂の優れた接着性で湿度の高い箇所でも影響を受けず、また、水蒸気透過性があるため、皮膚のように呼吸し躯体の水分を出すため、剥離、膨れがおきにくい製品です。

バイオデックスシーンＳＩ

防塵ラック『まもる君』は、悪環境の現場で使用されるパソコンなどの情報端末機器を保護するラックです。
ラック内を独自構造により密閉することで、工場内に浮遊する粉塵・ホコリ・オイルミストなどの有害物質から情報端末機器を護ります。

【まもる君 ステンレスタイプの特長】
■腐食に強いステンレス製
　外周部分がステンレス素材のためサビ、薬品、湿気に強いです。

■対応可能なタイプ
　Standard、Wideがステンレス製へ変更可能です。
※ステンレスへの変更は外周部分のみです。

■3種類の表面仕上げ
　粉体塗装仕上げ／ヘアライン仕上げ／バフ研磨仕上げ　から選べます。

■設置環境に合わせた排熱機器が選べる
　搭載機器や設置環境に合わせてファン・熱交換器・クーラーから最適な機種が選べる。

詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。また冊子によるカタログをご希望の方は何なりとお申し付けください。

"医薬品工場にステンレス製防塵ラックを活用" 課題解決事例

『アイソサーマル』は、優れたサンプル保存を提供するために設計された
等温液体窒素保存容器です。

フロントパネルに現在の庫内温度/液面高を表示する"モニタリングシステム"を
搭載した「Vシリーズ」、完全気相式の特長はそのままに、蓋全体を開ける事なく
サンプルにアクセス可能な「カルーセルタイプシリーズ」をラインアップ。

液体窒素は、チャンバーを囲むジャケット空間に貯蔵されるため、保管エリアは
完全に乾燥しており、業界最高レベルの温度均一性が得られています。

【特長】
■貴重なサンプルを液体窒素に直接触れる事なく、
　マイナス190℃の環境で保存可能
■保存庫内においてコンタミネーションの心配がない
■独自のジャケット構造の為、庫内温度均一性を提供
■サンプルを取り出す際に、液体窒素の跳び返りを浴びる心配がなく
　安全に作業ができる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

完全気相式液体窒素保存システム『アイソサーマル』

株式会社忍足研究所では、半世紀以上にわたり積み上げた経験と実績を基に、
空調設備のバリデーション作業を提供しています。

クリーンルーム、クリーンブース、クリーンベンチ、アイソレータ、
エアシャワー、フィルタユニット等、各種クリーンルーム機器が測定対象。

また、風量(風速)測定、気流可視化測定、装置差圧測定など様々な試験方法・
測定装置を取り扱っております。

【特長】
■現場での測定経験
■不具合箇所の発見
■不具合原因の追究
■製造メーカーの品質管理として技術開発部・品質管理課との協力体制
■製造メーカーとしてのフィルタ補修を現場で

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

サービス『忍足バリデーション』

イワコーでは、フレッシュエアーの品質評価「バリデーション」をはじめ、
エアフィルター販売や空調機器のメンテナンスを経験豊富な人材でサポートします。特に医薬品工場では、バリデーションを実施することが義務付けられており試運転から報告書作製までお手伝いします。

【特長】
■医薬品工場で不可欠なバリデーション
■試運転から報告書作製までお手伝い
■エアコン事業もサポート
■スタッフ一人ひとりがエキスパート
■エアフィルター販売・交換・空調機器メンテナンス

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

医薬品工場における「試運転調整・測定・バリデーション」

『CLOSE-RABS』は、アイソレーターとラミナーの中間的な構造で、ラミナーと
比較し汚染リスクが少なく、アイソレーターよりも比較的安価な
クローズタイプのRABSです。

モニタリング項目は、風速・庫内圧力・湿度となっております。

また、柱＋カステン方式でオープンタイプの「OPEN-RABS」もございます。

【CLOSE-RABS 構造・仕様】
■柱＋カステン方式 or 溶接一体構造
■扉シール方法 パッキン方式 or ニューマシール方式
■内部循環機構(Wウォール方式・リターンダクト方式)
■内部単独除染行う or 行わない
■AHU付加 or 空調設備よりの給排気

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

CLOSE-RABS

『Validation Ace-M』は、バリデーション測定作業の支援、データ処理、
測定結果の帳票出力が可能な無菌空調バリデーション支援システムです。

音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため測定の再現性が
向上します。

また、合否判定や帳票出力を自動化することで、測定画面上で測定結果の
確認、帳票集計作業の低減ができます。

【特長】
■バリデーション測定作業のサポート
■合否判定や帳票処理の自動化
■GAMP5(Part11含む)対応

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

バリデーション支援システム『Validation Ace-M』

靴底や軽台車車輪によって持ち込まれる汚染源（ほこり、菌）が、マット表面に吸着し、飛散させません。研究室出入口等、パーティクルや細菌の侵入を防ぎ、工事不要の床置き式タイプのマットです。
600×900ｍｍと1200×900mmの2サイズをご用意しています。詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードして下さい。

菌・埃が飛散しない剥がさないタイプ「フロアープロテクタマット」

エアシャワーは、クリーンルームや無菌室の出入り口に設置し、作業者の衣服に付着している塵埃や毛髪を除去します。
「NAS-161PSL」は、一人用手動扉でHEPAフィルタを使用した両吹き省スペースタイプです。メインフィルタにHEPA（集塵効率99.97％以上）を搭載し、両サイドにある１６個のジェットノズルからクリーンエアが効率的に吹出されます。幅1200mmのスリムタイプなので、狭い通路やスペースに余裕のない場所への設置に適しています。オプションにてインターロック機構を装備できます。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

エアシャワー　両吹き省スペースタイプ NAS-161PSL

当社の純水事業についてご紹介いたします。

弊社は純水装置や化学、エネルギー業界向けのユニット製作を
手がけております。
工場内での完全製作により、クリーン度が求められる装置も対応可能です。
輸出コンテナの中に収める設備など、お客様のご要望に合わせて、
設計製作可能です。
化学製薬プラント施工で培ったノウハウをユニット製作に活かします。
主流となりつつあるプラント設備の工場製作はぜひナカテックへ

【水分野の事業内容】
■純水・超純水・医薬用水装置製作
■純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負
■人工透析用RO装置メンテナンス
■各種中空糸膜メンテナンス
■装置設計開発支援業務
■各種膜を用いた純水装置、排水処理設備製作
■膜洗浄、膜再生サービス
■化学、エネルギー関連のユニット装置製作、設置

純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負や人工透析用RO装置
メンテナンスなど水分野に幅広く対応いたします。

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

【水処理にお困りの方必見！】多数のプラント施工実績に基づく技術力

本資料では、食品・飲料、医薬・化粧品、化学・半導体業界向けに
無菌環境に適したバルブとポンプの活用方法を紹介しています。

耐久性・清浄性・小型性・操作性の4つを兼ね備えた
「アセプティックバルブ」の特長を中心に、
無菌環境の維持と、洗浄の自動化・省人化に役立つ情報を掲載。

少流量での小袋充填、低温充填、CIP・SIPでの自動洗浄、
自動化、メンテナンス性向上など、
これらのキーワードにピンときたら是非ご覧になってください。

【掲載内容】
■アセプティックバルブの4つの特長
■アセプティックバルブとニクニポンプの活用例
　（充填、低温充填、殺菌機、その他）
■アセプティックバルブの仕様
■関連製品紹介

※詳しくは「PDFダウンロード」より資料をご覧ください。
　お問い合わせもお気軽にどうぞ。

ハンドブック『無菌環境のバルブ活用』～ポンプ組み合わせ事例まで～

『SC002』は、日本ビー・エックス・アイ株式会社の『シューズカバー
ディスペンサー』専用のシューズカバーです。

ソール部にゴム製の滑り止め加工が施されており、手術室、ICU、CCU
などの医療施設はもちろん、製薬・食品工場の作業場やクリーンルームなどに
最適です。

【特長】
■ゴム製滑り止め付き
■足元の防菌や院内感染の予防に
■シューズカバーは用途に合わせて選択可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シューズカバー『SC002』

当資料は、株式会社エイチ・エス・ピーが発行している「HSP NEWS」の
2012年4月に発行された第10号です。

「動物実験施設で動物を飼う場所になぜスーパー次亜水？」をはじめ、
「HSP社員勉強会のご紹介」や「スーパー次亜水の豆知識」を掲載。

皆様、是非ご覧ください。

【掲載内容】
■動物実験施設で動物を飼う場所になぜスーパー次亜水？
■HSP社員勉強会のご紹介
■スーパー次亜水の豆知識

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【資料】HSP NEWS 10号

●　医薬の現場で校正に適した温湿度トランスミッター
●　筐体からプローブを取り外し可能
●　筐体材質ポリカーボネート/メタルから選択可
●　壁掛け/レール取付（DIN　EN 50022）可能

■EE220は、筐体とプローブを取り外し可能な温湿度トランスミッターです。

■FDA(食品医薬品)の規制分野では、現地での校正が必要になることがありますが、EE220 では２種のプローブを使用し対応可能です。延⾧ケーブルを使用すれば、EE07 プローブをEE220 本体から取り外すことなく校正器に接続できます。

プローブ交換型温湿度トランスミッター EE220

PG43SA-Dは最高の安全要件を満たし、医薬・バイオ業界の 特許を取得したモニタリングシステムにより、隔膜の破断が検出されるとすぐに警告マークが表示されるので、リスクを最小限に抑えることができます。

このマークが白いままであれば、圧力エレメントは無傷である事が分かるのでコストのかかる測定点のメンテナンスは不要になります。

非常に頑丈で高過圧体制を持ち、安全性を確保した上で圧力測定を保証し、様々なプロセスへの接続も対応しております。

そしてPG43SA-D は CIP とSIP用途においてはデッドスペースを生み出さない事から確実に洗浄を行う事が出来ます。
EN規格の3.1と2.2の検査証明書のみならず、材料証明書などのGMPに準拠した規格書類の提出も可能です。

＜製品詳細＞
・コンパクトで堅牢、清掃性に優れたデザイン
・乾式測定セル設計により、トランスミッション液は使用しておりません。
・フラッシュ、溶接ダイアフラムにより、SIP、CIP用途に最適です。
・豊富な種類のプロセス接続から選択できます。

詳細は製品データシートをご覧下さい。

サニタリー用ダイアフラム式圧力計 Model：PG43SA-D

『PuraLev 2000MU (マルチユース)』は、摩耗する恐れのある軸受がなく、
液漏れの恐れのある軸封も使用しない、画期的なポンプシリーズです。

磁気浮上の原理に基づいて、ポンプのインペラは密閉されたケーシングの中で
非接触に浮上し、モータの回転磁界によって駆動されます。

インペラとケーシングは共に定置洗浄(CIP)・定置滅菌(SIP)・オートクレーブで
滅菌可能な生体適合性高純度フッ素樹脂でできており、これらはマルチユースの
ポンプヘッドを構成しております。

【特長】
■低剪断特性
■自己完結型磁気軸受による汚染リスクの低減
■パーテイクルを発生しないポンプ
■ローラポンプと比較し過剰圧力状況を発生しない
■インペラとケーシング間の狭くない空隙がバクテリアを取り込まない

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ポンプシリーズ『PuraLev 2000MU (マルチユース)』

当社は、ライフサイエンス施設から医療施設まで、さまざまな条件のクリーンルームおよび関連設備の企画・設計、施工を行っております。

「デジタルモックアップ」を活用し、施設内の人や物の動線が分かるウォークスルーをバーチャルで実施。建物完成時のイメージを3Dで確認することができます。
そのため、できてみてはじめて分かる細かなポイント（例えば、「作業スペースはいいが更衣スペースが意外と狭かった」「物の影になり暗くなってしまった」等々）も、明確にイメージすることができます。

【特長】
■デジタルモックアップの活用により、動線や完成イメージをバーチャルで確認可能
■動線計画から品質保証まで、GMPに対応した施設をご提案
■新築時はもちろん、稼働後のメンテナンスやリニューアルにも対応

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

細胞培養加工施設施工事例のご紹介

3ポートコネクトASSYは、バイオ医薬品の研究開発や製造時における調整・培養・保管など、無菌液体品の送液にお使いいただける、ガンマ線処理済みシングルユースのディスポーザブルデバイスです。
セットアップの手間なくシンプルな操作で無菌接続が可能になり、他の機器と閉鎖系接続により汚染リスクを低減します。

【主な特徴】
■「滅菌済み」なのでセットアップの手間が要りません
■「閉鎖系接続」で汚染リスクが減少
■「2タイプの内径」を用意しているので多様な用途に使用可能

＊詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。

3ポートコネクタASSY〔ステリテナープラス専用〕

株式会社イナリサーチは、非臨床試験および臨床試験の
医薬品等開発支援業務のほか環境事業を展開している会社です。

当社では、実験動物施設の運営を通じて培ってきたノウハウを活用し、
動物実験・化学実験や関連施設の設計・施工、同室に適した空調システム
及び排出空気の浄化設備、排水処理設備を設計・販売しています。

その他実験関連の器具や機材、エンジニアリングも取扱っており、
環境関連製品と併せて、製薬企業、国公立研究機関、大学、非臨床試験受託機関、
病院、半導体工場、食品工場、畜産関連企業など、幅広い産業で納入実績がございます。

【事業内容】
■非臨床試験事業
■臨床試験事業
■環境事業

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社イナリサーチ 会社案内

Roxtec (ロクステック) 貫通部シールは、クリーンルームの安全性向上と気流管理に不可欠な製品です。

クリーンルームや封じ込め施設における水漏れや粒子の流出経路の主な要因は、
コーキング材で密閉処理をした配線・配管貫通部のため、より気密性の高いシールが求められます。

竹中工務店様は、再生医療、バイオ創薬、感染症予防分野のお客様向けに、
最高レベルの安全性を有する封じ込め室の構築を提案するために、
気密性と耐燻蒸剤に優れたロクステックの貫通部シールを選択されています。

【導入場所】
・仕切り壁の配線・配管貫通部
・仕切り天井の配線・配管貫通部
・シャワーブースの配線・配管貫通部

★竹中工務店様の導入事例レポートは、下記「PDFダウンロード」よりご覧頂けます。

【導入事例レポート】竹中工務店・クリーンルームでの貫通部シール

製薬会社様からご依頼いただいた、工場設備の電源をはじめ、通信ラインや
電話回線、サーバの保護のための導入事例をご紹介します。

導入後ご担当者様より「以前雷で設備が壊された経験があり、危険物を
取り扱っていることもあるので対策を考えていました。また、このような
対策をすることによって企業の信頼も上がると思います」との評価の声を
頂きました。

【事例】
■依頼主：製薬会社
■目的：工場設備の電源、通信ライン、電話回線、サーバの保護
■ご担当者様の声
　・以前雷で設備が壊された経験があった
　・危険物を取り扱っていることもあるので対策を考えていた
　・対策をすることによって企業の信頼も上がると思った

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【導入事例】製薬会社（工場設備の電源、通信ライン、電話回線など）

フレームをなくし、クリーンパネル表面とガラス表面の厚みをそろえ、余計な凹凸を徹底的に排除したフルフラットのFIX窓です。

医薬品製造工場におけるGMPを意識し、余計な凹凸を徹底的に排除して清掃のし易さを追求したFIX窓です。
窓枠そのものをなくしてしまうことで、窓枠の厚み部分に溜まったチリや粉末をこまめに清掃して取り除くという手間を解消。
さらに面板には壁パネルとほぼ同一の厚みとなる複層ガラスを使用することで、面板と窓枠との段差も無くしました。
一部のクリーンパネルメーカーの36mm～44mmと50mmパネルに対応しており、対応するメーカーのクリーンパネルの勘合材（凹形状）が開口部に回ってさえいれば、付属の取付け金具を使用して容易に取付けが出来ます（コーキング工事は必要です）。

※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

フルフラットF I X 窓「FFX」

サニタリープロセス配管系に使用する以下の機器を取り揃えております：
★圧力レギュレーター
★背圧レギュレーター
★コントロール弁
★ボール弁
★スチームトラップ
★チェック弁　など

<実績・用途>
医薬品、食品、飲料品、化学品、バイオ、半導体プロセスに使用されるポンプ若しくはコンプレッサー出口のバイパス系に使用し、一次圧制御を行います。
設定は手動設定の他に空気圧信号設定型もあり、遠隔操作が可能。

詳しくはお問合せ頂くか、カタログをダウンロードください！！

サニタリー総合製品、　ステリフロー