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無菌環境のモニタリングとは？課題と対策・製品を解説
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無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリングとは？
製薬・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境が微生物や異物で汚染されていない状態（無菌状態）を維持することが不可欠です。無菌環境のモニタリングとは、この無菌状態が維持されていることを継続的に確認し、万が一汚染の兆候が見られた場合に早期に検知・対応するた めの活動全般を指します。これにより、製品への微生物混入リスクを最小限に抑え、患者や消費者の安全を守ります。
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【医薬品製造向け】工業・工場用 内装断熱パネル
医薬品製造業界では、製品の品質と安全性を確保するために、高度な清浄度が求められる無菌環境の維持が不可欠です。微細な塵埃や微生物の混入は、製品の汚染や品質低下に直結し、重大な問題を引き起こす可能性があります。そのため、清浄性を保ちつつ、外部環境の影響を受けにくい、信頼性の高いクリーンルームの構築が重要となります。
当社のクリーンルーム用工業パネルは、こうした医薬品製造現場の厳しい要求に応えるために開発されました。空気中の微粉塵や微生物を除去するクリーンルームシステムの性能を最大限に引き出し、安定した無菌環境の維持をサポートします。
【活用シーン】
・医薬品製造ラインのクリーンルーム
・研究開発施設のクリーンブース
・品質管理室
【導入の効果】
・清浄度の維持による製品品質の向上
・外部環境からの汚染リスク低減
・安定した製造環境の確保
【医薬品製造向け】HP798Ex IIC 防爆トランシーバー
医薬品製造業界では、製造プロセスにおける安全管理が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が発生する可能性のあるエリアでは、通信機器の選定が非常に重要になります。万が一の引火や爆発を防ぐため、本質安全防爆構造の無線機が不可欠です。HP798Ex IICは、そのような危険な環境下でも安全に情報共有を行うために設計されました。
【活用シーン】
・医薬品製造工場の製造エリアでの連絡
・研究開発施設での情報共有
・品質管理部門での指示伝達
・倉庫内での在庫管理
・メンテナンス作業時の連絡
【導入の効果】
・可燃性ガス・粉塵環境下での安全な通信を確保
・迅速な情報伝達による業務効率化
・事故のリスクを低減
・法令遵守
【製薬向け】防電仕様 25m MS用マスターケーブル
製薬業界の無菌環境維持においては、外部からの電磁波干渉を防ぎ、通信の安定性を確保することが重要です。特に、クリーンルーム内での作業員間の連携や、遠隔からの監視・操作において、確実な通信は製品の品質管理と作業効率に直結します。電磁波による通信障害は、作業の遅延や誤操作のリスクを高める可能性があります。当社の【防電仕様 25m MS用マスターケーブル】B198854は、このような課題に対応し、無菌環境下でのBbTALKIN MSマスター機間の安定した接続を提供します。
【活用シーン】
・クリーンルーム内でのマスター機設置
・無菌環境での作業員間通信
・外部からの電磁波干渉が懸念される場所
【導入の効果】
・通信の安定化による作業効率の向上
・電磁波による通信障害リスクの低減
・無菌環境下での確実な情報共有
【化粧品製造向け】工業・工場用 内装断熱パネル
【製薬工場向け】結露検知システム
【学校施設向け】アルミ6層フレキシブル構造ダクト『K-430』
学校施設では、夏休みや冬休みなど限られた期間内で空調・換気設備の改修工事を行うケースが多く、施工の効率化や工期短縮が求められます。アルミ6層フレキシブル構造ダクト「K-430」は、スパイラルダクト比約10分の1の軽量設計と自由変形構造を採用。搬入・施工時の負担を軽減し、継手不要による効率的な施工を実現します。また、約8分の1まで圧縮可能なため、保管・運搬スペースの削減にも貢献します。
【活用シーン】
・小学校、中学校、高等学校の空調・換気設備改修
・大学・専門学校の設備更新工事
・体育館、講堂、多目的ホールの空調設備工事
・校舎の増築やリニューアルに伴うダクト配管工事
【導入の効果】
・スパイラルダクト比約10分の1の軽量化により搬入・施工負担を軽減
・自由変形構造により天井裏など限られたスペースでも施工しやすい
・継手不要による施工時間短縮で短期間工事に貢献
・約8分の1まで圧縮可能で保管・運搬スペースを削減
・改修工事におけるトータルコストの低減に貢献
【製薬向け】RO純水製造装置スキッド型
【製薬会社向け】HP79XEx IIC
製薬業界では、製造プロセスにお いて可燃性ガスや粉塵が発生する危険なエリアでの作業が不可欠です。これらの環境下では、安全な通信手段の確保が、作業員の安全と業務効率の両立に不可欠です。従来の無線機では、引火や爆発のリスクがあり、使用が制限されることがありました。HP79XEx IICは、本質安全防爆構造を採用しており、危険エリア内での安全な通信を可能にします。これにより、作業員の安全を確保しつつ、スムーズな連携を実現します。
【活用シーン】
・製薬工場の製造エリア
・研究開発施設
・危険物を取り扱う倉庫
【導入の効果】
・爆発や引火のリスクを低減
・作業員の安全を確保
・クリアな音声通信によるスムーズな連携
・業務効率の向上
【医薬品製造向け】ユニットクーラー・冷却器
【バイオテクノロジー向け】工業・工場用 内装断熱パネル
バイオテクノロジー分野の培養環境では、微生物や細菌の管理が不可欠であり、清浄性の維持が極めて重要です。培養対象の安定した成 長と実験の信頼性を確保するためには、外部からの汚染を防ぎ、内部の環境を一定に保つことが求められます。不適切な環境は、培養の失敗や結果のばらつきにつながる可能性があります。当社のクリーンルーム用工業パネルは、各種システムの性能を最大限に引き出し、清浄性の高い培養環境の構築をサポートします。
【活用シーン】
・微生物・細胞培養室
・無菌操作室
・クリーンベンチ周辺
・実験室のゾーニング
【導入の効果】
・清浄度の高い環境維持
・培養対象の安定した成長サポート
・実験結果の信頼性向上
・外部汚染リスクの低減
【医薬品製造向け】クリーンルーム用 システム天井
【製薬クリーンルーム向け】NX-330EXE CT
製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける安全性が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が存在する可能性のある環境下では、引火や爆発のリスクを排除するために、防爆性能を備えた無線機の導入が不可欠です。NX-330EXE CTは、本質安全防爆構 造を採用し、クリーンルーム内での安全な無線通信を実現します。この製品は、製造現場でのコミュニケーションを円滑にし、作業効率の向上に貢献します。
【活用シーン】
・製薬工場のクリーンルーム内
・医薬品製造プロセスにおけるコミュニケーション
・危険区域での作業指示
【導入の効果】
・クリーンルーム内での安全な無線通信の確保
・作業効率の向上
・万が一の事故のリスク軽減
【製薬会社向け】TOPレスキューRO2
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の安全性が非常に重要です。特に、無菌状態が求められる医薬品製造においては、水質管理が製品の品質を左右する重要な要素となります。不純物や微生物が混入した水は、製品の品質劣化や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。TOPレスキューRO2は、RO(逆浸透膜)方式により有害物質・化学物質・放射性物質も分子レベルで除去し、安全、安心、衛生的な水を確保します。非常時の医薬品製造における水の確保に貢献します。
【活用シーン】
・医薬品製造工場
・災害時の医薬品製造
・非常時のバックアップ
【導入の効果】
・安全な水の確保による医薬品の品質維持
・災害時における医薬品製造の継続
・無菌状態の水の供給による製品の安全性向上
【製薬品質管理向け】PNC460U 防爆IP無線&携帯電話
製薬業界の品質管理においては、製造環境の安全性が最重要課題です。特に、可燃性物質を取り扱う工程では、防爆性能を備えた通信機器が不可欠となります。万が一の爆発リスクを回避し、作業員の安全を確保することが求められます。PNC460Uは、UL913/TIA4950およびCSA22.2規格に準拠した防爆構造により、爆発性雰囲気が存在する環境下でも安全な通信を可能にします。これにより、品質管理における安全性を高め、業務効率の向上 に貢献します。
【活用シーン】
・製薬工場の品質管理部門
・研究開発施設
・危険物を取り扱う倉庫
【導入の効果】
・爆発リスクを低減し、安全な作業環境を実現
・品質管理におけるコミュニケーションの円滑化
・緊急時の迅速な情報伝達によるリスク管理強化
【製 薬向け】MD-NCジョイントによるコンタミネーション対策
製薬業界では、製品の品質を確保するために、コンタミネーション対策が非常に重要です。特に、製造プロセスにおける異物混入は、製品の安全性や有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。排水設備からの汚染リスクを低減することは、高品質な医薬品製造に不可欠です。MD-NCジョイントは、耐薬品性と耐熱性に優れたナイロンコーティングにより、薬品や熱による劣化を防ぎ、清潔な環境を維持します。これにより、コンタミネーションのリスクを低減し、安全な医薬品製造をサポートします。
【活用シーン】
・製薬工場の排水設備
・クリーンルーム内の排水系統
・薬品を使用する製造ライン
【導入の効果】
・コンタミネーションリスクの低減
・製品の品質向上
・製造プロセスの安定化
【製薬会社向け】本質安全防爆トランシーバー
製薬業界では、製造プロセスにおける安全管理と、関係者間の迅速な連携が不可欠です。特に、可燃性物質を取り扱う防爆エリアにおいては、通信機器の安全性が最優先事項となります。不適切な通信機器の使用は、爆発や火災のリスクを高め、重大な事故につながる可能性があります。当社の本質安全防爆トランシーバーは、防爆エリアでの使用に適した設計であり、安全な連携を可能にします。
【活用シーン】
・製薬工場の製造エリアでの連絡
・研究開発施設での情報共有
・品質管理部門と製造部門間の連携
・倉庫内での在庫管理
【導入の効果】
・防爆エリア内での安全な通信を確保
・迅速な情報伝達による業務効率化
・万が一の事故発生時の迅速な対応
・免許/資格不要で導入が容易
【医薬品製造向け】冷凍・冷蔵庫用 断熱パネル
医薬品製造業界では、製品の品質を一定に保つために、厳密な温度管理が求められます。特に、保管環境の温度変動は、医薬品の有効性や安定性に影響を与える可能性があり、品質保証の観点から極めて重要です。不適切な温度管理は、製品の劣化や品質低下を招き、信頼性を損なうリスクがあります。当社は、定温流通業界で培った豊富な経験と実績に基づき、システムデザイナーのご要望に応える冷凍・冷蔵庫用断熱パネルを提供し、医薬品製造における厳格な品質保証体制の構築をサポートいたします。
【活用シーン】
・医薬品の保管・輸送用冷凍冷蔵庫
・温度管理が必須の研究開発施設
・品質管理部門の試験保管スペース
【導入の効果】
・医薬品の品質安定化
・厳格な温度管理の実現
・信頼性の高い保管環境の構築
【製薬クリーンルーム向け】NX-330EXE CT
製薬・食品・医療 機器総合カタログ
再生医療用クリーンルーム
再生医療用クリーンルームは、安全キャビネットやインキュベーターなど、
研究施設を簡易的にクリーン化する事ができます。
クラスはISO：Class 5(Fed：Class100)まで対応可能。
構造は本室を陽圧にし、更衣室エリアを陰圧にするなど、ご要望に合わせて設計。
清浄度は部屋ごとに設定可能で、重要なエリアだけを高い清浄度に確保する事もできます。
更衣室には殺菌灯付き対面式ロッカーを使用することにより、
入口・出口の空間を分けても更衣室のスペースを有効活用できます。
先着１００名様に“VRゴーグル”を差し上げます。
当社の手がける再生医療用クリーンルームを360度動画で公開！
“リアル感覚”でお楽しみいただけます。
※ご希望の方はPDFダウンロード内の『ご質問、お困り事』の欄に
“VRゴーグル希望”と記入お願い致します。
【特徴】
・再生医療用の簡易クリーンルーム
・省スペースでもレイアウト可能
・サイズもオーダーメイドで対応
・温湿度管理(一般空調～精密空調管理)可能
・移設/増設も容易
・バリデーション対応
・設置後の保守契約もご用意
洗浄後のポンプ内残留菌が殆どゼロ！サニタリーダイアフラムポンプ
中央理化が取り扱う、サニタリーポンプ『ワンナットポンプ』は、食品・飲料・化粧品・医薬品等に適した、エアー駆動式ダイアフラムポンプです。
日々の分解・洗浄・組み付けの時間を短縮します！
CIP洗浄可能で、高温スチーム対応！0.7MPaまでの耐圧！
各パーツは死角が無く、洗い残しや汚れを見逃すことなく洗浄可能。
洗浄後の残留菌がゼロになった！とお声をいただいており、
金属同士が摺動 するパーツが無い為、鉄粉が殆ど発生しません。
インターフェックス展示会にて実際に簡単な分解・組み付けを体感いただけます！
無料デモ機のお貸出しも行っておりますので、是非お問い合わせください。
【背品特徴】
■CIP洗浄後ポンプ内部残留菌がゼロ
■ナット１つで簡単に分解できるため、洗浄性が抜群
■熱湯・スチーム洗浄可
■クリームやジャム等の高粘度液の搬送にも好適
■ステンレスはSUS316Lが標準仕様
■ロータリーポンプやスネークポンプからの代替に好適（コストとメンテ工数に優位性）
■金属同士の摺動パーツがないため、鉄粉が出ない
過酢酸系除菌剤『actril（アクトリル）』
ニッタ株式会社で取り扱う『actril（アクトリル）』をご紹介します。
無希釈・無調整ですぐに使える、真菌胞子・細菌芽胞・ ウイルスにも
有効な過酢酸系除菌剤。
スプレーノズルで、安全キャビネとCO2インキュベーターの庫内だけでなく
医薬品製造施設や食品製造施設などのクリーンルームの床・壁などにスプレーして手軽にお使いいただけます。
過酸化水素の含有量も1％未満であるアクトリルは医療用外劇物に
該当しないので、扱いやすく保管管理も容易です。
他にも当製品には多重包装滅菌済みの「クリーンルーム仕様」もございます。
【特長】
■優れた生分解性、高い安全性の薬剤
■残留毒性がなく、廃棄も容易
■0.2μmのフィルターろ過済み
■欧米を中心に20年以上の使用実績
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【新製品】ステンレス製中風量型集塵機『MBRSシリーズ』
製薬向け 露点計・温湿度計・湿度計・防爆温湿度計
製薬業界では、非常に厳しい衛生基準が定められており、 管理された生産プロセスが不可欠です。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。
バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO（世界保健機関）がGMP（Good Manufacturing Practice、製造管理・品質管理基準）を作成、その後国連から各国に採用の勧告がなされ、日本では1980年に省令が交付されました。IQ/OQを中心としたバリデーションためのの温湿度現地校正の要求がある場合、当社ではISO9001に準拠したトレーサビリティのある現地校正の対応が可能です。
フルフラットF I X 窓「FFX」
フレームをなくし、クリーンパネル表面とガラス表面の厚みをそろえ、余計な凹凸を徹底的に排除したフルフラットのFIX窓です。
医薬品製造工場におけるGMPを意識し、余計な凹凸を徹底的に排除して清掃のし易さを追求したFIX窓です。
窓枠そのものをなくしてしまうことで、窓枠の厚み部分に溜まったチリや粉末をこまめに清掃して取り除くという手間を解消。
さらに面板には壁パネルとほぼ同一の厚みとなる複層ガラスを使用することで、面板と窓枠との段差も無くしました。
一部のクリーンパネル メーカーの36mm～44mmと50mmパネルに対応しており、対応するメーカーのクリーンパネルの勘合材（凹形状）が開口部に回ってさえいれば、付属の取付け金具を使用して容易に取付けが出来ます（コーキング工事は必要です）。
※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
クリーンルーム掃除機 AS-100M・200M型
【導入事例】製薬会社（工場設備の電源、通信ライン、電話回線など）
製薬会社様からご依頼いただいた、工場設備の電源をはじめ、通信ラインや
電話回線、サーバの保護のための導入事例をご紹介します。
導入後ご担当者様より「以前雷で設備が壊された経験があり、危険物を
取り扱っていることもあるので対策を考えていました。また、このような
対策をすることによって企業の信頼も上がると思います」との評価の声を
頂きました。
【事例】
■依頼主：製薬会社
■目的：工場設備の電源、通信ライン、電話回線、サーバの保護
■ご担当者様の声
・以前雷で設備が壊された経験があった
・危険物を取り扱っていることもあるので対策を考えていた
・対策をすることによって企業の信頼も上がると思った
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
VHS110 CR
小型庫内除染装置『FOGACT（フォグアクト）』
ニッタ株式会社で取り扱う『FOGACT（フォグアクト）』をご紹介します。
密閉された実験機器庫内に過酢酸薬剤を噴霧し、空間除染する、
小型庫内除染装置。小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置できます。
庫内の湿度管理とドライフォグにして噴霧することにより、
庫内を濡らさず、拭取り等の後処理の手間や二次汚染の
危険性がありません。
【特長】
■小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置可能
■CO2インキュベーターならおよそ1時間、安全キャビネットならおよそ2時間で完了
■ドライフォグで噴霧するので庫内が濡れない、後処理の手間もなし
■人力作業による拭きムラや手の届きにくい場所も除染
■芽胞菌・真菌・ウイルスを含むすべての微生物に有効
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【導入事例レポート】竹中工務店・クリーンルームでの貫通部シール
Roxtec (ロクステック) 貫通部シールは、クリーンルームの安全性向上と気流管理に不可欠な製品です。
クリーンルームや封じ込め施設における水漏れや粒子の流出経路の主な要因は、
コーキング材で密閉処理をした配線・配管貫通部のため、より気密性の高いシールが求められます。
竹中工務店様は、再生医療、バイオ創薬、感染症予防分野のお客様向けに、
最高レベルの安全性を有 する封じ込め室の構築を提案するために、
気密性と耐燻蒸剤に優れたロクステックの貫通部シールを選択されています。
【導入場所】
・仕切り壁の配線・配管貫通部
・仕切り天井の配線・配管貫通部
・シャワーブースの配線・配管貫通部
★竹中工務店様の導入事例レポートは、下記「PDFダウンロード」よりご覧頂けます。
プローブ交換型温湿度トランスミッター EE220
バイオ・再生医療 総合カタログ
細胞培養加工施設施工事例のご紹介
当社は、ライフサイエンス施設から医療施設まで、さまざまな条件のクリーンルームおよび関連設備の企画・設計、施工を行っております。
「デジタルモックアップ」を活用し、施設内の人や物の動線が分かるウォークスルーをバーチャルで実施。建物完成時のイメージを3Dで確認することができます。
そのため、できてみてはじめて分かる細かなポイント（例えば、「作業スペースはいいが更衣スペースが意外と狭かった」「物の影になり暗くなってしまった」等々）も、明確にイメージすることができます。
【特長】
■デジタルモックアップの活用により、動線や完成イメージをバーチャルで確認可能
■動線計画から品質保証まで、GMPに対応した施設をご提案
■新築時はもちろん、稼働後のメンテナンスやリニューアルにも対応
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
『アクトリル 使用事例集』
「アクトリル」は、国内外を問わず多くの無菌製剤メーカー様で
使用されている信頼と実績のある除菌剤です。
医薬品グレードの原料を用いることにより高い効果、安定性、安全性さらに
非残留で大変使用しやすくなっております。
そして今なら、「アクトリル」の使用事例集をプレゼント中！
飲料メーカーをはじめ、大手製薬会社や化粧品会社での使用状況や
その効果などを多数掲載しております。
【掲載内容（一部）】
■床・壁除菌用途-1：飲料メーカーK
■床・壁除菌用途-2：T製薬（大手製薬会社）
■床・壁除菌用途-3：N製薬（大手製薬会社）
■床・壁除菌用途-4：S化粧品（化粧品会社）
■床・壁除菌用途-5：F製薬（大手製薬メーカー）
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バリデーション支援システム『Validation Ace-M』
"医薬品工場にステンレス製防塵ラックを活用" 課題解決事例
防塵ラック『まもる君』は、悪環境の現場で使用されるパソコンなどの情報端末機器を保護するラックです。
ラック内を独自構造により密閉することで、工場内に浮遊する粉塵・ホコリ・オイルミストなどの有害物質から情報端末機器を護ります。
【まもる君 ステンレスタイプの特長】
■腐食に強いステンレス製
外周部分がステンレス素材のためサビ、薬品、湿気に強いです。
■対応可能なタイプ
Standard、Wideがステンレス製へ変更可能です。
※ステンレスへの変更は外周部分のみです。
■3種類の表面仕上げ
粉体塗装仕上げ／ヘアライン仕上げ／バフ研磨仕上げ から選べます。
■設置環境に合わせた排熱機器が選べる
搭載機器や設置環境に合わせてファン・熱交換器・クーラーから最適な機種が選べる。
詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。また冊子によるカタログをご希望の方は何なりとお申し付けください。
3ポートコネクタASSY〔ステリテナープラス専用〕
コンタミを防ぎ、製品品質を守る。医薬・食品製造向け空気清浄機
製造環境で発生する微細な粉塵は、異物混入による品質リスク、
製品の歩留まり低下、作業環境の悪化、さらにはカビや悪臭の発生につながることもあり、
医薬・食品製造においては看過できない課題です。
衛生基準の高い業界だからこそ、空気環境の適切な管理が求められます。
【このようなお悩みはありませんか？】
◆包装工程や秤量室などで発生する粉塵を効果的に除去したい
◆クリーンルーム手前の準清浄エリアの空気環境を改善したい
◆温湿度を保ちつつ、空気中の粉塵量を低減したい
◆異物混入対策を強化したいが、大がかりな設備工事は避けたい
当社の業務用空気清浄機『FS70』は、25μm以下の浮遊粉塵を効率よく捕集。
空気の滞留が起きやすい現場でも、独自の内気循環設計で空間全体の空気清浄を実現します。
設置工事不要で、導入後すぐにご使用可能。
毎時3,000㎥の処理風量を維持し、コストを抑えながら衛生管理の強化に貢献します。
フィルター交換などの定期メンテナンスも、メーカーが責任を持って対応いたします。
※利用シーンが分かる導入事例集を無料進呈です。詳しくはカタログダウンロードしてご覧ください。
低圧設定用背圧レギュレータ、Richards Ind
★J-Pureは初めてサニタリー用のASME BPEに則した低圧ガス用例に特定した背圧レギュレータとしてデザインされた製品です。
★従来の小径ダイアフラム背圧レギュレータ（及びPRV）は凡そ34.5kPa程度が最小設定圧でした。これより低い設定は安定出来なかったのです。
★JSBLPは小型ボディで大径のダイアフラムを持つ初の背圧レギュレータで7kPaまで設定する事が出来ます。
＜特徴＞
•大径ダイア フラムが超低圧設定に要する感度増加に有効
•丈夫なJorlonダイアフラム材は極めて長寿命でCIP及びSIPに対応し、 FDA並びにUSPクラス６に適合
•ダイアフラム下部にはネジ接続、微物残留部なし
•インライン脱着式トリムは保守作業時間を削減
•棒鋼材が材質均質性と表面仕上げを保証
•高流量、且つ高レンジアビリティ
•ソフトシートによりANSI クラス ６ 閉止特性
詳しくはお問合せいただくかカタログをダウンロードください
PF-BVカートリッジフィルター
【製品案内】医薬品容器
斉藤製作所のクリーンファクトリーで成形される製品は、医薬品容器の
分野で高い評価をいただいております。
医薬品容器で大切なことは精密度、透明度の高い清潔な容器であることで、
そのためにはクリーンな環境で製造することが重要。
当社は、無窓建物のクリーンファクトリーを建設、微細なホコリや虫の
混入も限りなくゼロの状態で容器製造を行っています。
また、医療現場のニーズに応じて、ますます進化する小型容器も
斉藤製作所におまかせください。
【特長】
■高い企画力と成形技術を誇る容器
■医療現場のニーズに応える多彩な小型容器
■クリーン環境＆技術でさらに清潔な容器製造へ
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製薬会社向け集塵装置
日本精密の『製薬会社向け集塵装置』は、実績に基づいて、特注で、
フィルターの材質、ろ布面積、ブロワー性能及び仕様等などに合わせて
最適なものを選定します。
クリーンルーム内の空調機との連動のための制御盤、インバーター制御等
また、室外設置にも対応します。
より清浄度の高い排気のためHEPA・ULPA各種高性能フィルターの搭載が
可能です。トップファン型での省スペース提案もいたします。
【特長】
■各種バルブにて提案可能な豊富な排出機構
■フィルター目詰りを確実に確認するマノスターゲージ標準装備
■１次分離器としてサイクロン分離器等の追加可能
■本体、ブロワー共に ラギング加工対応
■より清浄度の高い排気のためHEPA・ULPA各種高性能フィルター搭載可能
※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
湿式調湿機『kathabar（カサバー）』
ご希望の温度・湿度への調整から、空気の除菌・除塵など、空調に関するあらゆる問題に対応。
クリーンルームの清浄度規格class 10,000相当の空気を作り出すことが可能です。
これまで様々な工場や施設に導入されています。
食品、化学、製薬など様々な分野を「調湿」で応える湿式調湿機
「kathabar（カサバー）」のご紹介です。
低温（27℃以下）で低湿（50％以下）の空間創造に好適。
塩化リチウム（LiCl）水溶液（製品名：カセン溶液*）の働きにより、
ダイレクトにほしい温度・湿度、そして空気の除菌*効果も得ることが可能です。
＊カセン溶液のエアワッシャーに空気を一度通すことで空気中細菌の97％が不活性化することが
米国Toledo（トレド）大学Dr.Solbergにより、発表されています。
＊カセン溶液の除菌効果は、菌の種類や使用の状況（温度・湿度・部屋の広さや形状・空調など）によって異なります。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
クリーンベンチ『BLB-8型』
【水処理にお困りの方必見！】多数のプラント施工実績に基づく技術 力
当社の純水事業についてご紹介いたします。
弊社は純水装置や化学、エネルギー業界向けのユニット製作を
手がけております。
工場内での完全製作により、クリーン度が求められる装置も対応可能です。
輸出コンテナの中に収める設備など、お客様のご要望に合わせて、
設計製作可能です。
化学製薬プラント施工で培ったノウハウをユニット製作に活かします。
主流となりつつあるプラント設備の 工場製作はぜひナカテックへ
【水分野の事業内容】
■純水・超純水・医薬用水装置製作
■純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負
■人工透析用RO装置メンテナンス
■各種中空糸膜メンテナンス
■装置設計開発支援業務
■各種膜を用いた純水装置、排水処理設備製作
■膜洗浄、膜再生サービス
■化学、エネルギー関連のユニット装置製作、設置
純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負や人工透析用RO装置
メンテナンスなど水分野に幅広く対応いたします。
※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。
CLOSE-RABS
『CLOSE-RABS』は、アイソレーターとラミナーの中間的な構造で、ラミナーと
比較し汚染リスクが少なく、アイソレーターよりも比較的安価な
クローズタイプのRABSです。
モニタリング項目は、風速・庫内圧力・湿度となっております。
また、柱＋カステン方式でオープンタイプの「OPEN-RABS」もございます。
【CLOSE-RABS 構造・仕様】
■柱＋カステン方式 or 溶接一体構造
■扉シール方法 パッキン方式 or ニューマシール方式
■内部循環機構(Wウォール方式・リターンダクト方式)
■内部単独除染行う or 行わない
■AHU付加 or 空調設備よりの給排気
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
遠隔操作機能『ミラー制御』
『ミラー制御』は、操作デバイス（マスタ）からの指令によって、
離れた場所のマニピュレータ（スレーブ）を動作させる遠隔操作機能です。
人協働ロボット「COBOTTA」をマスターデバイスとし、「COBOTTA」の
アームを動かすことで、直感的に大型ロボットを操作することが可能。
また、バーチャルフェンス機能を活用することで、スレーブロボットの
動作範囲の指定が可能となり、安全性を確保します。
【特長】
■プログラミングに慣れていなくても直感的なロボットの教示・操作が可能
■医薬品製造工程などクリーン環境の外からの操作が可能な為、
異物混入や作業者の汚染を防止
■バーチャルフェンス機能を活用することで、スレーブロボットの動作範囲の
指定が可能となり、安全性を確保
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
オイルフリー コンプレッサ『ZR/ZT』：アトラスコプコ
アトラスコプコは過去60年以上にわたり、他社に先駆けてオイルフリーエア技術を開発し、純度100%のクリーンエアを提供するさまざまなコンプレッサとブロワを製造しています。
食品や飲料、製薬など、空気品質が最優先される各種産業で使用されています。
■特長
・TUV認証を取得した100%オイルフリーのエア
・ISO 8573-1クラス0認証を取得
・食品および飲料業界の最も厳しい品質基準に適合
・最大35%の省エネ
・迅速で簡単なセットアップ
・最適な信頼性
スェーデンに本拠をおくアトラスコプコは、最も耐久性の高いオイルフリースクリュコンプレッサの設計、製造で定評を得ています。
ZR/ZTは、この力強い伝統から生まれました。高品質のオイルフリーエアが求められる産業界に最適であり、低エネルギーコストを実現しつつ最高の信頼性と安全性をお届けします
【ヘンツ社センサの導入事例】トンネル滅菌機の空気流測定
当社が取り扱う、ヘンツ社のセンサを導入した事例をご紹介します。
医薬品の無菌充填には特殊な装置や設備が使われるため、充填容器を
清浄かつ無菌の状態にする必要があります。
ヘンツ社は、このような非常に特殊である製薬アプリケーションに好適な
製品を開発。
プラントメーカーと密に連携し、何年にもわたり改良を重ねてきた結果が、
ベーン式センサ「ZS30」で、一流製薬企業で数多く の採用実績があります。
化学業界・製薬業界のために、充填工程での経験にもとづいた多様な提案が
可能です。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。
【推奨製品】
■Vane wheel ZS30
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【資料】HSP NEWS 10号
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無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリング
無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリングとは？
製薬・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境が微生物や異物で汚染されていない状態（無菌状態）を維持することが不可欠です。無菌環境のモニタリングとは、この無菌状態が維持されていることを継続的に確認し、万が一汚染の兆候が見られた場合に早期に検知・対応するための活動全般を指し ます。これにより、製品への微生物混入リスクを最小限に抑え、患者や消費者の安全を守ります。
課題
リアルタイム監視の限界
従来のサンプリングに基づくモニタリングでは、結果が得られるまでに時間がかかり、リアルタイムでの環境変化を即座に把握することが困難です。
人的ミスのリスク
手作業によるサンプリングやデータ記録は、ヒューマンエラーの発生リスクを伴い、正確なモニタリングを妨げる可能性があります。
データ管理の煩雑さ
膨大なモニタリングデータを手動で収集・管理することは、時間と労力がかかり、分析や傾向把握が非効率になりがちです。
コストとリソースの制約
専門的な機器や人材が必要なため、モニタリング体制の構築・維持には相応のコストとリソースが必要となります。
対策
自動化された継続的監視
センサー技術を活用し、環境中の微生物や粒子数をリアルタイムで自動的に計測・記録することで、常時監視体制を構築します。
データ統合と分析プラットフォーム
収集したモニタリングデータを一元管理し、AIなどを活用して傾向分析や異常検知を行うシステムを導入します。
遠隔監視とアラート機能
インターネット経由で遠隔からモニタリング状況を確認でき、異常発生時には即座に担当者へ通知する仕組みを整備します。
バリデーション済みの測定機器
信頼性の高い、バリデーション済みの測定機器を使用することで、データの正確性と再現性を保証します。
対策に役立つ製品例
環境モニタリングシステム
リアルタイムで空気中の微生物や粒子数を計測し、データを自動記録・分析するシステム。異常時にはアラートを発報し、迅速な対応を可能にします。
データロガー付きセンサー
温度、湿度、粒子数などを継続的に記録するセンサー。USBメモリなどにデータを保存し、PCで容易にデータ管理・分析ができます。
クラウド型データ管理サービス
複数のモニタリング機器から収集したデータをクラウド上で一元管理し、どこからでもアクセス・分析できるサービス。レポート作成も効率化します。
自動サンプリング・分析装置
人の手を介さずに自動でサンプルを採取し、微生物汚染の有無を分析する装置。人的ミスの削減と効率化に貢献します。
⭐今週のピックアップ
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