無菌環境のモニタリングとは？課題と対策・製品を解説

製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度水の確保が不可欠です。特に、試薬の調合や分析においては、不純物の混入が結果に大きな影響を与える可能性があります。RO純水製造装置スキッド型は、試薬製造に必要な高純度水を安定的に供給し、品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・試薬の調合
・分析用サンプルの調整
・医薬品製造における洗浄水

【導入の効果】
・試薬の品質向上
・分析精度の向上
・製造プロセスの安定化

製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける安全性が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が存在する可能性のある環境下では、無線通信機器の防爆性能が不可欠です。NX-330EXE CTは、防爆構造を採用しており、クリーンルーム内での無線通信を安全に行うことができます。これにより、作業効率の向上と、万が一の事故のリスクを低減します。

【活用シーン】
・クリーンルーム内での製造工程における連絡
・品質管理部門と製造現場間の情報共有
・設備のメンテナンス作業における連携

【導入の効果】
・クリーンルーム内の安全な無線通信環境の構築
・作業効率の向上とミスの削減
・万が一の事故のリスク低減

製薬業界では、製造プロセスにおいて可燃性ガスや粉塵が発生する危険なエリアでの作業が不可欠です。これらの環境下では、安全な通信手段の確保が、作業員の安全と業務効率の両立に不可欠です。従来の無線機では、引火や爆発のリスクがあり、使用が制限されることがありました。HP79XEx IICは、本質安全防爆構造を採用しており、危険エリア内での安全な通信を可能にします。これにより、作業員の安全を確保しつつ、スムーズな連携を実現します。

【活用シーン】
・製薬工場の製造エリア
・研究開発施設
・危険物を取り扱う倉庫

【導入の効果】
・爆発や引火のリスクを低減
・作業員の安全を確保
・クリアな音声通信によるスムーズな連携
・業務効率の向上

製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける安全性が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が存在する可能性のある環境下では、引火や爆発のリスクを排除するために、防爆性能を備えた無線機の導入が不可欠です。NX-330EXE CTは、本質安全防爆構造を採用し、クリーンルーム内での安全な無線通信を実現します。この製品は、製造現場でのコミュニケーションを円滑にし、作業効率の向上に貢献します。

【活用シーン】
・製薬工場のクリーンルーム内
・医薬品製造プロセスにおけるコミュニケーション
・危険区域での作業指示

【導入の効果】
・クリーンルーム内での安全な無線通信の確保
・作業効率の向上
・万が一の事故のリスク軽減

製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の安全性が非常に重要です。特に、無菌状態が求められる医薬品製造においては、水質管理が製品の品質を左右する重要な要素となります。不純物や微生物が混入した水は、製品の品質劣化や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。TOPレスキューRO2は、RO(逆浸透膜)方式により有害物質・化学物質・放射性物質も分子レベルで除去し、安全、安心、衛生的な水を確保します。非常時の医薬品製造における水の確保に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場
・災害時の医薬品製造
・非常時のバックアップ

【導入の効果】
・安全な水の確保による医薬品の品質維持
・災害時における医薬品製造の継続
・無菌状態の水の供給による製品の安全性向上

製薬工場では、製造環境の品質管理が非常に重要であり、結露や漏水は医薬品の品質劣化や製造ラインの停止につながる可能性があります。特に、温度や湿度が厳密に管理されるクリーンルームや、配管が集中するエリアでは、結露や漏水のリスクが高まります。当社の無線式結露検知システムは、これらの問題を低コストで常時監視し、早期発見を可能にします。

【活用シーン】
・クリーンルーム
・医薬品保管庫
・配管エリア
・製造設備の周辺

【導入の効果】
・医薬品品質の維持
・製造ラインの安定稼働
・コスト削減
・リスク管理体制の強化

製薬業界では、製造プロセスにおける安全管理と、関係者間の迅速な連携が不可欠です。特に、可燃性物質を取り扱う防爆エリアにおいては、通信機器の安全性が最優先事項となります。不適切な通信機器の使用は、爆発や火災のリスクを高め、重大な事故につながる可能性があります。当社の本質安全防爆トランシーバーは、防爆エリアでの使用に適した設計であり、安全な連携を可能にします。

【活用シーン】
・製薬工場の製造エリアでの連絡
・研究開発施設での情報共有
・品質管理部門と製造部門間の連携
・倉庫内での在庫管理

【導入の効果】
・防爆エリア内での安全な通信を確保
・迅速な情報伝達による業務効率化
・万が一の事故発生時の迅速な対応
・免許/資格不要で導入が容易

製薬業界では、製品の品質を確保するために、コンタミネーション対策が非常に重要です。特に、製造プロセスにおける異物混入は、製品の安全性や有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。排水設備からの汚染リスクを低減することは、高品質な医薬品製造に不可欠です。MD-NCジョイントは、耐薬品性と耐熱性に優れたナイロンコーティングにより、薬品や熱による劣化を防ぎ、清潔な環境を維持します。これにより、コンタミネーションのリスクを低減し、安全な医薬品製造をサポートします。

【活用シーン】
・製薬工場の排水設備
・クリーンルーム内の排水系統
・薬品を使用する製造ライン

【導入の効果】
・コンタミネーションリスクの低減
・製品の品質向上
・製造プロセスの安定化

製薬業界の品質管理においては、製造環境の安全性が最重要課題です。特に、可燃性物質を取り扱う工程では、防爆性能を備えた通信機器が不可欠となります。万が一の爆発リスクを回避し、作業員の安全を確保することが求められます。PNC460Uは、UL913/TIA4950およびCSA22.2規格に準拠した防爆構造により、爆発性雰囲気が存在する環境下でも安全な通信を可能にします。これにより、品質管理における安全性を高め、業務効率の向上に貢献します。

【活用シーン】
・製薬工場の品質管理部門
・研究開発施設
・危険物を取り扱う倉庫

【導入の効果】
・爆発リスクを低減し、安全な作業環境を実現
・品質管理におけるコミュニケーションの円滑化
・緊急時の迅速な情報伝達によるリスク管理強化

医薬品製造業界では、製造プロセスにおける安全管理が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が発生する可能性のあるエリアでは、通信機器の選定が非常に重要になります。万が一の引火や爆発を防ぐため、本質安全防爆構造の無線機が不可欠です。HP798Ex IICは、そのような危険な環境下でも安全に情報共有を行うために設計されました。

【活用シーン】
・医薬品製造工場の製造エリアでの連絡
・研究開発施設での情報共有
・品質管理部門での指示伝達
・倉庫内での在庫管理
・メンテナンス作業時の連絡

【導入の効果】
・可燃性ガス・粉塵環境下での安全な通信を確保
・迅速な情報伝達による業務効率化
・事故のリスクを低減
・法令遵守

• コンタミを防⽌するSUS304 ステンレス仕様、オプションでSUS316L にアップグレード可能

• メインフィルター︓スターフィルター

• チャンバー内にHEPA フィルター標準装備、オプションでULPA15 フィルター選択可能

• モーター冷却専⽤フィルター装備︓吸気HEPA13、排気ULPA15

• EU GMP 適合

• オートクレーブ（⾼圧滅菌処理）可能

『HEPAカート』は、充電式バッテリーにより、クリーン環境を
保持しながら移動を可能にした製品です。

陽圧を保持し、清浄環境下で移動・保管。

その他、標準化されたパネル構造で短納期での施工が可能な
「クリーンルーム空調システム」も取り扱っております。

【HEPAカート 特長】
■吹出方向：垂直or水平
■間仕切：ポリカーボネイト(SUS枠付)、ビニールカーテン等
■キャスター：導電性車輪
■庫内：スライドテーブル、2段テーブル
■電動アシスト仕様

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

PG43SA-Dは最高の安全要件を満たし、医薬・バイオ業界の 特許を取得したモニタリングシステムにより、隔膜の破断が検出されるとすぐに警告マークが表示されるので、リスクを最小限に抑えることができます。

このマークが白いままであれば、圧力エレメントは無傷である事が分かるのでコストのかかる測定点のメンテナンスは不要になります。

非常に頑丈で高過圧体制を持ち、安全性を確保した上で圧力測定を保証し、様々なプロセスへの接続も対応しております。

そしてPG43SA-D は CIP とSIP用途においてはデッドスペースを生み出さない事から確実に洗浄を行う事が出来ます。
EN規格の3.1と2.2の検査証明書のみならず、材料証明書などのGMPに準拠した規格書類の提出も可能です。

＜製品詳細＞
・コンパクトで堅牢、清掃性に優れたデザイン
・乾式測定セル設計により、トランスミッション液は使用しておりません。
・フラッシュ、溶接ダイアフラムにより、SIP、CIP用途に最適です。
・豊富な種類のプロセス接続から選択できます。

詳細は製品データシートをご覧下さい。

強力な吸引力と特殊フィルターシステムによって0.1ミクロンのチリ、細菌を99.99％キャッチします。

ご希望の温度・湿度への調整から、空気の除菌・除塵など、空調に関するあらゆる問題に対応。
クリーンルームの清浄度規格class 10,000相当の空気を作り出すことが可能です。
これまで様々な工場や施設に導入されています。

食品、化学、製薬など様々な分野を「調湿」で応える湿式調湿機
「kathabar（カサバー）」のご紹介です。

低温（27℃以下）で低湿（50％以下）の空間創造に好適。
塩化リチウム（LiCl）水溶液（製品名：カセン溶液*）の働きにより、
ダイレクトにほしい温度・湿度、そして空気の除菌*効果も得ることが可能です。

＊カセン溶液のエアワッシャーに空気を一度通すことで空気中細菌の97％が不活性化することが
　米国Toledo（トレド）大学Dr.Solbergにより、発表されています。
＊カセン溶液の除菌効果は、菌の種類や使用の状況（温度・湿度・部屋の広さや形状・空調など）によって異なります。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

エアシャワーは、クリーンルームや無菌室の出入り口に設置し、作業者の衣服に付着している塵埃や毛髪を除去します。
「NAS-161PSL」は、一人用手動扉でHEPAフィルタを使用した両吹き省スペースタイプです。メインフィルタにHEPA（集塵効率99.97％以上）を搭載し、両サイドにある１６個のジェットノズルからクリーンエアが効率的に吹出されます。幅1200mmのスリムタイプなので、狭い通路やスペースに余裕のない場所への設置に適しています。オプションにてインターロック機構を装備できます。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

『SC002』は、日本ビー・エックス・アイ株式会社の『シューズカバー
ディスペンサー』専用のシューズカバーです。

ソール部にゴム製の滑り止め加工が施されており、手術室、ICU、CCU
などの医療施設はもちろん、製薬・食品工場の作業場やクリーンルームなどに
最適です。

【特長】
■ゴム製滑り止め付き
■足元の防菌や院内感染の予防に
■シューズカバーは用途に合わせて選択可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当システムは、医薬製造工程におけるクリーンルーム内の雰囲気状態
および装置状態のトレンドモニタリング、施設設備制御を行います。

規格は、PART11規格に準拠するシステムで、監視PCは全ての操作記録を
残し、保存記録データの改ざんが出来ないシステムに構築。

また、認証用パスワードを多重化しアクセス権に制限を加え不正操作を
防止したり採取データの保全/設定データの変更が不用意に出来ない
システム構成にしています。

【特長】
■PART11規格に準拠するシステム
■保存記録データの改ざんが出来ないシステムに構築
■認証パスワードは、定期的に変更を促し不正進入を防止
■監視PC内の保存データは、外部メディアに保存可能でシリアル番号も記録
■バックアップデータの信頼性を最大限に強化

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

フレームをなくし、クリーンパネル表面とガラス表面の厚みをそろえ、余計な凹凸を徹底的に排除したフルフラットのFIX窓です。

医薬品製造工場におけるGMPを意識し、余計な凹凸を徹底的に排除して清掃のし易さを追求したFIX窓です。
窓枠そのものをなくしてしまうことで、窓枠の厚み部分に溜まったチリや粉末をこまめに清掃して取り除くという手間を解消。
さらに面板には壁パネルとほぼ同一の厚みとなる複層ガラスを使用することで、面板と窓枠との段差も無くしました。
一部のクリーンパネルメーカーの36mm～44mmと50mmパネルに対応しており、対応するメーカーのクリーンパネルの勘合材（凹形状）が開口部に回ってさえいれば、付属の取付け金具を使用して容易に取付けが出来ます（コーキング工事は必要です）。

※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

『アイソサーマル』は、優れたサンプル保存を提供するために設計された
等温液体窒素保存容器です。

フロントパネルに現在の庫内温度/液面高を表示する"モニタリングシステム"を
搭載した「Vシリーズ」、完全気相式の特長はそのままに、蓋全体を開ける事なく
サンプルにアクセス可能な「カルーセルタイプシリーズ」をラインアップ。

液体窒素は、チャンバーを囲むジャケット空間に貯蔵されるため、保管エリアは
完全に乾燥しており、業界最高レベルの温度均一性が得られています。

【特長】
■貴重なサンプルを液体窒素に直接触れる事なく、
　マイナス190℃の環境で保存可能
■保存庫内においてコンタミネーションの心配がない
■独自のジャケット構造の為、庫内温度均一性を提供
■サンプルを取り出す際に、液体窒素の跳び返りを浴びる心配がなく
　安全に作業ができる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

再生医療用クリーンルームは、安全キャビネットやインキュベーターなど、
研究施設を簡易的にクリーン化する事ができます。
クラスはISO：Class 5(Fed：Class100)まで対応可能。
構造は本室を陽圧にし、更衣室エリアを陰圧にするなど、ご要望に合わせて設計。
清浄度は部屋ごとに設定可能で、重要なエリアだけを高い清浄度に確保する事もできます。
更衣室には殺菌灯付き対面式ロッカーを使用することにより、
入口・出口の空間を分けても更衣室のスペースを有効活用できます。

先着１００名様に“VRゴーグル”を差し上げます。
当社の手がける再生医療用クリーンルームを360度動画で公開！
“リアル感覚”でお楽しみいただけます。
※ご希望の方はPDFダウンロード内の『ご質問、お困り事』の欄に
“VRゴーグル希望”と記入お願い致します。

【特徴】
・再生医療用の簡易クリーンルーム
・省スペースでもレイアウト可能
・サイズもオーダーメイドで対応
・温湿度管理(一般空調～精密空調管理)可能
・移設/増設も容易
・バリデーション対応
・設置後の保守契約もご用意

『MBRSシリーズ』は、医薬品・食品工場に最適なステンレス製の集塵機です。

フィルターの脱塵方式は、停止後行う「自動脱塵」と
「手動脱塵」の２種類から選択いただけます。
自動脱塵は、コンプレッサーエアを使用しない停止後脱塵方式です。
よって、脱塵時の風量低下や逆流などはありません。

【特長】
■自動脱塵と手動脱塵の２種類から選択
■クリーンルーム対応
■フィルターの目詰まりに強い”定電流出力運転”
■フィルターは、水洗いも可能。オール樹脂製で廃棄も簡単。
■インバータのボリュームで簡単な風量調整

※製品の詳細は、PDF資料をダウンロード頂くかお問い合わせください。

ニッタ株式会社で取り扱う『FOGACT（フォグアクト）』をご紹介します。

密閉された実験機器庫内に過酢酸薬剤を噴霧し、空間除染する、
小型庫内除染装置。小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置できます。

庫内の湿度管理とドライフォグにして噴霧することにより、
庫内を濡らさず、拭取り等の後処理の手間や二次汚染の
危険性がありません。

【特長】
■小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置可能
■CO2インキュベーターならおよそ1時間、安全キャビネットならおよそ2時間で完了
■ドライフォグで噴霧するので庫内が濡れない、後処理の手間もなし
■人力作業による拭きムラや手の届きにくい場所も除染
■芽胞菌・真菌・ウイルスを含むすべての微生物に有効

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「ミンケア」は、国内外を問わず多くの無菌製剤メーカー様で
使用されている信頼と実績のある除菌剤です。

医薬品グレードの原料を用いることにより高い効果、安定性、安全性さらに
非残留で大変使用しやすくなっております。

そして今なら、「ミンケア」の使用事例集をプレゼント中！
製薬会社をはじめ、大手光学メーカーやバイオ関連企業研究所での
使用状況やその効果などを多数掲載しております。

【掲載内容（一部）】
■床・壁除菌用途-1：A製薬（中堅製薬会社）
■室内環境除菌用途-1：C製薬（大手製薬会社）
■室内環境除菌用途-2：D製薬（中堅製薬会社）
■配管ライン除菌用途-1：E社（大手光学メーカー）
■器具・機械清拭除菌用途：バイオ関連企業 研究所

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『ASL-PC-8024WCLA』は、二酸化塩素ガスによる除菌及び二酸化塩素
ガス低濃度管理ができる2連式エアシャワーです。

一様流による剥離塵の速やかな回収が可能。
自動ドアによる連続入室ができます。

また、室圧調整室は、一様流による残留二酸化塩素ガス除去が可能です。
その他詳細はお問い合わせください。

【特長】
＜エアシャワー＋薬剤噴霧室＞
■二酸化塩素ガスによる除菌及び二酸化塩素ガス低濃度管理
■二酸化塩素ガス雰囲気のジェットエア
■一様流による剥離塵の速やかな回収
■自動ドアによる連続入室可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

バイオ・再生医療関連施設で細胞保管に使用するガス供給、LN2凍結保存容器,、ドライシッパーの提案！
温度ロガー、検体管理システムの情報管理や自動化装置、LPガス非常用発電機（BCP対策）で再生医療をサポート！
ワクチン用保冷箱も掲載！

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

日本精密の『製薬会社向け集塵装置』は、実績に基づいて、特注で、
フィルターの材質、ろ布面積、ブロワー性能及び仕様等などに合わせて
最適なものを選定します。

クリーンルーム内の空調機との連動のための制御盤、インバーター制御等
また、室外設置にも対応します。

より清浄度の高い排気のためHEPA・ULPA各種高性能フィルターの搭載が
可能です。トップファン型での省スペース提案もいたします。

【特長】
■各種バルブにて提案可能な豊富な排出機構
■フィルター目詰りを確実に確認するマノスターゲージ標準装備
■１次分離器としてサイクロン分離器等の追加可能
■本体、ブロワー共にラギング加工対応
■より清浄度の高い排気のためHEPA・ULPA各種高性能フィルター搭載可能

※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

ニッタ株式会社で取り扱う『actril（アクトリル）』をご紹介します。

無希釈・無調整ですぐに使える、真菌胞子・細菌芽胞・ウイルスにも
有効な過酢酸系除菌剤。

スプレーノズルで、安全キャビネとCO2インキュベーターの庫内だけでなく
医薬品製造施設や食品製造施設などのクリーンルームの床・壁などにスプレーして手軽にお使いいただけます。

過酸化水素の含有量も1％未満であるアクトリルは医療用外劇物に
該当しないので、扱いやすく保管管理も容易です。

他にも当製品には多重包装滅菌済みの「クリーンルーム仕様」もございます。

【特長】
■優れた生分解性、高い安全性の薬剤
■残留毒性がなく、廃棄も容易
■0.2μmのフィルターろ過済み
■欧米を中心に20年以上の使用実績

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

安心・安全な医薬品の製造には欠かせない GMP(Good Manufacturing Practice)
においては、その環境を常にクリーンに保つことが求められます。

また、安全性の確保に加え、生産品種の多様化や生産量の変化など
安心・品質・コストなどの様々な要素を満たす機能を備える必要があります。

半導体や液晶などのナノテクノロジーから医薬・バイオに至るまで、
断熱のプロフェッショナルとして、高度なクリーン空間を構築します。

【掲載内容（一部）】
■断熱パネルラインナップ
■表面材ラインナップ
■扉シリーズ
■天井・壁・床ディティール
■施工事例
　　　　　　　　　　　　など

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社が取り扱う、クリーンベンチをご紹介します。

「BLB-8型」は、リサイクル気流方式で、風速バランスに優れた
バイオクリーンベンチで、無菌操作が必要なバイオ関連分野に
適しています。

【BLB-8型の特長】
■垂直気流タイプ
■作業室開口寸法・奥行寸法を拡げて、大きな作業空間を
　確保したことにより、作業性が向上
■リサイクル方式吹出気流により、作業室内で発生した粒子・微生物の外部漏洩を低減
■高効率、省電力のDCブラシレスモーター、長寿命のLEDランプ採用の省エネ型

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Validation Ace-M』は、バリデーション測定作業の支援、データ処理、
測定結果の帳票出力が可能な無菌空調バリデーション支援システムです。

音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため測定の再現性が
向上します。

また、合否判定や帳票出力を自動化することで、測定画面上で測定結果の
確認、帳票集計作業の低減ができます。

【特長】
■バリデーション測定作業のサポート
■合否判定や帳票処理の自動化
■GAMP5(Part11含む)対応

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『SDBOX』は、特殊加工のフィルムの採用によりガス濃度を維持し細胞
生存環境の持続を実現した細胞輸送容器です。

衛生・安全設計でデリケートな内容物もしっかりガード。
密閉バックの二重密閉構造により容器内ガス濃度を一定に保つことで、細胞
の生存に必要な雰囲気環境の維持が可能です。

【特長】
■衛生・安全設計
■特殊加工フィルムでガス濃度を維持
■メッシュ形状の特殊フィルムで挟み込む事で外部からの衝撃を吸収
■二重密閉構造により容器内ガス濃度を一定に保つ
■細胞の生存に必要な雰囲気環境の維持が可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

防塵ラック『まもる君』は、悪環境の現場で使用されるパソコンなどの情報端末機器を保護するラックです。
ラック内を独自構造により密閉することで、工場内に浮遊する粉塵・ホコリ・オイルミストなどの有害物質から情報端末機器を護ります。

【まもる君 ステンレスタイプの特長】
■腐食に強いステンレス製
　外周部分がステンレス素材のためサビ、薬品、湿気に強いです。

■対応可能なタイプ
　Standard、Wideがステンレス製へ変更可能です。
※ステンレスへの変更は外周部分のみです。

■3種類の表面仕上げ
　粉体塗装仕上げ／ヘアライン仕上げ／バフ研磨仕上げ　から選べます。

■設置環境に合わせた排熱機器が選べる
　搭載機器や設置環境に合わせてファン・熱交換器・クーラーから最適な機種が選べる。

詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。また冊子によるカタログをご希望の方は何なりとお申し付けください。

医薬品製造工場で、溶媒として大量のアセトンを含有する医薬品中間体の
乾燥作業での事例をご紹介します。

薬等の製造で、瀘取作業後に乾燥室に中間体を移動し、トレイに移す作業や
トレイを低温乾燥機の棚に入れる作業などを行っていた作業者が、高濃度の
アセトンにばく露。

乾燥室内での作業終了後、作業者2名が身体の不調を訴えたため病院で
受診させたところ、有機溶剤中毒と診断され、入院治療を受けました。

【提案】
■作業者が個人用PID式モニターを装着し作業する
■ばく露状況を確認でき、化学物質のリスクアセスメントにお役立てできる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『PF-BVカートリッジフィルター』は、製品液とのコンタクトガス・エアーの
除菌ろ過に適した製品です。

膜面積は7000cm2（10インチフィルター）、耐圧は0.35MPa（20℃）です。

当製品は、優れた耐熱性を有しており、バクテリアチャレンジ試験に
合格しております。

【特長】
■0.2μm 疎水性
■バクテリアチャレンジ試験に合格
■優れた耐熱性
■高流量・低圧力損失

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社忍足研究所では、半世紀以上にわたり積み上げた経験と実績を基に、
空調設備のバリデーション作業を提供しています。

クリーンルーム、クリーンブース、クリーンベンチ、アイソレータ、
エアシャワー、フィルタユニット等、各種クリーンルーム機器が測定対象。

また、風量(風速)測定、気流可視化測定、装置差圧測定など様々な試験方法・
測定装置を取り扱っております。

【特長】
■現場での測定経験
■不具合箇所の発見
■不具合原因の追究
■製造メーカーの品質管理として技術開発部・品質管理課との協力体制
■製造メーカーとしてのフィルタ補修を現場で

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

排気口にULPAフィルタを搭載し、ISOクラス4（クラス10）のクリーンルームにも使用できます
ダスト・花粉・カビ・バクテリアなど0.12µm以上の粒子を99.999％捕集します
床置きモデル、ハンディーモデルとも乾式塵専用モデルです
１台１台エアゾール漏れの検査をしてから出荷し、ダクト、数種のノズルを標準装備しています
【床置モデル　特徴】
エアゾール漏れのない本格的なクリーンルーム掃除機で低価格モデルを実現しました
使い捨てパックフィルタ→布フィルタ→ULPAフィルタの３層構造で高い捕集効率です
使い捨てパックフィルタは7.6ℓと大容量回収仕様です
騒音値は2ｍ地点でわずか60㏈と低騒音です

高純度スチレンアクリル樹脂に、銀イオンテクノロジーとカプセル化された防カビ剤の複合技術による、多種類のカビ・菌苔類及び最近の成長を長期間にわたり効果的に防止するコーティング材です。水性アクリル樹脂の優れた接着性で湿度の高い箇所でも影響を受けず、また、水蒸気透過性があるため、皮膚のように呼吸し躯体の水分を出すため、剥離、膨れがおきにくい製品です。

イワコーでは、フレッシュエアーの品質評価「バリデーション」をはじめ、
エアフィルター販売や空調機器のメンテナンスを経験豊富な人材でサポートします。特に医薬品工場では、バリデーションを実施することが義務付けられており試運転から報告書作製までお手伝いします。

【特長】
■医薬品工場で不可欠なバリデーション
■試運転から報告書作製までお手伝い
■エアコン事業もサポート
■スタッフ一人ひとりがエキスパート
■エアフィルター販売・交換・空調機器メンテナンス

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

当社は、ライフサイエンス施設から医療施設まで、さまざまな条件のクリーンルームおよび関連設備の企画・設計、施工を行っております。

「デジタルモックアップ」を活用し、施設内の人や物の動線が分かるウォークスルーをバーチャルで実施。建物完成時のイメージを3Dで確認することができます。
そのため、できてみてはじめて分かる細かなポイント（例えば、「作業スペースはいいが更衣スペースが意外と狭かった」「物の影になり暗くなってしまった」等々）も、明確にイメージすることができます。

【特長】
■デジタルモックアップの活用により、動線や完成イメージをバーチャルで確認可能
■動線計画から品質保証まで、GMPに対応した施設をご提案
■新築時はもちろん、稼働後のメンテナンスやリニューアルにも対応

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

殺菌フィルタは、通常のHEPAフィルタの性能を有すると共に下記の特長を持っております。

・迅速・強力・確実な殺菌力
・化学結合に依る高度な安定性
・均一な分子レベルでの物理性状
・天然物質による高度な安全性（普通の食品と同等）

【抗ウイルス性試験】※詳細は弊社HPよりご確認ください。
​試験ろ材：酵素ろ材
試験方法：JIS L 1922「繊維製品の抗ウイルス性試験方法」準用
感染価測定法：プラーク測定法
試験ウイルス：SARS-CoV-2 NIID分離株；JPN/TY/WK-521(国立感染症研究所より分与)
※​JISに準拠した抗ウイルス性試験によるろ材面での結果であり、実使用空間での実証結果ではございません。
※24時間作用後に酵素ろ材を用いた試験にて、ウイルスが検出限界以下まで減少していることを確認しました。

※カタログに記載の無い特殊サイズの製作も1枚から承っております。
　まずは、弊社までお問い合わせください。
※交換作業・各種測定作業も承っております。

滋賀県大津市の動物生命科学研究センターに、スーパー次亜水生成装置
『Steri Mixerシリーズ』を導入した事例をご紹介します。

スーパー次亜水は糞便などの菌を減らす他に、手指や器材の洗浄用として、
また作業や実験用着衣の除菌としても用いることとし、飼育室、手術室の全て、
さらに廊下、トイレ、ホールなどでも一般水道水と並列して設置。

この弱酸性水は菌を減らす効果と共に脱臭効果も期待できることから、
空間噴霧装置を手術室、飼育室、廊下、ホール等の天井部に各々設置しました。

【システム内容】
■スーパー次亜水：50ppm使用
■生成能力：2000L/時
■貯水タンク：2000L
■端末：専用蛇口 60箇所
■噴霧装置：37箇所

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「CASシステム」は実測して、必要なクラスを保つように風量コントロールを行うシステムです。

クリーンルームは、清浄な空気を絶えず供給して部屋内を循環させ、清浄な空間を作り出すシステムなので、実測してクラスが良くなっていても風量変化ができません。

CASシステムは塵埃検出器によるクリーンルームの自動管理により、清浄度を維持したまま電力削減が可能です。クリーン度が変更できるので多種の作業が可能になります。

『SSAT-6L（BP）』は、総ステンレススチール構造の乾式回収背負い式
エアー駆動式防爆型掃除機です。

軽量コンパクトで大きな掃除機が邪魔になるような環境で使用するのに便利。
モーターの上流部にHEPAフィルター (U14) を搭載しています。

当機種はクリーンルーム対応で、製薬現場でもご使用になれます。

【特長】
■クリーンルーム、製薬工場で使用可能
■エアー駆動方式
■静電気防止型、ESD対策品、EMI/RFI シールド
■汚染管理環境における一般的な清掃用
■乾式専用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

3ポートコネクトASSYは、バイオ医薬品の研究開発や製造時における調整・培養・保管など、無菌液体品の送液にお使いいただける、ガンマ線処理済みシングルユースのディスポーザブルデバイスです。
セットアップの手間なくシンプルな操作で無菌接続が可能になり、他の機器と閉鎖系接続により汚染リスクを低減します。

【主な特徴】
■「滅菌済み」なのでセットアップの手間が要りません
■「閉鎖系接続」で汚染リスクが減少
■「2タイプの内径」を用意しているので多様な用途に使用可能

＊詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。

製薬業界では、非常に厳しい衛生基準が定められており、 管理された生産プロセスが不可欠です。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。
バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO（世界保健機関）がGMP（Good Manufacturing Practice、製造管理・品質管理基準）を作成、その後国連から各国に採用の勧告がなされ、日本では1980年に省令が交付されました。IQ/OQを中心としたバリデーションためのの温湿度現地校正の要求がある場合、当社ではISO9001に準拠したトレーサビリティのある現地校正の対応が可能です。

当社の純水事業についてご紹介いたします。

弊社は純水装置や化学、エネルギー業界向けのユニット製作を
手がけております。
工場内での完全製作により、クリーン度が求められる装置も対応可能です。
輸出コンテナの中に収める設備など、お客様のご要望に合わせて、
設計製作可能です。
化学製薬プラント施工で培ったノウハウをユニット製作に活かします。
主流となりつつあるプラント設備の工場製作はぜひナカテックへ

【水分野の事業内容】
■純水・超純水・医薬用水装置製作
■純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負
■人工透析用RO装置メンテナンス
■各種中空糸膜メンテナンス
■装置設計開発支援業務
■各種膜を用いた純水装置、排水処理設備製作
■膜洗浄、膜再生サービス
■化学、エネルギー関連のユニット装置製作、設置

純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負や人工透析用RO装置
メンテナンスなど水分野に幅広く対応いたします。

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

「アクトリル」は、国内外を問わず多くの無菌製剤メーカー様で
使用されている信頼と実績のある除菌剤です。

医薬品グレードの原料を用いることにより高い効果、安定性、安全性さらに
非残留で大変使用しやすくなっております。

そして今なら、「アクトリル」の使用事例集をプレゼント中！
飲料メーカーをはじめ、大手製薬会社や化粧品会社での使用状況や
その効果などを多数掲載しております。

【掲載内容（一部）】
■床・壁除菌用途-1：飲料メーカーK
■床・壁除菌用途-2：T製薬（大手製薬会社）
■床・壁除菌用途-3：N製薬（大手製薬会社）
■床・壁除菌用途-4：S化粧品（化粧品会社）
■床・壁除菌用途-5：F製薬（大手製薬メーカー）

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

本資料では、食品・飲料、医薬・化粧品、化学・半導体業界向けに
無菌環境に適したバルブとポンプの活用方法を紹介しています。

耐久性・清浄性・小型性・操作性の4つを兼ね備えた
「アセプティックバルブ」の特長を中心に、
無菌環境の維持と、洗浄の自動化・省人化に役立つ情報を掲載。

少流量での小袋充填、低温充填、CIP・SIPでの自動洗浄、
自動化、メンテナンス性向上など、
これらのキーワードにピンときたら是非ご覧になってください。

【掲載内容】
■アセプティックバルブの4つの特長
■アセプティックバルブとニクニポンプの活用例
　（充填、低温充填、殺菌機、その他）
■アセプティックバルブの仕様
■関連製品紹介

※詳しくは「PDFダウンロード」より資料をご覧ください。
　お問い合わせもお気軽にどうぞ。

Roxtec (ロクステック) 貫通部シールは、クリーンルームの安全性向上と気流管理に不可欠な製品です。

クリーンルームや封じ込め施設における水漏れや粒子の流出経路の主な要因は、
コーキング材で密閉処理をした配線・配管貫通部のため、より気密性の高いシールが求められます。

竹中工務店様は、再生医療、バイオ創薬、感染症予防分野のお客様向けに、
最高レベルの安全性を有する封じ込め室の構築を提案するために、
気密性と耐燻蒸剤に優れたロクステックの貫通部シールを選択されています。

【導入場所】
・仕切り壁の配線・配管貫通部
・仕切り天井の配線・配管貫通部
・シャワーブースの配線・配管貫通部

★竹中工務店様の導入事例レポートは、下記「PDFダウンロード」よりご覧頂けます。