交差汚染防止のゾーニングとは？課題と対策・製品を解説

製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける安全性が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が存在する可能性のある環境下では、引火や爆発のリスクを排除するために、防爆性能を備えた無線機の導入が不可欠です。NX-330EXE CTは、本質安全防爆構造を採用し、クリーンルーム内での安全な無線通信を実現します。この製品は、製造現場でのコミュニケーションを円滑にし、作業効率の向上に貢献します。

【活用シーン】
・製薬工場のクリーンルーム内
・医薬品製造プロセスにおけるコミュニケーション
・危険区域での作業指示

【導入の効果】
・クリーンルーム内での安全な無線通信の確保
・作業効率の向上
・万が一の事故のリスク軽減

製薬業界では、製品の品質を確保するために、コンタミネーション対策が非常に重要です。特に、製造プロセスにおける異物混入は、製品の安全性や有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。排水設備からの汚染リスクを低減することは、高品質な医薬品製造に不可欠です。MD-NCジョイントは、耐薬品性と耐熱性に優れたナイロンコーティングにより、薬品や熱による劣化を防ぎ、清潔な環境を維持します。これにより、コンタミネーションのリスクを低減し、安全な医薬品製造をサポートします。

【活用シーン】
・製薬工場の排水設備
・クリーンルーム内の排水系統
・薬品を使用する製造ライン

【導入の効果】
・コンタミネーションリスクの低減
・製品の品質向上
・製造プロセスの安定化

製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける安全性が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が存在する可能性のある環境下では、無線通信機器の防爆性能が不可欠です。NX-330EXE CTは、防爆構造を採用しており、クリーンルーム内での無線通信を安全に行うことができます。これにより、作業効率の向上と、万が一の事故のリスクを低減します。

【活用シーン】
・クリーンルーム内での製造工程における連絡
・品質管理部門と製造現場間の情報共有
・設備のメンテナンス作業における連携

【導入の効果】
・クリーンルーム内の安全な無線通信環境の構築
・作業効率の向上とミスの削減
・万が一の事故のリスク低減

『SG-PB1』は、クリーンルームに物品だけを出し入れするための
専用設備です。

人が入室する際に使用するエアーシャワー付きの出入口近くの壁に設置
することが多く、壁を貫通してクリーンルームの内外を結び、二重扉により
外部からの塵埃の流入を防ぎます。

【特長】
■物品だけを出し入れ可能
■二重扉により外部からの塵埃の流入を防ぐ
■無用な人の出入りを制限
■クリーンウェアに着替える手間を省くことが可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

『標準タイプ/PB型』は、クリーンルームなど清浄区域と非清浄区域
の境界に設置して、人の出入りなしにクリーンルーム内外への物品の
受渡しを行い、汚染空気の流入を最小限に止める装置です。

清浄度を保持し、内部の製品に塵埃、雑菌などによる汚染を防止する
ために、人の出入りと内部での移動を最小限にします。

【特長】
■清浄区域と非清浄区域の境界に設置
■人の出入りなしにクリーンルーム内外への物品の受渡し

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

画期的！　一般環境下でも迅速、容易に高流量の無菌接続を可能にします。 3/4インチ（19.0ミリ）及び1インチ（25.4ミリ）という大型チューブ径、オスメスの区別がない形状によってシステムがシンプルになり、誤接続のリスクを軽減することができます。強健な構造のためクランプや固定具、チューブとの溶着の必要がありません。バイオ医薬品製造で、大規模なバイオプロセス製造工程で、交換可能な3/4 インチおよび1インチ流量用途に対応することにより、シングルユース接続技術業界から期待される品質で、ご利用いただけます。

オス・メスなく接続できる構造で、手持ちのバッグがオス同士のため接続できないといったトラブルを解消します。オスメスの区別が無いので、オスパーツのついたバッグとメスパーツのついたバッグが無くとも、接続可能。 接続時には必ず二回音がでて、接続の完了をお知らせします。メンブレンを引く前に、２枚のメンブレンをカチッとクリップでハメてから引く構造ですので、メンブレンが１枚だけ引っ張ってしまったり、同時に引っ張れない問題で、汚染を起こしたり、その恐れからロット廃棄する問題も無くなります。

AQLは、CPCの高流量のオスメス兼用コネクターで、同等の圧力とより小さなコネクターでより高い流量を可能にします。AQLの製品ラインには3/4インチと1インチのホースバーブ、1 1/2インチのサニタリーヘルールがありますが、これらに高温高圧オートクレーブ処理に適したタイプが新たに加わりました。新製品は以下のとおりです。

• AQL17012HT 3/4インチホースバーブコネクター
• AQL17016HT 1インチホースバーブコネクター
• AQL33024HT 1 1/2インチサニタリーヘルールコネクター

当社、グローバルが取り扱う、後付自動ドア装置 『ベンリードアロボ』は、
既設、新設問わず上吊引戸にそのまま設置できる開閉装置で、
手動と自動を併せ持つハイブリッドな自動ドアです。

介護施設、病院や工場に豊富な採用実績があります。

【動画でわかる！ベンリードア導入事例】
■対象：薬品工場　更衣室
■ドア種別：スライドドア
■導入効果：
更衣室出入口を自動化。
非接触化により衛生レベルアップ。
ドアに衝突して損傷してしまうトラブルを解消しました。

～　動画は本画面下部にて、ご自由にご覧いただけます。　～

※詳細や施工例はカタログダウンロード or お気軽にお問い合わせください！

パスボックスは、片側のドアが開いているときは他方のドアはロックされ、外部空気のクリーンルームへの流入が防止できるインターロック装置付です。ガラス窓 (透明ガラス) でパスボックス内部が確認できます。

『PC-1／PC-2／PC-3』は、清潔区域からの払い出しに便利な、
両面ドアのキャビネットです。

行き先別にトレー、バスケット単位で指示すれば払い出し時の混乱も解消。

広いスペースの部屋では、中央に設置して両面使いのキャビネットとして
便利です。ドアはインターロック機構（対面交互ロック）、不潔空気の流入を
最小限に抑えます。

【製品詳細】
■ステンレス SUS304、ヘアーライン仕上
■両面式扉、インターロック機構付
■インナー：樹脂一体成形、ストッパー機構
■トレー収納数：最大26個／52個／78個　T-50(深さ50)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『MGI90』は、庫内圧を一定の陰圧状態に保ち、給排気ともにHEPAフィルター
付きで交叉汚染及び作業者への暴露を防止できる封じ込め用アイソレータ・
グローブボックスです。

主に高薬理活性物質や低レベル放射性物質の取り扱いに好適。

プロセス部は、SUS304（L）／SUS316（L）を主材質とし、内外面研磨かつ
コーナーR仕上げとした滑らかで清掃性の良いシームレス構造を採用しております。

【特長】
■本体漏れ率　0.5Vol%／hr以下
■封じ込め性能　OEL1～0.1μg／m3（カテゴリー5）
■HEPAフィルター Bag-Out交換式
■9インチ楕円ポートで操作性向上

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『パスボックス』は、清潔区域からの払い出し、薬剤部からの払い出しなど
受け渡しのシーンに欠かせない両面ドアのキャビネットです。

ドアはインターロック（同時解放防止）機構で不潔空気の流入を
最小限に抑えます。

また当社では、現場の要件、受け渡す物品に応じて様々な製品を
ご提案できます。

【特長】
■インターロック（同時解放防止）機構で不潔空気の流入を抑える
■現場の要件、受け渡す物品に応じて様々な製品を提案可能

※詳しくは外部リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当製品は、クリーンルームへの物品の搬入・搬出作業時においての汚染を
防ぐため、扉には電磁ロックを採用し、同時開放のリスクを排除した
高気密スーパーパスボックスです。

CPCの除染時には扉をさらに固定し、気密性を向上させます。
また、UVランプ15W5灯は扉開放時に消灯します。

【特長】
■パスボックス内は、UVランプにより庫屋除染する(自動消灯設定)
■インターロック解除時には受取側のブザーが鳴り、扉の開放を知らせる
■扉を閉めるとインターロックがONになり、ブザーが停止する

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

近年、抗がん剤等の市場拡大によって高薬理活性医薬品の製造設備が
増加しております。

このような製造設備においては交差汚染、健康障害、環境汚染への対応として、
高薬理活性の粉体を飛散・浮遊させないための封じ込め技術が必要とされます。

当社は製造設備に求められる封じ込めのグレードに合わせた好適な
封じ込めシステムを構築します。

【特長】
■暴露管理により作業者の安全衛生管理レベルを確実なものにする
■交叉汚染の防止によって製品の品質を保証する為のご提案を行う
■機器形状や作業性等を考慮し、好適な封じ込めシステムを構築しご提案
■1次封じ込め、2次封じ込めを含め製造施設全体を一貫した思想で構築できる

【アイソレータを使用した封じ込め設備（1次封じ込め）の使用例】
■釜への仕込
■ろ過機乾燥機からの取出
■ろ過機からの取出