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製薬・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。
空調・温湿度の管理とは？課題と対策・製品を解説
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無菌・クリーン製造における空調・温湿度の管理とは？
製薬・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、空気中の微生物や微粒子を極限まで排除する必要があります。そのために、空調システムによる温度・湿度・清浄度を厳密に管理することが不可欠です。これにより、製品の汚染リスクを最小限に抑え、安定した品質を維持します。
各社の製品
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一度にダウンロードできるカタログは20件までです。
【製薬工場向け】結露検知システム
【印刷所向け】全自動軟水装置『RL/TWSLシリーズ』
オフセット印刷でのトラブル発生要因は90％以上、 「水が原因であると言われています。
水道水や井戸水なは不純物を多く含むためにローラーや配管にカルシウム等が印刷障害の要因となります。
｢純水｣は不純物が含まれていない事から、ローラー洗浄回数の減少・ｐH値の安定など印刷品質が向上。エッチ液使用量の減少などにつながり、ランニングコストの削減になります。
RO純水使用によるメリット
● 純水は最も溶解性が高い事からH液との絡みがよく、希釈率を下げても同様の効果が得られる。
● 純水は季節や時間に関係無く年間一定である為、印刷が日々安定します。
● 循環タンク方式は、インク等による溶解した無機質（カルシウム等）が戻り水となるが、
純水は定量的に補給され不純物を薄める為、湿し水が濃くならず安定する。
● 純水使用によりインキと の混合がスムーズになり、消費を抑え濃度が維持される。
● 純水には有機物·無機物等が含まれない為、版・ローラー・ブラシ等の寿命を延ばし
加湿スプレーノズルの詰まり、配管、水舟、循環タンクの水垢等も大幅に軽減される。
【医薬品製造向け】冷蔵・冷凍庫用 防熱ドア
【医薬品向け】倉庫 断熱オーバードアー／ドックシェルター／防熱扉
【製薬工場向け】空調機用ドレントラップ
製薬業界の無菌環境においては、外部からの汚染物質の侵入を確実に防ぐことが極めて重要です。空調機のドレン配管からの臭気や害虫、塵や埃の進入は無菌状態の維持を困難にし、製品の品質や安全性に影響を与える可能性があります。特に、封水切れが発生した場合でも、汚染空気の逆流を防ぐ対策が不可欠です。当社の『A・トラップ / C・トラップ』は、特殊フロートボール式空気逆流防止弁により、封水切れ時でも効果的に汚染空気の逆流を防止し、無菌環境の維持をサポートします。
【活用シーン】
・クリーンルーム内の空調機排水
・医薬品製造ラインの空調設備
・実験室・研究施設の空調システム
【導入の効果】
・無菌環境の維持・向上
・外部からの汚染リスク低減
・製品品質の安定化
【化学工業向け】ユニットクーラー・冷却器
【医薬品製造向け】防火・防熱扉＜レッドヒートバリア＞
医薬品製造業界では、製品の品質を維持するために、温度管理が徹底されています。特に、温度変化や火災のリスクから製品を守ることは、品質保持において非常に重要です。万が一の火災発生時には、医薬品の保管場所への延焼を防ぎ、製品の損失を最小限に抑える必要があります。当社の防火・防熱扉は、防熱性能と防火性能を両立し、医薬品製造における品質保持をサポー トします。
【活用シーン】
・医薬品製造工場のクリーンルーム
・温度管理が重要な保管庫
・防火区画が必要なエリア
【導入の効果】
・火災時の延焼を抑制し、製品の損失を軽減
・温度管理された環境を維持し、品質を保持
・特定防火設備としての認定により、安全性を確保
【製薬業界向け】レンタル業務用小型除湿機
【製薬向け】流量計などのクラウド化に。クラウド計測システム
製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。温度のわずかな変動が、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。特に、温度管理が徹底されていない場合、製品の劣化や品質低下を招き、最終的には患者へのリスクにつな がる可能性があります。当社の無線式クラウド計測システムは、温度センサーからのデータをリアルタイムで収集し、クラウド上で監視することで、温度管理の効率化と品質管理の強化に貢献します。
【活用シーン】
・医薬品製造プロセスにおける温度監視
・温度管理が必要な保管庫でのモニタリング
・温度変化による品質劣化リスクの早期発見
【導入の効果】
・温度データの自動記録による記録業務の効率化
・異常発生時の迅速な対応による品質維持
・遠隔監視による現場への移動コスト削減
【製薬倉庫向け】冷蔵・冷凍庫用 防熱ドア
【製薬向け】加須営業所（免震構造・非常用発電機）
【医薬品製造向け】冷凍・冷蔵庫用 断熱パネル
医薬品製造業界では、製品の品質を一定に保つために、厳密な温度管理が求められます。特に、保管環境の温度変動は、医薬品の有効性や安定性に影響を与える可能性があり、品質保証の観点から極めて 重要です。不適切な温度管理は、製品の劣化や品質低下を招き、信頼性を損なうリスクがあります。当社は、定温流通業界で培った豊富な経験と実績に基づき、システムデザイナーのご要望に応える冷凍・冷蔵庫用断熱パネルを提供し、医薬品製造における厳格な品質保証体制の構築をサポートいたします。
【活用シーン】
・医薬品の保管・輸送用冷凍冷蔵庫
・温度管理が必須の研究開発施設
・品質管理部門の試験保管スペース
【導入の効果】
・医薬品の品質安定化
・厳格な温度管理の実現
・信頼性の高い保管環境の構築
【医薬品製造向け】ユニットクーラー・冷却器
【製薬工場向け】 大口径ドレントラップ
製薬工場では、製品の品質を維持するために、衛生的な環境の確保が不可欠です。ドレン配管からの汚染空気の逆流は、製 品汚染や品質低下のリスクを高める可能性があります。特に、大型施設や複数のドレン配管を集約する末端設置においては、確実な封水維持と逆流防止が重要となります。当社のフロートボール式『大口径ドレントラップ』は、特殊フロートボールにより封水が切れても汚染空気の逆流を防止し、衛生的な環境維持をサポートします。
【活用シーン】
・大型施設やホテル等のドレン配管を集約した末端設置
・空調機ドレン配管の横引き用途
・衛生管理が求められる製造ライン
【導入の効果】
・汚染空気の逆流防止による製品品質の維持
・防臭・防虫効果による衛生的な環境の確保
・目視点検と容易なメンテナンスによるダウンタイムの削減
PART11準拠 トレンドモニタリングシステム例
当システムは、医薬製造工程におけるクリーンルーム内の雰囲気状態
および装置状態のトレンドモニタリング、施設設備制御を行います。
規格は、PART11規格に準拠するシステムで、監視PCは全ての操作記録を
残し、保存記録データの改ざんが出来ないシステムに構築。
また、認証用パスワードを多重化しアクセス権に制限を加え不正操作を
防止したり採取データの保全/設定データの変更が不用意に出来ない
シス テム構成にしています。
【特長】
■PART11規格に準拠するシステム
■保存記録データの改ざんが出来ないシステムに構築
■認証パスワードは、定期的に変更を促し不正進入を防止
■監視PC内の保存データは、外部メディアに保存可能でシリアル番号も記録
■バックアップデータの信頼性を最大限に強化
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
湿式調湿機『kathabar（カサバー）』
ご希望の温度・湿度への調整から、空気の除菌・除塵など、空調に関するあらゆる問題に対応。
クリーンルームの清浄度規格class 10,000相当の空気を作り出すことが可能です。
これまで様々な工場や施設に導入されています。
食品、化学、製薬など 様々な分野を「調湿」で応える湿式調湿機
「kathabar（カサバー）」のご紹介です。
低温（27℃以下）で低湿（50％以下）の空間創造に好適。
塩化リチウム（LiCl）水溶液（製品名：カセン溶液*）の働きにより、
ダイレクトにほしい温度・湿度、そして空気の除菌*効果も得ることが可能です。
＊カセン溶液のエアワッシャーに空気を一度通すことで空気中細菌の97％が不活性化することが
米国Toledo（トレド）大学Dr.Solbergにより、発表されています。
＊カセン溶液の除菌効果は、菌の種類や使用の状況（温度・湿度・部屋の広さや形状・空調など）によって異なります。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品・食品業界向け 湿式集塵装置『RCW型/RCWN型』
『RCW型/RCWN型』は、ポンプなどの動力を使わず
高効率な集塵作業を実現したステンレス製の湿式集塵装置です。
臭気・熱・湿度を有した粉塵や、燃焼性の危険物などでも効率的な集塵が可能。
目詰まり発生リスクが少ない「掻き出しタイプ」、
送風機の設置が不要な「ファン搭載タイプ」を取り揃えているほか、
容量のラインアップも豊富で、用途・規模に合わせた導入が可能です。
【特長】
■ポンプなどの動力不要
■高集塵効率
■低圧損(標準時で130mmH2O前後、100mmH2O以下も可能)
■補給水により排出スラリー濃度は2～3％程度を維持
■ステンレス製スクラバー(FRPライニングも選択可)
※詳しくは資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
低圧設定用背圧レギュレータ、Richards Ind
★J-Pureは初めてサニタリー用のASME BPEに則した低圧ガス用例に特定した背圧レギュレータとしてデザインされた製品です。
★従来の小径ダイアフラム背圧レギュレータ（及びPRV）は凡そ34.5kPa程度が最小設定圧でした。これより低い設定は安定出来なかったのです。
★JSBLPは小型ボディで大径のダイアフラムを持つ初の背圧レギュレータで7kPaまで設定する事が出来ます。
＜特徴＞
•大径ダ イアフラムが超低圧設定に要する感度増加に有効
•丈夫なJorlonダイアフラム材は極めて長寿命でCIP及びSIPに対応し、 FDA並びにUSPクラス６に適合
•ダイアフラム下部にはネジ接続、微物残留部なし
•インライン脱着式トリムは保守作業時間を削減
•棒鋼材が材質均質性と表面仕上げを保証
•高流量、且つ高レンジアビリティ
•ソフトシートによりANSI クラス ６ 閉止特性
詳しくはお問合せいただくかカタログをダウンロードください
【小冊子進呈】コタニの照明器具・ガスケット製品・シール製品
当社の照明器具・シール製品・ガスケット製品の小冊子を
まとめて3冊プレゼント。
製品選定に役立つ情報をまとめた「やさしい照明器具の基礎」をはじめ、
「やさしいシールの基礎 ガスケット編」や「やさしいシールの基礎」を
ご用意しています。
また、当社は2019年7月3日(水)～5日(金)に開催される
第21回 インターフェックス ジャパンに出展します。
NKリングをはじめNES社が保有する他商品、海 外規格などをご紹介いたします。
無電極ランプの防爆仕様の展示に加え、
無電極ランプとLEDの違いを実機にて確認いただけます。
2019年7月5日(金)には欧州における製薬業界のシール事情と
照明選びのコツポイントのセミナーも行います。
【進呈冊子】
■やさしい照明器具の基礎
■やさしいシールの基礎 ガスケット編
■やさしいシールの基礎
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※展示会につきましては、お気軽にお問い合わせ下さい。
株式会社イナリサーチ 会社案内
株式会社イナリサーチは、非臨床試験および臨床試験の
医薬品等開発支援業務のほか環境事業を展開している会社です。
当社では、実 験動物施設の運営を通じて培ってきたノウハウを活用し、
動物実験・化学実験や関連施設の設計・施工、同室に適した空調システム
及び排出空気の浄化設備、排水処理設備を設計・販売しています。
その他実験関連の器具や機材、エンジニアリングも取扱っており、
環境関連製品と併せて、製薬企業、国公立研究機関、大学、非臨床試験受託機関、
病院、半導体工場、食品工場、畜産関連企業など、幅広い産業で納入実績がございます。
【事業内容】
■非臨床試験事業
■臨床試験事業
■環境事業
詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
『細胞シート搬送BOX』
『細胞シート搬送BOX』は、底部に搭載されたリチウムイオンバッテリーにより、
長時間保温が可能な細胞シート搬送用の容器です。
設定温度37.0℃±0.3で32時間の保温が可能。
LCD温度表示・制御部で現温度や設定条件を確認することができます。
プラスチック製で軽量なので運搬に最適。
航空機機内への持ち込みに対応しています。
【特長】
■プラスチック製で軽量。運搬に最適
■LCD温度表示・制御部で現温度や設定条件が確認可能
■断熱材保温ボックスは温度センサー、ヒーター内蔵
■ボックス底にリチウムイオンバッテリーを搭載
■航空機への機内持ち込み対応
■バッテリーを追加することで、保温時間の延長も可能
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製薬会社向け集塵装置
日本精密の『製薬会社向け集塵装置』は、実績に基づいて、特注で、
フィル ターの材質、ろ布面積、ブロワー性能及び仕様等などに合わせて
最適なものを選定します。
クリーンルーム内の空調機との連動のための制御盤、インバーター制御等
また、室外設置にも対応します。
より清浄度の高い排気のためHEPA・ULPA各種高性能フィルターの搭載が
可能です。トップファン型での省スペース提案もいたします。
【特長】
■各種バルブにて提案可能な豊富な排出機構
■フィルター目詰りを確実に確認するマノスターゲージ標準装備
■１次分離器としてサイクロン分離器等の追加可能
■本体、ブロワー共にラギング加工対応
■より清浄度の高い排気のためHEPA・ULPA各種高性能フィルター搭載可能
※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
GMP/GDP対応の温度マッピングサービス
GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。
医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、
室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の
新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが
求められます。
当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、
常時モニタリング用の各種システムの提案もいたします。
【目的】
■ワーストポイント(最高値と最低点)の把握
・常時モニタリング用センサの設置位置の参考
・各部屋、各倉庫の管理値に対して判定・評価
■新設倉庫のバリデーションの運転時適格性評価(OQ)
■既設医薬品倉庫や保冷倉庫の性能適格性評価(PQ)
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
FA排気装置
医薬品工場に屋根置太陽光発電で確実なコスト削減！最大28%カット
【当社の工事数と取引先一覧】
累計総工費9,084億円、12年間で83件の太陽光発電所を建設。
シャープ、パナソニック、大和ハウス、野村証券、三菱HCキャピタル、JA三井リース、DMM.com、KKR、マッコーリー・キャピタル、カナディアン・ソーラー、トリナソーラー、Jホールディングス、RE100電力、エクセリオジャパン、WindSmile、B&Mアセットマネジメント、ADワークス、スパークスアセットマネジ メント、エトリオン等多数の取引実績。
高精度な製造設備を止めずに、コストとCO₂を同時に削減！
【失敗しない！ 信頼できる太陽光 発電建設業者選びのポイント】カタログを進呈中！
■ 現状の課題
・電気料金の変動が製造原価に直撃
・停電時のバックアップ体制に不安
・CO₂削減やESG対応が取引先から要請
■ 導入後の変化
・従来： 市場連動型の変動電気料金 ＋ 非常用電源の課題
・導入後： 屋根上の太陽光で自家消費、電気代を最大28％削減
→ 製薬ラインのBCP対策・CO₂排出削減も実現
【薬局向け】薬局のBCP対策に有効な非常用小型蓄電池
災害対策の機動的な非常用電源･バックアップ電力の備え
【停電･BCP･防災対策】
薬局･調剤薬局様ではレジ･会計プリンター･照明･自動分包機や
冷蔵が必要な薬剤の停電時における薬用保冷庫の稼働などに
すでにご利用いただいています。
【バックアップ想定機器】
・自動分包機などの調剤機器
・薬品冷蔵庫
・照明灯
・レジ
・会計プリンター
・スマートフォンの充電など
【1,500Wの高出力！ 突入電流に対応】
大きな突入電流が発生する医療用冷蔵庫の誘導負荷に対応。
万が一の停電時にも電源確保を可能にします。
高性能インバーターを搭載しているため
誘導負荷が発生する「超低温冷凍庫」「超低温槽」「保冷庫」など
冷蔵･冷凍保存機器への対応も可能。
●停電時は自動で切替
専任管理者や設置工事も不要です。設置後はコンセントに差すだけで電源として、届いたその日から使えます。通常時はコンセントから充電しつつ、負荷へ直接給電します。停電時は自動で切替、非常用緊急電源から給電します（※停電時自動切替／10ms）。突然の停電で通電が途切れると困る機器をつないでおくのに最適です。
内装断熱パネル『ジェネスタ不燃』 ※施工事例を掲載中！
【ヘンツ社 センサの導入事例】トンネル滅菌機の空気流測定
当社が取り扱う、ヘンツ社のセンサを導入した事例をご紹介します。
医薬品の無菌充填には特殊な装置や設備が使われるため、充填容器を
清浄かつ無菌の状態にする必要があります。
ヘンツ社は、このような非常に特殊である製薬アプリケーションに好適な
製品を開発。
プラントメーカーと密に連携し、何年にもわたり改良を重ねてきた結果が、
ベーン式センサ「ZS30」で、一流製薬企業で数 多くの採用実績があります。
化学業界・製薬業界のために、充填工程での経験にもとづいた多様な提案が
可能です。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。
【推奨製品】
■Vane wheel ZS30
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
細胞培養加工施設施工事例のご紹介
当社は、ライフサイエンス施設から医療施設まで、さまざまな条件のクリーンルームおよび関連設備の企画・設計、施工を行っております。
「デジタルモックアップ」を活用し、施設内の人や物の動線が分かるウォークスルーをバーチャルで実施。建物完成時のイメージを3Dで確認することができます。
そのため、できてみてはじめて分かる細かなポイント（例え ば、「作業スペースはいいが更衣スペースが意外と狭かった」「物の影になり暗くなってしまった」等々）も、明確にイメージすることができます。
【特長】
■デジタルモックアップの活用により、動線や完成イメージをバーチャルで確認可能
■動線計画から品質保証まで、GMPに対応した施設をご提案
■新築時はもちろん、稼働後のメンテナンスやリニューアルにも対応
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
一般用医薬品製造業向け自家消費型太陽光発電で電気代最大28％削減
【当社の工事数と取引先一覧】
累計総工費9,084億円、12年間で83件の太陽光発電所を建設。
シャープ、パナソニック、大和ハウス、野村証券、三菱HCキャピタル、JA三井リース、DMM.com、KKR、マッコーリー・キャピタル、カナディアン・ソーラー、トリナソーラー、Jホールディングス、RE100電力、エクセリオジャパン、WindSmile、B&Mアセットマネジメント、ADワークス、スパークスアセットマネジメント、エトリオン等多数の取引実績。
高精度な製造設備を止めずに、コストとCO₂を同時に削減！
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
■ 導入前後の比較
導入前：製剤・検査・包装工程 → 高額電気代
導入後：同工程＋屋根太陽光で昼間電力を自家消費
→電気代約28％削減、CO₂削減でブランド価値向上
サービス『忍足バリデーション』
株式会社忍足研究所では、半世紀以上にわたり積み上げた経験と実績を基に、
空調設備のバリデーション作業を提供しています。
クリーンルーム、クリーンブース、クリーンベンチ、アイソレータ、
エアシャワー、フィルタユニット等、各種クリーンルーム機器が測定対象。
また、風量(風速)測定、気流可視化測定、装置差圧測定など様々な試験方法・
測定装置を取り扱っております。
【特長】
■現場での測定経験
■不具合箇所の発見
■不具合原因の追究
■製造メーカーの品質管理として技術開発部・品質管理課との協力体制
■製造メーカーとしてのフィルタ補修を現場で
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品原料倉庫：GMP対応（防虫防鼠・温度管理）とVE提案の両立
漢方薬などの原料となる生薬の温度管理倉庫の建設計画を進められていた
栃本天海堂様における、課題解決事例をご紹介いたします。
設計事務所案を拝見すると、このままでは将来のメンテナンス性や
医薬品原料の管理をふまえたGMP対応に課題があり「使える建物」と
するための改善が必要であると感じました。
そこで、設計事務所による設計内容を大幅に変更。お客様にとって
「使える建物」を作る ことができました。
【事例概要】
■課題：GMP対応(防虫防鼠・温度管理)
■解決策：内壁断熱(防虫防鼠・温度管理)
■業種：製造業
■倉庫種類：温度管理倉庫
■保管物：医薬品原料
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
プローブ交換型温湿度トランスミッター EE220
検体・治験薬全国配送プラットフォーム『メディクル便』
製薬医薬プラントにも多数納入実績有り。厚膜テフロンコーティング
ケミカルプロセスに適した立形ドライ真空ポンプ「TRV シリーズ」のラインナップに厚膜フッ素樹脂コーティングが加わりました。
ステンレスでは対応出来ない酸性・アルカリ性の高腐食性ガスを吸引するハードプロセスにも対応いたします。
独自の立形構造は、ガス流路が上部から下部へ流れるように配置されており、ガスと共に吸引したミストやポンプ内部で凝縮した液体は、吐出口まで流下し大気圧力下で容易に排出・回収することができます。
また設置面積が小さいため、装置への組み込みにも適しています。
【特長】
■200μ m の厚膜フッ素樹脂コーティングに対応
■大気圧から締切運転まで安定した運転が可能
■120°Cまでの高温ガスの吸引が可能
■メカニカルブースターとの組み合わせにより幅広い真空域に対応
■電動機は防爆対応も可能
医薬品工場における「試運転調整・測定・バリデーション」
【施工事例進呈】軽歩行可能なパネル天井＜インター フェックス出展＞
天井裏から点検のための軽歩行が可能です。
照明器具の交換といった日常メンテナンスのしやすさ、災害や事故による汚染・品質低下といったリスクの低減など、パネル天井のメリットをご提案します。
1.【高いメンテナンス性】
日常点検等の軽歩行に耐えるパネル天井の採用により、室内側からのメンテナンスが低減可能
照明器具交換も天井裏から行えるので交換のための足 場が不要になりメンテナンスが容易になりました
2.【地震に強い耐震構造 耐震天井NEQRES(R)】
平成２５年国交省告示第７７１号第２で規定された特定天井に求められる性能をクリアした天井の構築が可能です
3.【トータルコストの削減】
キャットウォークなどの削減により、資材のトータルコスト低減が可能です
4.【スピーディーな施工による生産体制の早期構築】
在来工法（LGS工法）は軽量鉄骨・ボード・仕上げの３工程を要しますが、
パネルは３工程すべての機能に代わる１工程の施工で済みます
5.【高い断熱性によるランニングコストの低減】
冷蔵倉庫にも採用される優れた断熱性能を保持しており、空調コストの低減が可能です
【医薬品工場向け】クリーンルームの省エネ CASシステム
【労働災害事例】医薬品中間体の乾燥作業中に有機溶剤中毒
断熱ボックス『BioBox Freezer』
『BioBox Freezer』は、-70℃以下の超低温管理を求められる
ワクチン輸送・保管において、「角型ドライアイスで-70℃以下を
約12日間保持できる断熱ボックス」です。
マイクロポーラス状ヒュームドシリカ芯材の次世代真空断熱材を搭載し、
独自の特許構造にて限りなく熱伝導を抑え込みました。
さらに、BOX外装生地にはナノサイズの細孔を持つエアロゲルコーティング
生地を内蔵し、断熱層の厚さを維持し たまま断熱性能を向上させています。
【特長】
■ディープフリーザーの代替として使用可
■ドライアイス昇華温度-78℃が隅々まで届く
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
製薬向け 露点計・温湿度計・湿度計・防爆温湿度計
製薬業界では、非常に厳しい衛生基準が定められており、 管理された生産プロセスが不可欠です。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。
バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO（世界保健機関）がGMP（Good Manufacturing Practice、製造管理・品 質管理基準）を作成、その後国連から各国に採用の勧告がなされ、日本では1980年に省令が交付されました。IQ/OQを中心としたバリデーションためのの温湿度現地校正の要求がある場合、当社ではISO9001に準拠したトレーサビリティのある現地校正の対応が可能です。
【IoT導入事例】医薬品GDPにLPWAを活用！#事例#IoT
チラー『タイプC』
チラー『タイプC』は、－30℃～＋90℃の温度調節が可能です。
熱交換器は完全分離型で、冷却液1次側と2次側の液の混ざりを完全防止。
医薬品・食品など絶対に混ざってはならない液の温調に効果を発揮します。
また、お客様のニ－ズに合わせたカスタム製品を承っております。
装置内熱交換部の開発もご相談下さい。多くの実績に基づいた製品をご提案します。
【特長】
■温度調節範囲は－30℃～＋90℃
■冷却液はフッ素系不活性液体・ブライン・純水を使用
■SEMI・CE・Rohs等の海外安全規格に対応
■各種通信仕様対応が可能
■寸法：640(W)×980(D)×1640(H)
※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
製薬医療病院などで実績多数！クリーンエアテクノロジーのご紹介
『クリーン・エア・テクノロジー カタログ』は、お客様のニーズに合わせた
オーダーメイドの空間をご提案するピュアテックのカタログです。
設計からアフターフォローまで、一貫したサービスをご提案いたします。
前例のない案件に対しても、長年の経験と豊富な実績をもとに検討し、
お客様にとっての最善策を導き出してご提案いたします。
また、バリデーションに関しては、自社で測定器を保有しているため、
納入後のメンテナンスに至るまで当社が責任を持って担当いたします。
【掲載内容(抜粋)】
■アイソレーター
■RABS
■ラミナーフロ－システム
■HEPAカート
■クリーン空調システム
■エアシャワー 他
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
コンタミを防ぎ、製品品質を守る。医薬・食品製造向け空気清浄機
製造環境で発生する微細な粉塵は、異物混入による品質リスク、
製品の歩留まり低下、作業環境の悪化、さらにはカビや悪臭の発生につながることもあり、
医薬・食品製造においては看過できない課題です。
衛生基準の高い業界だからこそ、空気環境の適切な管理が求められます。
【このようなお悩みはありませんか？】
◆包装工程や秤量室などで発生する粉塵を効果的に除去したい
◆クリーンルーム手前の準清浄エリアの空気環境を改善したい
◆温湿度を保ちつつ、空気中の粉塵量を低減したい
◆異物混入対策を強化したいが、大がかりな設備工事は避けたい
当社の業務用空気清浄機『FS70』は、25μm以下の浮遊粉塵を効率よく捕集。
空気の滞留が起きやすい現場でも、独自の内気循環設計で空間全体の空気清浄を実現します。
設置工事不要で、導入後すぐにご使用可能。
毎時3,000㎥の処理風量を維持し、コストを抑えながら衛生管理の強化に貢献します。
フィルター交換などの定期メンテナンスも、メーカーが責任を持って対応いたします。
※利用シーンが分かる導入事例集を無料進呈です。詳しくはカタログダウンロードしてご覧ください。
医療・医薬向けカタログ ※無料プレゼント
安心・安全な医薬品の製造には欠かせない GMP(Good Manufacturing Practice)
においては、その環境を常にクリーンに保つことが求められます。
また、安全性の確保に加え、生産品種の多様化や生産量の変化など
安心・品質・コストなどの様々な要素を満たす機能を備える必要があります。
半導体や液晶などのナノテクノロジーから医薬・バイオに至るまで、
断熱のプロフェッショナルとして、高度なクリーン空間を構築します。
【掲載内容（一部）】
■断熱パネルラインナップ
■表面材ラインナップ
■扉シリーズ
■天井・壁・床ディティール
■施工事例
など
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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無菌・クリーン製造における空調・温湿度の管理
無菌・クリーン製造における空調・温湿度の管理とは？
製薬・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、空気中の微生物や微粒子を極限まで排除する必要があります。そのために、空調システムによる温度・湿度・清浄度を厳密に管理することが不可欠です。これにより、製品の汚染リスクを最小限に抑え、安定した品質を維持します。
課題
温度・湿度の変動による製品品質への影響
製造環境の温度や湿度が許容範囲を超えると、原料の変質、微生物の増殖、製品の安定性低下などを引き起こし、品質基準を満たせなくなるリスクがあります。
清浄度維持のための空調負荷増大
無菌環境を維持するためには、高性能フィルターを備えた空調システムが必要ですが、これにより空調負荷が増大し、エネルギー消費量が増加する傾向があります。
温湿度管理の不均一性
製造エリア全体で均一な温湿度を保つことが難しく、場所によって環境差が生じ、これが製品の品質にばらつきをもたらす可能性があります。
リアルタイム監視と迅速な対応の遅れ
温湿度や清浄度の変化をリアルタイムで把握し、異常発生時に迅速に対応できる体制が整っていない場合、問題が拡大するリスクがあります。
対策
高精度な空調制御システムの導入
設定された温度・湿度を±許容範囲内で精密に制御し、変動を最小限に抑える空調システムを導入します。
エネルギー効率の高い空調設備の選定
省エネルギー設計の空調設備や、熱回収システムなどを活用し、清浄度維持とエネルギー消費量のバランスを取ります。
エリアごとの個別空調管理とゾーニング
製造エリアを細かくゾーニングし、各エリアの特性に応じた個別空調制御を行うことで、均一な環境を維持します。
IoTを活用した環境モニタリングとアラートシステム
センサーで取得した温湿度・清浄度データをリアルタイムで収集・分析し、異常時には即座にアラートを発信するシステムを構築します。
対策に役立つ製品例
高精度環境制御ユニット
設定された温度・湿度を極めて高い精度で維持し、微細な変動も許さないクリーンルーム環境を実現します。
省エネルギー型エアハンドリングユニット
高性能フィルターによる清浄度維持と、熱交換効率の高い設計により、エネルギー消費を抑えながらクリーンな空気を供給します。
多点環境センサーネットワーク
製造エリアの複数箇所に設置し、温湿度・清浄度をリアルタイムで詳細に計測・記録することで、環境の均一性を可視化します。
統合環境管理システム
各センサーからのデータを集約し、異常検知、傾向分析、自動制御連携までを一元管理することで、迅速かつ的確な対応を支援します。
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