ISO準拠クリーンルームの構築とは？課題と対策・製品を解説

製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の安全性が非常に重要です。特に、無菌状態が求められる医薬品製造においては、水質管理が製品の品質を左右する重要な要素となります。不純物や微生物が混入した水は、製品の品質劣化や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。TOPレスキューRO2は、RO(逆浸透膜)方式により有害物質・化学物質・放射性物質も分子レベルで除去し、安全、安心、衛生的な水を確保します。非常時の医薬品製造における水の確保に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場
・災害時の医薬品製造
・非常時のバックアップ

【導入の効果】
・安全な水の確保による医薬品の品質維持
・災害時における医薬品製造の継続
・無菌状態の水の供給による製品の安全性向上

医薬品製造業界では、製品の品質を維持するために、温度管理が徹底されています。特に、温度変化や火災のリスクから製品を守ることは、品質保持において非常に重要です。万が一の火災発生時には、医薬品の保管場所への延焼を防ぎ、製品の損失を最小限に抑える必要があります。当社の防火・防熱扉は、防熱性能と防火性能を両立し、医薬品製造における品質保持をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品製造工場のクリーンルーム
・温度管理が重要な保管庫
・防火区画が必要なエリア

【導入の効果】
・火災時の延焼を抑制し、製品の損失を軽減
・温度管理された環境を維持し、品質を保持
・特定防火設備としての認定により、安全性を確保

製薬会社における品質管理においては、調剤室の設計が重要です。薬機法に基づき、待合室から調剤室内部が確認できる「透視面」の設置が求められます。しかし、透視面の寸法や設置条件は自治体ごとに異なり、設計の複雑さを増す要因となっています。本製品は、西日本・東日本の自治体基準を参考に既製品化した「調剤室用・透視面対応ガラス窓ユニット」です。FIX窓、引き戸窓、らんま付き引き戸窓の3タイプを用意し、様々な自治体基準に対応しやすい構成としています。これにより、設計段階での手間を軽減し、スムーズな品質管理体制の構築を支援します。

【活用シーン】
・調剤室の設計
・品質管理部門
・薬局の新規開設

【導入の効果】
・設計時間の短縮
・自治体基準への対応
・調剤室の視認性確保

医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。特に、温度変化は医薬品の有効成分の劣化や品質の低下を引き起こす可能性があります。当社の大型冷凍冷蔵倉庫用断熱オーバードアー／ドックシェルター／防熱扉は、温度管理を徹底し、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の保管倉庫
・医薬品の製造施設
・温度管理が求められる輸送

【導入の効果】
・温度管理の徹底による品質保持
・HACCP対応による安全性向上
・作業環境の改善による効率化

製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける安全性が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が存在する可能性のある環境下では、無線通信機器の防爆性能が不可欠です。NX-330EXE CTは、防爆構造を採用しており、クリーンルーム内での無線通信を安全に行うことができます。これにより、作業効率の向上と、万が一の事故のリスクを低減します。

【活用シーン】
・クリーンルーム内での製造工程における連絡
・品質管理部門と製造現場間の情報共有
・設備のメンテナンス作業における連携

【導入の効果】
・クリーンルーム内の安全な無線通信環境の構築
・作業効率の向上とミスの削減
・万が一の事故のリスク低減

『HEPAカート』は、充電式バッテリーにより、クリーン環境を
保持しながら移動を可能にした製品です。

陽圧を保持し、清浄環境下で移動・保管。

その他、標準化されたパネル構造で短納期での施工が可能な
「クリーンルーム空調システム」も取り扱っております。

【HEPAカート 特長】
■吹出方向：垂直or水平
■間仕切：ポリカーボネイト(SUS枠付)、ビニールカーテン等
■キャスター：導電性車輪
■庫内：スライドテーブル、2段テーブル
■電動アシスト仕様

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社が取り扱う、クリーンベンチをご紹介します。

「BLB-8型」は、リサイクル気流方式で、風速バランスに優れた
バイオクリーンベンチで、無菌操作が必要なバイオ関連分野に
適しています。

【BLB-8型の特長】
■垂直気流タイプ
■作業室開口寸法・奥行寸法を拡げて、大きな作業空間を
　確保したことにより、作業性が向上
■リサイクル方式吹出気流により、作業室内で発生した粒子・微生物の外部漏洩を低減
■高効率、省電力のDCブラシレスモーター、長寿命のLEDランプ採用の省エネ型

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。

お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを
「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク
マネジメントをサポートします。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【サービス内容】
■GMP設備診断
■各査察指摘事項への対策および改善提案
■基本構想・基本計画業務
■バリデーションドキュメント作成支援

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

『CLOSE-RABS』は、アイソレーターとラミナーの中間的な構造で、ラミナーと
比較し汚染リスクが少なく、アイソレーターよりも比較的安価な
クローズタイプのRABSです。

モニタリング項目は、風速・庫内圧力・湿度となっております。

また、柱＋カステン方式でオープンタイプの「OPEN-RABS」もございます。

【CLOSE-RABS 構造・仕様】
■柱＋カステン方式 or 溶接一体構造
■扉シール方法 パッキン方式 or ニューマシール方式
■内部循環機構(Wウォール方式・リターンダクト方式)
■内部単独除染行う or 行わない
■AHU付加 or 空調設備よりの給排気

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

計装工事に関しましては、プロセス全体の工事から、試験調整までを行っております。HART規格の対応も可能です。HARTコミュニケーター(横河製FieldMate)や他に校正用の試験機器も、自社にて保持しております。バリデーション対応も可能です。
空調工事に関しましては、クリーンルームの実装工事を行っております。
機械配管工事に関しましては、炉や反応槽を中心とするプロセスラインからタンク制御などのユーティリティまで、プロセス設計などの基本設計、機器の選定から溶接・手仕げ・機械図面の設計から、据付・施工・振動検査まで一貫して工事を行っております。また、ポンプやデカンター(遠心分離機)のオーバーホールといった整備保全も可能です。

漢方薬などの原料となる生薬の温度管理倉庫の建設計画を進められていた
栃本天海堂様における、課題解決事例をご紹介いたします。

設計事務所案を拝見すると、このままでは将来のメンテナンス性や
医薬品原料の管理をふまえたGMP対応に課題があり「使える建物」と
するための改善が必要であると感じました。

そこで、設計事務所による設計内容を大幅に変更。お客様にとって
「使える建物」を作ることができました。

【事例概要】
■課題：GMP対応(防虫防鼠・温度管理)
■解決策：内壁断熱(防虫防鼠・温度管理)
■業種：製造業
■倉庫種類：温度管理倉庫
■保管物：医薬品原料

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

TRON 5000 EPDM(エチレンプロピレンジエンモノマー)
グローブボックス手袋は、研究室、クリーンルーム、
医薬品製造施設など、汚染や危険物から保護する必要が
ある管理された環境で使用するために設計されています。

TRON 5000は、その耐久性、柔軟性、過酷な環境下での
耐劣化性が特に評価されています。

【特長】
■優れた耐薬品性
■オゾンおよび紫外線に対する高い耐性
■殺菌剤に対する優れた耐性

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

再生医療用クリーンルームは、安全キャビネットやインキュベーターなど、
研究施設を簡易的にクリーン化する事ができます。
クラスはISO：Class 5(Fed：Class100)まで対応可能。
構造は本室を陽圧にし、更衣室エリアを陰圧にするなど、ご要望に合わせて設計。
清浄度は部屋ごとに設定可能で、重要なエリアだけを高い清浄度に確保する事もできます。
更衣室には殺菌灯付き対面式ロッカーを使用することにより、
入口・出口の空間を分けても更衣室のスペースを有効活用できます。

先着１００名様に“VRゴーグル”を差し上げます。
当社の手がける再生医療用クリーンルームを360度動画で公開！
“リアル感覚”でお楽しみいただけます。
※ご希望の方はPDFダウンロード内の『ご質問、お困り事』の欄に
“VRゴーグル希望”と記入お願い致します。

【特徴】
・再生医療用の簡易クリーンルーム
・省スペースでもレイアウト可能
・サイズもオーダーメイドで対応
・温湿度管理(一般空調～精密空調管理)可能
・移設/増設も容易
・バリデーション対応
・設置後の保守契約もご用意

イワコーでは、フレッシュエアーの品質評価「バリデーション」をはじめ、
エアフィルター販売や空調機器のメンテナンスを経験豊富な人材でサポートします。特に医薬品工場では、バリデーションを実施することが義務付けられており試運転から報告書作製までお手伝いします。

【特長】
■医薬品工場で不可欠なバリデーション
■試運転から報告書作製までお手伝い
■エアコン事業もサポート
■スタッフ一人ひとりがエキスパート
■エアフィルター販売・交換・空調機器メンテナンス

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

当カタログは、近藤工業株式会社の取り扱う機器についてまとめて
ご紹介しています。

清浄域への人、製品の流通汚染を防止することができる
「ケンブリッジ・エアロックルーム」をはじめ、シンプルさを追求した
「ケンブリッジ・簡易クリーンベンチ」や「脱臭フィルタユニット」などを
各種掲載。

製品の選定にご活用ください。

【掲載内容】
■フロー図
■クリーン機器
■フィルタ
■計測器
■資料

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

天井裏から点検のための軽歩行が可能です。
照明器具の交換といった日常メンテナンスのしやすさ、災害や事故による汚染・品質低下といったリスクの低減など、パネル天井のメリットをご提案します。

1.【高いメンテナンス性】
　日常点検等の軽歩行に耐えるパネル天井の採用により、室内側からのメンテナンスが低減可能
　照明器具交換も天井裏から行えるので交換のための足場が不要になりメンテナンスが容易になりました

2.【地震に強い耐震構造　耐震天井NEQRES(R)】
　平成２５年国交省告示第７７１号第２で規定された特定天井に求められる性能をクリアした天井の構築が可能です

3.【トータルコストの削減】
　キャットウォークなどの削減により、資材のトータルコスト低減が可能です
　
4.【スピーディーな施工による生産体制の早期構築】
　在来工法（LGS工法）は軽量鉄骨・ボード・仕上げの３工程を要しますが、
　パネルは３工程すべての機能に代わる１工程の施工で済みます

5.【高い断熱性によるランニングコストの低減】
　冷蔵倉庫にも採用される優れた断熱性能を保持しており、空調コストの低減が可能です

排気口にULPAフィルタを搭載し、ISOクラス4（クラス10）のクリーンルームにも使用できます
ダスト・花粉・カビ・バクテリアなど0.12µm以上の粒子を99.999％捕集します
床置きモデル、ハンディーモデルとも乾式塵専用モデルです
１台１台エアゾール漏れの検査をしてから出荷し、ダクト、数種のノズルを標準装備しています
【床置モデル　特徴】
エアゾール漏れのない本格的なクリーンルーム掃除機で低価格モデルを実現しました
使い捨てパックフィルタ→布フィルタ→ULPAフィルタの３層構造で高い捕集効率です
使い捨てパックフィルタは7.6ℓと大容量回収仕様です
騒音値は2ｍ地点でわずか60㏈と低騒音です

● クリーン化されたロッカー内で無塵衣、ブーツ、シューズを保管できます。
● 扉は観音開きでマグネットパッキン式で、片手で簡単に開閉できます。
● 大きさ、清浄度などの設計変更にも対応します。

詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

『CAPクリーンエアプロジェクタ』は、エアリークの防止が可能な
クリーンルーム用吹出口ケーシングです。

室内側から容易にメンテナンスが可能。クリーンエアプロジェクタに
使用する超高性能フィルタはガスケット方式を採用しています。

フィルタ押さえ金具を締め付ける事でユニット内部のフィルタ当たり面と
フィルタガスケット部が密着しエアリークの防止を可能にしています。

【特長】
■超高性能フィルタはガスケット方式を採用
■エアリークの防止を可能にしている
■室内側から容易にメンテナンスが可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社忍足研究所では、半世紀以上にわたり積み上げた経験と実績を基に、
空調設備のバリデーション作業を提供しています。

クリーンルーム、クリーンブース、クリーンベンチ、アイソレータ、
エアシャワー、フィルタユニット等、各種クリーンルーム機器が測定対象。

また、風量(風速)測定、気流可視化測定、装置差圧測定など様々な試験方法・
測定装置を取り扱っております。

【特長】
■現場での測定経験
■不具合箇所の発見
■不具合原因の追究
■製造メーカーの品質管理として技術開発部・品質管理課との協力体制
■製造メーカーとしてのフィルタ補修を現場で

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

日常点検等の軽歩行の可能なパネル天井の採用により、室内側からのメンテナンスを低減できます。
照明器具交換も天井裏から行えるので交換のための足場が不要になり、メンテナンスがしやすくなりました。

日常メンテナンスのしやすさ、災害や事故による汚染・品質低下といったリスクの低減など、パネル天井のメリットをご提案します！

【特長】
■高いメンテナンス性
■地震に強い耐震構造
■スピーディーな施工による生産体制の早期構築
■高い断熱性によるランニングコストの低減

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

八洲化工機株式会社は、創立以来50年にわたり、技術の伝承を
絶やすことなく、製品の高い信頼性を築き、顧客様のニーズに
的確にお応えできるように努力を続けてまいりました。

蓄積した技術と製薬企業での製造・設備の豊富な経験を積んだ
スタッフが製造現場で喜ばれるバリデーション/GMP対応設備導入の
お手伝いをいたします。

【事業内容】
■化学機械
■バイオ設備
■自動化設備
■プラント工事

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

◎治験薬など多品種少量の処理に好適
◎ケーシングがフルオープンになり機内が洗浄しやすい
◎処理物を完全に回収
◎用途・条件に合わせて構成材質を選定

詳しくは弊社カタログ・製品紹介動画をご覧ください。
http://youtu.be/-cZXiv7FULY

殺菌フィルタは、通常のHEPAフィルタの性能を有すると共に下記の特長を持っております。

・迅速・強力・確実な殺菌力
・化学結合に依る高度な安定性
・均一な分子レベルでの物理性状
・天然物質による高度な安全性（普通の食品と同等）

【抗ウイルス性試験】※詳細は弊社HPよりご確認ください。
​試験ろ材：酵素ろ材
試験方法：JIS L 1922「繊維製品の抗ウイルス性試験方法」準用
感染価測定法：プラーク測定法
試験ウイルス：SARS-CoV-2 NIID分離株；JPN/TY/WK-521(国立感染症研究所より分与)
※​JISに準拠した抗ウイルス性試験によるろ材面での結果であり、実使用空間での実証結果ではございません。
※24時間作用後に酵素ろ材を用いた試験にて、ウイルスが検出限界以下まで減少していることを確認しました。

※カタログに記載の無い特殊サイズの製作も1枚から承っております。
　まずは、弊社までお問い合わせください。
※交換作業・各種測定作業も承っております。

クリーンルーム内のさまざまな什器・備品は、ミヤマ産業ならではの品揃え。現場の声に応える耐久性や性能、そして使いやすさを考えた工夫を備えています。より快適で安心な環境づくりにお役立ていただけます。ハイクリーンマットやアンダーマットなどの「クリーンマット」、クリーンルーム内で使用できるホワイトボード「クリーンボード」、靴底に付いた汚れを水洗いする画期的な洗浄機「シューズクリーナー」、ガーメントストッカーなどの「HEPAフィルター付ストッカー」、ハンガーラックやテーブル、チェアーなどの「ステンレス製品」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

【当社の工事数と取引先一覧】
累計総工費9,084億円、12年間で83件の太陽光発電所を建設。

シャープ、パナソニック、大和ハウス、野村証券、三菱HCキャピタル、JA三井リース、DMM.com、KKR、マッコーリー・キャピタル、カナディアン・ソーラー、トリナソーラー、Jホールディングス、RE100電力、エクセリオジャパン、WindSmile、B&Mアセットマネジメント、ADワークス、スパークスアセットマネジメント、エトリオン等多数の取引実績。

高精度な製造設備を止めずに、コストとCO₂を同時に削減！

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
■ 導入前後の比較
導入前：製剤・検査・包装工程 → 高額電気代
導入後：同工程＋屋根太陽光で昼間電力を自家消費
→電気代約28％削減、CO₂削減でブランド価値向上

当社の照明器具・シール製品・ガスケット製品の小冊子を
まとめて3冊プレゼント。

製品選定に役立つ情報をまとめた「やさしい照明器具の基礎」をはじめ、
「やさしいシールの基礎 ガスケット編」や「やさしいシールの基礎」を
ご用意しています。

また、当社は2019年7月3日(水)～5日(金)に開催される
第21回 インターフェックス ジャパンに出展します。
NKリングをはじめNES社が保有する他商品、海外規格などをご紹介いたします。
無電極ランプの防爆仕様の展示に加え、
無電極ランプとLEDの違いを実機にて確認いただけます。

2019年7月5日(金)には欧州における製薬業界のシール事情と
照明選びのコツポイントのセミナーも行います。

【進呈冊子】
■やさしい照明器具の基礎
■やさしいシールの基礎 ガスケット編
■やさしいシールの基礎

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※展示会につきましては、お気軽にお問い合わせ下さい。

MPTGシリーズカートリッジフィルターは疎水性のポリテトラフルオロエチレン膜でできており、さまざまな湿度環境での滅菌性能を保証します。 PPコンポーネントは耐酸化性に優れています。 フィルターエレメント強化コアとより高い耐圧特性。

製薬会社様向け「タンク」の製作事例をご紹介いたします。

出来上った精製水を貯留するタンクです。バフ研磨及び電解研磨は
協力企業先でおこなっております。

ご要望の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。

【事例概要】
■材質：SUS316L
■仕様：内面＃400バフ研磨、電解研磨仕様

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『クリーン・エア・テクノロジー カタログ』は、お客様のニーズに合わせた
オーダーメイドの空間をご提案するピュアテックのカタログです。

設計からアフターフォローまで、一貫したサービスをご提案いたします。
前例のない案件に対しても、長年の経験と豊富な実績をもとに検討し、
お客様にとっての最善策を導き出してご提案いたします。
また、バリデーションに関しては、自社で測定器を保有しているため、
納入後のメンテナンスに至るまで当社が責任を持って担当いたします。

【掲載内容(抜粋)】
■アイソレーター
■RABS
■ラミナーフロ－システム
■HEPAカート
■クリーン空調システム
■エアシャワー　他

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Validation Ace-M』は、バリデーション測定作業の支援、データ処理、
測定結果の帳票出力が可能な無菌空調バリデーション支援システムです。

音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため測定の再現性が
向上します。

また、合否判定や帳票出力を自動化することで、測定画面上で測定結果の
確認、帳票集計作業の低減ができます。

【特長】
■バリデーション測定作業のサポート
■合否判定や帳票処理の自動化
■GAMP5(Part11含む)対応

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社で取り扱うバキュームクリーナーをご紹介いたします。

「クリーンルーム用バキュームクリーナー」は、クリーンルーム専用に開発され、
小型・軽量で取扱い性に優れており、ユニット化した構造のためメンテナンスが
容易。

「高生理活性剤封じ込め用バキュームクリーナー」は、高生理活性剤等の
危険物質を封じ込め、作業者を保護します。

【クリーンルーム用バキュームクリーナー 特長】
■本体重量が6.8kgの小型軽量
■清掃時の取り回しも楽におこなえ作業者の負担を軽減
■ダストバック方式となっているため、直接触れることなくゴミの廃棄が可能
■各部位がユニット化された構造で、故障時のメンテナンスも簡単
■より集塵効率の高いULPAフィルター仕様もご用意

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

防塵ラック『まもる君』は、悪環境の現場で使用されるパソコンなどの情報端末機器を保護するラックです。
ラック内を独自構造により密閉することで、工場内に浮遊する粉塵・ホコリ・オイルミストなどの有害物質から情報端末機器を護ります。

【まもる君 ステンレスタイプの特長】
■腐食に強いステンレス製
　外周部分がステンレス素材のためサビ、薬品、湿気に強いです。

■対応可能なタイプ
　Standard、Wideがステンレス製へ変更可能です。
※ステンレスへの変更は外周部分のみです。

■3種類の表面仕上げ
　粉体塗装仕上げ／ヘアライン仕上げ／バフ研磨仕上げ　から選べます。

■設置環境に合わせた排熱機器が選べる
　搭載機器や設置環境に合わせてファン・熱交換器・クーラーから最適な機種が選べる。

詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。また冊子によるカタログをご希望の方は何なりとお申し付けください。

当社では、北米の製造メーカーGreenfield Global社製の『無水エタノール』を
取り扱っております。

当製品と精製水を4：1の割合で混合することにより、アルコール80〜75%の
消毒液を作ることができます。

トウモロコシ由来の発酵アルコールで、GMP、GMO-Free、米国FDA、米国薬局方、
KOSHERの認定を受けた製造工程で生産しているので、安心してお使いいただけます。

【特長】
■アルコール80〜75%の消毒液を作れる
■トウモロコシ由来の発酵アルコール
■GMP、GMO-Freeなどの認定を受けた製造工程で生産

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。

◎完全密閉状態で処理物を次工程にに搬送できます。ハザード対応。

【特徴】
■洗浄、洗浄確認が容易
ケーシングがフルオープンになり、洗浄確認が容易です。

■作業時間短縮に貢献
ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、
又、ケーキ洗浄効率の向上と高い遠心効果で１サイクルの時間短縮が可能です。

■製品の品質を向上
大型点検窓により、分離工程終了後のサンプリングはケーシング部を
オープンにすることなく作業が行なえ、異物の混入を防ぎます。

■クリーンルームへ設置可能
駆動部側が完全密閉構造のため、機械本体をクリーンルーム内へ
設置することが可能です。

■製品回収量がアップ
ケーキ剥離装置「スクリュー」により、ろ布のぎりぎりまで
製品の回収が可能になりました。

■設置場所が自由自在
給液から結晶排出工程まで密閉状態で行なわれ、
結晶回収を空気輸送で次工程に搬送するため、
設置場所を選びません。

当社では、「再生医療等製品」に関わる医薬品製造施設の構築、改修を
ご支援しております。

「再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？」
「無菌製剤を製造するにあたって、実務的にはどの程度の対応を行えばいいのか？」
といった課題はございませんか？

お客様の個性に寄り添い、継続的な医薬品生産のために”求められる施設”作りの
第一歩からご支援をしてまいります。

【このような課題はございませんか？】
■再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？
■無菌製剤を製造するにあたって、実務的にはどの程度の対応を行えばいいのか？
■既存施設の改修によって再生医療等製品製造施設を構築することは可能か？
■できるとしたら、どのような改修工事が必要となるのか？
■再生医療等製品製造施設構築は、投資に値するのか？

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

フレームをなくし、クリーンパネル表面とガラス表面の厚みをそろえ、余計な凹凸を徹底的に排除したフルフラットのFIX窓です。

医薬品製造工場におけるGMPを意識し、余計な凹凸を徹底的に排除して清掃のし易さを追求したFIX窓です。
窓枠そのものをなくしてしまうことで、窓枠の厚み部分に溜まったチリや粉末をこまめに清掃して取り除くという手間を解消。
さらに面板には壁パネルとほぼ同一の厚みとなる複層ガラスを使用することで、面板と窓枠との段差も無くしました。
一部のクリーンパネルメーカーの36mm～44mmと50mmパネルに対応しており、対応するメーカーのクリーンパネルの勘合材（凹形状）が開口部に回ってさえいれば、付属の取付け金具を使用して容易に取付けが出来ます（コーキング工事は必要です）。

※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

日本精密の『製薬会社向け集塵装置』は、実績に基づいて、特注で、
フィルターの材質、ろ布面積、ブロワー性能及び仕様等などに合わせて
最適なものを選定します。

クリーンルーム内の空調機との連動のための制御盤、インバーター制御等
また、室外設置にも対応します。

より清浄度の高い排気のためHEPA・ULPA各種高性能フィルターの搭載が
可能です。トップファン型での省スペース提案もいたします。

【特長】
■各種バルブにて提案可能な豊富な排出機構
■フィルター目詰りを確実に確認するマノスターゲージ標準装備
■１次分離器としてサイクロン分離器等の追加可能
■本体、ブロワー共にラギング加工対応
■より清浄度の高い排気のためHEPA・ULPA各種高性能フィルター搭載可能

※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

Roxtec (ロクステック) 貫通部シールは、クリーンルームの安全性向上と気流管理に不可欠な製品です。

クリーンルームや封じ込め施設における水漏れや粒子の流出経路の主な要因は、
コーキング材で密閉処理をした配線・配管貫通部のため、より気密性の高いシールが求められます。

竹中工務店様は、再生医療、バイオ創薬、感染症予防分野のお客様向けに、
最高レベルの安全性を有する封じ込め室の構築を提案するために、
気密性と耐燻蒸剤に優れたロクステックの貫通部シールを選択されています。

【導入場所】
・仕切り壁の配線・配管貫通部
・仕切り天井の配線・配管貫通部
・シャワーブースの配線・配管貫通部

★竹中工務店様の導入事例レポートは、下記「PDFダウンロード」よりご覧頂けます。

高純度スチレンアクリル樹脂に、銀イオンテクノロジーとカプセル化された防カビ剤の複合技術による、多種類のカビ・菌苔類及び最近の成長を長期間にわたり効果的に防止するコーティング材です。水性アクリル樹脂の優れた接着性で湿度の高い箇所でも影響を受けず、また、水蒸気透過性があるため、皮膚のように呼吸し躯体の水分を出すため、剥離、膨れがおきにくい製品です。

当社では、医薬食品の包装材などとして、『アルミ箔加工製品』を
取り扱っております。

当社の『アルミ箔加工製品』は、医薬品の包装材や食品などの
キャップ材等に幅広く採用されております。

また、クリーン化された工場より生まれる製品です。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

『SSAT-6L（BP）』は、総ステンレススチール構造の乾式回収背負い式
エアー駆動式防爆型掃除機です。

軽量コンパクトで大きな掃除機が邪魔になるような環境で使用するのに便利。
モーターの上流部にHEPAフィルター (U14) を搭載しています。

当機種はクリーンルーム対応で、製薬現場でもご使用になれます。

【特長】
■クリーンルーム、製薬工場で使用可能
■エアー駆動方式
■静電気防止型、ESD対策品、EMI/RFI シールド
■汚染管理環境における一般的な清掃用
■乾式専用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

安心・安全な医薬品の製造には欠かせない GMP(Good Manufacturing Practice)
においては、その環境を常にクリーンに保つことが求められます。

また、安全性の確保に加え、生産品種の多様化や生産量の変化など
安心・品質・コストなどの様々な要素を満たす機能を備える必要があります。

半導体や液晶などのナノテクノロジーから医薬・バイオに至るまで、
断熱のプロフェッショナルとして、高度なクリーン空間を構築します。

【掲載内容（一部）】
■断熱パネルラインナップ
■表面材ラインナップ
■扉シリーズ
■天井・壁・床ディティール
■施工事例
　　　　　　　　　　　　など

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当カタログは、クリーンルーム専用に独自の嵌合方式を採用した
『クリーンルーム内装システム』を掲載したリファレンス・マニュアルです。

ガリレイパネルクリエイトは、独自のパネルテクノロジーを通じて、
クリーンゾーンをさらにハイレベルに進化させ、より高品質でフレキシブルな
超清浄環境を提供。

気密性・断熱性・遮音性・耐久性に優れたパネル構造で、無菌・無塵の
超清浄空間をサポートします。

ご用途、目的に合せてお選びください。

【掲載内容（一部）】
■工業用スーパークリーンルーム［スーパークリーンルーム内装システム］
■クリーンルーム［クリーンルーム用システム天井］
■クリーンルーム［エコネア ノンフロンパネル］
■クリーンルーム［パネルバリエーション］
■クリーンルーム［パネル表面材］

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【当社の工事数と取引先一覧】
累計総工費9,084億円、12年間で83件の太陽光発電所を建設。

シャープ、パナソニック、大和ハウス、野村証券、三菱HCキャピタル、JA三井リース、DMM.com、KKR、マッコーリー・キャピタル、カナディアン・ソーラー、トリナソーラー、Jホールディングス、RE100電力、エクセリオジャパン、WindSmile、B&Mアセットマネジメント、ADワークス、スパークスアセットマネジメント、エトリオン等多数の取引実績。

高精度な製造設備を止めずに、コストとCO₂を同時に削減！

【失敗しない！ 信頼できる太陽光 発電建設業者選びのポイント】カタログを進呈中！

■ 現状の課題
・電気料金の変動が製造原価に直撃
・停電時のバックアップ体制に不安
・CO₂削減やESG対応が取引先から要請

■ 導入後の変化
・従来： 市場連動型の変動電気料金 ＋ 非常用電源の課題
・導入後： 屋根上の太陽光で自家消費、電気代を最大28％削減
　→ 製薬ラインのBCP対策・CO₂排出削減も実現

お客様の実験器材・実験動物飼料などをお預かりし、γ線照射滅菌もしくは
電子線照射滅菌を実施しています。

減菌は、「放射線照射受託会社」に委託。
減菌処理を高信化学がお手伝いします。

詳細については、関連カタログをご覧ください。

【照射設備と特長】
＜ガンマ線照射施設＞
■1号機：小線量から大線量まで対応でき、低温など特殊条件でも照射可能
■2号機：良好な吸収線量均一性　2kGy単位の累加線量照射
■3号機：最大重量1tのパレット照射　3～4kGy単位の累加線量照射　全自動
＜電子ビーム照射施設＞
■5号機：150kWの大出力で高線量率処理が可能で、短時間処理で納期短縮

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ー医薬品工場建設分野において40年以上、200件を超える実績ー

ユーザー系エンジニアリングを専業として培った経験を活かし、医薬品の開発・生産から、工場・設備のメンテンナンスに至るまで、最適な生産設備の構築を支援しています。

医薬品を始め化粧品・健康食品等の幅広い分野で、生産や設備・建築のノウハウと技術をご提供しています。

＜医薬品＞
原薬、中間体、製剤、注射剤、生物学的製剤、核酸、バイオ、再生医療
＜化粧品＞
薬用化粧品、基礎化粧品、サンケア、メイク、頭髪用化粧品
＜健康食品＞
サプリメント、飲料等

関連リンクから、三菱ケミカルエンジニアリングのメディカルエンジニアリングの詳細をご覧ください。

ご希望の温度・湿度への調整から、空気の除菌・除塵など、空調に関するあらゆる問題に対応。
クリーンルームの清浄度規格class 10,000相当の空気を作り出すことが可能です。
これまで様々な工場や施設に導入されています。

食品、化学、製薬など様々な分野を「調湿」で応える湿式調湿機
「kathabar（カサバー）」のご紹介です。

低温（27℃以下）で低湿（50％以下）の空間創造に好適。
塩化リチウム（LiCl）水溶液（製品名：カセン溶液*）の働きにより、
ダイレクトにほしい温度・湿度、そして空気の除菌*効果も得ることが可能です。

＊カセン溶液のエアワッシャーに空気を一度通すことで空気中細菌の97％が不活性化することが
　米国Toledo（トレド）大学Dr.Solbergにより、発表されています。
＊カセン溶液の除菌効果は、菌の種類や使用の状況（温度・湿度・部屋の広さや形状・空調など）によって異なります。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、プロジェクトの初期段階から完了まで、一貫した設計思想に基づく
GMP対応製剤設備に特化した、エンジニアリングサービスをご提供します。

また、顧客の要請により、「基本設計」、「基本設計＋設計監理」、
「基本設計＋実施設計＋設計監理」などのプロジェクトのフェーズに
応じたサービスにも柔軟に対応します。

【サービス内容】
■GMP動向の調査
■製剤/建設技術の動向調査
■建設/エンジニアリング業界の調査
■技術開発要素の抽出とリスク評価（品質リスク評価）
■⾃動化技術の適⽤と投資対効果の検討（省⼈効果や品質リスク評価）　など

※詳しくはお気軽にお問い合わせください。

『MBRSシリーズ』は、医薬品・食品工場に最適なステンレス製の集塵機です。

フィルターの脱塵方式は、停止後行う「自動脱塵」と
「手動脱塵」の２種類から選択いただけます。
自動脱塵は、コンプレッサーエアを使用しない停止後脱塵方式です。
よって、脱塵時の風量低下や逆流などはありません。

【特長】
■自動脱塵と手動脱塵の２種類から選択
■クリーンルーム対応
■フィルターの目詰まりに強い”定電流出力運転”
■フィルターは、水洗いも可能。オール樹脂製で廃棄も簡単。
■インバータのボリュームで簡単な風量調整

※製品の詳細は、PDF資料をダウンロード頂くかお問い合わせください。