アイソレーター・RABS導入とは？課題と対策・製品を解説

『CLOSE-RABS』は、アイソレーターとラミナーの中間的な構造で、ラミナーと
比較し汚染リスクが少なく、アイソレーターよりも比較的安価な
クローズタイプのRABSです。

モニタリング項目は、風速・庫内圧力・湿度となっております。

また、柱＋カステン方式でオープンタイプの「OPEN-RABS」もございます。

【CLOSE-RABS 構造・仕様】
■柱＋カステン方式 or 溶接一体構造
■扉シール方法 パッキン方式 or ニューマシール方式
■内部循環機構(Wウォール方式・リターンダクト方式)
■内部単独除染行う or 行わない
■AHU付加 or 空調設備よりの給排気

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社、グローバルが取り扱う、後付自動ドア装置 『ベンリードアロボ』は、
既設、新設問わず上吊引戸にそのまま設置できる開閉装置で、
手動と自動を併せ持つハイブリッドな自動ドアです。

介護施設、病院や工場に豊富な採用実績があります。

【動画でわかる！ベンリードア導入事例】
■対象：薬品工場　更衣室
■ドア種別：スライドドア
■導入効果：
更衣室出入口を自動化。
非接触化により衛生レベルアップ。
ドアに衝突して損傷してしまうトラブルを解消しました。

～　動画は本画面下部にて、ご自由にご覧いただけます。　～

※詳細や施工例はカタログダウンロード or お気軽にお問い合わせください！

『PC-1／PC-2／PC-3』は、清潔区域からの払い出しに便利な、
両面ドアのキャビネットです。

行き先別にトレー、バスケット単位で指示すれば払い出し時の混乱も解消。

広いスペースの部屋では、中央に設置して両面使いのキャビネットとして
便利です。ドアはインターロック機構（対面交互ロック）、不潔空気の流入を
最小限に抑えます。

【製品詳細】
■ステンレス SUS304、ヘアーライン仕上
■両面式扉、インターロック機構付
■インナー：樹脂一体成形、ストッパー機構
■トレー収納数：最大26個／52個／78個　T-50(深さ50)

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当資料は、厳格な安全基準と品質基準だけでなく、高い精度と生産性が
求められる用途に適した「ストーブリロボット」の事例集です。

医療機器分野をはじめ、製薬分野やバイアルの無菌充填など
様々な事例を掲載しています。

全27ページの事例集を無料進呈！
ご希望の方は「PDFダウンロード」より資料をご覧ください。

【掲載内容】
■生産性を向上させる先進的なメカトロニクスソリューション
■人をサポートするロボット
■多くの用途における独自の知識と経験
■医療機器製造のパイオニア
■サイクルタイムが重要となる製剤ライン

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3ポートコネクトASSYは、バイオ医薬品の研究開発や製造時における調整・培養・保管など、無菌液体品の送液にお使いいただける、ガンマ線処理済みシングルユースのディスポーザブルデバイスです。
セットアップの手間なくシンプルな操作で無菌接続が可能になり、他の機器と閉鎖系接続により汚染リスクを低減します。

【主な特徴】
■「滅菌済み」なのでセットアップの手間が要りません
■「閉鎖系接続」で汚染リスクが減少
■「2タイプの内径」を用意しているので多様な用途に使用可能

＊詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。

『クリーン・エア・テクノロジー カタログ』は、お客様のニーズに合わせた
オーダーメイドの空間をご提案するピュアテックのカタログです。

設計からアフターフォローまで、一貫したサービスをご提案いたします。
前例のない案件に対しても、長年の経験と豊富な実績をもとに検討し、
お客様にとっての最善策を導き出してご提案いたします。
また、バリデーションに関しては、自社で測定器を保有しているため、
納入後のメンテナンスに至るまで当社が責任を持って担当いたします。

【掲載内容(抜粋)】
■アイソレーター
■RABS
■ラミナーフロ－システム
■HEPAカート
■クリーン空調システム
■エアシャワー　他

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当社が取り扱う、過酸化水素ガス耐性を有する、グローブボックス内で
使用できる『シーラー』をご紹介します。

片面ヒーター仕様で、温度制御機能付き。
起動スイッチは両手押しスイッチで操作が可能です。

グローブボックス内を過酸化水素ガスにて除染し、無菌環境下で
医療機器や薬品を包装する用途でご使用いただけます。

【主な仕様】
■ヒーター長：450mm×巾10mm
■電源：100V仕様（エア源不要）
■片面ヒーター仕様
■温度制御機能付き
■過酸化水素ガス耐性
■起動スイッチは両手押しスイッチで操作

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当社では、「再生医療等製品」に関わる医薬品製造施設の構築、改修を
ご支援しております。

「再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？」
「無菌製剤を製造するにあたって、実務的にはどの程度の対応を行えばいいのか？」
といった課題はございませんか？

お客様の個性に寄り添い、継続的な医薬品生産のために”求められる施設”作りの
第一歩からご支援をしてまいります。

【このような課題はございませんか？】
■再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？
■無菌製剤を製造するにあたって、実務的にはどの程度の対応を行えばいいのか？
■既存施設の改修によって再生医療等製品製造施設を構築することは可能か？
■できるとしたら、どのような改修工事が必要となるのか？
■再生医療等製品製造施設構築は、投資に値するのか？

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『MGI90』は、庫内圧を一定の陰圧状態に保ち、給排気ともにHEPAフィルター
付きで交叉汚染及び作業者への暴露を防止できる封じ込め用アイソレータ・
グローブボックスです。

主に高薬理活性物質や低レベル放射性物質の取り扱いに好適。

プロセス部は、SUS304（L）／SUS316（L）を主材質とし、内外面研磨かつ
コーナーR仕上げとした滑らかで清掃性の良いシームレス構造を採用しております。

【特長】
■本体漏れ率　0.5Vol%／hr以下
■封じ込め性能　OEL1～0.1μg／m3（カテゴリー5）
■HEPAフィルター Bag-Out交換式
■9インチ楕円ポートで操作性向上

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【医薬品・医療機器製造工程や薬剤調製の自動化に貢献します】
医薬・医療業界における厳しい衛生要求に対応したロボットをご提案いたします。
滅菌環境での自動化により、人手作業による異物混入・作業ミスおよび作業者の曝露の危険性を回避できます。

【耐滅菌性/サニタリー性】
H2O2ガス 35％濃度（ドライ/ウェット）、ＵＶ照射等による滅菌環境およびクリーン環境でご使用いただける耐滅菌性を有します。
また、ゴミ・汚れが付着しにくい滑らかな表面形状およびアーム部のビスレス構造を実現し、高いサニタリー性を確保できます。
クリーン度 ： ISOクラス５
保護等級 ： 手首 IP67/ 本体 IP65

【隔離性（密閉環境への対応）】
ケーブル類のコネクタパネルを底面に配置しており、密閉・隔離環境の設置に対応します。

【認証・評価】
●GMP※（製品管理及び品質管理の基準）に準拠した設計。
※GMPグレードA
●cUL認証品（UL規格・カナダCSA規格）も準備。
●フラウンホーファー研究機構の試験で衛生性を立証。
（ Report No. DE 1409-725）

当資料は、GMP対応製剤設備に関するエンジニアリング・コンサルティング
サービスを提供する、ファルマ・ソリューションズ株式会社が手がけた
小野薬品工業株式会社の山口工場について掲載しています。

設計品質およびプロジェクト全体のスケジュールを適正に管理した上で、
予算内のコストマネジメントにも成功。

その秘訣について、図を用いながら詳しくご紹介いたします。

【掲載内容】
■一貫した設計思想に基づくエンジの流れ
■一括発注方式 vs 設計／施工分離発注方式
■高活性・無菌製剤設備の圧倒的な品質で実績
■山口工場建設プロジェクトへの参画

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

バイオ・再生医療関連施設で細胞保管に使用するガス供給、LN2凍結保存容器,、ドライシッパーの提案！
温度ロガー、検体管理システムの情報管理や自動化装置、LPガス非常用発電機（BCP対策）で再生医療をサポート！
ワクチン用保冷箱も掲載！

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『ミラー制御』は、操作デバイス（マスタ）からの指令によって、
離れた場所のマニピュレータ（スレーブ）を動作させる遠隔操作機能です。

人協働ロボット「COBOTTA」をマスターデバイスとし、「COBOTTA」の
アームを動かすことで、直感的に大型ロボットを操作することが可能。

また、バーチャルフェンス機能を活用することで、スレーブロボットの
動作範囲の指定が可能となり、安全性を確保します。

【特長】
■プログラミングに慣れていなくても直感的なロボットの教示・操作が可能
■医薬品製造工程などクリーン環境の外からの操作が可能な為、
　異物混入や作業者の汚染を防止
■バーチャルフェンス機能を活用することで、スレーブロボットの動作範囲の
　指定が可能となり、安全性を確保

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。