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清浄環境維持の消耗品選定とは？課題と対策・製品を解説
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無菌・クリーン製造における清浄環境維持の消耗品選定とは？
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Hi-CLEAN クリーンルーム用 シューズ＆ソックスは、軽量設計で快適性に優れている静電無塵シューズ、ロングセラーの無塵サンダルをはじめ、ポリエステルソックス、インナーソックス、経済的なハイクリーンブ－ツなど、クリーンで快適な作業をサポートします。甲プロテクター付や先端ガード付などの「セーフティシューズ・ブーツ」、「ハイクリーンブーツ」、耐オートクレーブ用「バイオテックブーツ」、ハイクリーンシューズやサンダルの「クリーンシューズ」、M/L/LLサイズの「クリーンソックス」、フリーサイズの「ハイクリーンソックス」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
『ベンコット』は、高度化するクリーンルームや多様化する用途に
適応したワイパーです。
コットンの種子のまわりについているうぷ毛の部分「コットンリンター」
を原料とし、セルロース連続長繊維不織布ベンリーゼから作られており、
他の素材にはない特長を兼ね備えています。
「J-CLOTH600」は、ボリューム感があり繊維の脱落が少なく、異物混入の
心配がありません。不純物がほとんどなく、レンタルタオルやレーヨン系
布職布の代替に最適です。
【特長】
■低パーティクル性能（低ミクロパーティクル）
■高吸液性能
■低不純物性能
■耐溶剤性能
■耐熱性能
■帯電しにくい
■RoHS指令適合製品
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
● クリーン化されたロッカー内で無塵衣、ブーツ、シューズを保管できます。
● 扉は観音開きでマグネットパッキン式で、片手で簡単に開閉できます。
● 大きさ、清浄度などの設計変更にも対応します。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
• コンタミを防⽌するSUS304 ステンレス仕様、オプションでSUS316L にアップグレード可能
• メインフィルター︓スターフィルター
• チャンバー内にHEPA フィルター標準装備、オプションでULPA15 フィルター選択可能
• モーター冷却専⽤フィルター装備︓吸気HEPA13、排気ULPA15
• EU GMP 適合
• オートクレーブ（⾼圧滅菌処理）可能
クリーンルーム内のさまざまな什器・備品は、ミヤマ産業ならではの品揃え。現場の声に応える耐久性や性能、そして使いやすさを考えた工夫を備えています。より快適で安心な環境づくりにお役立ていただけます。ハイクリーンマットやアンダーマットなどの「クリーンマット」、クリーンルーム内で使用できるホワイトボード「クリーンボード」、靴底に付いた汚れを水洗いする画期的な洗浄機「シューズクリーナー」、ガーメントストッカーなどの「HEPAフィルター付ストッカー」、ハンガーラックやテーブル、チェアーなどの「ステンレス製品」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
当社の照明器具・シール製品・ガスケット製品の小冊子を
まとめて3冊プレゼント。
製品選定に役立つ情報をまとめた「やさしい照明器具の基礎」をはじめ、
「やさしいシールの基礎 ガスケット編」や「やさしいシールの基礎」を
ご用意しています。
また、当社は2019年7月3日(水)～5日(金)に開催される
第21回 インターフェックス ジャパンに出展します。
NKリングをはじめNES社が保有する他商品、海外規格などをご紹介いたします。
無電極ランプの防爆仕様の展示に加え、
無電極ランプとLEDの違いを実機にて確認いただけます。
2019年7月5日(金)には欧州における製薬業界のシール事情と
照明選びのコツポイントのセミナーも行います。
【進呈冊子】
■やさしい照明器具の基礎
■やさしいシールの基礎 ガスケット編
■やさしいシールの基礎
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※ 展示会につきましては、お気軽にお問い合わせ下さい。
強力な吸引力と特殊フィルターシステムによって0.1ミクロンのチリ、細菌を99.99％キャッチします。
Hi-CLEAN クリーンルーム用 アクセサリーは、防塵性と着用感との調和を追及したキャップ＆フードです。無塵頭巾や超音波接着加工低発塵マスクなど、さまざまなご要望にお応え出来るアクセサリーをラインナップしています。後部ゴム・紐・マジック・バックルなどの留め仕様がある「フード」、つば付き・つばなしなどさまざまな形がある「キャップ」、クリーンルーム内作業の安全性を高めるアイテム「クリーン＆セーフティ」、髪の毛等をしっかりキャッチ「インナーキャップ」、ポリエステルやナイロン、ウレタン、不織布などの「クリーンルーム用マスク」、エプロンやアームカバーなどの「小物類」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
当カタログは、株式会社プロディスクの取扱うクリーンルーム用衣服・
関連用品について掲載した総合カタログです。
スーパークリーン続き服・耐薬品続き服「Super-Clean Coverall」を
はじめ、ハイクリーン続き服・フード一体続き服「High-Clean Coverall」
や上下服・耐撥水上下服「Clean Tops and Bottoms」などを掲載して
おります。
【掲載内容】
■Super-Clean Coverall
■High-Clean Coverall
■Clean Tops and Bottoms
■Hoods,Caps,Masks
■Aprons,Shoes
■Gloves,Antistatic Products など
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
クリーン設備機器関連製品 マスク保管庫
●下部ローラーに耐摩耗性に優れた超高分子量ポリエチレンを使用しています。
●背面にクリーンモジュールユニットを搭載し、内部は常にクリーンな状態です。
●詳しくはお問い合わせください。
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無菌・クリーン製造における清浄環境維持の消耗品選定
無菌・クリーン製造における清浄環境維持の消耗品選定とは？
製薬・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境の清浄度を維持することが不可欠です。この清浄環境を維持するためには、適切な消耗品の選定と管理が極めて重要となります。本説明では、その消耗品選定の重要性と具体 的な課題、そして解決策について解説します。
課題
不適切な消耗品による汚染リスク
規格外の素材や品質の低い消耗品は、粒子や微生物を放出し、製造環境を汚染する可能性があります。これにより、製品の品質低下やリコールにつながるリスクが生じます。
過剰な消耗品コストの発生
必要以上に高価な消耗品を選定したり、無駄な使用が発生したりすると、製造コストが増大します。また、頻繁な交換が必要な消耗品は、作業効率の低下とコスト増を招きます。
トレーサビリティの欠如
使用した消耗品のロット情報や製造元などのトレーサビリティが確保されていないと、万が一問題が発生した場合の原因究明や対策が困難になります。
作業者の誤った使用と管理
消耗品の正しい使用方法や保管方法に関する教育が不十分な場合、作業者の誤った取り扱いにより、清浄度が損なわれる可能性があります。
対策
厳格な品質基準に基づく選定
ISOクラスやGMP基準に適合した、低発塵性・低溶出性の素材で作られた消耗品を選定します。サプライヤーの品質管理体制も確認し、信頼できる製品を選びます。
コストパフォーマンスとライフサイクルの評価
初期コストだけでなく、耐久性、交換頻度、廃棄コストなども含めたライフサイクルコストを評価し、最も経済的かつ効果的な消耗品を選定します。
サプライヤーとの連携とトレーサビリティ確保
消耗品のロット情報、製造年月日、品質証明書などをサプライヤーから確実に取得し、管理システムで一元管理します。定期的なサプライヤー監査も実施します。
包括的な教育と標準化された手順の導入
消耗品の正しい選定、使用、保管、廃棄に関する教育プログラムを導入し、作業者全員が理解・遵守するようにします。使用手順を標準化し、チェックリストなどを活用します。
対策に役立つ製品例
クリーンルーム用ワイパー
低発塵性・高吸収性の素材で作られており、製造環境への粒子放出を最小限に抑え、表面の清浄度を効果的に維持します。
滅菌済み手袋
無菌環境下での作業に特化し、高いバリア性と低アウトガス性を備えているため、製品への微生物や化学物質の混入を防ぎます。
エアシャワー用フィルター
製造エリアへの入退室時に浮遊粒子を効果的に除去し、清浄度の高い環境を維持するための重要な役割を果たします。
特殊粘着ローラー
微細な粒子や異物を効率的に除去する能力が高く、床や壁、作業台などの表面清掃に最適で、清浄度維持に貢献します。
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