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無菌衣・防護具の管理とは？課題と対策・製品を解説
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無菌・クリーン製造における無菌衣・防護具の管理とは？
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TRON 5000 EPDM(エチレンプロピレンジエンモノマー)
グローブボックス手袋は、研究室、クリーンルーム、
医薬品製造施設など、汚染や危険物から保護する必要が
ある管理された環境で使用するために設計されています。
TRON 5000は、その耐久性、柔軟性、過酷な環境下での
耐劣化性が特に評価されています。
【特長】
■優れた耐薬品性
■オゾンおよび紫外線に対する高い耐性
■殺菌剤に対する優れた耐性
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
EPDMグローブ-TRON POWER
『バイオハザードバッグ』は、高密度ポリエチレン原料を使用した
オートクレーブ専用のクリーンポリ袋です。
原料は無添加タイプのもので、輸液バッグにも使用されていますので
安全性に優れています。
当社、有限会社竹中商店は『バイオハザードバッグ』の販売代理店です。
ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。
【特長】
■オートクレーブ滅菌 121°C/20分対応
■微粒子濃度PIC/S GMPによる清浄度クラス分類 グレードA対応
■オプションでガンマ線滅菌処理可
■グレードA無菌室対応
■日本薬局方適合
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
オートクレーブ専用クリーンバッグ『バイオハザードバッグ』
Hi-CLEAN クリーンルーム用 シューズ＆ソックスは、軽量設計で快適性に優れている静電無塵シューズ、ロングセラーの無塵サンダルをはじめ、ポリエステルソックス、インナーソックス、経済的なハイクリーンブ－ツなど、クリーンで快適な作業をサポートします。甲プロテクター付や先端ガード付などの「セーフティシューズ・ブーツ」、「ハイクリーンブーツ」、耐オートクレーブ用「バイオテックブーツ」、ハイクリーンシューズやサンダルの「クリーンシューズ」、M/L/LLサイズの「クリーンソックス」、フリーサイズの「ハイクリーンソックス」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もし くはカタログをご覧ください。
Hi-CLEAN クリーンルーム用 シューズ＆ソックス
当カタログは、株式会社プロディスクの取扱うクリーンルーム用衣服・
関連用品について掲載した総合カタログです。
スーパークリーン続き服・耐薬品続き服「Super-Clean Coverall」を
はじめ、ハイクリーン続き服・フード一体続き服「High-Clean Coverall」
や上下服・耐撥水上下服「Clean Tops and Bottoms」などを掲載して
おります。
【掲載内容】
■Super-Clean Coverall
■High-Clean Coverall
■Clean Tops and Bottoms
■Hoods,Caps,Masks
■Aprons,Shoes
■Gloves,Antistatic Products など
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
総合カタログ クリーンルーム用衣服・関連用品
Hi-CLEAN クリーンルーム用 アクセサリーは、防塵性と着用感との調和を追及したキャップ＆フードです。無塵頭巾や超音波接着加工低発塵マスクなど、さまざまなご要望にお応え出来るアクセサリーをラインナップしています。後部ゴム・紐・マジック・バックルなどの留め仕様がある「フード」、つば付き・つばなしなどさまざまな形がある「キャ ップ」、クリーンルーム内作業の安全性を高めるアイテム「クリーン＆セーフティ」、髪の毛等をしっかりキャッチ「インナーキャップ」、ポリエステルやナイロン、ウレタン、不織布などの「クリーンルーム用マスク」、エプロンやアームカバーなどの「小物類」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
Hi-CLEAN クリーンルーム用 アクセサリー
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無菌・クリーン製造における無菌衣・防護具の管理
無菌・クリーン製造における無菌衣・防護具の管理とは？
製薬・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、作業者が着用する無菌衣や防護具の適切な管理が不可欠です。これは、外部からの微生物や異物の混入を防ぎ、製品汚染リスクを最小限に抑えるための重要なプロセスです。
課題
着用基準の曖昧さによる汚染リスク
無菌衣・防護具の着用基準が明確でなく、作業者によって着用方法や状態が異なり、意図せず汚染源となる可能性がある。
洗浄・滅菌プロセスの不備
無菌衣・防護具の洗浄・滅菌が不十分であったり、適切な手順が守られていなかったりすることで、微生物が残存し、製品汚染を引き起こすリスクがある。
在庫管理と使用期限の不明瞭さ
無菌衣・防護具の在庫状況や使用期限の管理が不十分で、品質が低下したものを誤って使用したり、必要な時に不足したりする可能性がある。
トレーサビリティの欠如
どの無菌衣・防護具がいつ、誰によって、どのような状態で使用されたかの記録がなく、万が一汚染が発生した場合の原因究明が困難になる。
対策
明確な着用手順と教育の徹底
無菌衣・防護具の着脱手順、着用時の注意点などを明確に定め、定期的な教育・訓練を実施し、全作業員が遵守する体制を構築する。
標準化された洗浄・滅菌プロセスの導入
バリデーションされた洗浄・滅菌装置を使用し、定められた手順と管理基準に基づいた洗浄・滅菌を実施することで、確実な微生物除去を実現する。
在庫管理システムの導入と使用期限管理の徹底
バーコードやRFIDなどを活用した在庫管理システムを導入し、入出庫管理、使用期限管理を徹底することで、常に適切な品質のものを供給できるようにする。
トレーサビリティシステムの構築
無菌衣・防護具ごとに識別情報を付与し、使用履歴を記録・管理するシステムを構築することで、万が一の際の迅速な原因究明と対策を可能にする。
対策に役立つ製品例
専用洗浄・滅菌装置
高圧蒸気滅菌や過酸化水素ガス滅菌など、無菌衣・防護具に最適な滅菌方法に対応し、バリデーション済みのプロセスで確実な滅菌を実現する。
高機能性無菌衣・防護具
粒子バリア性、通気性、帯電防止性に優れた素材を使用し、着用者の快適性と製品保護の両立を図ることで、汚染リスクを低減する。
在庫・トレーサビリティ管理システム
バーコードやRFIDタグと連携し、無菌衣・防護具の入出庫、使用履歴、使用期限などを一元管理することで、効率的かつ正確な管理を可能にする。
専用クリーニングサービス
専門知識と設備を持つ外部サービスを利用することで、自社での設備投資や管理負担を軽減しつつ、高品質な洗浄・滅菌を実現する。
