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バイオハザード対策とは？課題と対策・製品を解説
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無菌・クリーン製造におけるバイオハザード対策とは？
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薬品工場内に『アクアデッキ』を導入した事例をご紹介いたします。
“爆発の危険がある場所の作業にも「アクアデッキ」を使いたい”や、
“標準タイプは電気で水圧ポンプを作動させるので使えない”とお困りでした。
そこで、電気を使わず空気圧を水圧に変換する自社製エアハイドロコンバータを
採用した当製品をご提案。使用場所にある空気圧源を利用してエアハイドロ
コンバータで変換した水圧で乗用作業ステージを上下させる事ができます。
【概要】
■導入先：製薬会社
■導入製品：アクアデッキ（水圧式高所作業台）
■内容：薬品工場内の保守作業や大型車両の塗装作業
■最大高さ：2.9～6.3m（特別仕様応談）
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【事例】薬品工場内
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無菌・クリーン製造におけるバイオハザード対策
無菌・クリーン製造におけるバイオハザード対策とは？
製薬・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するため、微生物やその他の生物学的ハザード（バイオハザード）の混入・増殖を徹底的に防止することが不可欠です。本対策は、これらのバイオハザードを効果的に管理し、リスクを最小限に抑えるための包括的なアプローチを指します。
課題
微生物汚染の検出と管理の難しさ
製造環境や原材料に含まれる微量の微生物を早期に検出し、その増殖を正確に管理することは技術的・時間的に困難が伴います。
作業員のバイオハザード持ち込みリスク
作業員が外部から持ち込む微生物や、作業中の飛沫などが製造エリアに拡散し、製品を汚染するリスクが存在します。
製造設備の清浄度維持の課題
複雑な構造を持つ製造設備は、洗浄・滅菌が不十分な場合、微生物の温床となり、製品汚染の原因となる可能性があります。
変化するバイオハザードへの対応
環境の変化や新たな微生物の出現など、常に変化するバイオハザードに対して、迅速かつ効果的な対策を講じ続ける必要があります。
対策
高度な環境モニタリングシステムの導入
リアルタイムで空気中や表面の微生物を検知・記録し、異常を早期に知らせるシステムを導入することで、汚染リスクを低減します。
厳格な作業員教育と衛生管理体制の構築
作業員への定期的な衛生教育、適切な保護具の着用義務付け、入退室管理の徹底により、人為的なバイオハザードの持ち込みを防ぎます。
バリデーション済みの洗浄・滅菌プロセスの確立
製造設備ごとに、効果が検証された洗浄・滅菌手順を確立し、定期的なバリデーションを実施することで、設備の清浄度を維持します。
リスクベースドアプローチによる継続的改善
バイオハザードのリスクを評価し、優先順位をつけて対策を講じ、その効果を継続的に評価・改善していくことで、変化に対応します。
対策に役立つ製品例
高性能エアフィルターシステム
製造エリアへの微生物を含む空気の侵入を物理的に遮断し、清浄な環境を維持することで、バイオハザードの拡散を防ぎます。
自動洗浄・滅菌装置
複雑な設備内部を均一かつ確実に洗浄・滅菌し、人為的なミスによる洗浄不足を防ぎ、設備の清浄度を保証します。
微生物検出・分析サービス
製造環境や原材料の微生物汚染を迅速かつ高精度に分析し、問題箇所を特定することで、効果的な対策立案を支援します。
作業員向け衛生管理キット
使い捨ての保護衣、手袋、マスク、消毒剤などをセットで提供し、作業員が常に高い衛生レベルを維持できるようサポートします。
