製品トレーサビリティ管理とは？課題と対策・製品を解説

医薬品業界では、製品の品質を維持し、輸送中の破損や劣化を防ぐことが重要です。特に、温度変化や振動に弱い医薬品においては、適切な包装設計が不可欠です。不適切な包装は、製品の品質低下や有効期限切れにつながる可能性があります。当社のISTA認定包装試験サービスは、医薬品の品質保持を目的とした包装設計を支援します。

【活用シーン】
・医薬品の輸送
・品質保持
・包装設計

【導入の効果】
・輸送中の製品保護
・品質保持の向上
・顧客からの信頼獲得

医薬品業界では、製品の品質を維持するために、包装の信頼性が非常に重要です。輸送中の振動や衝撃、温度変化、気圧の変化など、様々な環境下での包装の保護性能が求められます。不適切な包装は、医薬品の劣化や破損を引き起こし、製品の安全性や有効性を損なう可能性があります。当社の包装評価試験サービスは、ISTA認定試験所として、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
* 医薬品の輸送試験
* 包装資材の評価
* 品質管理部門での活用

【導入の効果】
* 製品の品質保持
* 輸送中の製品保護
* 顧客からの信頼獲得

医薬品業界では、製品の品質保持が最重要課題です。輸送中の衝撃や温度変化から医薬品を守り、有効成分の劣化や容器の破損を防ぐことが求められます。特に、医薬品は厳格な品質管理基準のもとで製造されており、輸送中のわずかな品質変化も許されません。ポジティブリストに適合した緩衝材を使用することで、医薬品への異物混入リスクを低減し、製品の安全性を確保できます。プチプチ Sシリーズは、ポジティブリスト制度に適合した気泡緩衝材です。

【活用シーン】
* 医薬品の輸送
* 治験薬の梱包
* 医療機器の保護

【導入の効果】
* 医薬品の品質保持
* 異物混入リスクの低減
* コンプライアンス遵守

この容器は、原薬を販売流通されているお客様の要望によりモニタリング容器として開発致しました。
200Ｌスチールドラム缶と同じ製法で製作しておりますので、スチール製ドラム缶導入を検討されております企業様のモニタリング用途【製品のサンプル保管や長期保管の経過観察】等にお使い頂けます。
内容量が少ないため、コストを抑えれます。

製品出荷用途としてもお使い頂けます。

"【医薬品物流会社様　導入事例】
温度ロガーを使用して温度管理をしているとある医薬品物流会社様では、業務改善をはかるため、温度異常が発生しやすい季節に抜き打ちチェック実施をしていましたが、輸送時の温度管理エビデンスが取れない等といったお悩みがありました。

そこで、当社のなんでも追跡ソリューション「なんつい」を導入したところ、輸送時の位置情報・温度情報を記録でき、課題解決につながりました！

【課題】
■輸送時の温度管理のエビデンスが取得できていなかった
■温度異常の発見が遅れることがあった　等

【効果】
■輸送時に温度情報、位置情報を同時に取得し、対比できるようにすることでエビデンスとして活用できるようになった
■温度異常を速やかに把握し、荷主から高い信頼を得ることができた　等


なぜ、このような効果を実現できたのでしょうか？
続きは下記URLからご覧ください！"

当社では、NMPA（中国時薬事当局）に対し、日本の原薬・医薬品添加物・
医薬品包装材の中国原薬登記、DMF登記を代行・サポートしております。

DMF登記は、当局との事前協議による申請資料の準備が不可欠です。
ハードルが高い申請ですが、当社は複数の実績を有しております。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【対象製品】
■薬包材（医薬品包装材料）
■薬用補料（医薬品添加物）
■原料薬（原薬）

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

医薬部外品・化粧品の包装・表示・保管を受託する物流会社は、
医薬部外品・化粧品製造業許可が必要です。

許可取得済の当社では、特別なノウハウが求められる薬機法対応が可能。

また、当社は医薬部外品・化粧品の物流実績が豊富なため、キャンペーンや
付帯するプレゼント品の発送、商品サンプルのセット組みなど
様々なニーズにお応えできます。

【特長】
■医薬部外品・化粧品製造業許可(包装・表示・保管)の取得
■医薬部外品・化粧品への細かい作業依頼に対応
■高度管理医療機器等販売業許可の取得

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

一度変色すると元には戻らない為、一目で製品が適切な温度条件下で保持されているか確認ができ、エビデンスも残します。

■温度降下検知：0℃、2℃
温度上昇検知：8℃、25℃

■貼るだけ簡単 温度上昇、温度降下を検知

■不可逆なので確実な永久記録

■温度上昇検知の最大累積時間8時間(もしくは48時間)

■商品の付加価値を高める

■温度精度　±1℃

当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。

「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、
製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。

導入検討の際に、参考にしやすい内容となっております。
ぜひダウンロードしてご覧ください。

【掲載内容(一部)】
■業許可
■医療用医薬品サプライチェーン事例
■動物用医薬品サプライチェーン事例
■ライフサイエンス
■事例紹介

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ヘルスケア関連製品の取り扱いに必要な高度な専門知識を持つ専任チームが、
これまでの知見や医薬品の流通に関わる規制の動向、リスク予測などから、
現在だけでなく今後起こり得る課題までを見通し、お客様のサプライ
チェーンに適しているソリューションを提案します。

GDP(Good Distribution Practice)ネットワークを拡大することで、医療・
医薬品の品質を確保し、安全かつタイムリーな輸送サービスを実現。

付加価値を生む競争力の高い医薬品サプライチェーンを構築し、お客様の
幅広いニーズにお応えする高度な医薬品物流ソリューションを提供します。

【特長】
■自主管理基準による高度な医薬品品質管理体制が整っているため、
　お客様の医薬品品質保証監査に対応可能
■一定温度を担保するさまざまな梱包の中から
　お客様の要件に適した梱包を提案
■医薬品サプライチェーンの全行程で品質管理を徹底

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「うちでの薬箱」シリーズはオンライン診療・オンライン服薬指導に対応した配送時の使用を含め、今まで通りの対面での手渡しやお薬ロッカーでの利用にも適しており、かかりつけ薬局としての差別化にもつながるツールとしても役立ちます。

また、薬袋と比較し薬の保管や管理も行いやすく、お薬での治療に対してもっとポジティブになれる効果も期待できます。患者さんのみならず、家族、介護者も一緒に服用の確認が可能です。

一包化処方対応や配送特化型、自己注射薬の携帯用などバリエーションも豊富です。

※詳しくはお問い合わせいただくか、またはカタログをダウンロードして是非ご覧ください。

株式会社ノードグラフでご提供する『SOFTBOX VIP』をご紹介いたします。

温度・位置情報をクラウドサービスによりリアルタイムで閲覧可能。
デジタルツインによる輸送ルートアセスメントを承ります。

容器の特長は、2つの持続時間があり、4つの温度レンジ、
5つの容積がございます。

【特長】
■高性能真空断熱材VIPにより全温度帯で120時間以上持続
■薄型VIP、PCMによる軽量コンパクト設計
■バリデーションレポートをご用意
■内蔵デバイスによるリアルタイムモニタリング
■プレコンディションサービス
■デジタルツインによる輸送ルートシミュレーション

CSafe認定販売代理店 株式会社ノードグラフ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社で提供する「医薬品物流」をご紹介いたします。

冷却機能・加温機能付車両による厳格な定温配送体制。
当社は冷却機能及び加温機能付車両を保有しており、
GDP要件を満たした温度管理を含む医薬品配送が可能。

また、お客様と品質協定書を締結し、業務を受託しております。

【こんな悩みを解決】
■GDP要件を満たした配送方法が確立出来ていない
■物流部門を抱えているため、設備管理費や人件費が固定費化している
■各地に物流倉庫が分散し、配送や管理にムダが生まれている
■専門の事業領域ではないため、物流に関連した業務改善がうまくいかない
■物流に関する問題点やコスト要因が把握できず、対策のしようがない

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。

そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端医薬品原料保管サービスを提供いたします。

輸送～保管まで一貫したサプライチェーンサービスの提供により、製薬会社様・CRO様の新薬開発・生産をサポートいたします。

https://jet8cargo.com/service/cold-storage/

『SDネットBOX』は、特殊加工ネットで通気性をさらに良くした細胞輸送
容器です。

ガス濃度を維持し、微細な衝撃吸収性を誇り、緩衝性の高い機能を保持する
ことで、より良い細胞生存環境を実現。

また、衛生・安全設計となっている為、デリケートな内容物もしっかり
ガードします。

【特長】
■衛生・安全設計
■ガス濃度を維持
■微細な衝撃吸収性
■緩衝性の高い機能を保持
■より良い細胞生存環境を実現

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、全国の医薬品、医療機器納品業務に対応する『医薬物流』を
承っております。

商品の「品質」と「安定供給」を第一と考え、安全・安心・安定流通の
継続的な向上を進め、お客様の様々なニーズにお応え。空調・温度管理の
できる倉庫・保冷庫・危険物倉庫を保有し、製造ロットのみならず
使用期限管理も承ります。

薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。

【特長】
■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績
■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求
■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得
■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応
■GMP管理基準に基づき、流通加工販売促進や生産工程の一部をサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シリアル番号を含むGS1コード及びヒューマンリーダブルをコントロールし、印字装置及び検査装置との連携により印刷データ・検査データの送受信及び印刷結果・検査結果を記録・保持するシステムです。

【特長】
1. カナデビア株式会社（旧：日立造船株式会社）との共同開発商品 　
　 → 日本語で扱いやすい。迅速なアフターサービス
2. 年間ライセンス料なし（省ランニングコスト）
3. 保守契約対応
4. リモート操作にてトラブル対応可
5. 上位通信対応（TracelinkやAli Health等のクラウドと連携）

【その他】
1. バリデーション図書はシステムアセスメントからIQ/OQまで一貫して提供
2. 各国最新トラック&トレース規制に準拠。改定時も迅速に対応
3. 新設・既設問わず設置可能
4. 将来的に品目追加や仕向け国追加が可能
5. アグリゲーションシステムHIES-7000の追加が可能
6. PLCや各種機器との接続により生産ラインの履歴データ等も一元管理

包装を熟知したエンジニアがライン全体の最適な設計をご提案します。

『EL-W9』は、医薬品のGS1に対応（合成型にも対応）の
2次元/1次元スキャナです。

2次元・1次元バーコードが、どの角度でも読み込み可能。
小型軽量で持ちやすい形状となっております。

また、白色LED照明と、赤色のガイドマーカー照射で小さな
シンボルも狙いやすいです。

【特長】
■医薬品のGS1に対応
■使用期限なども読み込み可能
■2次元・1次元バーコードが、どの角度でも読み込みできる
■小型軽量で持ちやすい形状
■小さなシンボルも狙いやすい

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

作業性と配送に特化し、届いた箱がそのまま薬箱にもなるツールです。

宅急便コンパクト（ヤマト運輸）専用ボックスにきっちり収まる「仕切り」です。
「仕切り」は折って広げるだけで完成します。

PTPや分包、軟膏剤など様々な剤型の複数の薬を区分けして収納可能。

フタの部分は、薬袋の情報を記入することもでき、薬情をはじめとした必要書類を同梱し確実にお届け。

オリジナルの箱のご用意もあります。

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

これまで医療用医薬品を利用されたことのない方は少ないのではないかと思います。

医薬品は人体に直接影響を及ぼすことが多いため、流通段階や物流に関して、
医薬品メーカーが医薬品ごとに定めた温度や振動、遮光などに対する高い品質での
取扱いやサービスの提供が要求されます。

これらの要求を満足させるためには、厚生労働省が発出した「医薬品の適正流通
(GDP)ガイドライン」に沿った運用を行うことが必要と思われます。我が国の
GDPには法的拘束力はありませんが、安全・安心を担保するためには、GDPに沿った
取り扱いを行うことが非常に重要といえるでしょう。

※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
　詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

・コールドチェーン温度管理、医薬品温度管理に最適
・1回数百円の低コストで本格的な温度モニタリングを実現
・場所を選ばないコンパクトサイズ
・ユーザー自身で自由にタグの設定可能 ( 閾値、サンプリング間隔など )
・非接触でデータを収集可能、箱を開けずにデータを取得します
・閾値越えをアラームメールで通知
・繰り返し使用でき経済的
・CSV形式に温度データを変換
・使い易いソフトウェア
・直感的で一目でわかるグラフ
・高精度・長寿命
・ボタン一つでON/OFF切替

『エレキングZ』は、安心して長時間の定温輸送が可能な
ヒーター付冷却ユニットです。

必要な時にすぐ使うことができ、電源の供給が得られれば、
無制限に運用可能。

地域によらず、季節によらず、外気温も時間も気にせず、
欲しい温度を実現します。

【特長】
■ヒートリークの原因になる「BOXの開口部」が極小
■蓄冷剤・蓄熱剤不要
■3つの電源を使用でき、すべての物流シーンに対応

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ウォームマークとは・・
時間と温度を監視。コールドチェーンの品質管理に

■貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録

■不可逆なので確実な永久記録

■常時監視することなく温度把握

■商品の付加価値を高める

■温度精度　±1℃

■保存寿命　2年

プラスチックをベースにした保冷箱「light」を製作しました。

持ち運びしやすいように、オプションでショルダーベルトを取り付けています。

このようなカスタマイズ保冷箱もお気軽にお問い合わせください。

こんなお悩みありませんか？

「システム構築をしたいが、どこに頼めばいいのかわからない…」
「リアルタイムで作業工程や在庫管理がしたい…」
「商品毎での期限管理がしたい…」
「保有コストの削減がしたい…」

当社の『Medical - Vision』は、医療・医薬品に特化したクラウド型倉庫管理システムで解決いたします！

導入型システムと比べシステムの運用･監視をデータセンターが行うため、
総保有コストの削減が可能となります。
(お客様運用にあわせた、センターの分散・移転・集約等にも即座に対応できます。)

【特長】
■ロット管理が可能
■商品毎の使用期限･有効期限管理が可能
■在庫区分による商品管理が可能
■ピッキング単位のフレキシブル化の実現
■各種帳票の自動発行機能搭載
■リアルタイムな作業工程の照会が可能
■様々な情報を抽出し、各種加工が可能
■豊富なオプション機能もご用意

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Medical - Vision』は、医療・医薬品に特化したクラウド型物流システム（WMS）です。
豊富な導入実績をベースに、お客様の業態に応じた高品質のサービスを
ご提供いたします。
導入型システムと比べシステムの運用･監視をデータセンターが行うため、
TCOの削減が可能となります。(お客様運用にあわせた、センターの分散・
移転・集約等にも即座に対応できます。)

【特長】
■ロット管理が可能
■商品毎の使用期限･有効期限管理が可能
■在庫区分による商品管理が可能
■ピッキング単位のフレキシブル化の実現
■各種帳票の自動発行機能搭載
■リアルタイムな作業工程の照会が可能
■様々な情報を抽出し、各種加工が可能
■豊富なオプション機能もご用意

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

某大手外資系製薬会社様へ、開き戸用自動ドアシステム「アシスト・
スイング Slim-SW300」を導入した事例をご紹介いたします。

同社では、台車で製品を運搬する際のドア開閉が大きな負担となっており、
「台車を押しながらドアを開けるのは難しく、ドアにぶつけるリスクがあった」
という声があがる中、台車移動のスムーズさ、限られたスペース、
セキュリティ管理という三つの課題に直面していました。

当製品の導入により、台車での移動がスムーズになり、物品運搬時間の短縮が
でき、両手で台車を操作できるようになることで安定した運搬が可能になる
といった効果が期待されます。

【課題】
■台車移動のスムーズさ
■限られたスペース
■セキュリティ管理

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

横型間欠カートニングマシン　MKY-10M型は、カートンマガジンを機内へ設置することで機械本体の省スペース化を実現しました。オプションで機内延長も可能です。製函前に機内で印字・検査が可能です。レーザマーカ搭載で使用期限・製造番号、GS1-RSSコード、EUマトリックスコード印字が可能です。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

Global Visionは誰でも簡単に基本表示項目リストや、バーコード（GS1・QRコード）、医薬品ラベル・パッケージをデジタル検査できるシステムです。
■活用用途
・基本表示項目リストの検証
・バーコード（GS1・QRコード）検証
・医薬品ラベル・パッケージ検証
■シチュエーション
・包装資材の表示デザイン等を記載しているリストにて、改版時に包装資材データの記載内容と一致性確認業務をデジタル検査
→アナログで検査していた作業をデジタルで行い品質向上と作業時間の短縮
・包装資材に記載されているバーコードをWeb上でデジタル検査
→Web上でデジタル検査を行い、幅広い働き方に対応
・自社で医薬品パッケージやラベルのデジタル検査
→内製化することにより、コスト削減
■効果
・作業時間の短縮
・スキルの標準化
・品質向上
■特長
・GS1・QRコード検査が可能
・パッケージ検査が可能（約款含む添付文書）
・検査品質に応じて検査基準を細かく設定可能
・オーディットトレイル機能搭載（不正・改ざん防止）
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

メディカル物流では、様々な工程で適切な品質管理や安全性の管理が欠かせず、
工場や倉庫で保管・梱包・加工する際にも細心の注意が求められます。

物流業務のアウトソーシングによってコアビジネスに集中でき、
顧客満足度の工場や競争力の強化にもつながるなど、
アウトソーシングするメリットは大きいと言えるでしょう。

本資料では、メディカル物流のアウトソーシング先を選ぶ際におさえるべき
ポイントについてチェックリスト方式にまとめました。
ぜひこの機会にチェックしてみましょう。

【掲載内容(抜粋)】
■必要な業許可を取得している
■GDPガイドラインを満たしている
■物流拠点や配送ネットワークに問題がない
■各種BCPに対応している
■十分な実績を持っている

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

■不正防止！封印機能付き『MCAB封印機能付き 薬品保管ボックス』
封印具TLCS(別売品)を使用し、ボックスを封印することができます。
開封するには封印具を折る必要があり、再封印ができなくなるため
開けられたことが一目でわかります。
ボックス及び封印具には「社名・シリアルナンバー（オプション：バーコード・QRコード）」の
印字が入れられますので、改ざん防止・保管管理に役立ちます。

■スタッキング可能で、保管・輸送に便利
蓋と本体下部につけられた凹凸により、しっかりと積み重ねることができます。（同サイズを重ねた時のみ）

■中身の見えるクリアな本体
本体は無色透明のため、封印した状態で中身を確認できます。

『固形製剤回収装置』は、全ステンレス製密閉構造で埃や異物を
シャットアウトできる回収装置です。

全体構造はボトルレスで滑らかな一体溶接構造。
容器の有無を自動判別し、あらゆる運転パターンにも対応可能です。

また、容器搬出時の作業性を考慮した低床プラットフォームで、
運転状況をタッチパネル上に表示します。
制御、操作部コンソール型操作盤にまとめ、配線類も内蔵式になりま
した。

【特長】
■全ステンレス製密閉構造
■埃や異物をシャットアウト
■ボトルレスで滑らかな一体溶接構造
■容器の有無を自動判別
■あらゆる運転パターンにも対応可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当サービスでは、医薬品や体外診断用医薬品の保管・管理・梱包・発送の
物流業務をお客様にかわり代行します。

倉庫は空調を完備し、冷蔵冷凍の温度管理が必要な製品も対応するほか、
薬剤師が常駐し、お客様のご要望に応じて医薬品卸売販売業の取得も可能。

当社には品質保証室があり、専門の部署による品質管理体制が出来ております。
また、セット組・ラベル貼付などの流通加工業務も対応いたします。

【特長】
■保管・管理・梱包・発送の物流業務をお客様にかわり代行
■倉庫は空調を完備し、冷蔵冷凍の温度管理が必要な製品も対応可能
■薬剤師が常駐し、お客様のご要望に応じて医薬品卸売販売業の取得も可能
■品質保証室があり、専門の部署による品質管理体制が出来ている
■薬事対応が必要な医薬品物流/体外診断用医薬品物流のサービスを提供

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。

そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。

GMP省令で保管が義務付けられている参考品や保存品、製薬研究・開発の過程で得られる検体や試薬はすべて製薬会社の皆様の財産である一方、中長期的に保管が求められるため保管の手間に悩むことも多いのではないでしょうか。
それらの保管をジェットエイトが一挙に請け負うことで、生産・開発・研究現場の人員的・費用的負担を軽減いたします。

医療・医薬品向け物流システム『Medical-Vision』を導入した事例をご紹介します。

とある国内大手医薬品メーカー様では、自社物流から物流委託を行うにあたり、
システムの切替を直販向け物流システムと同時に
従来の卸業者向け物流システムも行う必要があるとの課題をお持ちでした。

そこで当社では、医療・医薬品に特化したクラウド物流システムである
『Medical-Vision』をご提案いたしました。

【導入効果(抜粋)】
■基本伝票種(TA1 やTA2 等)や量販店向けの特殊な伝票、及び荷札も対応
〈対応実績〉
　・専用伝票17種、PDラベル58種、センター納品書18種、専用送り状3種

■センター毎に異なる各種マテハン機器との通信にも柔軟に対応
〈対応実績〉
　・自動倉庫システムとの連携：6拠点(拠点手法：TCP/IP ソケット、FTP)
　・返品ソータとの連携：1拠点(通信手法：FTP)(2018年9月稼働予定)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

博運社の医療用医薬品配送は、九州で高いシェアを誇ります。

また、医薬品専用GDP対応ターミナルも完備し医薬品
専用路線で納品先条件に合わせたサービスをご提供。

福岡から九州全域へ翌日配達可能です。
お客様へ「安心・安全」にお届けいたします。

【ルート配送先】
■薬局・薬店様
■医薬卸様
■ドラックセンター様
■病院・クリニック様

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、医薬部外品・化粧品の物流サービスを行っています。

医薬部外品・化粧品製造業許可取得済のため、特別なノウハウが求められる
薬機法対応が可能です。

また、医薬部外品・化粧品の物流実績が豊富なため、キャンペーンや付帯する
プレゼント品の発送、商品サンプルのセット組みなど様々なニーズに対応できます。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【サービス内容】
■ラベル・シール貼付
■箱詰め・セット
■保管

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

『BioBox Freezer』は、-70℃以下の超低温管理を求められる
ワクチン輸送・保管において、「角型ドライアイスで-70℃以下を
約12日間保持できる断熱ボックス」です。

マイクロポーラス状ヒュームドシリカ芯材の次世代真空断熱材を搭載し、
独自の特許構造にて限りなく熱伝導を抑え込みました。

さらに、BOX外装生地にはナノサイズの細孔を持つエアロゲルコーティング
生地を内蔵し、断熱層の厚さを維持したまま断熱性能を向上させています。

【特長】
■ディープフリーザーの代替として使用可
■ドライアイス昇華温度-78℃が隅々まで届く

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

■導入システム
Manhattan Active 在庫需要予測と補充ソリューション

■課題
Walgreens Boots Alliance社は、独自に開発した補充システムを、強化された物流機能と連動するように置き換える必要がありました。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

本商品は、-196℃の液体窒素温度帯まで適応した、マルチセンシングでリアルタイムに品質管理が可能なデータロガーです。

【利用シーン】
・再生医療の輸送（細胞輸送・検体輸送）
・厳格な温度、位置、衝撃、セキュリティ管理が必要な医薬品輸送/保管

【e-WAVES本体の特長】
・外付け温度センサ測定範囲：-200℃～100℃で液体窒素・ドライアイス環境に適合
・輸送/保管環境（温度、湿度、照度、衝撃、気圧、位置情報）を最短1分間隔で計測、送信
・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能
・航空機モードを搭載。日本国内における空港での貨物搭載時に、自動でロギングモード（非通信）に切り替え。

【e-WAVES Cloudの特長】
・医薬品メーカーから要求される高いセキュリティ基準（GDP/Part11）を満たし、信頼性が高い
・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要
・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載
・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

ライフサイエンス分野の専門商社・三洋ライフマテリアル株式会社の医薬原料事業部は、グローバルネットワークを駆使し、インド・中国を中心に、アジア、ヨーロッパ等からお客様のニーズに合った最適なパートナーを選定し、日本の厳しい品質基準を満たす医薬原薬（API）、並びに医薬中間体の委託製造の仲介・輸入に注力しております。APIの輸入販売におきましては、経験豊富な専門家の指導の下、最新のGMPに基づいた品質管理体制を構築し、きめ細かな対応によってお客様へ安全かつ安定的な製品の供給に努めております。

精密化学品事業部は、強みのインドネットワークのみならず、中国、北欧、西欧、東欧から各種中間体、染料・顔料、機能性色材原料、ベンジルアルコール、シュウ酸などの基礎化学品に至るまで多種多様な化学製品の輸出入販売を展開しております。また、お客様のニーズに応じてベストな生産設備、化学（反応）技術および生産拠点を選定した海外での受託製造コーディネーションも可能です。長年の豊富な実績とネットワークにより、お客様のご要望にお応えいたします。

『メディクル便』は、宅配便の国内物流インフラとワコンの定温技術コラボで
全国各地から各地へ、検体・治験薬を安価に配送するサービスです。

高性能なBOXでしっかり温度を維持。ご指定温度に調温したBOXを
検体採取の前日にお届けします。

使用するBOXはレンタルでお貸しいたします。

【メリット】
■調温されたBOXが前日に届くので、安心
■BOXを準備する必要も在庫する必要もない

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社では、医薬品への情報付加と偽造防止サービスをご提供しています。

バーコードを多段化して生成した黒セルを、通常黒と特殊黒で符号化する
手法の二重符号化を使用することにより、偽作を防止できます。
ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。

【特長】
■互換性
　1.既存機器データバーリミテッドとして読み取り可能
　2.読み取りデータはGS1-128形式で出力(POSに直結可能)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社で取り扱う、医薬品専用輸送容器『Greenie MEDI』をご紹介します。

最大168時間まで適温を維持することが可能なリユーザブルのパッシブ型定温輸送容器。
300回以上の再利用が可能な環境に配慮した製品です。

当製品は、医薬品の特長、環境、適温の持続時間を常に研究し、
自社保有のISTA認証済み温度検証設備で改良を重ね進化し続けています。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■最大168時間まで適温維持可能 (ISTA 7D Hot/Cold)
■300回以上の再利用可能の耐久性
■韓国国内のコロナワクチン輸送用容器の需要をほぼ全て獲得した実績
■韓国国内製造の為入手性と価格競争力に強み

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、『医薬品・医療機器物流サービス』をご提供しております。

医薬品・医療機器物流は、多品種少量出荷、高い出荷精度を維持し、
安全性・品質に配慮した作業が求められる分野です。
当社は、商品の受入検査、在庫管理、梱包作業等の一貫した対応が可能です。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【当社の特長】
■トータルコスト削減のご提案
■熟練のスタッフとシステムを活用した確実な入出庫
■専属スタッフの導入による安心な管理

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

シリアル番号を含む 1 次(カートン)、2 次(中間箱)、3 次(段ケース)コードを品種単位に発行し、1 次・2 次・3 次コードの紐付けを行い、紐付実績を任意の形式(Excel、PDF、XML)にて出力するシステムです。

【特長】
1. カナデビア株式会社（旧：日立造船株式会社）との共同開発商品 　
　 → 日本語で扱いやすい。迅速なアフターサービス
2. 年間ライセンス料なし（省ランニングコスト）
3. 保守契約対応
4. リモート操作にてトラブル対応可
5. 上位通信対応（TracelinkやAli Health等のクラウドと連携）

【その他】
1. バリデーション図書はシステムアセスメントからIQ/OQまで一貫して提供
2. 各国最新トラック&トレース規制に準拠。改定時も迅速に対応
3. 新設・既設問わず設置可能
4. 将来的に品目追加や仕向け国追加が可能
5. シリアライゼーションシステムHIES-5000に追加が可能
6. PLCや各種機器との接続により生産ラインの履歴データ等も一元管理

包装を熟知したエンジニアがライン全体の最適な設計をご提案します。

当社では、「メディカル輸送サービス」を行っております。

専用車両による輸送では、－196℃から45℃まで様々な温度に対応可能。
教育を施した専任のドライバーによる安心安全な輸送を行います。

輸送のトレーサビリティや異常時の対応も手順書により完備しております。
お客様の輸送ニーズから好適な輸送方法をご提案します。

【特長】
＜専用車両による輸送＞
■防振台による振動制御
■－196℃から45℃まで様々な温度に対応可能
■教育を施した専任のドライバーによる安心安全な輸送

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。