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均一な乳化・分散とは？課題と対策・製品を解説
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原料処理・調合における均一な乳化・分散とは？
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MAVAG AGは1861年にスイス・ノインキルヒに設立された会社で、マグネット式撹拌機の専業メーカーで、国内外問わず大手製薬メーカーへも長年納入しています。
MAVAG社のマグネット式撹拌機は、均質化・混合・溶解に適しており、医薬品・飲料品・ファインケミカルなどの分野のお客様に広く利用され評価を頂いています。
【特長】
○シールレス構造で液漏れ・液溜りがない
○定置洗浄、定置滅菌に適した構造
○シンプル構造でメンテナンス容易
○インペラー摺動部は摩耗性を最小限に抑えたベアリングを採用
※詳細はお問い合わせ下さい。
MAVAG 【医薬品・バイオ・飲料品製造向け】マグネット式撹拌機
『MSE攪拌子』は、医薬品関連の研究・開発現場での攪拌に適した、
フッ素樹脂の攪拌子です。
容器内部に滞留部が発生しないため、短時間で均一に混合することができます。
また、支持台と混合体は着脱可能なので、混合体を構成する混合エレメントの
積層枚数の増減が可能です。
従来の棒状攪拌子は容器中央の流体があまり攪拌されないため、
混合に時間を要していましたが、当製品は特有の構造によって流体の滞留部を
なくすことにより問題点を解決しました。
【特長】
■独特の構造で容器内部に滞留部が発生しない
■短時間で均一に混合できる
■支持台と混合体は着脱可能
■混合体を構成する混合エレメントの積層枚数の増減が可能
■棒状の攪拌子より混ざりやすい
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
フッ素樹脂『MSE攪拌子』
伸和コントロールズの『マニホールドバルブ』は、医療機器分野や
製薬分野、食品分野や半導体分野で活躍する、液体混合用直動電磁弁です。
液体混合機能を搭載しています。
樹脂成形マニホールド、接液材質にはPPSを採用しました。
【特長】
■ダイアフラム式直動電磁弁
■液体混合機能を搭載
■樹脂成型マニホールド
■接液材質にはPPSを採用
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ダイアフラム式液体混合用直動電磁弁『マニホールドバルブ』
【事例】
マグネチックスターラーを使った液体培地の添加剤調整や粉体培地の溶解作業をシングルユース化した い。
1. 容器の洗浄・滅菌などの準備作業に時間がかかり、すぐに準備できない
2. シングルユース化したいが、スターラーを使った作業も続けたい
3. 粉体培地の溶解作業もシングルユース化したい
>> 上記事例はステリテナーで解決で解決できます！詳しくはカタログへ！ <<
※「用途事例2」「用途事例3」もカタログに掲載しておりますので、ご覧頂き、お気軽にお問合せください。
用途事例1：調整（かくはん・調整）
CLEARSTAR(R)／クリアスタア(R)はCIP（Clean-in-Place：定置洗浄）とSIP（Sterilize-in-Place：定置滅菌）が可能な真空乳化装置／システムです。
槽下攪拌部ネオカイザー(R)の強い剪断力とポンプ能力で、槽外循環（槽下部→槽外循環配管→槽上部）すると処理物全体を均質に攪拌できます。
◎5型はCLEARSTAR(R)／クリアスタア(R)の研究機モデル
◎スケールアップが可能！
5Lの真空乳化装置 CLEARSTAR(R)／クリアスタア(R)
クリアスタア(R)はCIP（Clean-in-Place：定置洗浄）とSIP（Sterilize-in-Place：定置滅菌）が可能な真空乳化装置／システムです。
容器底部に取り付けたネオカイザー(R)の強い剪断力とポンプ能力で、槽外循環（槽下部→槽外循環配管→槽上部）すると処理物全体を均質に攪拌できます。
◎粉体を真空吸引でき、ダマなく溶解できます
◎5型はクリアスタア(R)の研究機モデル
◎スケールアップが可能！
槽外循環型 真空乳化装置 クリアスタア(R)
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原料処理・調合における均一な乳化・分散
原料処理・調合における均一な乳化・分散とは？
製薬・化粧品製造における原料処理・調合の均一な乳化・分散とは、異なる性質を持つ原料（油性成分と水性成分など）を、均一で安定した状態に混合・分散させる技術です。これにより、製品の品質安定性、有効成分の均一な供給、そして使用感の向上を実現します。特に、医薬品の有効成分を均一に分散させることは、薬効の安定性に直結し、化粧品においてはテクスチャーや肌へのなじみを左右する重要なプロセスです。
課題
相溶性の低い原料の分離
油性成分と水性成分のように、本来混ざりにくい原料を混合する際に、時間経過とともに分離してしまう現象が発生します。
粒子径の不均一性
分散させる粒子が大きすぎたり、大きさにばらつきがあると、製品のテクスチャーが悪化したり、有効成分の吸収率に影響が出ることがあります。
温度・剪断応力への不安定性
製造工程中の温度変化や、撹拌による強い剪断応力によって、乳化・分散状態が崩れてしまうことがあります。
スケールアップ時の再現性不足
小規模な実験室レベルでは均一な乳化・分散が達成できても、工業的な大量生産スケールに移行すると、その再現性が得られないことがあります。
対策
高機能乳化剤・分散剤の活用
原料間の界面張力を低下させ、安定した乳化・分散状態を維持する高性能な添加剤を選定・使用します。
精密な撹拌・混合装置の導入
均一なせん断力を発生させ、微細で均一な粒子径を実現できる、高精度な撹拌・混合装置を導入します。
プロセス条件の最適化
温度、時間、撹拌速度などのプロセス条件を詳細に検討し、最も安定した乳化・分散状態が得られる条件を見つけ出します。
高度な分析・評価技術の適用
粒子径分布測定や安定性試験などの分析技術を用いて、乳化・分散状態を客観的に評価し、改善につなげます。
対策に役立つ製品例
高せん断力ミキサー
高速回転するローターとステーターの間で強力なせん断力を発生させ、微細で均一な粒子径の乳化・分散を実現します。
超音波乳化装置
超音波のキャビテーション効果を利用して、非常に微細で安定した乳化・分散状態を短時間で作り出すことができます。
マイクロ流体デバイス
微細な流路内で原料を精密に制御しながら混合することで、均一性の高い乳化・分散を再現性良く実現します。
粘度調整剤・安定化剤
製品の粘度を適切に調整し、乳化・分散した粒子が沈降・凝集するのを防ぎ、長期的な安定性を向上させます。
