ロット管理と製品追跡とは？課題と対策・製品を解説

■導入システム
Manhattan Active 在庫需要予測と補充ソリューション

■課題
Walgreens Boots Alliance社は、独自に開発した補充システムを、強化された物流機能と連動するように置き換える必要がありました。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【在庫需要予測・補充システム　導入事例】医薬品卸売・薬局小売業社

『EL-W9』は、医薬品のGS1に対応（合成型にも対応）の
2次元/1次元スキャナです。

2次元・1次元バーコードが、どの角度でも読み込み可能。
小型軽量で持ちやすい形状となっております。

また、白色LED照明と、赤色のガイドマーカー照射で小さな
シンボルも狙いやすいです。

【特長】
■医薬品のGS1に対応
■使用期限なども読み込み可能
■2次元・1次元バーコードが、どの角度でも読み込みできる
■小型軽量で持ちやすい形状
■小さなシンボルも狙いやすい

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

2次元/1次元スキャナ『EL-W9』

博運社の医療用医薬品配送は、九州で高いシェアを誇ります。

また、医薬品専用GDP対応ターミナルも完備し医薬品
専用路線で納品先条件に合わせたサービスをご提供。

福岡から九州全域へ翌日配達可能です。
お客様へ「安心・安全」にお届けいたします。

【ルート配送先】
■薬局・薬店様
■医薬卸様
■ドラックセンター様
■病院・クリニック様

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社博運社　医療用医薬品配送

「うちでの薬箱」シリーズはオンライン診療・オンライン服薬指導に対応した配送時の使用を含め、今まで通りの対面での手渡しやお薬ロッカーでの利用にも適しており、かかりつけ薬局としての差別化にもつながるツールとしても役立ちます。

また、薬袋と比較し薬の保管や管理も行いやすく、お薬での治療に対してもっとポジティブになれる効果も期待できます。患者さんのみならず、家族、介護者も一緒に服用の確認が可能です。

一包化処方対応や配送特化型、自己注射薬の携帯用などバリエーションも豊富です。

※詳しくはお問い合わせいただくか、またはカタログをダウンロードして是非ご覧ください。

処方薬専用ボックス「うちでの薬箱」シリーズ

当サービスでは、医薬品や体外診断用医薬品の保管・管理・梱包・発送の
物流業務をお客様にかわり代行します。

倉庫は空調を完備し、冷蔵冷凍の温度管理が必要な製品も対応するほか、
薬剤師が常駐し、お客様のご要望に応じて医薬品卸売販売業の取得も可能。

当社には品質保証室があり、専門の部署による品質管理体制が出来ております。
また、セット組・ラベル貼付などの流通加工業務も対応いたします。

【特長】
■保管・管理・梱包・発送の物流業務をお客様にかわり代行
■倉庫は空調を完備し、冷蔵冷凍の温度管理が必要な製品も対応可能
■薬剤師が常駐し、お客様のご要望に応じて医薬品卸売販売業の取得も可能
■品質保証室があり、専門の部署による品質管理体制が出来ている
■薬事対応が必要な医薬品物流/体外診断用医薬品物流のサービスを提供

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬品物流・体外診断用医薬品物流　サービス紹介

本商品は、-80℃のドライアイス温度帯まで適応した、リアルタイムに温度・位置情報の管理が可能な温度ロガーです。

【利用シーン】
・定温管理が必要な食品輸送/保管
・厳格な温度、位置情報の管理が必要なワクチンなどの医薬品輸送/保管
・医薬品倉庫の温度管理、温度マッピング

【e-WAVES本体の特長】
・外付け温度センサ測定範囲：-80℃～80℃でドライアイス、冷凍、冷蔵環境に適合
・温度、位置情報を最短1分間隔で計測、送信
・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能
・オプションとして、QRコードを読み取り最新の計測温度、閾値逸脱の有無をスマートフォン、タブレット等の端末に表示可能

【e-WAVES Cloudの特長】
・医薬品メーカーから要求されるセキュリティ基準を満たし、信頼性が高い
・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要
・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載
・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

【食品/医薬品の温度管理に】e-WAVES LTE Lite

『R-ISM(R)』は、医薬品・食品・化粧品等の製造業研究所、大学、病院、
バイオバンク等で保管されている、検体の入出庫・棚卸・保管管理に
おける問題の解決が可能なトータルソリューションです。

フリーズボックス内の検体保管位置情報はもとより、
豊富な管理項目をデータベースで一元管理。

また、目的の検体をデータベースで瞬時に探索し、
RFID利用で素早く入出庫管理が可能です。

【構成品】
■ICマルチジャケット(R)
■ICタグリーダ
■サンプル管理ソフトウェア

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

RFIDサンプル管理システム『R-ISM(R)』

当社では、「メディカル輸送サービス」を行っております。

専用車両による輸送では、－196℃から45℃まで様々な温度に対応可能。
教育を施した専任のドライバーによる安心安全な輸送を行います。

輸送のトレーサビリティや異常時の対応も手順書により完備しております。
お客様の輸送ニーズから好適な輸送方法をご提案します。

【特長】
＜専用車両による輸送＞
■防振台による振動制御
■－196℃から45℃まで様々な温度に対応可能
■教育を施した専任のドライバーによる安心安全な輸送

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

メディカル輸送サービス

『SMRi（サマリ）』は、入荷した原材料、製造した中間製品、製品全てに
ロット番号又は管理番号を付けることで、指図・在庫管理を中心とした
製造現場の管理を支援する医薬品・化粧品製造業向け生産管理システムです。

製薬メーカーにおける国内の法規制（GMP）および運用を意識して
システムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して
実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。

【特長】
■GMPレベルアップ　ER/ES指針・Part11対応
■在庫状態や製造実績がリアルタイムに見える
■製造工場の統合的な管理をサポート

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬品・化粧品製造業向け　生産管理システム『SMRi』

「処方設計支援システムMDSS-Cosme」は化粧品や医薬部外品に特化した処方情報の管理システムです。

化粧品の処方分野で研究・実験に必要なデータを一元管理・共有していただけます。また、処方データを豊富な条件で即座に検索できるので、作成の手間や検索の手間を軽減することができます。

【特長】
■処方登録から全成分表の作成（化粧品、医薬部外品）
■プレミックスに含まれる原料の階層展開や全成分への自動計算・反映
■キャリーオーバー成分の表示／非表示設定
■法規制チェック（ネガティブリスト、ポジティブリスト登録、国別・顧客別でのルール設定）
■要望に応じてカスタマイズや他システムとの連携対応も可能
■保守契約で、バージョンアップを継続的に無償提供

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

【化粧品業界向け】処方設計支援システムMDSS-Cosme

医薬品サプライヤーのVERFORA社では、商品データ管理の統一基準の欠如で、
情報のローカル保存によるデータ損失と無駄なコストが問題となっていました。

Contentserv導入から約2年で、1,200製品が登録され、確立されたリリース
プロセスと信頼できる情報源として機能し、製品情報の管理が強化されました。

また、年間製品パンフレットの作成時間が大幅に短縮され、コスト削減と
効率化が顕著に改善されました。

【掲載内容】
■Verfora社の事業概要
■Contentserv導入に至った背景
■システムへの要件と実装
■Contentserv導入効果と今後の展望

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

VERFORA社 必要な情報にすぐにアクセスできる仕組みを構築

・コールドチェーン温度管理、医薬品温度管理に最適
・1回数百円の低コストで本格的な温度モニタリングを実現
・場所を選ばないコンパクトサイズ
・ユーザー自身で自由にタグの設定可能 ( 閾値、サンプリング間隔など )
・非接触でデータを収集可能、箱を開けずにデータを取得します
・閾値越えをアラームメールで通知
・繰り返し使用でき経済的
・CSV形式に温度データを変換
・使い易いソフトウェア
・直感的で一目でわかるグラフ
・高精度・長寿命
・ボタン一つでON/OFF切替

コールドチェーン温度データロガー トレックビュー

"【医薬品物流会社様　導入事例】
温度ロガーを使用して温度管理をしているとある医薬品物流会社様では、業務改善をはかるため、温度異常が発生しやすい季節に抜き打ちチェック実施をしていましたが、輸送時の温度管理エビデンスが取れない等といったお悩みがありました。

そこで、当社のなんでも追跡ソリューション「なんつい」を導入したところ、輸送時の位置情報・温度情報を記録でき、課題解決につながりました！

【課題】
■輸送時の温度管理のエビデンスが取得できていなかった
■温度異常の発見が遅れることがあった　等

【効果】
■輸送時に温度情報、位置情報を同時に取得し、対比できるようにすることでエビデンスとして活用できるようになった
■温度異常を速やかに把握し、荷主から高い信頼を得ることができた　等


なぜ、このような効果を実現できたのでしょうか？
続きは下記URLからご覧ください！"

【導入事例】なんついで医薬品の温度管理の効率化を実現

医療・製薬業界の研究者の皆様へ


「日に日に溜まっていく検体サンプルで、ディープフリーザーがいっぱいになってしまった、、」
「万が一に備えて、貴重な摘出検体を拠点分散して保管したい。」
「ディープフリーザーの霜取りやサンプルの管理に時間を取られ、研究に専念できない、、」

これらの声は、ジェットエイトの国際温度管理輸送サービスをご利用いただいてきた研究者の方々からお伺いしたご意見です。
そんな研究者の方々の声を受け、ジェットエイトでは、新たに「超低温クライオメディファーマアーカイブ」サービスの提供を開始します。


【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の保管施設でお客様のサンプルをお預かりいたします！

検体保管サービス -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

当社では、『医薬品・医療機器物流サービス』をご提供しております。

医薬品・医療機器物流は、多品種少量出荷、高い出荷精度を維持し、
安全性・品質に配慮した作業が求められる分野です。
当社は、商品の受入検査、在庫管理、梱包作業等の一貫した対応が可能です。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【当社の特長】
■トータルコスト削減のご提案
■熟練のスタッフとシステムを活用した確実な入出庫
■専属スタッフの導入による安心な管理

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

医薬品・医療機器　物流サービス

『LaboLock-IIシリーズ』は、フェリカのカードやバーコード認証で薬品庫の
引き出しの施錠開錠や、鍵ボックスの鍵取り出し、付属のソフトで履歴管理が
可能な薬品保管庫電子ロックシステムです。

薬品の紛失・盗難、こういったトラブルを防止するために、薬品庫・鍵ボックスの
施錠・開錠履歴がわかるよう、システム管理することが大切です。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■さまざまなサイズに対応
■専用パソコンが不要
■お手持ちのフェリカカードなどで個別認証可能
■停電や非常時は手動解除が可能
■後付の設置も可能

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

薬品保管庫電子ロックシステム『LaboLock-IIシリーズ』

メディカル物流では、様々な工程で適切な品質管理や安全性の管理が欠かせず、
工場や倉庫で保管・梱包・加工する際にも細心の注意が求められます。

物流業務のアウトソーシングによってコアビジネスに集中でき、
顧客満足度の工場や競争力の強化にもつながるなど、
アウトソーシングするメリットは大きいと言えるでしょう。

本資料では、メディカル物流のアウトソーシング先を選ぶ際におさえるべき
ポイントについてチェックリスト方式にまとめました。
ぜひこの機会にチェックしてみましょう。

【掲載内容(抜粋)】
■必要な業許可を取得している
■GDPガイドラインを満たしている
■物流拠点や配送ネットワークに問題がない
■各種BCPに対応している
■十分な実績を持っている

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品物流アウトソーシング先を選ぶ際に抑えるべきポイント

『ポケットセールス』は、日本の製薬企業のMRに特化した
モバイルSFAシステムです​。

製薬企業をはじめ、薬品卸、医療機器、CSO業界に適しており
医療従事者及び施設情報のプロファイル管理など、といった機能がございます。

【主な機能】
■活動計画（週間訪問計画）簡単なエントリー
■活動報告/情報の共有やコメント機能 - SNS
■実消化・売上データ レポート
■アクションプラン管理機能と販売計画との連携　など

※詳細については、お気軽にお問い合わせください。

モバイルSFAシステム『ポケットセールス』

本商品は、-196℃の液体窒素温度帯まで適応した、マルチセンシングでリアルタイムに品質管理が可能なデータロガーです。

【利用シーン】
・再生医療の輸送（細胞輸送・検体輸送）
・厳格な温度、位置、衝撃、セキュリティ管理が必要な医薬品輸送/保管

【e-WAVES本体の特長】
・外付け温度センサ測定範囲：-200℃～100℃で液体窒素・ドライアイス環境に適合
・輸送/保管環境（温度、湿度、照度、衝撃、気圧、位置情報）を最短1分間隔で計測、送信
・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能
・航空機モードを搭載。日本国内における空港での貨物搭載時に、自動でロギングモード（非通信）に切り替え。

【e-WAVES Cloudの特長】
・医薬品メーカーから要求される高いセキュリティ基準（GDP/Part11）を満たし、信頼性が高い
・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要
・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載
・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

【再生医療/医薬品輸送に】データロガー　e-WAVES LTE2

こんなお悩みありませんか？

「システム構築をしたいが、どこに頼めばいいのかわからない…」
「リアルタイムで作業工程や在庫管理がしたい…」
「商品毎での期限管理がしたい…」
「保有コストの削減がしたい…」

当社の『Medical - Vision』は、医療・医薬品に特化したクラウド型倉庫管理システムで解決いたします！

導入型システムと比べシステムの運用･監視をデータセンターが行うため、
総保有コストの削減が可能となります。
(お客様運用にあわせた、センターの分散・移転・集約等にも即座に対応できます。)

【特長】
■ロット管理が可能
■商品毎の使用期限･有効期限管理が可能
■在庫区分による商品管理が可能
■ピッキング単位のフレキシブル化の実現
■各種帳票の自動発行機能搭載
■リアルタイムな作業工程の照会が可能
■様々な情報を抽出し、各種加工が可能
■豊富なオプション機能もご用意

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療・医薬品向け】物流のお悩み解決します！　※導入事例集を進呈

これまで医療用医薬品を利用されたことのない方は少ないのではないかと思います。

医薬品は人体に直接影響を及ぼすことが多いため、流通段階や物流に関して、
医薬品メーカーが医薬品ごとに定めた温度や振動、遮光などに対する高い品質での
取扱いやサービスの提供が要求されます。

これらの要求を満足させるためには、厚生労働省が発出した「医薬品の適正流通
(GDP)ガイドライン」に沿った運用を行うことが必要と思われます。我が国の
GDPには法的拘束力はありませんが、安全・安心を担保するためには、GDPに沿った
取り扱いを行うことが非常に重要といえるでしょう。

※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
　詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

医療用医薬品の物流について

バイオ後続品(バイオシミラー医薬品)企業へ「o9デジタルブレイン」を
導入した事例についてご紹介いたします。

同企業では、主に財務データを重視していましたが、部品構成(BOM)や
物流構成(BOD)、計画項目、在庫の可視性などのサプライチェーン関連
データを生成・管理するためのシステムが確立されていませんでした。

導入後は、サプライチェーンのデジタルツインとERP(SAP)の統合を実現し、
サプライチェーンデータをエンドツーエンドで可視化することを可能にしました。

【事例概要】
■課題
・プランナーはサプライチェーン関連データを、マーケティングチームは
　関連するデータを、それぞれサイロ化されたExcelシートで管理しており、
　整合性に欠いていた
■結果
・マスター計画に単一の統合プラットフォームを使用することができ、
　マニュアル作業を減らして、整合性を確保することができた

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【o9デジタルブレイン導入事例】製薬用

『Medical - Vision』は、医療・医薬品に特化したクラウド型物流システム（WMS）です。
豊富な導入実績をベースに、お客様の業態に応じた高品質のサービスを
ご提供いたします。
導入型システムと比べシステムの運用･監視をデータセンターが行うため、
TCOの削減が可能となります。(お客様運用にあわせた、センターの分散・
移転・集約等にも即座に対応できます。)

【特長】
■ロット管理が可能
■商品毎の使用期限･有効期限管理が可能
■在庫区分による商品管理が可能
■ピッキング単位のフレキシブル化の実現
■各種帳票の自動発行機能搭載
■リアルタイムな作業工程の照会が可能
■様々な情報を抽出し、各種加工が可能
■豊富なオプション機能もご用意

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療・医薬品向けクラウド型物流システム　※事例集進呈

LabScanner Plusは、錠剤検査、偽薬品対策のために多数のデータを自動で、高速に取得するために設計されたコンパクトな検量線モデル作成システムです。

・重量とスペクトルデータを自動測定
・成分解析をせず波長のみで判断
・3～25 mmの錠剤に対応
・タッチスクリーン操作で直感的に使用可能

錠剤検量線モデル作成システム

＜製造・開発業務での活用事例＞

～苦情管理～

＜課題＞
・苦情受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。
・過去情報の捜索に時間がかかる
・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難

※詳細はカタログをご覧頂くか、お問い合わせ、もしくは
「品質管理システム 品質デザイナーfor GxP」紹介ページをご覧ください。

【活用事例】苦情管理業務（品質デザイナー for GxP）