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製薬・化粧品製造

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製造異常の早期検知とは?課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは?

製薬・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために、製造プロセスにおける微細な異常を早期に発見・特定する活動全般を指します。これにより、不良品の流出を防ぎ、製造効率の向上、コスト削減、そして最終的には消費者の信頼維持に貢献します。

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【製薬品質管理向け】DJ-TX31 特定小電力トランシーバー

【製薬品質管理向け】DJ-TX31 特定小電力トランシーバー
製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおける正確な情報伝達が不可欠です。特に、製造現場での異常発生時や、品質検査における迅速な指示伝達は、製品の品質を維持するために重要です。従来の連絡手段では、情報伝達の遅延や聞き間違いが発生しやすく、これが品質問題につながるリスクがありました。DJ-TX31は、小型で軽量なため、品質管理担当者が常に携帯でき、迅速かつ正確な情報伝達を可能にします。 【活用シーン】 ・製造現場での品質異常発生時の連絡 ・品質検査における指示伝達 ・製造ラインの巡回検査 【導入の効果】 ・情報伝達の迅速化による品質問題の早期発見 ・正確な情報伝達による品質管理の向上 ・現場担当者の負担軽減

【医薬品向け】発泡スチロール箱 プロダクトカタログ

【医薬品向け】発泡スチロール箱 プロダクトカタログ
医薬品業界や温度管理が求められる用途では、製品の品質維持のために、適切な温度環境の確保が重要となります。特に、温度変化に敏感な医薬品においては、輸送中や保管中の温度管理が、製品の有効性や安全性に直接影響します。不適切な温度管理は、医薬品の効果低下や変質につながる可能性があります。当社の発泡スチロール箱は、優れた断熱性により、医薬品の品質を保つための温度管理をサポートします。 【活用シーン】 ・医薬品の定温輸送 ・温度管理が必要な医薬品の保管 ・研究機関でのサンプル輸送 【導入の効果】 ・医薬品の品質維持 ・温度変化によるリスク低減 ・安定した品質での供給

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』
『MODEL TABLEX-PRO』は、鉄、非鉄、非磁性のステンレスを 高い精度で検出・排出する英国セーフライン社製の最新型 錠剤・カプセル用金属検出機です。 最小φ0.3mmの金属を検出可能。 金属片の検出後、一定時間内に排出が行われない場合にはアラームを発報します。 カラータッチパネルで簡単に操作でき、18言語表示に対応。 ヘッドの高さ、傾斜角度、右/左勝手などを工具なしで調整でき、 打錠機やディダスター(粉取り機)との連結も容易です。 また、各種金属テストピースも販売しております。 【特長】 ■最大処理能力10,000個/分 ■排出データ(日・時間)のログ機能を搭載 ■処理能力に応じて3サイズの開口部をご用意 ■停電時、通電までの間は、製品を不良側へ排出 ■21 CFR part 210、211、11 GAMPに基づく品質管理に好適 ※製品についての詳細は<PDFダウンロード>よりご覧いただけます。

ウォームマーク WM-18℃~37℃

ウォームマーク WM-18℃~37℃
ウォームマークとは・・ 時間と温度を監視。コールドチェーンの品質管理に ■貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録 ■不可逆なので確実な永久記録 ■常時監視することなく温度把握 ■商品の付加価値を高める ■温度精度 ±1℃ ■保存寿命 2年

『細胞輸送容器・免震装置』

『細胞��輸送容器・免震装置』
『細胞輸送容器・免震装置』は、幾何学的非線形性を利用した製品です。 開発にあたり、走行実験を実施し、時速60Kmの走行よるFFT解析、自動車 の加振振幅測定を繰り返し行い、開発に成功。 重力の影響により線形項が発生することを防ぐために、定荷重ばねを採用 し、外容器はダンボール、プラダン、アルミで設計可能となっています。 【特長】 ■定荷重ばねを採用 ■幾何学的非線形性を利用 ■0~20Hzの振動振幅低減に着目し開発 ■重力の影響により線形項が発生することを防ぐ ■外容器はダンボール、プラダン、アルミで設計可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

錠剤検量線モデル作成システム

錠剤検量線モデル作成システム
LabScanner Plusは、錠剤検査、偽薬品対策のために多数のデータを自動で、高速に取得するために設計されたコンパクトな検量線モデル作成システムです。 ・重量とスペクトルデータを自動測定 ・成分解析をせず波長のみで判断 ・3~25 mmの錠剤に対応 ・タッチスクリーン操作で直感的に使用可能

温度感知シール コールドマーク2 ( 温度検知インジケーター )

温度感知シール コールドマーク2 ( 温度検知インジケーター )
コールドマーク2 ( ColdMarka2 )は対象物の凍結防止を目的に設計された温度インジケータです。2℃を下回ると中央のウィンドウが染色され、対象物の温度が2℃以下になったことを知らせます。コンパクト、防水性、丈夫な設計のため、場所を選ばず様々な用途での使用が可能です。不可逆性なので一旦ウィンドウが染色されると元にはどりません。

メディカルマーケターサービス

メディカルマーケターサービス
当社では、MRによる営業活動とWebマーケティングを融合した 「メディカルマーケター」というサービスを立ち上げております。 ビックデータを用いて、医師に対してWeb上で適切な情報提供を 行いつつ、クライアント製品のマーケティング課題を解決。 プロジェクト全体の効果検証やROIの算出なども対応。 また、CSO事業では製薬企業との契約により、営業活動の受託または 代行、医薬品の販売活動に携わる一連のサービスを提供しております。 【業務内容】 ■プロジェクト立ち上げ ■戦略の立案~実行 ■効果検証 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ColdChain Complete XS

ColdChain Complete XS
一度変色すると元には戻らない為、一目で製品が適切な温度条件下で保持されているか確認ができ、エビデンスも残します。 ■温度降下検知:0℃、2℃ 温度上昇検知:8℃、25℃ ■貼るだけ簡単 温度上昇、温度降下を検知 ■不可逆なので確実な永久記録 ■温度上昇検知の最大累積時間8時間(もしくは48時間) ■商品の付加価値を高める ■温度精度 ±1℃

カラー・錠剤検査装置『TIE-9000A series』

カラー・錠剤検査装置『TIE-9000A series』
カラー・錠剤検査装置 TIE-9000A seriesは、高精細な画像を撮像できる 「新設計A.I.I.光学システム(特許出願中)」を採用。 錠剤エッジ部の異物や飛び毛検出、検査精度が向上したほか、錠剤全周囲の 異物付着や汚れ、割れ・欠け、形状不良、飛び毛などを高精度で検出可能です。 カメラ部には、新開発の高感度カラーラインセンサカメラを搭載。 さらに輝度・明度・色相・彩度などの高度な画像処理技術を融合させ、 有色欠陥の検出精度が大幅に向上。医薬品錠剤の品質向上、検査工程の省力化を サポートします。 環境配慮型製品:当社比消費電力1/2以下(TIE-9000A) 【特長】 ■1台のカメラで表・裏面、側面にそれぞれに最適な照明環境で撮像できる新設計のA.I.I.光学システムを採用 ■全周検査方式 ■高感度カラーラインセンサカメラ採用 ■メンテナンスフリーの高輝度LED照明 ■3D検査の新方式[光学合成3D方式(特許出願中)]を採用(オプション) ■多品種対応 ■高速処理 ■カラータッチパネルを採用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

【技術資料】FT-NIR 発酵プロセスのオンラインモニタリング

【技術資料】FT-NIR 発酵プロセスのオンラインモニタリング
製薬業界では、厳格なレギュレーションの要求により、発酵プロセスの連続制御が製造プロセスの重要な要素となっています。ブルカーでは難度の高い発酵プロセスの測定に、長年取り組んできました。ブルカーで開発した透過反射プローブによりスラリーやエマルジョンの測定が可能で、FT-NIR(近赤外)分光法を用いた発酵/培養プロセスのモニタリングが可能です。お客様のご指定の各種フランジを溶接してご提供可能です。高温タイプもご提供可能です。

デジタルマーケティングソリューション

デジタルマーケティングソリューション
当社では、製薬企業・医療機器メーカーがデジタルマーケティングを 進める上で必須のメニューを提供しております。 モバイルファーストのWebサイトの企画・制作・運営、検索エンジン最適化(SEO)、 デジタル広告運用、病院検索サービス、患者向け医療情報コンテンツ制作、 動画制作など、先進のデジタルテクノロジーを活用したソリューションを ワンストップで提供いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【当社の特長】 ■「疾患啓発(DTC)」を推進するデジタルマーケティングソリューション ■製薬・医療機器業界に特化した事例・ノウハウの蓄積 ■製薬・医療機器業界特有のコンプライアンス遵守 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知

計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは?

製薬・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために、製造プロセスにおける微細な異常を早期に発見・特定する活動全般を指します。これにより、不良品の流出を防ぎ、製造効率の向上、コスト削減、そして最終的には消費者の信頼維持に貢献します。

​課題

データサイロ化による異常検知の遅延

計測データや検査結果が各システムに分散し、統合的な分析が困難なため、異常の兆候を見逃したり、発見が遅れたりする。

熟練オペレーターへの依存と属人化

異常の判断基準が経験や勘に頼る部分が多く、担当者の不在時や異動時に品質管理レベルが低下するリスクがある。

リアルタイム性の欠如による事後対応

製造ラインの稼働中にリアルタイムで異常を検知・通知する仕組みがなく、問題発生後に対応するため、手直しや廃棄ロスが発生しやすい。

微細な異常の見逃しと潜在リスク

人間の目視や従来の検査方法では捉えきれない微細な変化や、複合的な要因による異常を見逃し、後工程や市場での問題につながる可能性がある。

​対策

統合データプラットフォームの構築

製造ラインの各種センサー、検査装置、品質管理システムからのデータを一元的に収集・管理し、横断的な分析を可能にする。

AI・機械学習による異常検知

過去の正常・異常データを学習させたAIモデルが、リアルタイムで計測データや画像データを分析し、微細な異常パターンを自動で検出する。

リアルタイムモニタリングとアラートシステム

製造プロセスを常時監視し、異常の兆候を検知した場合、即座に関係者に通知する仕組みを導入する。

自動化された検査・計測システムの導入

高精度なセンサーや画像認識技術を用いた自動検査装置を導入し、人為的なミスを排除し、客観的かつ迅速な品質評価を行う。

​対策に役立つ製品例

製造実行システム(MES)

製造プロセス全体のデータをリアルタイムで収集・管理し、生産状況の可視化と異常発生時の迅速な対応を支援する。

AI画像認識検査システム

カメラで撮影した製品画像をAIが解析し、傷、異物混入、形状不良などを高精度かつ高速に検出する。

IoTセンサーデータ分析システム

製造ラインに設置された各種IoTセンサーから収集されるデータをリアルタイムで分析し、異常の予兆を検知する。

品質管理・品質保証(QA/QC)支援ソフトウェア

検査データの記録、分析、傾向管理を自動化し、品質基準からの逸脱を早期に発見・是正するプロセスを支援する。

⭐今週のピックアップ

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