製造異常の早期検知とは？課題と対策・製品を解説

当社では、MRによる営業活動とWebマーケティングを融合した
「メディカルマーケター」というサービスを立ち上げております。

ビックデータを用いて、医師に対してWeb上で適切な情報提供を
行いつつ、クライアント製品のマーケティング課題を解決。
プロジェクト全体の効果検証やROIの算出なども対応。

また、CSO事業では製薬企業との契約により、営業活動の受託または
代行、医薬品の販売活動に携わる一連のサービスを提供しております。

【業務内容】
■プロジェクト立ち上げ
■戦略の立案～実行
■効果検証

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

メディカルマーケターサービス

『MODEL TABLEX-PRO』は、鉄、非鉄、非磁性のステンレスを
高い精度で検出・排出する英国セーフライン社製の最新型 錠剤・カプセル用金属検出機です。

最小φ0.3mmの金属を検出可能。
金属片の検出後、一定時間内に排出が行われない場合にはアラームを発報します。

カラータッチパネルで簡単に操作でき、18言語表示に対応。
ヘッドの高さ、傾斜角度、右/左勝手などを工具なしで調整でき、
打錠機やディダスター(粉取り機)との連結も容易です。
また、各種金属テストピースも販売しております。

【特長】
■最大処理能力10,000個/分
■排出データ(日・時間)のログ機能を搭載
■処理能力に応じて3サイズの開口部をご用意
■停電時、通電までの間は、製品を不良側へ排出
■21 CFR part 210、211、11 GAMPに基づく品質管理に好適

※製品についての詳細は＜PDFダウンロード＞よりご覧いただけます。

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』

当社では、製薬企業・医療機器メーカーがデジタルマーケティングを
進める上で必須のメニューを提供しております。

モバイルファーストのWebサイトの企画・制作・運営、検索エンジン最適化（SEO）、
デジタル広告運用、病院検索サービス、患者向け医療情報コンテンツ制作、
動画制作など、先進のデジタルテクノロジーを活用したソリューションを
ワンストップで提供いたします。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【当社の特長】
■「疾患啓発（DTC）」を推進するデジタルマーケティングソリューション
■製薬・医療機器業界に特化した事例・ノウハウの蓄積
■製薬・医療機器業界特有のコンプライアンス遵守

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

デジタルマーケティングソリューション

カラー・錠剤検査装置　TIE-9000A　seriesは、高精細な画像を撮像できる
「新設計A.I.I.光学システム（特許出願中）」を採用。
錠剤エッジ部の異物や飛び毛検出、検査精度が向上したほか、錠剤全周囲の
異物付着や汚れ、割れ・欠け、形状不良、飛び毛などを高精度で検出可能です。
カメラ部には、新開発の高感度カラーラインセンサカメラを搭載。
さらに輝度・明度・色相・彩度などの高度な画像処理技術を融合させ、
有色欠陥の検出精度が大幅に向上。医薬品錠剤の品質向上、検査工程の省力化を
サポートします。
環境配慮型製品：当社比消費電力1/2以下（TIE-9000A）

【特長】
■1台のカメラで表・裏面、側面にそれぞれに最適な照明環境で撮像できる新設計のA.I.I.光学システムを採用
■全周検査方式
■高感度カラーラインセンサカメラ採用
■メンテナンスフリーの高輝度LED照明
■3D検査の新方式[光学合成3D方式(特許出願中)]を採用(オプション)
■多品種対応
■高速処理
■カラータッチパネルを採用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

カラー・錠剤検査装置『TIE-9000A series』

『細胞輸送容器・免震装置』は、幾何学的非線形性を利用した製品です。

開発にあたり、走行実験を実施し、時速60Kmの走行よるFFT解析、自動車
の加振振幅測定を繰り返し行い、開発に成功。

重力の影響により線形項が発生することを防ぐために、定荷重ばねを採用
し、外容器はダンボール、プラダン、アルミで設計可能となっています。

【特長】
■定荷重ばねを採用
■幾何学的非線形性を利用
■0～20Hzの振動振幅低減に着目し開発
■重力の影響により線形項が発生することを防ぐ
■外容器はダンボール、プラダン、アルミで設計可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『細胞輸送容器・免震装置』

一度変色すると元には戻らない為、一目で製品が適切な温度条件下で保持されているか確認ができ、エビデンスも残します。

■温度降下検知：0℃、2℃
温度上昇検知：8℃、25℃

■貼るだけ簡単 温度上昇、温度降下を検知

■不可逆なので確実な永久記録

■温度上昇検知の最大累積時間8時間(もしくは48時間)

■商品の付加価値を高める

■温度精度　±1℃

ColdChain Complete XS

コールドマーク2 ( ColdMarka2 )は対象物の凍結防止を目的に設計された温度インジケータです。2℃を下回ると中央のウィンドウが染色され、対象物の温度が2℃以下になったことを知らせます。コンパクト、防水性、丈夫な設計のため、場所を選ばず様々な用途での使用が可能です。不可逆性なので一旦ウィンドウが染色されると元にはどりません。

温度感知シール コールドマーク2 ( 温度検知インジケーター )

製薬業界では、厳格なレギュレーションの要求により、発酵プロセスの連続制御が製造プロセスの重要な要素となっています。ブルカーでは難度の高い発酵プロセスの測定に、長年取り組んできました。ブルカーで開発した透過反射プローブによりスラリーやエマルジョンの測定が可能で、FT-NIR（近赤外）分光法を用いた発酵/培養プロセスのモニタリングが可能です。お客様のご指定の各種フランジを溶接してご提供可能です。高温タイプもご提供可能です。

【技術資料】FT-NIR 発酵プロセスのオンラインモニタリング

ウォームマークとは・・
時間と温度を監視。コールドチェーンの品質管理に

■貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録

■不可逆なので確実な永久記録

■常時監視することなく温度把握

■商品の付加価値を高める

■温度精度　±1℃

■保存寿命　2年

ウォームマーク　WM-18℃~37℃

LabScanner Plusは、錠剤検査、偽薬品対策のために多数のデータを自動で、高速に取得するために設計されたコンパクトな検量線モデル作成システムです。

・重量とスペクトルデータを自動測定
・成分解析をせず波長のみで判断
・3～25 mmの錠剤に対応
・タッチスクリーン操作で直感的に使用可能

錠剤検量線モデル作成システム

＜製造・開発業務での活用事例＞

～苦情管理～

＜課題＞
・苦情受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。
・過去情報の捜索に時間がかかる
・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難

※詳細はカタログをご覧頂くか、お問い合わせ、もしくは
「品質管理システム 品質デザイナーfor GxP」紹介ページをご覧ください。

【活用事例】苦情管理業務（品質デザイナー for GxP）