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クリーンルーム内の清掃とは?課題と対策・製品を解説
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無菌・クリーン製造におけるクリーンルーム内の清掃とは?
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滋賀県大津市の動物生命科学研究センターに、スーパー次亜水生成装置
『Steri Mixerシリーズ』を導入した事例をご紹介します。
スーパー次亜水は糞便などの菌を減らす他に、手指や器材の洗浄用として、
また作業や実験用着衣の除菌としても用いることとし、飼育室、手術室の全て、
さらに廊下、トイレ、ホールなどでも一般水道水と並列して設置。
この弱酸性水は菌を減らす効果と共に脱臭効果も期待できることから、
空間噴霧装置を手術室、飼育室、廊下、ホール等の天井部に各々設置しました。
【システム内容】
■スーパー次亜水:50ppm使用
■生成能力:2000L/時
■貯水タンク:2000L
■端末:専用蛇口 60箇所
■噴霧装置:37箇所
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【SteriMixerシリーズ導入事例】動物生命科学研究センター
当社で取り扱うバキュームクリーナーをご紹介いたします。
「クリーンルーム用バキュームクリーナー」は、クリーンルーム専用に開発され、
小型・軽量で取扱い性に優れており、ユニット化した構造のためメンテナンスが
容易。
「高生理活性剤封じ込め用バキュームクリーナー」は、高生理活性剤等の
危険物質を封じ込め、作業者を保護します。
【クリーンルーム用バキュームクリーナー 特長】
■本体重量が6.8kgの小型軽量
■清掃時の取り回しも楽におこなえ作業者の負担を軽減
■ダストバック方式となっているため、直接触れることなくゴミの廃棄が可能
■各部位がユニット化された構造で、故障時のメンテナンスも簡単
■より集塵効率の高いULPAフィルター仕様もご用意
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バキュームクリーナー
医薬品製造現場の清浄プロセスで使用される「霧のいけうち」タンク洗浄ノズルは、360度全方位の強力な洗浄性能でタンク内の隅々までアプローチし、残留物を徹底除去します。効率的な洗浄サイクルにより作業時間を短縮し、洗浄剤使用量の削減でエコロジーにも貢献。CIP洗浄対 応モデルもあり、衛生基準を満たしつつ省力化や無人化を実現します。効率性、安全性、コスト削減を両立する洗浄ソリューションで、製薬業界を力強くサポートします。
[特長]
・360度全方位の強力な洗浄性能:タンク内の隅々までアプローチし、残留物を徹底除去。
・効率的な洗浄サイクル:作業時間を短縮し、洗浄剤使用量を削減することで環境負荷を低減。
・CIP洗浄対応モデル:衛生基準を満たしながら、省力化や無人化を実現。
・衛生面・サニタリー性を考慮した設計:洗浄性能や点検の容易さ、分解性能の良さを追求。
高性能タンク洗浄ノズルで医療・製薬タンクの自動化・省力化を実現
Hi-CLEAN クリーンルーム用 シューズ&ソックスは、軽量設計で快適性に優れている静電無塵シューズ、ロングセラーの無塵サンダルをはじめ、ポリエステルソックス、インナーソックス、経済的なハイクリーンブ-ツなど、クリーンで快適な作業をサポートします。甲プロテクター付や先端ガード付などの「セーフティシューズ・ブーツ」、「ハイクリーンブーツ」、耐オートクレーブ用「バイオテックブーツ」、ハイクリーンシューズやサンダルの「クリーンシューズ」、M/L/LLサイズの「クリーンソックス」、フリーサイズの「ハイクリーンソックス」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
Hi-CLEAN クリーンルーム用 シューズ&ソックス
『ASL-70型』は、小ロットの高速洗浄に対応できる自動のバイアル瓶洗浄機です。
新開発の脱着可能な特殊ノズルの採用で、異物発生のない極めて精度の
高い洗浄が可能となります。
【特長】
■異物発生のない精度の高い洗浄が可能
■小ロット・多品種少量を扱うラボ用に適している
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
バイアル瓶洗浄機『ASL-70型』
「ミンケア」は、国内外を問わず多くの無菌製剤メーカー様で
使用されている信頼と実績のある除菌剤です。
医薬品グレードの原料を用いることにより高い効果、安定性、安全性さらに
非残留で大変使用しやすくなっております。
そして今なら、「ミンケア」の使用事例集をプレゼント中!
製薬会社をはじめ、大手光学メーカーやバイオ関連企業研究所での
使用状況やその効果などを多数掲載しております。
【掲載内容(一部)】
■床・壁除菌用途-1:A製薬(中堅製薬会社)
■室内環境除菌用途-1:C製薬(大手製薬会社)
■室内環境除菌用途-2:D製薬(中堅製薬会社)
■配管ライン除菌用途-1:E社(大手光学メーカー)
■器具・機械清拭除菌用途:バイオ関連企業 研究所
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
『ミンケア 使用事例集』
• コンタミを防⽌するSUS304 ステンレス仕様、オプションでSUS316L にアップグレード可能
• メインフィルター︓スターフィルター
• チャンバー内にHEPA フィルター標準装備、オプションでULPA15 フィルター選択可能
• モーター冷却専⽤フィルター装備︓吸気HEPA13、排気ULPA15
• EU GMP 適合
• オートクレーブ(⾼圧滅菌処理)可能
VHS110 CR
天井裏から点検のための軽歩行が可能です。
照明器具の交換といった日常メンテナンスのしやすさ、災害や事故による汚染・品質低下といったリスクの低減など、パネル天井のメリットをご提案します。
1.【高いメンテナンス性】
日常点検等の軽歩行に耐えるパネル天井の採用により、室内側からのメンテナンスが低減可能
照明器具交換も天井裏から行えるので交換のための足場が不要になりメンテナンスが容易になりました
2.【地震に強い耐震構造 耐震天井NEQRES(R)】
平成25年国交省告示第771号第2で規定された特定天井に求められる性能をクリアした天井の構築が可能です
3.【トータルコストの削減】
キャットウォークなどの削減により、資材のトータルコスト低減が可能です
4.【スピーディーな施工による生産体制の早期構築】
在来工法(LGS工法)は軽量鉄骨・ボード・仕上げの3工程を要しますが、
パネルは3工程すべての機能に代わる1工程の施工で済みます
5.【高い断熱性によるランニングコストの低減】
冷蔵倉庫にも採用される優れた断熱性能を保持しており、空調コストの低減が可能です
【施工事例進呈】軽歩行可能なパネル天井<インターフェックス出展>
ニッタ株式会社で取り扱う『FOGACT(フォグアクト)』をご紹介します。
密閉された実験機器庫内に過酢酸薬剤を噴霧し、空間除染する、
小型庫内除染装置。小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置できます。
庫内の湿度管理とドライフォグにして噴霧することにより、
庫内を濡らさず、拭取り等の後処理 の手間や二次汚染の
危険性がありません。
【特長】
■小型・軽量で様々な実験機器庫内に設置可能
■CO2インキュベーターならおよそ1時間、安全キャビネットならおよそ2時間で完了
■ドライフォグで噴霧するので庫内が濡れない、後処理の手間もなし
■人力作業による拭きムラや手の届きにくい場所も除染
■芽胞菌・真菌・ウイルスを含むすべての微生物に有効
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
小型庫内除染装置『FOGACT(フォグアクト)』
『CAPクリーンエアプロジェクタ』は、エアリークの防止が可能な
クリーンルーム用吹出口ケーシングです。
室内側から容易にメンテナンスが可能。クリーンエアプロジェクタに
使用する超高性能フィルタはガスケット方式を採用しています。
フィルタ押さえ金具を締め付ける事でユニット内部のフィルタ当たり面と
フィルタガスケット部が密着しエアリークの防止を可能にしています。
【特長】
■超高性能フィルタはガスケット方式を採用
■エアリークの防止を可能にしている
■室内側から容易にメンテナンスが可能
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
吹出口ケーシング『CAPクリーンエアプロジェクタ』
超高性能ULPAフィルターの採用により、高効率ろ過を実現したクリーンルーム掃除機です。
ドライにのみ対応したAS-100Mとドライ&ウェットに対応したAS-200Mの2機種を取り揃えております。
【特徴】
○紙パックフィルター(AS-100M型のみ)
○特殊コーティングフィルター(AS-200Mは撥水フィルター)
○マイクロフィルター
○ULPAフィルター
○静かな運転音68dB(3m)
詳しくはカタログダウンロード、もしくはお問い合わせください。
【塵や細菌を99.99%キャッチ!】クリーンルーム掃除機
日常点検等の軽歩行の可能なパネル天井の採用により、室内側からのメンテナンスを低減できます。
照明器具交換も天井裏から行えるので交換のための足場が不要になり、メンテナンスがしやすくなりました。
日常メンテナンスのしやすさ、災害や事故による汚染・品質低下といったリスクの低減など、パネル天井のメリットをご提案します!
【特長】
■高いメンテナンス性
■地震に強い耐震構造
■スピーディーな施工による生産体制の早期構築
■高い断熱性によるランニングコストの低減
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
内装断熱パネル『ジェネスタ不燃』 ※施工事例を掲載中!
『SPシリーズ』は機械内部を水洗いできる集塵機です。
フィルターの着脱は簡単なレバー操作で工具やネジは必要ありません。
清掃にかかる時間を短縮しネジ等の紛失のリスクも回避します。
【特長】
■吸湿性・付着性粉体の集塵に対応
■取り出しやすいフィルター
一枚ずつ枠から上方向に引き抜くだけで取り外しできます。
■フィルターを水洗い可能
縮みにくいポリエステル織布を採用。パッキン付きです。
■バケット やパッキンを取り外し清掃可能
【食品・製薬工場に】オールステンレスボディ集塵機 SPシリーズ
靴底や軽台車車輪によって持ち込まれる汚染源(ほこり、菌)が、マット表面に吸着し、飛散させません。研究室出入口等、パーティクルや細菌の侵入を防ぎ、工事不要の床置き式タイプのマットです。
600×900mmと1200×900mmの2サイズをご用意しています。詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードして下さい。
菌・埃が飛散しない剥がさないタイプ「フロアープロテクタマット」
エアシャワーは、クリーンルームや無菌室の出入り口に設置し、作業者の衣服に付着している塵埃や毛髪を除去します。
「NAS-161PSL」は、 一人用手動扉でHEPAフィルタを使用した両吹き省スペースタイプです。メインフィルタにHEPA(集塵効率99.97%以上)を搭載し、両サイドにある16個のジェットノズルからクリーンエアが効率的に吹出されます。幅1200mmのスリムタイプなので、狭い通路やスペースに余裕のない場所への設置に適しています。オプションにてインターロック機構を装備できます。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
エアシャワー 両吹き省スペースタイプ NAS-161PSL
このようなお悩みはございませんか?
・壁と床面の立ち上がり部分の掃除に苦労している…
・工場内の清掃の効率を上げたいが、工期が気になる
・R巾木をつけたいが、コスト面で不安がある
などのご要望にお応えすることが可能です。
クリーンラインは樹脂製の中身の詰まった成型品のR巾木です。
耐薬品性に優れ、結露も発生しにくいため、清掃性に優れています。
また、中身が詰まっている形状の為、気密性の求められる医薬品工場や研究施設などの内装仕上げに最適です!
仕上げ塗装不要の色付き製品であり、施工も接着剤固定のため、工期の短縮にも繋がります。
このようにクリーンラインは「衛生面」と「施工性」の2つの特長を兼ね備えた製品となっております。
【特長】
・清掃しやすいR形状の成型品でコーナー部材も完備。
・接着固定とシーリングだけの簡単施工
・製品内部が中身の詰まった構造のため、外部からの虫の侵入を許さない
・耐薬品性に優れ、結露も発生しにくい
GMP基準に最適!樹脂製R巾木【クリーンライン100-30R】
『SC002』は、日本ビー・エックス・アイ株式会社の『シューズカバー
ディスペンサー』専用のシューズカバーです。
ソール部にゴム製の滑り止め加工が施されており、手術室、ICU、CCU
などの医療施設はもちろん、製薬・食品工場の作業場やクリーンルームなどに
最適です。
【特長】
■ゴム製滑り止め付き
■足元の防菌や院内感染の予防に
■シューズ カバーは用途に合わせて選択可能
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
シューズカバー『SC002』
『MI1018A』は、タテ型設計で省スペースの防爆モーター搭載
高圧洗浄機です。
車輪は帯電防止キャスター式で2ヶはストッパー付となっています。
揚げ降ろしに便利な一点吊型で、リザーブタンク(10L)内蔵。また、
過電流保護装置付きです。
【特長】
■タテ型設計で省スペース
■車輪は帯電防止キャスター式で2ヶはストッパー付
■リザーブタンク(10L)内蔵
■過電流保護装置付き
■耐圧防爆モーター、耐圧防爆マグネットスイッチ搭載
■帯電防止Vベルト式
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
防爆モーター搭載高圧洗浄機『MI1018A』
● クリーン化されたロッカー内で無塵衣、ブーツ 、シューズを保管できます。
● 扉は観音開きでマグネットパッキン式で、片手で簡単に開閉できます。
● 大きさ、清浄度などの設計変更にも対応します。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
クリーンロッカー CL-850/CL-600
当資料は、株式会社エイチ・エス・ピーが発行している「HSP NEWS」の
2012年4月に発行された第10号です。
「動物実験施設で動物を飼う場所になぜスーパー次亜水?」をはじめ、
「HSP社員勉強会のご紹介」や「スーパー次亜水の豆知識」を掲載。
皆様、是非ご覧ください。
【掲載内容】
■動物実験施設で動物を飼う場所になぜスーパー次亜水?
■HSP社員勉強会のご紹介
■スーパー次亜水の豆知識
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【資料】HSP NEWS 10号
当カタログは、株式会社プロディスクの取扱うクリーンルーム用衣服・
関連用品について掲載した総合カタログです。
スーパークリーン続き服・耐薬品続き服「Super-Clean Coverall」を
はじめ、ハイクリーン続き服・フード一体続き服「High-Clean Coverall」
や上下服・耐撥水上下服「Clean Tops and Bottoms」などを掲載して
おります。
【掲載内容】
■Super-Clean Coverall
■High-Clean Coverall
■Clean Tops and Bottoms
■Hoods,Caps,Masks
■Aprons,Shoes
■Gloves,Antistatic Products など
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
総合カタログ クリーンルーム用衣服・関連用品
フレームをなくし、クリーンパネル表面とガラス表面の厚みをそろえ、余計な凹凸を徹底的に排除したフルフラットのFIX窓です。
医薬品製造工場におけるGMPを意識し、余計な凹凸を徹底的に排除して清掃のし易さを追求したFIX窓です。
窓枠そのものをなくしてしまうことで、窓枠の厚み部分に溜まったチリや粉末をこまめに清掃して取り除く という手間を解消。
さらに面板には壁パネルとほぼ同一の厚みとなる複層ガラスを使用することで、面板と窓枠との段差も無くしました。
一部のクリーンパネルメーカーの36mm~44mmと50mmパネルに対応しており、対応するメーカーのクリーンパネルの勘合材(凹形状)が開口部に回ってさえいれば、付属の取付け金具を使用して容易に取付けが出来ます(コーキング工事は必要です)。
※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
フルフラットF I X 窓「FFX」
Hi-CLEAN クリーンルーム用 アクセサリーは、防塵性と着用感との調和を追及したキャップ&フードです。無塵頭巾や超音波接着加工低発塵マスクなど、さまざまなご要望にお応え出来るアクセサリーをラインナップしています。後部ゴム・紐・マジック・バックルなどの留め仕様がある「フード」、つば付き・つばなしなどさまざまな形がある「キャップ」、クリーンルーム内作業の安全性を高めるアイテム「クリーン&セーフティ」、髪の毛等をしっかりキャッチ「インナーキャップ」、ポリエステルやナイロン、ウレタン、不織布などの「クリーンルーム用マスク」、エプロンやアームカバーなどの「小物類」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
Hi-CLEAN クリーンルーム用 アクセサリー
着衣室・脱衣室で共有できる対面扉式のロッカーです。
殺菌灯がついているため掛けておくだけで作業着を殺菌でき、
次の入室時にきれいな状態で作業ができます。
内面はオールステンレス製で抗菌・剛性に優れます。
殺菌灯の点灯時間や扉の開きも選択できます。
また、安全対策として非常停止ボタンもついています。
対面扉式殺菌ロッカー
当カタログは、クリーンルーム専用に独自の嵌合方式を採用した
『クリーンルーム内装システム』を掲載したリファレンス・マニュアルです。
ガリレイパネルクリエイトは、独自のパネルテクノロジーを通じて、
クリーンゾーンをさらにハイレベルに進化させ、より高品質でフレキシブルな
超清浄環境を提供。
気密性・断熱性・遮音性・耐久性に優れたパネル構造で、無菌・無塵の
超清浄空間をサポートします。
ご用途、目的に合せてお選びください。
【掲載内容(一部)】
■工業用スーパークリーンルーム[スーパークリーンルーム内装システム]
■クリーンルーム[クリーンルーム用システム天井]
■クリーンルーム[エコネア ノンフロンパネル]
■クリーンルーム[パネルバリエーション]
■クリーンルーム[パネル表面材]
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
クリーンルーム内装システム 総合カタログ
クリーンルーム内のさまざまな什器・備品は、ミヤマ産業ならではの品揃え。現場の声に応える耐久性や性能、そして使いやすさを考えた工夫を備えています。より快適で安心な環境づくりにお役立ていただけます。ハイクリーンマットやアンダーマットなどの「クリーンマット」、クリーンルーム内で使用できるホワイトボード「クリーンボード」、靴底に付い た汚れを水洗いする画期的な洗浄機「シューズクリーナー」、ガーメントストッカーなどの「HEPAフィルター付ストッカー」、ハンガーラックやテーブル、チェアーなどの「ステンレス製品」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
Hi-CLEAN クリーンルーム用 什器・備品
クリーン設備機器関連製品 マ スク保管庫
●下部ローラーに耐摩耗性に優れた超高分子量ポリエチレンを使用しています。
●背面にクリーンモジュールユニットを搭載し、内部は常にクリーンな状態です。
●詳しくはお問い合わせください。
クリーン設備機器関連製品 マスク保管庫【特注事例】
主に医薬品製造の現場向け。従来の表面処理による樹脂よりも帯電防止・抗菌の効果の持続性に優れた、練り込みによる樹脂材です。製剤工程のさまざまな場面で長く安心してご利用いただけます。図面のご提供を頂ければ、見積・製作いたします。
帯電防止・抗菌樹脂シート
『ベンコット』は、高度化するクリーンルームや多様化する用途に
適応したワイパーです。
コットンの種子のまわりについているうぷ毛の部分「コットンリンター」
を原料とし、セルロース連続長繊維不織布ベンリーゼから作られており、
他の素材にはない特長を兼ね備えています。
「J-CLOTH600」は、ボリューム感があり繊維の脱落が少なく、異物混入の
心配がありません。不純物がほとんどなく、レンタルタオルやレーヨン系
布職布の代替に最適です。
【特長】
■低パーティクル性能(低ミクロパーティクル)
■高吸液性能
■低不純物性能
■耐溶剤性能
■耐熱性能
■帯電しにくい
■RoHS指令適合製品
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
クリーンルーム用ワイパー『ベンコット J-CLOTH600』
『SSAT-6L(BP)』は、総ステンレススチール構造の乾式回収背負い式
エアー駆動式防爆型掃除機です。
軽量コンパクトで大きな掃除機が邪魔になるような環境で使用するのに便利。
モーターの上流部にHEPAフィルター (U14) を搭載しています。
当機種はクリーンルーム対応で、製薬現場でもご使用になれます。
【特長】
■クリーンルーム、製薬工場で使用可能
■エアー駆動方式
■静電気防止型、ESD対策品、EMI/RFI シールド
■汚染管理環境における一般的な清掃用
■乾式専用
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
エアー駆動式防爆型掃除機『SSAT-6L(BP)』
ニッタ株式会社で取り扱う『actril(アクトリル)』をご紹介します。
無希釈・無調整ですぐに使える、真菌胞子・細菌芽胞・ウイルスにも
有効な過酢酸系除菌剤。
スプレーノズルで、安全キャビネとCO2インキュベーターの庫内だけでなく
医薬品製造施設や食品製造施設などのクリーンルームの床・壁などにスプレーして手軽にお使いいただけます。
過酸化水素の含有量も1%未満であるアクトリルは医療用外劇物に
該当しないので、扱いやすく保管管理も容易です。
他にも当製品には多重包装滅菌済みの「クリーンルーム仕様」もございます。
【特長】
■優れた生分解性、高い安全性の薬剤
■残留毒性がなく、廃棄も容易
■0.2μmのフィルターろ過済み
■欧米を中心に20年以上の使用実績
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
過酢酸系除菌剤『actril(アクトリル)』
排気口にULPAフィルタを搭載し、ISOクラス4(クラス10)のクリーンルームにも使用できます
ダスト・花粉・カビ・バクテリアなど0.12µm以上の粒子を99.999%捕集します
床置きモデル、ハンディーモデルとも乾式塵専用モデルです
1台1台エアゾール漏れの検査をしてから出荷し、ダクト、数種のノズル を標準装備しています
【床置モデル 特徴】
エアゾール漏れのない本格的なクリーンルーム掃除機で低価格モデルを実現しました
使い捨てパックフィルタ→布フィルタ→ULPAフィルタの3層構造で高い捕集効率です
使い捨てパックフィルタは7.6ℓと大容量回収仕様です
騒音値は2m地点でわずか60㏈と低騒音です
【完全密閉一体型!】クリーンルーム用掃除機 床置仕様
「アクトリル」は、国内外を問わず多くの無菌 製剤メーカー様で
使用されている信頼と実績のある除菌剤です。
医薬品グレードの原料を用いることにより高い効果、安定性、安全性さらに
非残留で大変使用しやすくなっております。
そして今なら、「アクトリル」の使用事例集をプレゼント中!
飲料メーカーをはじめ、大手製薬会社や化粧品会社での使用状況や
その効果などを多数掲載しております。
【掲載内容(一部)】
■床・壁除菌用途-1:飲料メーカーK
■床・壁除菌用途-2:T製薬(大手製薬会社)
■床・壁除菌用途-3:N製薬(大手製薬会社)
■床・壁除菌用途-4:S化粧品(化粧品会社)
■床・壁除菌用途-5:F製薬(大手製薬メーカー)
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
『アクトリル 使用事例集』

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無菌・クリーン製造におけるクリーンルーム内の清掃
無菌・クリーン製造におけるクリーンルーム内の清掃とは?
製薬・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、クリーンルーム内の清掃が極めて重要です。これは、空気中の浮遊粒子や付着微生物を最小限に抑え、クロスコンタミネーションを防ぐための厳格なプロセスです。清掃手順、使用する資材、頻度などは、定められた清浄度クラスに基づいて管理されます。
課題
清掃作業者のスキル不足と教育コスト
クリーンルーム清掃には専門的な知識と技術が必要ですが、作業者への教育には時間とコストがかかり、常に一定のスキルレベルを維持することが難しい。
清掃資材の選定と管理の複雑さ
使用する清掃用具や薬剤は、クリーンルームの清浄度を損なわないものでなければならず、その選定、滅菌、保管、廃棄までを厳格に管理する必要がある。
清掃履歴の記録とトレーサビリティの確保
いつ、誰が、どこを、どのように清掃したかの記録を正確に残し、必要に応じて追跡可能にする必要があるが、手作業での記録は漏れや誤りが生じやすい。
清掃効果の客観的な評価と検証の困難さ
清掃が適切に行われたかを客観的に評価し、微生物汚染がないことを科学的に証明することが難しく、品質保証部門の負担が大きい。
対策
標準化された清掃手順書の作成と徹底
清掃エリア、手順、使用資材、頻度などを詳細に定めた手順書を作成し、全作業員に周知徹底することで、作業の均質化とミスの削減を図る。
クリーンルーム専用の清掃資材の活用
低発塵性、低アウトガス性、滅菌済みの清掃用具や、クリーンルームに適した除染剤・消毒剤を選定し、使用することで、清浄度維持に貢献する。
清掃管理システムの導入
清掃スケジュール管理、作業者への指示、作業完了報告、履歴記録などをデジタル化し、一元管理することで、トレーサビリティを確保し、効率化を図る。
定期的な環境モニタリングの実施
清掃後のクリーンルーム内の浮遊粒子数や落下菌数を測定し、清掃効果を客観的に評価・検証することで、継続的な改善につなげる。
対策に役立つ製品例
クリーンルーム用ワイパー
低発塵性・高吸収性で、クリーンルーム内の表面清掃に適しており、粒子や液体の拭き取りを効果的に行う。
滅菌済み除染剤
クリーンルーム内の微生物を効果的に除去し、製品への汚染リスクを低減させるための、滅菌処理済みの薬剤。
清掃管理・記録システム
清掃スケジュールの自動作成、作業指示、完了報告、履歴管理などをデジタルで行い、トレーサビリティと効率性を向上させる。
環境モニタリング機器
クリーンルーム内の粒子数や微生物数をリアルタイムで測定し、清掃効果の検証や異常の早期発見を可能にする。



























