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純水・超純水の製造とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造とは?
製薬・化粧品製造業界において、製品の品質と安全性を確保するために不可欠なのが、無菌・クリーンな環境下で製造される純水・超純水です。これらは、医薬品の有効成分を溶解したり、製剤の基材として使用されたり、製造設備の洗浄に用いられたりします。不純物や微生物が混入すると、製品の有効性低下や安全性に関わる重大な問題を引き起こすため、極めて高いレベルの清浄度が求められます。
各社の製品
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【印刷所向け】全自動軟水装置『RL/TWSLシリーズ』
オフセット印刷でのトラブル発生要因は90%以上、 「水が原因であると言われています。
水道水や井戸水なは不純物を多く含むためにローラーや配管にカルシウム等が印刷障害の要因となります。
「純水」は不純物が含まれていない事から、ローラー洗浄回数の減少・pH値の安定など印刷品質が向上。エッチ液使用量の減少などにつながり、ランニングコストの削減になります。
RO純水使用によるメリット
● 純水は最も溶解性が高い事からH液との絡みがよく、希釈率を下げても同様の効果が得られる。
● 純水は季節や時間に関係無く年間一定である為、印刷が日々安定します。
● 循環タンク方式は、インク等による溶解した無機質(カルシウム等)が戻り水となるが、
純水は定量的に補 給され不純物を薄める為、湿し水が濃くならず安定する。
● 純水使用によりインキとの混合がスムーズになり、消費を抑え濃度が維持される。
● 純水には有機物·無機物等が含まれない為、版・ローラー・ブラシ等の寿命を延ばし
加湿スプレーノズルの詰まり、配管、水舟、循環タンクの水垢等も大幅に軽減される。
【製薬向け】イオン交換カートリッジ純水器
【製薬会社向け】TOPレスキューRO2
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の安全性が非常に重要です。特に、無菌状態が求められる医薬品製造においては、水質管理が製品の品質を左右する重要な要素となります。不純物や微生物が混入した水は、製品の品質劣化や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。TOPレスキューRO2は、RO(逆浸透膜)方式により有害物質・化学物質・放射性物質も分子 レベルで除去し、安全、安心、衛生的な水を確保します。非常時の医薬品製造における水の確保に貢献します。
【活用シーン】
・医薬品製造工場
・災害時の医薬品製造
・非常時のバックアップ
【導入の効果】
・安全な水の確保による医薬品の品質維持
・災害時における医薬品製造の継続
・無菌状態の水の供給による製品の安全性向上
【製薬向け】RO純水製造装置スキッド型
薬液タンク
【水処理にお困りの方必見!】多数のプラント施工実績に基づく技術力
当社の純水事業についてご紹介いたします。
弊社は純水装置や化学、エネルギー業界向けのユニット製作を
手がけております。
工場内での完全製作により、クリーン度が求められる装置も対応可能です。
輸出コンテナの中に収める設備など、お客様のご要望に合わせて、
設計製作可能です。
化学製薬プラント施工で培ったノウハウをユニット製作に活かします。
主流となりつつあるプラント設 備の工場製作はぜひナカテックへ
【水分野の事業内容】
■純水・超純水・医薬用水装置製作
■純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負
■人工透析用RO装置メンテナンス
■各種中空糸膜メンテナンス
■装置設計開発支援業務
■各種膜を用いた純水装置、排水処理設備製作
■膜洗浄、膜再生サービス
■化学、エネルギー関連のユニット装置製作、設置
純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負や人工透析用RO装置
メンテナンスなど水分野に幅広く対応いたします。
※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。
調製設備
医薬品の製造に欠かせない製薬用水製造装置(WFI)や調製設備、SUSタンク
(圧力容器)を自社にて設計・製造、施工、バリデーションとすべて対応します。お客様の用途に応じてカスタムメイド で対応します。
弊社は、海外にも生産工場があるので、コストを抑える場合は海外で製造した機材を使用する事も可能です。
勿論、海外(中国、東南アジア)での設備設置も対応します。
製薬工程で生じるハザード廃水は適切な処理を必要とします。
当社ではお客様が安心して工場から排水できるよう、
医薬品工場レベルに対応した排水・不活化処理装置を提供いたします。
・製品検査・バリデーションについて
高性能な内視鏡を使い、配管の内部に至るまで徹底的に検査。GMP に適合した製品を作り出す上では欠かせないバリデーション業務を行います。
台湾MIZUP製 サニタリー 真空ボールバルブ・フェルール接続
紫外線殺菌装置/小形流水殺菌装置(SS,SK,SY)/UV-C
テフロン製品『R500パーフェル継手』
『R500パーフェル継手』は、テフロン(R)チューブをフェルール金具の接続部分までフレアー加工した製品です。
ホースの接液面が全てテフロン(R)となるので、きわめて高い洗浄性を持ち、高純度の薬品を使用するラインに最適です。
10A~1.5Sまではメスタイプが標準仕様で、2.0S以上はパッキンレスのオスタイプとなります。
10A・15Aは「小口径ガス管規格」を。1.0S・1.5S・2.0S・2.5Sは「IDF規格」を各々基準としています。
【特長】
○液溜まりが無く、液体の流れが非常にスムーズで、完全洗浄が可能
○接液部がオールテフロン(R)
→超純水・強酸性・強アルカリ性等のほぼ全ての液体に使用可能
詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。









