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エアシャワー・パスボックス設置とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造におけるエアシャワー・パスボックス設置とは?
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クリーン機器 パスボックスシリーズ
パスボックス『SG-PB1』
パスボックス
2連式エアシャワー『ASL-PC-8024WCLA』
高気密スーパーパスボックス
パスボックス PB
製薬・食品・医療 機器総合カタログ
エアシャワー 両吹き片引き自動扉タイプ NAS-161P-AS
パスボックス『標準タイプ/PB型』

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無菌・クリーン製造におけるエアシャワー・パスボックス設置
無菌・クリーン製造におけるエアシャワー・パスボックス設置とは?
製薬・化粧品製造における無菌・クリーン製造エリアへの入退室管理や、物品の搬入搬出を衛生的に行うための設備設置のこと。外部からの微生物や異物の持ち込み・持ち出しを防ぎ、製品の品質と安全性を確保する上で不 可欠なプロセスです。
課題
微生物汚染リスクの増大
作業員の衣服や持ち物、搬入される資材に付着した微生物がクリーンルーム内に持ち込まれ、製品を汚染するリスクが高い。
異物混入の可能性
外部から持ち込まれる微細な異物(繊維くず、ホコリなど)が製品に混入し、品質低下やリコールに繋がる可能性がある。
作業効率の低下
適切な設備がない場合、入退室や物品搬入に時間がかかり、製造ライン全体の効率を低下させる。
法規制・GMP遵守の困難さ
無菌・クリーン製造に関する厳格な法規制やGMP(Good Manufacturing Practice)基準を満たすための対策が不十分になる。
対策
エアシャワーによる除塵
高圧の清浄な空気を吹き付け、作業員の衣服や体に付着した微粒子を効果的に除去する。
パ スボックスによる物品搬送
クリーンルーム内外の気圧差を利用し、物品を衛生的に受け渡しすることで、人の移動を最小限に抑える。
段階的な清浄度管理
エアシャワーとパスボックスを組み合わせ、入室前の段階からクリーンルームの清浄度を維持・管理する。
定期的なメンテナンスとバリデーション
設置した設備の性能を維持し、常に基準を満たしていることを確認するための定期的な点検と検証を実施する。
対策に役立つ製品例
クリーンルーム用エアシャワーユニット
高効率フィルターと強力な送風システムにより、作業員から付着粒子を効率的に除去し、クリーンルームへの汚染持ち込みを防ぐ。
インターロック式パスボックス
一方のドアが開いている間はもう一方のドアが開かない機構により、クリーンルーム内の気圧維持と汚染防止を両立させながら物品を搬送する。
自動ドア連動型エアロックシステム
エアシャワーとパスボックス、自動ドアを連携させ、人の動線と物品の搬送を最適化し、無駄な開閉による汚染リスクを低減する。
クリーンルーム環境モニタリングシステム
エアシャワーやパスボックスの稼働状況、室内の粒子数などをリアルタイムで監視・記録し、常に最適なクリーン度を維持するためのデータを提供する。
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