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異物混入防止とは?課題と対策・製品を解説
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原料処理・調合における異物混入防止とは?
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製薬業界では、製造プロセスにおける安全管理と、関係者間の迅速な連携が不可欠です。特に、可燃性物質を取り扱う防爆エリアにおいては、通信機器の安全性が最優先事項となります。不適切な通信機器の使用は、爆発や火災のリスクを高め、重大な事故につながる可能性があります。当社の本質安全防爆トランシーバーは、防爆エリアでの使用に適した設計であり、安全な連携を可能にします。
【活用シーン】
・製薬工場の製造エリアでの連絡
・研究開発施設での情報共有
・品質管理部門と製造部門間の連携
・倉庫内での在庫管理
【導入の効果】
・防爆エリア内での安全な通信を確保
・迅速な情報伝達による業務効率化
・万が一の事故発生時の迅速な対応
・免許/資格不要で導入が容易
【製薬会社向け】本質安全防爆トランシーバー
医薬品製造業界では、製造プロセスにおける安全管理が最重要課題です。特に、可燃性ガスや粉塵が発生する可能性のあるエリアでは、通信機器の選定が非常に重要になります。万が一の引火や爆発を防ぐため、本質安全防爆構造の無線機が不可欠です。HP798Ex IICは、そのような危険な環境下でも安全に情報共有を行うために設計されました。
【活用シーン】
・医薬品製造工場の製造エリアでの連絡
・研究開発施設での情報共有
・品質管理部門での指示伝達
・倉庫内での在庫管理
・メンテナンス作業時の連絡
【導入の効果】
・可燃性ガス・粉塵環境下での安全な通信を確保
・迅速な情報伝達による業務効率化
・事故のリスクを低減
・法令遵守
【医薬品製造向け】HP798Ex IIC 防爆トランシーバー
製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおける安全性が非常に重要です。特に、可燃性物質や爆発性物質を取り扱う工程では、引火や爆発のリスクを最 小限に抑える必要があります。万が一の事故は、製品の品質問題だけでなく、従業員の安全を脅かすことにもつながります。NX-330EXE / NX-330EXは、労働安全衛生法で定められた危険場所での使用が可能な本質安全防爆無線機です。品質管理におけるコミュニケーションを安全に行うために、当社の防爆無線機レンタルをご検討ください。
【活用シーン】
・製薬工場の製造エリア
・品質管理部門の検査工程
・危険物を取り扱う倉庫
【導入の効果】
・引火・爆発のリスクを低減
・品質管理における情報伝達の円滑化
・従業員の安全確保
【製薬向け】レンタル NX-330EXE / NX-330EX
当社では、北米の製造メーカーGreenfield Global社製の『無水エタノール』を
取り扱っております。
当製品と精製水を4:1の割合で混合することにより、アルコール80〜75%の
消毒液を作ることができます。
トウモロコシ由来の発酵アルコールで、GMP、GMO-Free、米国FDA、米国薬局方、
KOSHERの認定を受けた製造工程で生産しているので、安心してお使いいただけます。
【特長】
■アルコール80〜75%の消毒液を作れる
■トウモロコシ由来の発酵アルコール
■GMP、GMO-Freeなどの認定を受けた製造工程で生産
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無水エタノール
被破砕原料は3段階で破砕されます。
原料は固定刃の切刃(カッティングブレード)と回転刃の破砕羽根車(カットインペラー)の入り口のエッジによって、まず荒切りされます。ついで、軸流型の破砕羽根車(カットインペラー)によってい攪拌圧送されますが、この時遠心力によって、一部原料は固定刃のシュラウドリングの刃部に当たって切断されます。
破砕羽根車(カットインペラー)を通った原料は格子(グリッド)との間でさらに細かく破砕攪拌され格子(グリッド)を通って加圧羽根車(インペラー)により、加圧され次工程に移送されます。
破砕ポンプ導入実績例 【医薬品中間原料晶出設備】
当カタログは、薬品、食品の製造からバイオ関連、電子工業の
各分野における生産設備の配管系に使用できる
甲南電機株式会社のサニタリバルブをご紹介しております。
手動操作式・空気操作式「2ポートノーマルクローズ」や
「2ポートサンプリングバルブ フルボアタイプ」などを掲載。
その他、サニタリバルブ選定ガイドも掲載しております。
導入検討の際に参考にしやすい一冊となっております。
【掲載内容(抜粋)】
■2ポートノーマルクローズ/3ポート分流弁/合流形弁
■2ポートサンプリングバルブシリーズ
■2ポートサンプリングバルブ フルボアタイプ
■2ポート洗浄ポート付・サンプリングバルブ フルボアタイプ
■2ポートサニタリタンク底弁
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
甲南電機株式会社 薬液用シリーズサニタリバルブカタログ
当社は、セミナー『医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的
防止対策』を開催いたします。
原材料由来異物の対策、人由来異物の対策、設備由来異物の対策、
防虫対策、空調システム設計、用水システム設計、バリデーション時の
留意点について、長年の経験と研究を踏まえ、分かりやすく解説。
製剤工場としてどのようなCCSを構築すべきか、演者の経験をもとに、
具体的な異物混入防止策を紹介します。
皆様のご参加を心よりお待ちしております。
【セミナー概要(一部)】
■日時:2024年11月15日(金)10:00~16:30
■会場:TH企画セミナールームA(会場/WEB 選択可)
※ライブ配信/アーカイブ配信(7日間、何度でも視聴可)
■受講料(消費税等込):1名 49,500円
※同一セミナー/同一企業同時複数人数申込の場合、1名 44,000円
■受講資料:電子テキスト(受講料に含)
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
【セミナー】医薬品・食品・化粧品工場の異物混入 具体的防止対策
『固形製剤回収装置』は、全ステンレス製密閉構造で埃や異物を
シャットアウトできる回収装置です。
全体構造はボトルレスで滑らかな一体溶接構造。
容器の有無を自動判別し、あらゆる運転パターンにも対応可能です。
また、容器搬出時の作業性を考慮した低床プラットフォームで、
運転状況をタッチパネル上に表示します。
制御、操作部コンソール型操作盤にまとめ、配線類も内蔵式になりま
した。
【特長】
■全ステンレス製密閉構造
■埃や異物をシャットアウト
■ボトルレスで滑らかな一体溶接構造
■容器の有無を自動判別
■あらゆる運転パターンにも対応可能
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
回収装置『固形製剤回収装置』
『封じ込めスプリ ットバタフライバルブ』は、高精度ベアリングにより
両側保持されたアクティブバルブとパッシブバルブで構成された製品です。
両バルブは、支柱ガイドによる手動ドッキングとシリンダー昇降による
自動ドッキングの両方に対応。
GMP仕様の2点ロックピンセンター位置合わせによるアクティブバルブと
パッシブバルブの密閉ドッキング後内部バタフライ弁の同時開閉による
原料移送時の完全な「封じ込め」を行います。
【特長】
■卓越した封じ込めコンセプト
■細部まで洗練さを
■オペレーター保護を目的とした安全な封じ込め移送システム
■操作性向上のさらなる追求
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
封じ込めスプリットバタフライバルブ
G HWA(ジーファ)社の配管材料は、原材料をドイツ・アメリカから調達し、ドイツの品質管理に基づき、タイ国内の自社工場で
厳しい生産管理のもとで製造されています。
近年、海外での製薬設備・調製設備はASME規格が普及しつつあり、
弊社では海外での生産設備設置にスピーディに対応すべく、
G HWA製品を提供させて頂いております。
G HWA社(タイ )製ASME BPE規格継手
低いクラッキング圧での作動を特徴としたアンブレラ型エラストマーを採⽤するチェック・バルブです。
汎⽤性、経済性の⾼いポリプロピレン本体とシリコーン、FKM から選択可能なアンブレラは、様々な⽤途での使⽤が可能です。
【FDA 準拠】
アンブレラ・チェックバルブ
『ML』は、使用目的に応じて、中空糸膜エレメントを選定できるため、
ウィルスや細菌類などの除去から廃液処理まで広範囲な用途に対応できる
内圧式中空糸膜モジュールです。
カートリッジ方式を採用しており、リプレイスはエレメント交換のみでOK。
廃棄性及びランニングコストの低減に優れています。
また、パイロジェン除去用などに信頼性のある一体型モジュール
「MS/MU」も取り揃えております。
【特長】
■カートリッジ方式を採用
■リプレイスはエレメント交換のみでOK
■廃棄性及びランニングコストの低減に優れている
■使用目的に応じて、中空糸膜エレメントを選定できる
■ウィルスや細菌類などの除去から廃液処理まで広範囲な用途に対応可能
■すべての製品に耐熱仕様をラインアップ、90℃の熱水ろ過も可能
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
内圧式中空糸膜モジュール『ML』
ライフサイエンス分野の専門商社・三洋ライフマテリアル株式会社の医薬原料事業部は、グローバルネットワークを駆使し、インド・中国を中心に、アジア、ヨーロッパ等からお客様のニーズに合った最適なパートナーを選定し、日本の厳しい品質基準を満たす医薬原薬(API)、並びに医薬中間体の委託製造の仲介・輸入に注力しております。APIの輸入販売におきましては、経験豊富な専門家の指導の下、最新のGMPに基づいた品質管理体制を構築し、きめ細かな対応によってお客様へ安全かつ安定的な製品の供給に努めております。
精密化学品事業部は、強みのインドネットワークのみならず、中国、北欧、西欧、東欧から各種中間体、染料・顔料、機能性色材原料、ベンジルアルコール、シュウ酸などの基礎化学品に至るまで多種多様な化学製品の輸出入販売を展開しております。また、お客様のニーズに応じてベストな生産設備、化学(反応)技術および生産拠点を選定した海外での受託製造コーディネーションも可能です。長年の豊富な実績とネットワークにより、お客様のご要望にお応えいたします。
精密化学品・医薬原料事業部












