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製薬・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。
液体の不純物除去とは？課題と対策・製品を解説
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原料処理・調合における液体の不純物除去とは？
製薬・化粧品製造において、原料処理や調合の過程で発生する液体の不純物を効果的に除去することは、製品の品質、安全性、そして安定性を確保するために不可欠な工程です。不純物は、製品の有効成分の低下、予期せぬ副作用、保存性の悪化などを引き起こす可能性があります。そのため、高度な除去技術が求められます。
各社の製品
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【印刷所向け】全自動軟水装置『RL/TWSLシリーズ』
オフセット印刷でのトラブル発生要因は90％以上、 「水が原因であると言われています。
水道水や井戸水なは不純物を多く含むためにローラーや配管にカルシウム等が印刷障害の要因となります。
｢純水｣は不純物が含まれていない事から、ローラー洗浄回数の減少・ｐH値の安定など印刷品質が向上。エッチ液使用量の減少などにつながり、ランニングコストの削減になります。
RO純水使用によるメリット
● 純水は最も溶解性が高い事からH液との絡みがよく、希釈率を下げても同様の効果が得られる。
● 純水は季節や時間に関係無く年間一定である為、印刷が日々安定します。
● 循環タンク方式は、インク等による溶解した無機質（カルシウム等）が戻り水となるが、
純水は定量的に補 給され不純物を薄める為、湿し水が濃くならず安定する。
● 純水使用によりインキとの混合がスムーズになり、消費を抑え濃度が維持される。
● 純水には有機物·無機物等が含まれない為、版・ローラー・ブラシ等の寿命を延ばし
加湿スプレーノズルの詰まり、配管、水舟、循環タンクの水垢等も大幅に軽減される。
【製薬向け】RO純水製造装置スキッド型
【製薬向け】イオン交換カートリッジ純水器
甲南電機株式会社 薬液用シリーズサニタリバルブカタログ
当カタログは、薬品、食品の製造からバイオ関連、電子工業の
各分野における生産設備の配管系に使用できる
甲南電機株式会社のサニタリバルブをご紹介しております。
手動操作式・空気操作式「2ポートノーマルクローズ」や
「2ポートサンプリングバルブ フルボアタイプ」などを掲載。
その他、サニタリバルブ選定ガイドも掲載しております。
導入検討の際に参考にしやすい一冊となって おります。
【掲載内容(抜粋)】
■2ポートノーマルクローズ/3ポート分流弁/合流形弁
■2ポートサンプリングバルブシリーズ
■2ポートサンプリングバルブ フルボアタイプ
■2ポート洗浄ポート付・サンプリングバルブ フルボアタイプ
■2ポートサニタリタンク底弁
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
チラー『タイプC』
チラー『タイプC』は、－30℃～＋90℃の温度調節が可能です。
熱交換器は完全分離型で、冷却液1次側と2次側の液の混ざりを完全防止。
医薬品・食品など絶対に混ざってはならない液の温調に効果を発揮します。
また、お客様のニ－ズに合わせたカスタム製品を承っております。
装置内熱交換部の開発もご相談下さい。多くの実績 に基づいた製品をご提案します。
【特長】
■温度調節範囲は－30℃～＋90℃
■冷却液はフッ素系不活性液体・ブライン・純水を使用
■SEMI・CE・Rohs等の海外安全規格に対応
■各種通信仕様対応が可能
■寸法：640(W)×980(D)×1640(H)
※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
ARO社 ダイアフラムポンプ FDA準拠(サニタリー)ポンプ
信頼性と効率を追求したSUS316L製のARO社ダイアフラムポンプは、
衛生性が重要視される医薬品・食品業界で安心してご利用いただけます。
クイックノックダウン(QKD)クランプシステムを特徴としており、
クリーニング、保守メンテナンスが容易で、高い信頼性と長い製品寿命を提供します。
最小限の時間で洗浄やメンテナンスが可能となり、作業時間の短縮にも貢献します。
【用途例】
食品 、飲料、化粧品、医薬品
【特徴】
■安全性 流体キャップとマニホールドは電解研磨されたSUS316L、全ての部品がFDA規格に準拠
■信頼性 EXPエアバルブデザインにより低トータルサイクルコストと大流量を実現
■メンテナンス性 クランプ接続で簡単なメンテナンス、高温CIP洗浄にも対応
破砕ポンプ導入実績例 【医薬品中間原料晶出設備】
Packo 大容量サニタリーポンプ
内圧式中空糸膜モジュール『ML』
『ML』は、使用目的に応じて、中空糸膜エレメントを選定できるため、
ウィルスや細菌類などの除去から廃液処理まで広範囲な用途に対応できる
内圧式中空糸膜モジュールです。
カートリッジ方式を採用しており、リプレイスはエレメント交換のみでOK。
廃棄性及びランニングコストの低減に優れています。
また、パイロジェン除去用などに信頼性のある一体型モジュール
「MS/MU」も取り揃えております。
【特長】
■カートリッジ方式を採用
■リプレイスはエレメント交換のみでOK
■廃棄性及びランニングコストの低減に優れている
■使用目的に応じて、中空糸膜エレメントを選定できる
■ウィルスや細菌類などの除去から廃液処理まで広範囲な用途に対応可能
■すべての製品に耐熱仕様をラインアップ、90℃の熱水ろ過も可能
※ 詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【水処理にお困りの方必見！】多数のプラント施工実績に基づく技術力
当社の純水事業についてご紹介いたします。
弊社は純水装置や化学、エネルギー業界向けのユニット製作を
手がけております。
工場内での完全製作により、クリーン度が求められる装置も対応可能です。
輸出コンテナの中に収める設備など、お客様のご要望に合わせて、
設計製作可能です。
化学製薬プラント施工で培ったノウハウをユニット製作に活かします。
主流となりつつあるプラント設 備の工場製作はぜひナカテックへ
【水分野の事業内容】
■純水・超純水・医薬用水装置製作
■純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負
■人工透析用RO装置メンテナンス
■各種中空糸膜メンテナンス
■装置設計開発支援業務
■各種膜を用いた純水装置、排水処理設備製作
■膜洗浄、膜再生サービス
■化学、エネルギー関連のユニット装置製作、設置
純水・超純水・医薬用水装置メンテナンス請負や人工透析用RO装置
メンテナンスなど水分野に幅広く対応いたします。
※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。
アンブレラ・チェックバルブ
テフロン製品『R500パーフェル継手』
『R500パーフェル継手』は、テフロン(R)チューブをフェルール金具の接続部分までフレアー加工した製品です。
ホースの接液面が全てテフロン(R)となるので、きわめて高い洗浄性を持ち、高純度の薬品を使用するラインに最適です。
10A～1.5Sまではメスタイプが標準仕様で、2.0S以上はパッキンレスのオスタイプとなります。
10A・15Aは「小口径ガス管規格」を。1.0S・1.5S・2.0S・2.5Sは「IDF規格」を各々基準としています。
【特長】
○液溜まりが無く、液体の流れが非常にスムーズで、完全洗 浄が可能
○接液部がオールテフロン(R)
→超純水・強酸性・強アルカリ性等のほぼ全ての液体に使用可能
詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
薬液タンク
台湾MIZUP製 サニタリー 真空ボールバルブ・フェルール接続
磁石応用機器 液体用ラインマグネット
薬液ディスペンサー『オートクリーン』
紫外線殺菌装置／小形流水殺菌装置（SS,SK,SY）／UV-C
新製品！バイオ医薬品向け『3M（TM）ポリッシャーST』
『3M（TM）ポリッシャーST』は、
バイオ医薬品のタンパク質精製工程を効率化する、
陰イオン交換（AEX）クロマトグラフィーデバイスです。
※2021年4月に販売を開始しました！
【特長】
■幅広い条件下で安定したウイルス除去が可能
■優れたHCP除去性能と高い抗体（mAb）回収率
■高イオン強度条件、低pH条件でも優れた性能を発揮
■開発から量産まで各フェーズに対応できるラインアップ
【製品 について】
コンパクトなシングルユース仕様で、宿主細胞由来タンパク質（HCP）およびウイルスを効率よく除去
バッチ培養や連続生産工程 における一般的なカラムから置き換えることで、フットプリントの縮小、バッファの削減が可能です
※詳細はPDF資料をダウンロードいただくか、お問い合わせください。
MAVAG 【医薬品・バイオ・飲料品製造向け】マグネット式撹拌機
電動ダイヤフラム式ディスポーザブル(シングルユース)ポンプ
バイオプロセス分野におけるシングルユース(ディスポーザブル)システム、
特に少容量～中容量生産設備でのクロマト・UF膜等への分離・精製機器への液供給に好適。
Xylem社の独逸工場で製造され、世界150ヶ国・地域以上に存在する
販売・サービス店網を通じて世界各国に供給しております。
【特長】
■5カム(ピストン)の採用により、脈動の低減化
■内蔵型安全弁の採用により、急な圧力上昇(機器破損)リスクの低減
#2014/68/EU および SI 2016 No.1105準拠
■接液部材質(シングルユース部)
#ダイヤフラム材質:マルチプレン/プラスチック部:ポリプロピレン
■接液部は既存シングルユーズポンプより、使用材料を約4割削減(sustainable)
■2つの吸入口の選択と3つの吐出口の選択により、吸入と吐出位置は6つの組合せが可能
■モーター接合部は、IEC規格に準拠の為に、各国のモーターを使用可能
※英語版カタログをダウンロードいただけます。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
洗浄後のポンプ内残留菌が殆どゼロ！サニタリーダイアフラムポンプ
中央理化が取り扱う、サニタリーポンプ『ワンナットポンプ』は、食品・飲料・化粧品・医薬品等に適した、エアー駆動式ダイアフラムポンプです。
日々の分解・洗浄・組み付けの時間を短縮します！
CIP洗浄可能で、高温スチーム対応！0.7MPaまでの耐圧！
各パーツは死角が無く、洗い残しや汚れを見逃すことなく洗浄可能。
洗浄後の残留菌がゼロになった！とお声をいただいており、
金属同士が 摺動するパーツが無い為、鉄粉が殆ど発生しません。
インターフェックス展示会にて実際に簡単な分解・組み付けを体感いただけます！
無料デモ機のお貸出しも行っておりますので、是非お問い合わせください。
【背品特徴】
■CIP洗浄後ポンプ内部残留菌がゼロ
■ナット１つで簡単に分解できるため、洗浄性が抜群
■熱湯・スチーム洗浄可
■クリームやジャム等の高粘度液の搬送にも好適
■ステンレスはSUS316Lが標準仕様
■ロータリーポンプやスネークポンプからの代替に好適（コストとメンテ工数に優位性）
■金属同士の摺動パーツがないため、鉄粉が出ない
調製設備
医薬品の製造に欠かせない製薬用水製造装置(WFI)や調製設備、SUSタンク
(圧力容器）を自社にて設計・製造、施工、バ リデーションとすべて対応します。お客様の用途に応じてカスタムメイドで対応します。
弊社は、海外にも生産工場があるので、コストを抑える場合は海外で製造した機材を使用する事も可能です。
勿論、海外(中国、東南アジア）での設備設置も対応します。
製薬工程で生じるハザード廃水は適切な処理を必要とします。
当社ではお客様が安心して工場から排水できるよう、
医薬品工場レベルに対応した排水・不活化処理装置を提供いたします。
・製品検査・バリデーションについて
高性能な内視鏡を使い、配管の内部に至るまで徹底的に検査。GMP に適合した製品を作り出す上では欠かせないバリデーション業務を行います。
NDV サニタリー式医薬プラント用製品『ダンパー／バタフライ弁』
当社では、「錠剤・粉粒体排出専用バルブ」を取扱っております。
錠剤が残留しにくい形状と構造により、安全な排出ができる
錠剤排出用「ダンパー」と、軽量化設計のため、取付け・取外しが容易な
粉粒体排出用「バタフライ弁」をご用意。
主要部品はステンレス製で、表面がバフ研磨仕上げのため、
錠剤・粉粒体の付着がなく、洗浄性に優れています。
【特長】
＜ダンパー＞
■ダンパーを開く時に、錠剤をつぶさない構造
■開閉位置にはストッパーがあるので、確実に開閉位置を維持可能
＜バタフライ弁＞
■軽量化設計のため、コンテナ・配管への取付け・取外しが容易
■クランプ方式採用のため、組立・分解が迅速にでき、洗浄が容易
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
（カタログ 英文版は下記特設サイトのカタログページよりダウンロードいただけます。）
【製作事例】製薬会社様向けタンク
NDV バイオクリーンダイヤフラムバルブ
当製品は、医薬品・バイオプロセス・化粧品・食品・半導体などの製造
設備に適したバルブです。
ダイヤフラムにより流体と駆動部が完全に隔離されており、気密性の高い構造。
一般のバルブにおいては漏洩の可能性が高いとされるグランドパッキン部が
不要な構造(パックレス：Packless)なので、気密性の維持と雑菌汚染防止に
優れています。
【特長】
■気密性に優れている
■流体を汚染しない構造
■洗浄性に優れている
■メンテナ ンス性に優れている
■用途・仕様に合わせたバルブ本体の製作が可能
※詳しくはサニタリー関連弁カタログ(8～16ページ該当)をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
（英文版、中文版、必要な方はご用意してます！）
製薬医薬プラントにも多数納入実績有り。厚膜テフロンコーティング
ケミカルプロセスに適した立形ドライ真空ポンプ「TRV シリーズ」のラインナップに厚膜フッ素樹脂コーティングが加わりました。
ステンレスでは対応出来ない酸性・アルカリ性の高腐食性ガスを吸引するハードプロセスにも対応いたします。
独自の立形構造は、ガス流路が上部から下部へ流れるように配置されており、ガスと共に吸引したミストやポンプ内部で凝縮した液体は、吐出口まで流下し大気圧力下で容易に排出・回収することができます。
また設置面積が小さいため、装置への組み込みにも適しています。
【特長】
■200μ m の厚膜フッ素樹脂コーティングに対応
■大気圧から締切運転まで安定した運転が可能
■120°Cまでの高温ガスの吸引が可能
■メカニカルブースターとの組み合わせにより幅広い真空域に対応
■電動機は防爆対応も可能
FDA準拠『ARO（サニタリー）ダイアフラムポンプ』
槽外循環型 真空乳化装置 クリアスタア(R)
『ファーマライン NandX』
【ワンナットポンプ】菌と面倒なメンテナンスに「さよなら」を。
「ワンナットポンプ（エアー駆動式ダイアフラムポンプ）」は、
他社のダイアフラムポンプと比較し、以下のような特徴がございます！
■部品点数が少なく、メンテナンスが簡単
ー 分解組み付け作業が10分以内で完結！日々の分解組み付け洗浄時間を時短！
簡単な構造で、ユーザー様にて消耗品交換が可能！オーバーホール/修理にご返却のお手間
がかかりません。金属同士の摺動パーツが なく、金属片の発生はありません。
■圧倒的な清潔さで0.7MPaまでのCIP/SIP洗浄可能
ー 分解手洗い洗浄の場合は、各部品内部の死角がなく、隅々まで目視洗浄が可能！
CIP/SIP洗浄は、外部からスチームや洗浄液を流し、押込み圧0.7MPa、耐熱135℃迄対応！
洗浄後の残留菌が殆どゼロになり、「移送製品の品質も改善した」実績もあり。
■高粘度移送可能
ー 数十万cpasの高粘度製品の移送も可能！
クリームやペースト、シリコンも実績多数！
高性能タンク洗浄ノズルで医療・製薬タンクの自動化・省力化を実現
医薬品製造現場の清浄プロセスで使用される「霧のいけうち」タンク洗浄ノズルは、360度全方位の強力な洗浄性能でタンク内の隅々までアプローチし、残留物を徹底除去します。効率的な洗浄サイクルにより作業時間を短縮し、洗浄剤使用量の削減でエコロジーにも貢献。CIP洗浄対応モデルもあり、衛生基準を満たしつつ省力化や無人化を実現します。効率性、安全性、コスト削減を両立する洗浄ソリューションで、製薬業界を力強くサポートします。
［特長］
・360度全方位の強力な洗浄性能：タンク内の隅々までアプローチし、残留物を徹底除去。
・効率的な洗浄サイクル：作業時間を短縮し、洗浄剤使用量を削減することで環境負荷を低減。
・CIP洗浄対応モデル：衛生基準を満たしながら、省力化や無人化を実現。
・衛生面・サニタリー性を考慮した設計：洗浄性能や点検の容易さ、分解性能の良さを追求。
ポンプシリーズ『PuraLev i30SU (シングルユース)』
『PuraLev i30SU (シングルユース)』は、摩耗する恐れのある軸受がなく、
液漏れの恐れのある軸封も使用しない、画期的なポンプシリーズです。
磁気浮上の原理に基づいて、ポンプのインペラは密閉されたケーシングの中で
非接触に浮上し、モータの 回転磁界によって駆動されます。
ポンプのハウジングには、直感的で使い易いバヨネット型ポンプヘッドを
簡単に取り付け、取り外すことができます。コントローラとモータはドライバの
ハウジングに組み込まれており、ケーブル接続を気にする必要がありません。
【特長】
■低剪断特性
■自己完結型磁気軸受による汚染リスクの低減
■パーテイクルを発生しないポンプ
■ローラポンプと比較し過剰圧力状況を発生しない
■インペラとケーシング間の狭くない空隙がバクテリアを取り込まない
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
中･低圧用ステンレス製(SUS316)クイックカップリング
ソケット・プラグ共にバルブ機構をもたない両路開放(貫通)式クイックカップリングです。
流量が大きく、圧力損失が少なく、粘度の高い流体にも対応できます。
本体材質にSUS316を使用、耐孔食にすぐれ塩素イオンを含む溶液に対してすぐれた耐腐食性を発揮します。
【ソケットとプラグは選べる4種類】
ソケット ステンレス（SUS316）製継手 SM（オネジ形）
ソケット ステンレス（SUS316）製継手 SF（メネジ形）
プラグ ステンレス（SUS316）製継手 PM（オネジ形）
プラグ ステンレス（SUS316）製継手 PF（メネジ形）
※すべて受注生産品となります。
■サイズ等詳細はカタログをご覧ください。
～食品衛生法に適合！サニタリーポンプ『SSシリーズ』～
DrMSingle-Useフンダバッグ自動逆洗フィルターシステム
【シングルユース】スプリットバルブ『AVAX』
『AVAX』は、Andocksysteme社による先端のスプリットバタフライバルブです。
医薬対応レベルのプラスチック素材で製造されたシングルユースの封じ込め
システムは、封じ込めバルブの新たな時代を切り開く製品です。
パッシブからパッシブのシステムへ適合するよう厳密に設計されたこの
ユニークなバルブは、さまざまな用途において、その相互運用性により
有用性を発揮します。
【特長】
■安全なハンドリング
■パッシブからパッシブのシステムへ適合するよう厳密に設計
■さまざまな用途において、その相互運用性により有用性を発揮
■医薬対応レベルのプラスチック素材で製造されたシングルユースの
封じ込めシステム
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【製作事例】チタン製タンク
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原料処理・調合における液体の不純物除去
原料処理・調合における液体の不純物除去とは？
製薬・化粧品製造において、原料処理や調合の過程で発生する液体の不純物を効果的に除去することは、製品の品質、安全性、そして安定性を確保するために不可欠な工程です。不純物は、製品の有効成分の低下、予期せぬ副作用、保存性の悪化などを引き起こす可能性があります。そのため、高度な除去技術が求められます。
課題
微細な異物混入のリスク
製造工程や原料由来の微細な異物（粒子、繊維、微生物など）が液体に混入し、製品の品質を低下させるリスクがあります。
溶媒や反応副生成物の残留
原料処理や調合の際に使用される溶媒や、意図せず生成された副生成物が液体中に残留し、製品の純度を損なう可能性があります。
バッチ間の品質ばらつき
不純物除去プロセスの管理が不十分な場合、バッチごとに除去効率にばらつきが生じ、最終製品の品質に影響を与えることがあります。
除去効率と生産性の両立
高い除去効率を追求する一方で、生産ラインの稼働率を維持し、コストを抑えるというバランスを取ることが難しい場合があります。
対策
高度なろ過技術の導入
精密ろ過、限外ろ過、逆浸透などの技術を用いて、目に見えない微細な不純物まで効率的に除去します。
吸着材 による選択的除去
活性炭やイオン交換樹脂などの吸着材を利用し、特定の溶媒や副生成物を選択的に吸着・除去します。
自動化されたプロセス管理
センサーや自動制御システムを導入し、不純物除去プロセスの各段階をリアルタイムで監視・調整することで、安定した品質を維持します。
クリーンルーム環境の徹底
製造エリア全体の清浄度を管理し、外部からの不純物の混入を最小限に抑えることで、除去負荷を軽減します。
対策に役立つ製品例
精密ろ過膜ユニット
微細な粒子や微生物を物理的に捕捉し、液体の純度を飛躍的に向上させます。様々な孔径の膜が用意されており、目的に応じた選択が可能です。
吸着カラムシステム
特定の不純物を効率的に吸着する機能性吸着材を充填したカラムです。溶媒や着色成分などの除去に効果を発揮します。
自動サンプリング・分析装置
製造ライン上の液体を自動でサンプリングし、不純物濃度をリアルタイムで分析します。これにより、プロセスの異常を早期に検知し、迅速な対応を可能にします。
高機能洗浄剤・殺菌剤
製造設備や配管に付着した残留物や微生物を効果的に除去・不活性化し、次バッチへのコンタミネーションを防ぎます。
⭐今週のピックアップ
読み込み中
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