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原料ロット管理と追跡とは?課題と対策・製品を解説

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原料処理・調合における原料ロット管理と 追跡とは?
製薬・化粧品製造業界において、製品の品質と安全性を確保するために、原料の受け入れから調合、最終製品に至るまでの各工程で、使用された原料のロット番号を正確に記録・管理し、追跡可能にするプロセスです。これにより、万が一、原料に問題が発生した場合でも、迅速な原因究明と影響範囲の特定が可能となります。
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【o9デジタルブレイン導入事例】製薬用
バイオ後続品(バイオシミラー医薬品)企業へ「o9デジタルブレイン」を
導入した事例についてご紹介いたします。
同企業では、主に財務データを重視していましたが、部品構成(BOM)や
物流構成(BOD)、計画項目、在庫の可視性などのサプライチェーン関連
データを生成・管理するためのシステムが確立されていませんでした。
導入後は、サプライチェーンのデジタルツインとERP(SAP)の統合を実現し、
サプライチェーンデータをエンドツーエンドで可視化することを可能にしました。
【事例概要】
■課題
・プランナーはサプライチェーン関連データを、マーケティングチームは
関連するデータを、それぞれサイロ化されたExcelシートで管理しており、
整合性に欠いていた
■結果
・マスター計画に単一の統合プラットフォームを使用することができ、
マニュアル作業を減らして、整合性を確保することができた
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
【パラトルエンスルホン酸用途例】医農薬中間体原料用調合剤
製薬業界データ保管・検体保管サービス



