データインテグリティ対策とは？課題と対策・製品を解説

製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度な精製水が不可欠です。特に、試薬の調製においては、不純物の混入が実験結果に大きな影響を与える可能性があります。TRIシリーズ カートリッジ純水器は、水道水から手軽に高純度イオン交換水を生成し、試薬調製の品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・試薬調製
・分析用水の製造
・実験用水の供給

【導入の効果】
・高純度イオン交換水を手軽に利用可能
・試薬調製の品質向上
・実験結果の信頼性向上

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおける安全性が非常に重要です。特に、可燃性物質や爆発性物質を取り扱う工程では、引火や爆発のリスクを最小限に抑える必要があります。万が一の事故は、製品の品質問題だけでなく、従業員の安全を脅かすことにもつながります。NX-330EXE / NX-330EXは、労働安全衛生法で定められた危険場所での使用が可能な本質安全防爆無線機です。品質管理におけるコミュニケーションを安全に行うために、当社の防爆無線機レンタルをご検討ください。

【活用シーン】
・製薬工場の製造エリア
・品質管理部門の検査工程
・危険物を取り扱う倉庫

【導入の効果】
・引火・爆発のリスクを低減
・品質管理における情報伝達の円滑化
・従業員の安全確保

製薬業界において、治験データは厳格な管理が求められます。データの漏洩や改ざんは、企業の信頼を失墜させるだけでなく、法的な問題を引き起こす可能性もあります。また、治験データの保管場所の確保や、適切な管理体制の構築は、多くの企業にとって大きな課題です。当社の文書保管サービスは、治験データの機密性を確保し、効率的な管理を実現します。

【活用シーン】
・治験データの保管
・治験関連書類の保管
・個人情報を含む書類の保管

【導入の効果】
・機密情報の漏洩リスクを低減
・文書管理業務の効率化
・コンプライアンス遵守

製薬業界の品質管理においては、製造環境の安全性が最重要課題です。特に、可燃性物質を取り扱う工程では、防爆性能を備えた通信機器が不可欠となります。万が一の爆発リスクを回避し、作業員の安全を確保することが求められます。PNC460Uは、UL913/TIA4950およびCSA22.2規格に準拠した防爆構造により、爆発性雰囲気が存在する環境下でも安全な通信を可能にします。これにより、品質管理における安全性を高め、業務効率の向上に貢献します。

【活用シーン】
・製薬工場の品質管理部門
・研究開発施設
・危険物を取り扱う倉庫

【導入の効果】
・爆発リスクを低減し、安全な作業環境を実現
・品質管理におけるコミュニケーションの円滑化
・緊急時の迅速な情報伝達によるリスク管理強化

医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。特に、温度逸脱は医薬品の有効性や安全性を損なう可能性があり、厳格な管理が求められます。温度管理が不十分な場合、医薬品の変質や劣化を招き、患者へのリスクを高める可能性があります。当社の無線式温湿度計測システムは、T&D社の「おんどとり」と独自のメッシュ無線UNISONetを組み合わせることで、広範囲での温度監視を可能にし、医薬品の品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品の保管倉庫
・輸送中の温度管理
・研究施設

【導入の効果】
・温度逸脱のリスクを低減
・品質管理の効率化
・記録の自動化による人的ミスの削減

Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。
ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。

＜こんな方におすすめ＞
● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減したいと考えている方
● ER/ES や CFR Part11 への準拠対応した文書管理・共有をしたい方
● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方
● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方
● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方
● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策（BCP/BCM）を検討してる方

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

この容器は、原薬を販売流通されているお客様の要望によりモニタリング容器として開発致しました。
200Ｌスチールドラム缶と同じ製法で製作しておりますので、スチール製ドラム缶導入を検討されております企業様のモニタリング用途【製品のサンプル保管や長期保管の経過観察】等にお使い頂けます。
内容量が少ないため、コストを抑えれます。

製品出荷用途としてもお使い頂けます。

医療・製薬業界の研究者の皆様へ


「日に日に溜まっていく検体サンプルで、ディープフリーザーがいっぱいになってしまった、、」
「万が一に備えて、貴重な摘出検体を拠点分散して保管したい。」
「ディープフリーザーの霜取りやサンプルの管理に時間を取られ、研究に専念できない、、」

これらの声は、ジェットエイトの国際温度管理輸送サービスをご利用いただいてきた研究者の方々からお伺いしたご意見です。
そんな研究者の方々の声を受け、ジェットエイトでは、新たに「超低温クライオメディファーマアーカイブ」サービスの提供を開始します。


【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の保管施設でお客様のサンプルをお預かりいたします！

『LaboLock-IIシリーズ』は、フェリカのカードやバーコード認証で薬品庫の
引き出しの施錠開錠や、鍵ボックスの鍵取り出し、付属のソフトで履歴管理が
可能な薬品保管庫電子ロックシステムです。

薬品の紛失・盗難、こういったトラブルを防止するために、薬品庫・鍵ボックスの
施錠・開錠履歴がわかるよう、システム管理することが大切です。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■さまざまなサイズに対応
■専用パソコンが不要
■お手持ちのフェリカカードなどで個別認証可能
■停電や非常時は手動解除が可能
■後付の設置も可能

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

必要なときに、必要かつ適切な情報を取り出し、医療機関への情報提供が可能になります。
また、学術情報の適切な管理と利用実態の把握も可能になります。
文献検索で実績の豊富なSAVVYの基本検索機能を搭載しています。

＜特長＞
■文献・FAQをはじめとする学術情報を一元管理。串刺しで検索が可能。
■検索初心者から熟練者まで、それぞれのレベルに応える充実の検索機能
■文献の著作権処理を考慮した機能を標準搭載
■モバイル端末への対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

PG43SA-Dは最高の安全要件を満たし、医薬・バイオ業界の 特許を取得したモニタリングシステムにより、隔膜の破断が検出されるとすぐに警告マークが表示されるので、リスクを最小限に抑えることができます。

このマークが白いままであれば、圧力エレメントは無傷である事が分かるのでコストのかかる測定点のメンテナンスは不要になります。

非常に頑丈で高過圧体制を持ち、安全性を確保した上で圧力測定を保証し、様々なプロセスへの接続も対応しております。

そしてPG43SA-D は CIP とSIP用途においてはデッドスペースを生み出さない事から確実に洗浄を行う事が出来ます。
EN規格の3.1と2.2の検査証明書のみならず、材料証明書などのGMPに準拠した規格書類の提出も可能です。

＜製品詳細＞
・コンパクトで堅牢、清掃性に優れたデザイン
・乾式測定セル設計により、トランスミッション液は使用しておりません。
・フラッシュ、溶接ダイアフラムにより、SIP、CIP用途に最適です。
・豊富な種類のプロセス接続から選択できます。

詳細は製品データシートをご覧下さい。

『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の
品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの
一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする
品質管理システムです。

試験依頼受付・試験指図作成・試験指図承認といった品質管理部門の
メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、
採取の記録の管理まで行います。

【特長】
■品質管理部門の業務標準化
■GMP、cGMP、FDA Part11、ER/ES指針の法令に遵守
■導入コストの低減
■品質保証側面からの多面的なデータ参照・解析機能
■データインテグリティ（データの完全性）を意識した品質管理システム

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ヘルスケア関連製品の取り扱いに必要な高度な専門知識を持つ専任チームが、
これまでの知見や医薬品の流通に関わる規制の動向、リスク予測などから、
現在だけでなく今後起こり得る課題までを見通し、お客様のサプライ
チェーンに適しているソリューションを提案します。

GDP(Good Distribution Practice)ネットワークを拡大することで、医療・
医薬品の品質を確保し、安全かつタイムリーな輸送サービスを実現。

付加価値を生む競争力の高い医薬品サプライチェーンを構築し、お客様の
幅広いニーズにお応えする高度な医薬品物流ソリューションを提供します。

【特長】
■自主管理基準による高度な医薬品品質管理体制が整っているため、
　お客様の医薬品品質保証監査に対応可能
■一定温度を担保するさまざまな梱包の中から
　お客様の要件に適した梱包を提案
■医薬品サプライチェーンの全行程で品質管理を徹底

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社で提供する「医薬品物流」をご紹介いたします。

冷却機能・加温機能付車両による厳格な定温配送体制。
当社は冷却機能及び加温機能付車両を保有しており、
GDP要件を満たした温度管理を含む医薬品配送が可能。

また、お客様と品質協定書を締結し、業務を受託しております。

【こんな悩みを解決】
■GDP要件を満たした配送方法が確立出来ていない
■物流部門を抱えているため、設備管理費や人件費が固定費化している
■各地に物流倉庫が分散し、配送や管理にムダが生まれている
■専門の事業領域ではないため、物流に関連した業務改善がうまくいかない
■物流に関する問題点やコスト要因が把握できず、対策のしようがない

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。

そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端医薬品原料保管サービスを提供いたします。

輸送～保管まで一貫したサプライチェーンサービスの提供により、製薬会社様・CRO様の新薬開発・生産をサポートいたします。

https://jet8cargo.com/service/cold-storage/

『AI GVP(GxP)導入検討時(及び導入後)Validationサービス』は、AI機能付
PV Systemの「導入実現可能性評価：フィジビリティスタディ」を行う場合の
GVP/CSV信頼性保証とバリデーションをサポートするサービスです。

AI活用の時代にあって、医薬品・医療機器メーカでは患者・健診者の生命安全性
確保における法規制・レギュレーション要件課題があります。

当社では、課題解決のため、AI機能搭載PVSystemに対するPVコンサルティング
サービスを導入時評価、導入運用(前・後)でサービス提供いたします。

【提供PVサービス(一部)】
■SAP社 ERP System(S4/HANA, Solution Meager, MDG)GxP CSV対応
■安全性有害事象症例データ入力·評価及び当局報告改善のための提案
■日本·米国·欧州·アジアの規制当局における安全性規制情報の提供
■ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社は、データ・ソリューション事業のトータルソリューションカンパニーです。

1966年、「情報の保管」サービスをスタートし、お客さまの情報の安全確保と
効率的な活用をサポート。

医療製薬業界の研究開発から診療をはじめ、様々な情報を書類の保管、電子化は
もちろん、液体窒素タンク・フリーザーを使った細胞や検体の冷蔵冷凍保管のほか、
DVDなど光メディアでの保管、経年劣化に対応するチェック体制も整えた長期保管
など、様々なソリューションを提供しています。

【サービス】
■細胞・検体保管サービス
■GxP関連資料保存
■GxP関連資料電子化

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

これまで医療用医薬品を利用されたことのない方は少ないのではないかと思います。

医薬品は人体に直接影響を及ぼすことが多いため、流通段階や物流に関して、
医薬品メーカーが医薬品ごとに定めた温度や振動、遮光などに対する高い品質での
取扱いやサービスの提供が要求されます。

これらの要求を満足させるためには、厚生労働省が発出した「医薬品の適正流通
(GDP)ガイドライン」に沿った運用を行うことが必要と思われます。我が国の
GDPには法的拘束力はありませんが、安全・安心を担保するためには、GDPに沿った
取り扱いを行うことが非常に重要といえるでしょう。

※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
　詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

『R-ISM(R)』は、医薬品・食品・化粧品等の製造業研究所、大学、病院、
バイオバンク等で保管されている、検体の入出庫・棚卸・保管管理に
おける問題の解決が可能なトータルソリューションです。

フリーズボックス内の検体保管位置情報はもとより、
豊富な管理項目をデータベースで一元管理。

また、目的の検体をデータベースで瞬時に探索し、
RFID利用で素早く入出庫管理が可能です。

【構成品】
■ICマルチジャケット(R)
■ICタグリーダ
■サンプル管理ソフトウェア

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

・コールドチェーン温度管理、医薬品温度管理に最適
・1回数百円の低コストで本格的な温度モニタリングを実現
・場所を選ばないコンパクトサイズ
・ユーザー自身で自由にタグの設定可能 ( 閾値、サンプリング間隔など )
・非接触でデータを収集可能、箱を開けずにデータを取得します
・閾値越えをアラームメールで通知
・繰り返し使用でき経済的
・CSV形式に温度データを変換
・使い易いソフトウェア
・直感的で一目でわかるグラフ
・高精度・長寿命
・ボタン一つでON/OFF切替

ウォームマークとは・・
時間と温度を監視。コールドチェーンの品質管理に

■貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録

■不可逆なので確実な永久記録

■常時監視することなく温度把握

■商品の付加価値を高める

■温度精度　±1℃

■保存寿命　2年

弊社の α-GalCer（KRN7000, α-ガラクトシルセラミド, α-galactosylceramide）は GMP準拠品ですので高い品質と安全性が担保されております。
詳しくはカタログをご覧ください。

本商品は、-80℃のドライアイス温度帯まで適応した、リアルタイムに温度・位置情報の管理が可能な温度ロガーです。

【利用シーン】
・定温管理が必要な食品輸送/保管
・厳格な温度、位置情報の管理が必要なワクチンなどの医薬品輸送/保管
・医薬品倉庫の温度管理、温度マッピング

【e-WAVES本体の特長】
・外付け温度センサ測定範囲：-80℃～80℃でドライアイス、冷凍、冷蔵環境に適合
・温度、位置情報を最短1分間隔で計測、送信
・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能
・オプションとして、QRコードを読み取り最新の計測温度、閾値逸脱の有無をスマートフォン、タブレット等の端末に表示可能

【e-WAVES Cloudの特長】
・医薬品メーカーから要求されるセキュリティ基準を満たし、信頼性が高い
・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要
・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載
・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

『Medical - Vision』は、医療・医薬品に特化したクラウド型物流システム（WMS）です。
豊富な導入実績をベースに、お客様の業態に応じた高品質のサービスを
ご提供いたします。
導入型システムと比べシステムの運用･監視をデータセンターが行うため、
TCOの削減が可能となります。(お客様運用にあわせた、センターの分散・
移転・集約等にも即座に対応できます。)

【特長】
■ロット管理が可能
■商品毎の使用期限･有効期限管理が可能
■在庫区分による商品管理が可能
■ピッキング単位のフレキシブル化の実現
■各種帳票の自動発行機能搭載
■リアルタイムな作業工程の照会が可能
■様々な情報を抽出し、各種加工が可能
■豊富なオプション機能もご用意

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

製薬会社様にて使用が増えております打抜機をご案内します。

PIC/Sに加盟して約4年半が経過し、PIC/S-GMPに準拠した製造管理及び
品質管理が求められており、書類管理業務にて当社の打抜機が使用されております。

この機に是非ご案内していただければと思います。

【掲載内容】
■導入のイメージ
■導入部門
■記号・マークの穴文字例
■製品のラインアップ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

マスプロ電工は中北薬品株式会社様に、LPWA(Sigfox)通信の温湿度センサー端末を使い、４県に７カ所ある各物流センターの、倉庫内複数箇所の温湿度を見える化できるソリューションシステムを納入しました。
PDF資料では、導入の背景から、効果までをご紹介していますので、ぜひご覧ください。

中北薬品株式会社様は、1726年に創業の名古屋に本社を置く、地域に根ざした医薬品流通企業で、地域医療の貢献を目的に安全で安心な医薬品を供給するため導入されました。


※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

メディカル物流では、様々な工程で適切な品質管理や安全性の管理が欠かせず、
工場や倉庫で保管・梱包・加工する際にも細心の注意が求められます。

物流業務のアウトソーシングによってコアビジネスに集中でき、
顧客満足度の工場や競争力の強化にもつながるなど、
アウトソーシングするメリットは大きいと言えるでしょう。

本資料では、メディカル物流のアウトソーシング先を選ぶ際におさえるべき
ポイントについてチェックリスト方式にまとめました。
ぜひこの機会にチェックしてみましょう。

【掲載内容(抜粋)】
■必要な業許可を取得している
■GDPガイドラインを満たしている
■物流拠点や配送ネットワークに問題がない
■各種BCPに対応している
■十分な実績を持っている

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

■不正防止！封印機能付き『MCAB封印機能付き 薬品保管ボックス』
封印具TLCS(別売品)を使用し、ボックスを封印することができます。
開封するには封印具を折る必要があり、再封印ができなくなるため
開けられたことが一目でわかります。
ボックス及び封印具には「社名・シリアルナンバー（オプション：バーコード・QRコード）」の
印字が入れられますので、改ざん防止・保管管理に役立ちます。

■スタッキング可能で、保管・輸送に便利
蓋と本体下部につけられた凹凸により、しっかりと積み重ねることができます。（同サイズを重ねた時のみ）

■中身の見えるクリアな本体
本体は無色透明のため、封印した状態で中身を確認できます。

当サービスでは、医薬品や体外診断用医薬品の保管・管理・梱包・発送の
物流業務をお客様にかわり代行します。

倉庫は空調を完備し、冷蔵冷凍の温度管理が必要な製品も対応するほか、
薬剤師が常駐し、お客様のご要望に応じて医薬品卸売販売業の取得も可能。

当社には品質保証室があり、専門の部署による品質管理体制が出来ております。
また、セット組・ラベル貼付などの流通加工業務も対応いたします。

【特長】
■保管・管理・梱包・発送の物流業務をお客様にかわり代行
■倉庫は空調を完備し、冷蔵冷凍の温度管理が必要な製品も対応可能
■薬剤師が常駐し、お客様のご要望に応じて医薬品卸売販売業の取得も可能
■品質保証室があり、専門の部署による品質管理体制が出来ている
■薬事対応が必要な医薬品物流/体外診断用医薬品物流のサービスを提供

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

高信化学は、 Pfanstiehl（ファンスティエル）社製品を取り扱っています。

同社は1919年の発足以来、100年以上にわたり、高純度かつ低エンドトキシン、
低金属の医薬品添加剤を製造し、医薬品原料として提供してきました。

米国に所在するICHQ7（原薬 GMP ガイドライン）に準拠した設備において
業界最高クラスの製品規格を持つ製品を製造。

「T-104-4（トレハロース）」をはじめ、「M-167（マルトース）」や
「G-126-3（D-ガラクトース〔植物由来〕）」等をラインアップしております。

【製品一覧（一部）】
■T-104-4（化合物：トレハロース）
■M-109-7（化合物：D-マンニトール）
■D-161（化合物：コハク酸二ナトリウム・六水和物）
■A-170（化合物：L-アルギニン）

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。

そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。

GMP省令で保管が義務付けられている参考品や保存品、製薬研究・開発の過程で得られる検体や試薬はすべて製薬会社の皆様の財産である一方、中長期的に保管が求められるため保管の手間に悩むことも多いのではないでしょうか。
それらの保管をジェットエイトが一挙に請け負うことで、生産・開発・研究現場の人員的・費用的負担を軽減いたします。

本商品は、-196℃の液体窒素温度帯まで適応した、マルチセンシングでリアルタイムに品質管理が可能なデータロガーです。

【利用シーン】
・再生医療の輸送（細胞輸送・検体輸送）
・厳格な温度、位置、衝撃、セキュリティ管理が必要な医薬品輸送/保管

【e-WAVES本体の特長】
・外付け温度センサ測定範囲：-200℃～100℃で液体窒素・ドライアイス環境に適合
・輸送/保管環境（温度、湿度、照度、衝撃、気圧、位置情報）を最短1分間隔で計測、送信
・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能
・航空機モードを搭載。日本国内における空港での貨物搭載時に、自動でロギングモード（非通信）に切り替え。

【e-WAVES Cloudの特長】
・医薬品メーカーから要求される高いセキュリティ基準（GDP/Part11）を満たし、信頼性が高い
・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要
・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載
・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

◇創業100周年を迎えました

【打抜機】とは書類に穴をあけて書類の証明・偽造・改ざんを防止する製品です。
ご使用先も官公庁から一般企業まで幅広い納入実績がある商品です。

製薬業界様ではＧＭＰ・ＳＯＰ書類の管理として多くの実績がございます。
現在、規制強化に伴い多くの引き合いをいただいております。

お客様の用途に沿って製品提案をさせて頂きます。

是非、ご検討をお願い申し上げます。

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。
厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。
Agathaはプロセス管理と文書管理を画期的に融合。シンプルな使いやすい操作性で、ユーザによる利用定着を促進。
Agatha SOPとの連携により、さらなる 品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。

＜Agatha QMSの特長＞
● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能
● オリジナルの入力画面を作成し、データベース化を実現
● クラウドサービスのため社内外/サイトを問わず、必要な方にライセンスを付与していただく事でシステムへのアクセスが可能
● CSV(PQ)実施のサポートサービス有

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『メディクル便』は、宅配便の国内物流インフラとワコンの定温技術コラボで
全国各地から各地へ、検体・治験薬を安価に配送するサービスです。

高性能なBOXでしっかり温度を維持。ご指定温度に調温したBOXを
検体採取の前日にお届けします。

使用するBOXはレンタルでお貸しいたします。

【メリット】
■調温されたBOXが前日に届くので、安心
■BOXを準備する必要も在庫する必要もない

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。

医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、
室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の
新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが
求められます。

当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、
常時モニタリング用の各種システムの提案もいたします。

【目的】
■ワーストポイント(最高値と最低点)の把握
　・常時モニタリング用センサの設置位置の参考
　・各部屋、各倉庫の管理値に対して判定・評価
■新設倉庫のバリデーションの運転時適格性評価(OQ)
■既設医薬品倉庫や保冷倉庫の性能適格性評価(PQ)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品サプライヤーのVERFORA社では、商品データ管理の統一基準の欠如で、
情報のローカル保存によるデータ損失と無駄なコストが問題となっていました。

Contentserv導入から約2年で、1,200製品が登録され、確立されたリリース
プロセスと信頼できる情報源として機能し、製品情報の管理が強化されました。

また、年間製品パンフレットの作成時間が大幅に短縮され、コスト削減と
効率化が顕著に改善されました。

【掲載内容】
■Verfora社の事業概要
■Contentserv導入に至った背景
■システムへの要件と実装
■Contentserv導入効果と今後の展望

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『SMRi（サマリ）』は、入荷した原材料、製造した中間製品、製品全てに
ロット番号又は管理番号を付けることで、指図・在庫管理を中心とした
製造現場の管理を支援する医薬品・化粧品製造業向け生産管理システムです。

製薬メーカーにおける国内の法規制（GMP）および運用を意識して
システムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して
実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。

【特長】
■GMPレベルアップ　ER/ES指針・Part11対応
■在庫状態や製造実績がリアルタイムに見える
■製造工場の統合的な管理をサポート

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『アイソサーマル』は、優れたサンプル保存を提供するために設計された
等温液体窒素保存容器です。

フロントパネルに現在の庫内温度/液面高を表示する"モニタリングシステム"を
搭載した「Vシリーズ」、完全気相式の特長はそのままに、蓋全体を開ける事なく
サンプルにアクセス可能な「カルーセルタイプシリーズ」をラインアップ。

液体窒素は、チャンバーを囲むジャケット空間に貯蔵されるため、保管エリアは
完全に乾燥しており、業界最高レベルの温度均一性が得られています。

【特長】
■貴重なサンプルを液体窒素に直接触れる事なく、
　マイナス190℃の環境で保存可能
■保存庫内においてコンタミネーションの心配がない
■独自のジャケット構造の為、庫内温度均一性を提供
■サンプルを取り出す際に、液体窒素の跳び返りを浴びる心配がなく
　安全に作業ができる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。