ヒューマンエラー防止とは？課題と対策・製品を解説

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおける安全性が非常に重要です。特に、可燃性物質や爆発性物質を取り扱う工程では、引火や爆発のリスクを最小限に抑える必要があります。万が一の事故は、製品の品質問題だけでなく、従業員の安全を脅かすことにもつながります。NX-330EXE / NX-330EXは、労働安全衛生法で定められた危険場所での使用が可能な本質安全防爆無線機です。品質管理におけるコミュニケーションを安全に行うために、当社の防爆無線機レンタルをご検討ください。

【活用シーン】
・製薬工場の製造エリア
・品質管理部門の検査工程
・危険物を取り扱う倉庫

【導入の効果】
・引火・爆発のリスクを低減
・品質管理における情報伝達の円滑化
・従業員の安全確保

【製薬向け】レンタル NX-330EXE / NX-330EX

当社では、MRによる営業活動とWebマーケティングを融合した
「メディカルマーケター」というサービスを立ち上げております。

ビックデータを用いて、医師に対してWeb上で適切な情報提供を
行いつつ、クライアント製品のマーケティング課題を解決。
プロジェクト全体の効果検証やROIの算出なども対応。

また、CSO事業では製薬企業との契約により、営業活動の受託または
代行、医薬品の販売活動に携わる一連のサービスを提供しております。

【業務内容】
■プロジェクト立ち上げ
■戦略の立案～実行
■効果検証

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

メディカルマーケターサービス

当社では、医薬品マーケティング支援を提供しております。

サイエンティフィカルなエビデンスに基づくことはもちろんのこと、
各種規制や法規への配慮も各エキスパートによる裏付けと共にコンテンツの
ご提供をしており、また、医薬品マーケティングの各種施策を具現化に向け、
新しいアイデアとソリューションをご提供。

さらに、MR活動の効率化とディテーリングの質の向上に向けた製薬企業様の教育研修・
販売促進等に係る各種資材の企画立案、設計、原稿／コンテンツ制作まで
幅広く行っております。

【実績】
■代謝異常症：糖、脂質、PTH、先天性代謝異常症、骨
■循環器系：高血圧、尿酸
■腎疾患
■固形がん
■血液がん
■リウマチ　など

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品マーケティング支援サービス

「うちでの薬箱」シリーズはオンライン診療・オンライン服薬指導に対応した配送時の使用を含め、今まで通りの対面での手渡しやお薬ロッカーでの利用にも適しており、かかりつけ薬局としての差別化にもつながるツールとしても役立ちます。

また、薬袋と比較し薬の保管や管理も行いやすく、お薬での治療に対してもっとポジティブになれる効果も期待できます。患者さんのみならず、家族、介護者も一緒に服用の確認が可能です。

一包化処方対応や配送特化型、自己注射薬の携帯用などバリエーションも豊富です。

※詳しくはお問い合わせいただくか、またはカタログをダウンロードして是非ご覧ください。

処方薬専用ボックス「うちでの薬箱」シリーズ

当社では、製薬企業・医療機器メーカーがデジタルマーケティングを
進める上で必須のメニューを提供しております。

モバイルファーストのWebサイトの企画・制作・運営、検索エンジン最適化（SEO）、
デジタル広告運用、病院検索サービス、患者向け医療情報コンテンツ制作、
動画制作など、先進のデジタルテクノロジーを活用したソリューションを
ワンストップで提供いたします。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【当社の特長】
■「疾患啓発（DTC）」を推進するデジタルマーケティングソリューション
■製薬・医療機器業界に特化した事例・ノウハウの蓄積
■製薬・医療機器業界特有のコンプライアンス遵守

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

デジタルマーケティングソリューション

『細胞輸送容器・免震装置』は、幾何学的非線形性を利用した製品です。

開発にあたり、走行実験を実施し、時速60Kmの走行よるFFT解析、自動車
の加振振幅測定を繰り返し行い、開発に成功。

重力の影響により線形項が発生することを防ぐために、定荷重ばねを採用
し、外容器はダンボール、プラダン、アルミで設計可能となっています。

【特長】
■定荷重ばねを採用
■幾何学的非線形性を利用
■0～20Hzの振動振幅低減に着目し開発
■重力の影響により線形項が発生することを防ぐ
■外容器はダンボール、プラダン、アルミで設計可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『細胞輸送容器・免震装置』

製薬会社様にて使用が増えております打抜機をご案内します。

PIC/Sに加盟して約4年半が経過し、PIC/S-GMPに準拠した製造管理及び
品質管理が求められており、書類管理業務にて当社の打抜機が使用されております。

この機に是非ご案内していただければと思います。

【掲載内容】
■導入のイメージ
■導入部門
■記号・マークの穴文字例
■製品のラインアップ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【製薬会社向け】打抜き機　書類管理業務に好適！

当社では、アイトラッキングを用いることで、これまで難しかった、
ベテラン/熟練者の技能を可視化/言語化し、また本人も意識していない
熟練ならではの見かたなど、各作業における特有技能を抽出し、
より具体的な技能伝承を可能にします。

録画された視線データを見ながら、ベテラン/熟練者に
インタビューすることで、これまで引き出すことが難しかった
技能の背景（知識）や行動の理由、判断を引き出すことが出来ます。

ベテラン/熟練者と初心者の視線データを比較・分析することで、
ベテラン/熟練者のカン・コツを抽出し、教育・トレーニングに
活用できます。

【特長】
■視線データから技能を抽出
■視線データによる技能の基準化から評価を教育へ
■視線データを活用した技能教育(OJT)
■視線データを活用した安全性の向上

【成果】
■教育時間を2割削減
■事故/トラブルが3割削減
■動画マニュアルで自律教育が実現

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい

【製薬業界の皆様】熟練者の技が現場で眠っている

Webinar動画配信申込はこちら：
https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj

【Agatha SOP】
標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。
厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。
SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援。

＜こんな方におすすめ＞
● 標準業務手順書(SOP)管理が手作業で、時間・コストがかかっている
● SOPの有効期限切れを事前に検知したい
● 最新版や差替版のSOPを即座に共有したい
● グループ毎に周知して周知担当者の負担を減らしたい
● SOP毎に個人の教育受講状況が一覧で判るようにしたい
● 教育訓練にeラーニング（クイズ・テスト）を実施したい

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

コールドマーク2 ( ColdMarka2 )は対象物の凍結防止を目的に設計された温度インジケータです。2℃を下回ると中央のウィンドウが染色され、対象物の温度が2℃以下になったことを知らせます。コンパクト、防水性、丈夫な設計のため、場所を選ばず様々な用途での使用が可能です。不可逆性なので一旦ウィンドウが染色されると元にはどりません。

温度感知シール コールドマーク2 ( 温度検知インジケーター )

2011年より、Shureの音響設備向け製品ラインアップの一つとなったDISの
会議システムを、医薬品メーカーであるアストラゼネカ様の役員会議室に
導入しました。

DISは、デンマークで60年以上に渡り会議システムの開発を行っており、
その高い技術と洗練されたデザイン性を武器に会議システム市場での地位を
確立してきました。

※事例の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

【納入事例】アストラゼネカ株式会社様

・業務プロセスデジタル化
・ワークフロー構築
・ペーパーレス
・メールの削減
・ローコード開発

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

医薬品業界向け＜資料のチェック＞　コンプライアンス

『LaboLock-IIシリーズ』は、フェリカのカードやバーコード認証で薬品庫の
引き出しの施錠開錠や、鍵ボックスの鍵取り出し、付属のソフトで履歴管理が
可能な薬品保管庫電子ロックシステムです。

薬品の紛失・盗難、こういったトラブルを防止するために、薬品庫・鍵ボックスの
施錠・開錠履歴がわかるよう、システム管理することが大切です。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■さまざまなサイズに対応
■専用パソコンが不要
■お手持ちのフェリカカードなどで個別認証可能
■停電や非常時は手動解除が可能
■後付の設置も可能

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

薬品保管庫電子ロックシステム『LaboLock-IIシリーズ』

『ポケットセールス』は、日本の製薬企業のMRに特化した
モバイルSFAシステムです​。

製薬企業をはじめ、薬品卸、医療機器、CSO業界に適しており
医療従事者及び施設情報のプロファイル管理など、といった機能がございます。

【主な機能】
■活動計画（週間訪問計画）簡単なエントリー
■活動報告/情報の共有やコメント機能 - SNS
■実消化・売上データ レポート
■アクションプラン管理機能と販売計画との連携　など

※詳細については、お気軽にお問い合わせください。

モバイルSFAシステム『ポケットセールス』

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。
厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。
Agathaはプロセス管理と文書管理を画期的に融合。シンプルな使いやすい操作性で、ユーザによる利用定着を促進。
Agatha SOPとの連携により、さらなる 品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。

＜Agatha QMSの特長＞
● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能
● オリジナルの入力画面を作成し、データベース化を実現
● クラウドサービスのため社内外/サイトを問わず、必要な方にライセンスを付与していただく事でシステムへのアクセスが可能
● CSV(PQ)実施のサポートサービス有

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に｜Agatha QMS

◇創業100周年を迎えました

【打抜機】とは書類に穴をあけて書類の証明・偽造・改ざんを防止する製品です。
ご使用先も官公庁から一般企業まで幅広い納入実績がある商品です。

製薬業界様ではＧＭＰ・ＳＯＰ書類の管理として多くの実績がございます。
現在、規制強化に伴い多くの引き合いをいただいております。

お客様の用途に沿って製品提案をさせて頂きます。

是非、ご検討をお願い申し上げます。

◇打抜機【GMP規制強化の対策製品】DI対応・偽造改ざん防止

＜製造・開発業務での活用事例＞

～苦情管理～

＜課題＞
・苦情受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。
・過去情報の捜索に時間がかかる
・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難

※詳細はカタログをご覧頂くか、お問い合わせ、もしくは
「品質管理システム 品質デザイナーfor GxP」紹介ページをご覧ください。

【活用事例】苦情管理業務（品質デザイナー for GxP）