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統計的プロセス管理とは？課題と対策・製品を解説
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計測・検査・品質管理における統計的プロセス管理とは？
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分析装置の販売やソフトウェアの開発、分光分析によるサンプル測定、
実験計画法を用いたプロセス最適化等を手がける当社では、
12月11日（金）に無料ウェビナー『各種PATツール並びに実例』を開催します。
近赤外、ラマン分光法、工程因子を用いたソフトセンサー、多変量統計解析、
QbD/PAT統合オーケストレーションシステムを中心に紹介予定です。
【以下のような情報を得たい方におすすめ】
■実際の医薬品業界ではどのようなPATツールが用いられているのか
■各種分光法の違い
■近赤外（NIR）、ラマン分光法でできることは何か
■多変量統計解析で何ができるのか。どのような解析手法があるのか
■実センサー以外のPATツール（ソフトセンサー）は何があるか
■モニタリングの実例
※「PDFダウンロード」より概要資料をご覧いただけます。
また、参加をご希望の方はお気軽にご連絡ください。
無料ウェビナー『各種PATツール並びに実例』
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計測・検査・品質管理における統計的プロセス管理
計測・検査・品質管理における統計的プロセス管理とは？
製薬・化粧品製造業界における統計的プロセス管理（SPC）とは、製造プロセスから得られる計測・検査データを統計学的に分析し、プロセスの安定性と品質の維持・向上を目指す手法です。これにより、不良品の発生を未然に防ぎ、製品の均一性と安全性を確保します。
課題
データ収集の非効率性
手作業によるデータ記録や、異なるシステム間でのデータ連携不足により、リアルタイムな状況把握が困難で、分析に時間がかかる。
異常検知の遅延
プロセスからの逸脱や異常の兆候を早期に発見できず、問題が顕在化してから対応するため、手直しや廃棄ロスが増加する。
分析スキルの不足
収集したデータを効果的に分析・解釈できる専門知識やスキルを持つ人材が不足しており、データに基づいた的確な改善策を立案できない。
規制要件への対応負荷
医薬品・化粧品製造においては、厳格な規制要件（GMPなど）への準拠が求められるが、そのためのデータ管理や文書化に多大な労力がかかる。
対策
自動データ収集システムの導入
製造装置や検査機器からデータを自動で収集し、一元管理するシステムを導入することで、データ収集の効率化とリアルタイム性を向上させる。
リアルタイム監視とアラート機能
統計的手法に基づいたリアルタイムなプロセス監視を行い、異常値や傾向を自動で検知し、担当者に即座に通知する仕組みを構築する。
データ分析ツールの活用と人材育成
直感的に操作できるデータ分析ツールを導入し、従業員へのトレーニングを通じて、データ分析能力と品質管理意識を高める。
統合的な品質管理プラットフォームの利用
データ収集、分析、文書化、規制対応までを包括的にサポートするプラットフォームを利用し、品質管理業務全体の効率化とコンプライアンス強化を図る。
対策に役立つ製品例
製造実行システム（MES）
製造プロセス全体のデータをリアルタイムに収集・管理し、生産効率の向上と品質管理を支援する。
統計的プロセス制御（SPC）ソフトウェア
計測・検査データを統計的に分析し、管理図の作成や異常検知、傾向分析を自動で行うことで、プロセスの安定化を支援する。
品質管理システム（QMS）
文書管理、変更管理、逸脱管理、CAPA（是正措置・予防措置）などを統合的に管理し、規制要件への対応を効率化する。
データ分析・可視化ツール
収集した大量のデータを分かりやすく可視化し、専門知識がなくても傾向や異常を把握できるインサイトを提供する。
