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動物用医薬品の開発サポートとは？課題と対策・製品を解説
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食品・農業・畜産における動物用医薬品の開発サポートとは？
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当社は、動物用医薬品の製造業許可を取得しており、上市前の最終保管場所
として、保管や出荷判定の業務を行うことが可能です。
流通加工の作業も可能で、法定ラベルの貼り付けや添付文章の同梱、箱の
入れ替えやロット印字等の対応ができます。
また、卸売販売業の取得も支援。薬剤師の手配や、各種申請のお手伝いを
させて頂きます。
【特長】
■空調完備：24h365日空調稼働、室温管理（冷蔵室：2～8℃に対応）
■電子施錠、防犯カメラと警備会社の24時間365日セキュリティー
■捕虫器（誘蛾灯、トラップ）を庫内各所に設置
■動物用医薬品製造業許可所有
■卸売販売業取得も支援
■GDP輸送にも対応可能
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
動物用医薬品物流 サービス紹介
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食品・農業・畜産における動物用医薬品の開発サポート
食品・農業・畜産における動物用医薬品の開発サポートとは？
食品の安全確保、農業生産性の向上、畜産業の持続的発展に不可欠な動物用医薬品の開発を、バイオテクノロジーの力で支援するサービスです。革新的な医薬品の創出を通じて、動物の健康維持・疾病予防・治療に貢献し、最終的には安全で安心な食料供給体制の構築を目指します。
課題
新規化合物の探索・評価の困難さ
効果的かつ安全な新規動物用医薬品の候補となる化合物を効率的に見つけ出し、その有効性や安全性を評価するプロセスは、時間とコストがかかり、専門知識も必要とされます。
開発プロセスの長期化と高コスト化
動物用医薬品の開発は、基礎研究から臨床試験、承認申請まで多岐にわたり、多くの段階で予期せぬ課題が発生しやすく、開発期間の長期化とそれに伴うコスト増大が課題となっています。
規制要件への対応とデータ管理の複雑さ
各国の規制当局が定める厳格な承認基準を満たすためのデータ収集・管理は非常に複雑であり、最新の規制動向への追随も求められます。
標的分子の特定と作用機序の解明不足
疾病の原因となる標的分子の特定や、医薬品候補の正確な作用機序の解明が不十分な場合、開発の方向性が定まらず、成功確率が低下する可能性があります。
対策
ハイスループットスクリーニング技術の活用
膨大な数の化合物を短時間で評価できる自動化されたスクリーニングシステムを導入し、有望な候補化合物を効率的に絞り込みます。
AI・機械学習による開発効率化
AIや機械学習を活用して、化合物の予測、臨床試験デザインの最適化、データ解析の自動化を行い、開発期間の短縮とコスト削減を図ります。
専門家チームによる包括的サポート
薬学、獣医学、バイオインフォマティクスなどの専門家チームが、開発初期段階から承認申請まで一貫してサポートし、規制対応やデータ管理の課題を解決します。
バイオマーカー探索とゲノム解析
疾病の早期発見や治療効果予測に役立つバイオマーカーの探索や、動物のゲノム情報を活用した標的分子の特定、作用機序の解明を支援します。
対策に役立つ製品例
化合物ライブラリ管理・評価システム
保有する化合物ライブラリの情報を一元管理し、スクリーニング結果を効率的に評価・分析することで、新規医薬品候補の探索を加速させます。
AI駆動型創薬システム
AIが化合物の設計、薬効予測、副作用予測などを支援し、開発初期段階での成功確率を高め、開発期間を大幅に短縮します。
統合型開発支援コンサルティングサービス
薬事申請サポート、非臨床・臨床試験デザイン、データ管理、品質管理など、開発プロセス全体を網羅的に支援し、規制要件への適合を確実にします。
バイオマーカー探索・検証サービス
最新のオミクス解析技術とバイオインフォマティクスを駆使し、疾病の診断・予後予測・治療効果判定に有用なバイオマーカーを同定・検証します。
