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海外輸出入規制への対応とは?課題と対策・製品を解説

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生産・品質管理における海外輸出入規制への対応とは?

コスメ・美容総合業界において、製品の海外輸出入には各国の規制や基準への適合が不可欠です。本稿では、生産・品質管理の観点から、これらの規制にどのように対応していくべきか、その課題と具体的な解決策、そしてそれを支援する商材について解説します。

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中国化粧品新原料申請サービス

中国化粧品新原料申請サービス
当社では、NMPA(中国薬事当局)に対し、2020年に公表した 新規令「化粧品新原料の登録および登記規範」に従い、 化粧品新原料(中国で初めて化粧品に使用する原料)申請に対するリサーチ・ 申請準備に関するコンサルティング、申請代行サービスを提供しております。 新原料は、「新原料申請/登記」で認められれば使⽤可能になる可能性がございます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【化粧品新原料申請のポイント】 ■安全使⽤履歴関連資料要求 ■安全⾷⽤履歴関連資料要求 ■化粧品新原料安全監視年度報告作成要求 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

オリジナル化粧品 OEM生産サービス

オリジナル化粧品 OEM生産サービス
株式会社サムソワン化粧品は、自社化粧品の製造・販売だけでなく、 お客様のご依頼を受けてのOEM生産も行っております。 特に多くのお客様からご好評いただいているのが、海外向け化粧品の 製造です。 技術・ノウハウ・経験を活かし、お客様からのあらゆるご要望に 的確にお応えすることが可能です。 【対応例】 ■当社の既存商品と中身は同じで、デザインや容器だけを変更したい ■完全自社オリジナル商品を製造したい ■国内だけでなく海外向けの商品も製造したい ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

登録申請サービス『中国化粧品原料登録』

登録申請サービス『中国化粧品原料登録』
アジアンエクスプレスでは、化粧品原料で用いる新化学物質の登録申請サービスを提供します。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

化粧品業界向け EC支援サービス

化粧品業界向け EC支援サービス
当社では、サイト構築から出荷、薬事に沿った業務フローやマニュアルの 作成までのサポートが可能な『化粧品ECサービス』を提供しております。 化粧品や健康食品など薬事法に関わる商品のECサイトを当社グループの 倉庫にて運用しており、お客様に応じた物流ソリューションの 提案・運用が可能です。 また、ECサイトの運用にあたり、関連法規制や業界規程を踏まえた 業務フローの設計、コールセンターマニュアルの作成やオペレータ研修も 実施しており、グループ全体での一貫したサービス提供とサポートを実現します。 【メリット】 ■海外で生産された化粧品や医薬部外品を国内で管理することが可能 ※詳細はお問い合わせください。

世界規格適合 微粒子酸化亜鉛『MZX-300M』

世界規格適合 微粒子酸化亜鉛『MZX-300M』
テイカの『MZX-500M』は、ベーシックな構成で、高品質な 微粒子酸化亜鉛です。 従来の表面処理技術をさらに進化させ、非常に優れた分散性を 有しています。 米国USP規格、欧州化粧品規格(Annex VI)、医薬部外品原料規格に 適合します。 【特長】 ■ベーシックタイプ ■優れた分散性 ■世界規格適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療機器に最適な物流倉庫】九州営業所

【医療機器に最適な物流倉庫】九州営業所
当社の拠点「九州メディカルロジスティクスセンター」 についてご紹介いたします。 当センターは、福岡県三井郡大刀洗町にあり、延床面積が 15,234m2 約4,600坪(地上2階建)となっております。 また、トラックバース、ドックレベラー、貨物用EV、空調設備、 冷蔵室、非常用発電機などの設備がございます。 【拠点概要】 ■延床面積:15,234m2 約4,600坪(地上2階建) ■構造:鉄骨造(耐火建築物) ■設備 ・トラックバース、ドックレベラー、貨物用EV、空調設備、冷蔵室、  非常用発電機、カフェテリア、洗浄設備、ペストコントロールなど ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

化粧品ワンストップサービス

化粧品ワンストップサービス
当社では、自社と提携先との薬事法に基づく許認可を活かした 一貫フローを構築することで、「販売に特化した化粧品戦略」を ご提案することが可能となりました。 輸入した半製品は化粧品製造所で加工し、一般流通可能な「製品」に 仕上げて貴社に引き渡します。 是非、貴社の販売網に貴方が見つけ出した化粧品を加えてください。 【輸入代行業務の概要】 ■製品の薬事申請から輸入の準備までを実施 ■製造販売業者として半製品の輸入代行を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【ご提案】SPF値測定済み処方ラインナップ

【ご提案】SPF値測定済み処方ラインナップ
当社では、化粧品のOEM・ODM企業として、お取引先様の 「つくりたい!」というお声に寄り添ってご提案させていただきます。 よりスピーディlに、またご負担少なく商品化いただけるように、当社の想いから自信をもってSPF値測定済み処方をお届けいたします。 【製品ラインナップ】 1.【ケミカルタイプ】UVミルク SPF50+ 2.【ケミカルタイプ】UVミルク SPF35 3.【ノンケミカルタイプ】UVクリーム SPF38 お客様のご要望に応じて、ご提案させていただきます!

【ご提案】医薬部外品承認済み処方ラインナップ

【ご提案】医薬部外品承認済み処方ラインナップ
当社では、化粧品のOEM・ODM企業として、お取引先様の 「つくりたい!」というお声に寄り添ってご提案させていただきます。 研究開発の「毎日使っていただけるように」という想いから使用感にこだわり、自信をもってご提案できる医薬部外品承認済み処方をご案内いたします。 【製品ラインナップ】 1.リンクル・美白・肌荒れ防止製品 2.美白製品 3.肌荒れ防止製品 4.殺菌製品 5.制汗剤 6.アクネケア 7.育毛剤 お客様のご要望に応じて、ご提案させていただきます!
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生産・品質管理における海外輸出入規制への対応

生産・品質管理における海外輸出入規制への対応とは?

コスメ・美容総合業界において、製品の海外輸出入には各国の規制や基準への適合が不可欠です。本稿では、生産・品質管理の観点から、これらの規制にどのように対応していくべきか、その課題と具体的な解決策、そしてそれを支援する商材について解説します。

​課題

各国規制の複雑化と情報収集の困難さ

化粧品や美容機器に関する各国の規制は、成分、表示、安全性試験など多岐にわたり、常に更新されています。これらの情報を正確かつ網羅的に収集・把握することは、企業にとって大きな負担となります。

品質基準の不統一と適合性の確保

国や地域によって求められる品質基準や認証が異なります。自社製品が輸出先の基準を満たしているかを確認し、必要に応じて品質改善や試験を実施するプロセスは、時間とコストがかかります。

サプライチェーン全体でのトレーサビリティ確保

原料調達から製造、流通に至るまでのサプライチェーン全体で、製品の品質と安全性を証明するためのトレーサビリティを確保する必要があります。規制当局からの要求に対応できる体制構築が求められます。

迅速な規制変更への対応遅延

予期せぬ規制の変更や新たな要求事項が発生した場合、迅速な情報共有と対応体制が整っていないと、輸出入の遅延や機会損失につながる可能性があります。

​対策

専門コンサルタントや情報プラットフォームの活用

海外規制に精通した専門家や、最新の規制情報を集約したプラットフォームを活用することで、情報収集の効率化と正確性を高めます。

グローバル基準に準拠した品質管理体制の構築

国際的な品質管理基準(例:ISO)に基づいた製造・品質管理システムを導入し、輸出先の要求事項を事前に考慮した製品開発を行います。

デジタル技術を活用したトレーサビリティシステムの導入

ブロックチェーンやクラウドベースのシステムを活用し、原料から最終製品までの情報を一元管理・追跡可能にします。これにより、規制当局からの要求に迅速かつ正確に対応できます。

社内教育と情報共有体制の強化

関連部署間での定期的な情報共有会や、従業員向けの規制に関する研修を実施し、組織全体の対応能力を高めます。

​対策に役立つ製品例

規制情報データベースサービス

世界各国の化粧品・美容機器に関する最新の規制情報、成分規制、表示義務などを網羅的に提供し、企業が迅速かつ正確な情報収集を行えるように支援します。

品質管理システムソフトウェア

製造プロセス、原材料管理、品質試験記録などを一元管理し、国際的な品質基準への適合を支援します。監査対応やレポート作成機能も備えています。

サプライチェーン管理システム

原料調達から製造、物流、販売までの全工程におけるトレーサビリティを確保し、製品の出所や履歴を追跡可能にします。不正防止やリコール対応にも役立ちます。

成分分析・安全性試験受託サービス

輸出先の規制で要求される成分分析や安全性試験を、専門機関が代行します。最新の規制に対応した試験項目を提案し、適合性を証明します。

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