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薬物動態・薬力学解析の支援とは?課題と対策・製品を解説

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創薬支援/受託サービス

医薬・創薬における薬物動態・薬力学解析の支援とは?

医薬・創薬における薬物動態(PK)および薬力学(PD)解析の支援は、開発中の薬剤が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるか(PK)、そしてそれが標的とする生体組織や疾患にどのような効果をもたらすか(PD)を科学的に評価・予測するプロセスを指します。この支援は、薬剤の有効性、安全性、最適な投与設計を早期に確立し、開発リスクを低減するために不可欠です。

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株式会社バイオモデリングリサーチは、ライフサイエンス分野の研究を、
分子シミュレーション・分子モデリング等のIT技術によって支援する会社です。

主にアカデミアにおける実験研究を支援しており、その他、研究用計算機
プログラム作成や、データ解析、講演会開催支援等も行っております。

【主な業務内容】
■創薬計算支援ソフトmyPrestoの活用支援
■創薬計算実習会開催
■myPresto実行用GUIソフトウェアMolDeskの販売
■計算受託
■ソフトウェア開発・保守

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社バイオモデリングリサーチ 会社案内

定期的に同じ原薬や中間体を輸入する製薬メーカーB社様の、通関手続きを
効率化したいといった課題を解決した事例をご紹介します。

同社では荷送人が複数の輸送会社に依頼をしていたため、同じ医薬品の輸入
手続きであるにもかかわらず、各輸送会社に対して何度も商品の詳細を説明
する必要がありました。さらに、新たな輸送会社を利用する場合は、通関委任
手続きなどの初期対応から行わなければならず、業務負荷が増加していました。

当社では医薬品の通関に関する高い専門性を有した専任のチームが、通関手続きを
一元管理する提案をしました。輸入通関業務を集約し情報を一元化したことで、
お客様の問い合わせ対応の手間を大幅に削減しました。

【事例概要】
■課題:通関手続きを効率化したい
■当社のソリューション
・医薬品専任チームが通関手続きを一元管理、情報を蓄積し問い合わせを最小限に
・お客様の業務効率を大幅に改善、通関にかかるリードタイムを短縮

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【課題解決事例】通関手続きを効率化したい

当社では、医学、歯科学、薬学、バイオサイエンス、看護など幅広い分野に
おいて、発表論文、ガイドライン、治験報告書、JCI認定書類、プレリリース、
ホームページ等の翻訳サービスを提供しております。

英文和訳は研究論文、ガイドライン・報告書の和訳が主になりますが、
バックトランスレーションも承っており、また、本を出版する際のドラフト作成
だけでなく、出版前の現行の校正も可能です。

研究論文を専門とする実績豊かな翻訳士が質の高い翻訳を提供。また、投稿規定に
合わせての作成も承ります。

【翻訳の質を守る作業工程】
1.翻訳士選定
2.翻訳
3.Nativeの校正士によるチェックと修正
4.翻訳のチェックとタイプ修正
5.納品

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

翻訳サービス

このような職場におすすめです
・今後の事業運営に不安があるがどう改善を進めて良いかわからない
・改善活動を行っているが経営成果が出ていない
・顧客の要求に対応するのが精いっぱいで改善が進まない
・繁閑の差が激しく人員管理に苦慮している
・残業・休日出勤で従業員が疲弊している

医薬品メーカーの生産性向上【アステックセミナーオンデマンド】

株式会社安全性研究センターは、40年以上に渡り、環境調査・分析一筋に取り組んで参りました。

製薬業界に取り巻く目まぐるしい環境変化の中で、近年当社は、製薬業界様向けの試験・分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。


下記の方はまずご相談ください。

・手間がかかってコストが合わない試験はございませんか?
・お持ちでない検査設備はございませんか?

2005年4月施行の改正薬事法により、従来自社で行っていた試験検査を
外部委託することが可能になりました。

今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。
会社見学、随時受付中(ご希望の方はご予約をお願い致します)

(保有認証資格)
 ・GMP適合試験検査機関(富山県厚生部くすり政策課)
 ・水道GLP認定機関
 ・ISO9001取得
 ・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり
 ・主要設備(一例):ICP-MS、GC-MS、原子吸光、FT-IR
  SEM-EDX等

●詳しくサービス内容は、カタログをダウンロードしてご覧ください。

【試験検査外部委託】※実績例あり!製薬会社様、試験分析承ります!

『Calculator Plugins』は、高いパフォーマンスと多様な活用法を実現する、統合テクノロジーをベースにしたケムインフォマティクスツールキットです。

実装することで可能となる計算や特性予測は、数十万の化合物であっても薬学的に関連する物理化学的特性と分子記述子を効率的に評価し、強力なリード生成・リード最適化ツールとなるでしょう。

当製品群は、“バンドル”と呼ばれる6つのグループに分かれており、計算したい項目に応じて必要なバンドルを選んでご契約いただけます。

【特長】
■高いパフォーマンスと多様な活用法を実現
■薬学的に関連する物理化学的特性と分子記述子を効率的に評価
■強力なリード生成・リード最適化ツール
■“バンドル”と呼ばれる6つのグループに分かれている
■計算したい項目に応じて必要なバンドルを選んでできる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

高精度物性予想『Calculator Plugins』

ポータブル、急冷蔵、氷無しで長時間温度維持可能なペルチェ冷却方式の
サンプル保存用冷却器。

eCooler サンプル保存用冷却器

当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。

薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から
承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【業務概要】
■医薬品開発に関する以下の業務
 ・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
 ・臨床開発戦略立案・評価・助言
 ・非臨床開発戦略立案・評価・助言
 ・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
 ・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
 ・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の
  企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
 ・グローバル開発企画・評価・助言

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

薬事戦略・開発戦略 コンサルティングサービス

当社は食品領域でのCRO実績を軸に、ヘルスケア領域における研究開発の伴走支援に特化しています。

臨床研究における各フェーズのプロフェッショナルが、研究アイデアの具体化、研究計画への落とし込み、実施計画策定、試験運営、データ解析、結果報告まで一貫して高い品質を持ってプロジェクト遂行に伴走いたします。治験を除くすべての臨床研究に対応が可能です。

【アイメックRD 5つの特徴】
1.貴社専用の社内プロジェクトチームが一気通貫でフルサポート
2.意思決定に貢献する質の高い研究計画書、プロジェクト立案能力
3.研究計画に対し滞りなく遂行する治験クオリティの実施ノウハウ
4.全国医療機関・専門医との連携による多様な研究支援領域
5.豊富な治験経験から得た高い研究コンプライアンス、遵守意識の向上に向けた社内教育の実施

【サービス一覧】
■食品、ヘルスケア製品・サービス、医薬品におけるヒト臨床試験
■機能性食品素材やヘルスケアサービスの開発など、R&Dの伴走支援
■臨床研究のフィジビリティ調査
■特定保健用食品の申請・機能性表示食品の届出
■簡易モニター介入調査(マーケティングリサーチ)

食品、ヘルスケア製品・サービス及び医薬品のヒト臨床試験

当社が取り扱う、ファーマコセル社製のin vitro 血液脳関門
再構成モデル『BBB Kit』をご紹介します。

当製品は、BBBを構成する3種の細胞を共培養することで細胞培養
プレート内にBBBを再構成。

全ての細胞はカニクイザルまたはラット大脳から分離された
初代培養細胞であり、極めて生体のBBBに近似した機能を保持しています。

使用目的や用途に合わせてお選びいただけるよう、様々な種類の製品を
ご用意しています。

【特長】
■使用目的や用途に合わせて選択可能
■様々な種類の製品をラインアップ
■既存のモデル以外にもカスタマイズ可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

in vitro 血液脳関門 再構成モデル『BBB Kit』

株式会社センタンでは、「受託研究」を承っております。

企業の課題・目的に応じた実験計画の立案、実験、解析など、必要な工程に伴う
様々な業務を企業のパートナーとしてご提供。

その他、生体データの活用のための、機器開発/評価、エビデンス取得、
アルゴリズム開発など必要なサポートを行う「生体データの利活用支援」も
行っております。

【こんな課題に】
■製品/サービスの評価として、アンケートとは別視点でのエビデンスを取得したい
■生体情報の活用を検討しているが、どのようなことをすればいいかわからない
■新たなシーズを活用した製品/サービスのエビデンスを生体情報も利用して取得したい

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

受託研究サービス

当社では、医薬翻訳・学術情報支援を行っております。

医薬品の承認申請資料(CTD)、治験関連資料、非臨床・臨床試験報告書、
添付文書、CMC関連資料、PMS関連資料、有害事象報告書、法令・ガイドライン・
通知関連文書、学術論文、契約書、プレゼンテーション資料、会社案内など
専門性の高い翻訳と英文校正において、長年にわたり、製薬企業や国内主要大学の
皆さまから継続的にご依頼をいただいております。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【当社の特長】
■医薬翻訳分野における長年の歴史
■高度な専門性と豊富な経験に裏打ちされたメディカルライティングサービス
■医療現場で必要とされる学術情報の作成支援サービス

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬翻訳サービス

エルゼビアは、研究機関や専門家が医療・オープンサイエンスを発展させ、
人類の利益のためにパフォーマンスを改善することを支援する
グローバル情報分析企業です。

テクノロジーと効率的なオペレーションを組み合わせることで、情報を
実用可能な知識に変換し、機関や専門家が医療と科学を発展させ、
人々の利益を向上させる活動に貢献します。

出版社から始まった当社は、これからも科学と医療のニーズに応えるために
分析ソリューションを創造していきます。

【事業内容】
■学術ジャーナル・マガジン・書籍の出版および情報サービス

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

エルゼビア・ジャパン株式会社 会社案内

『YaDoc』は、当社が製薬企業や病院・大学研究機関向けに提供している、
実臨床・臨床研究・臨床試験で活用されるePROプラットフォームです。

PRO(患者報告アウトカム)をスムーズに活用するためのデジタル
プラットフォームであり、患者の主訴を実臨床に活用いただくことは
もちろんのこと、PROを利用した様々な研究・試験のプロトコールに
柔軟に対応ができる仕組みとして、製薬企業・医療機関に導入されています。

【ソリューション】
■YaDocプラットフォーム利用
■YaDocカスタマイズ開発
■臨床現場サポート
■RWDの提供

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ePROプラットフォーム『YaDoc』

株式会社バイオモデリングリサーチは、ライフサイエンス分野における実験研究をIT技術を用いて支援します。
薬剤候補化合物探索のための実験を速やかに開始できるように、ドッキング計算から実験開始までをサポートします。
バイオモデリングリサーチは、公益財団法人 計算科学振興財団が運用しているFOCUSスパコン、および東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センターのHGCスパコンを利用しており、500コア以上を用いた大規模計算を比較的安価に実施することが可能です。

【特徴】
○インシスコ・スクリーニング計算では主にmyPrestoを使用
○株式会社フィアラックスが開発したMF myPresto販売・活用支援
○株式会社情報数理バイオが開発したMolDesk販売・活用支援
○バイオモデリングリサーチは、計算科学振興財団賛助会員

詳しくはお問い合わせ、または「PDFダウンロード」からご覧ください。

IT技術『ライフサイエンス分野における実験研究サポート』

当社では、『凍結乾燥』の受託サービスを承っています。

低温下で処理を行うため、成分の分解や変質が起こりにくく高い品質を
保持した保存が可能。

また、試料の酸化や腐敗、微生物の繁殖を抑えることができるため、長期
保存が可能です。低温下で乾燥させることで凝集を抑えます。

【利点】
■品質保持
■長期保存
■凝集・失活抑制

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

受託サービス『凍結乾燥』

英語論文の校正でお困りですか?
• 英語で論文を書くことには慣れているが、ネイティブの校正士に最終チェックをお願いしたい。
• リバイスで英語の指摘を受けたので、プロに見てもらいたい。
• 剽窃の指摘を受けたため、パラフレーズを含む校正を希望している。
• AIやソフトでチェックしたが、納得のいく英文にならない。
• 読者に読みやすい英文にしたい。

確かなバックグラウンドととスキルを持ったネイティブの校正士が英語のクオリティを高めるお手伝いをします。
内容はフレキシブルに対応致します。

【弊社のサービスの特長】
経験豊富なネイティブの校正士が、学術論文や抄録、発表原稿などをチェックします。
*学術倫理に反しない範囲で、最高のサービスを提供いたします。

【校正の内容 】
校正は以下のポイントをチェックし、文章の質を高めます:
• 文法、スペル、句読点の誤りを修正
• 表現の改善 • 読みやすさの向上
• 曖昧な語句のわかりやすい言い換え

※当社サービスの詳細は、下記「PDFダウンロード」よりカタログをご覧ください。

英語論文の校正サービス【年間約10,000件の校正や翻訳の実績】

当セミナーは製薬企業の研究、開発、品質保証部門などのスタッフ向けに
サイエンスベースのeメールや論文、臨床レポートなどメディカルライティングの
基本を指導するワークショップセミナーです。

医薬実務で書く頻度の高いeメール、レター、プロトコールや各種研究や
実験、臨床レポートの書き方のポイントを中心に指導。

また課題練習を通してライティングスキルの向上をはかります。

【指導内容】
■医薬実務英文E-mail、レターライティングの基本
■研究開発プロトコル、研究や実験・臨床レポートの書き方
■科学データの重要ポイントの説明の仕方

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬実務英文ライティングセミナー

大手グローバルヘルスケア製品サプライヤーへo9を導入した事例を
ご紹介いたします。

同サプライヤーでは、多くの業務を手作業に頼っていた、予測および関連する
仮定のサイクルごとの変遷追跡が困難など様々な課題がございました。

導入後は、セルイン予測精度が平均2~5%、セルアウト予測精度が
10%以上改善。また、効果の可視化や予測精度向上の実現など多様な
効果をもたらしました。

【主な導入内容・範囲】
■社内外の複数の指標を用いて、セルイン予測およびセルアウト予測を作成
■コラボレーションワークフローを備えた統合需要計画プラットフォームに
 より、予測データを統合し、部門横断でのコラボレーションを実現
■o9のオープンアーキテクチャを活用し、業界最高レベルのアプローチと
 アルゴリズムで予測の最適化を実現

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【o9導入事例】大手グローバルヘルスケア製品サプライヤー

『SKIN-CAD』は、経皮吸収モデルに基づいた皮内・血中薬物動態解析
ソフトウェアです。

in vitro皮膚透過データや既知の全身PKパラメータなどを入力することで、
臨床(in vivo)条件下での経皮吸収量や血中濃度の時間変化を算出します。

全身作用薬の血中濃度推移、局所治療薬の皮内薬物動態、化粧品有効成分の
皮膚浸透量など、目的に応じて解析できます。

【シミュレーションモデル】
■皮膚透過モデル(2層膜または1層膜)
■薬物溶解マトリクス製剤/皮膚透過モデル
■薬物分散マトリクス製剤/皮膚透過モデル
■製剤コンパートメント/皮膚透過モデル

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

経皮吸収シミュレーションソフトウェア『SKIN-CAD』

当社では、医学・薬学の専門知識と医薬品開発経験を有する
グローバルな専門家ネットワークを活用して、非臨床試験から承認申請、
そして市販後調査に至る一連の資料の翻訳を行っております。

ターゲット言語を母国語とする世界中の翻訳者と密接な協力関係を
構築しているため、各専門分野の原稿を適任者に割り当てることが可能です。

また、翻訳者による翻訳後は、当社QCスタッフが品質を保証するために、
訳文の厳重な品質チェックを行っております。

なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送いたします。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【主な翻訳文書】
■治験実施計画書
■治験薬概要書
■治験総括報告書 など

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬翻訳サービス

『Agilent 4150 TapeStation』は、1ランあたり最大16サンプルという
少数検体向けに小型化した、DNAおよびRNAサンプルの品質管理(QC)に
適した全自動電気泳動システムです。

装置、専用のScreenTapeと試薬を使用することにより、高い精度と正確な
分析評価を得ることが可能。

シークエンシング(NGS)、マイクロアレイ、qRT-PCRなどでご利用いただけます。

【特長】
■簡便なサンプルQC
■操作は簡単3ステップ
■日常的なメンテナンス不要
■1サンプルから試薬等を無駄にすることなく分析可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Agilent 4150 TapeStationシステム

『PURELAB Chorus 1 Life Science』は、バイオ研究用超純水装置です。

分画分子量5,000のUFカートリッジを循環ライン内に装備し、
エンドトキシンフリー水、ヌクレアーゼフリー水を採水可能。

更に有機物を低減する低TOC専用タイプの超純水カートリッジも
用意しておりますのでプロテオーム解析などに対応できます。

【特長】
■採水スピード:1滴~2リットル/分
■リアルタイム TOCモニター
■低TOC専用カートリッジ
■JIS K0557 A4(ISO3696 Grade 1)準拠
■ランニングコストも低減できる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

バイオ研究用超純水装置『PURELAB Chorus 1』

AI粒子画像解析ソフト『AIPAS』は、粒子・粉体解析に特化したAI画像解析ソフトです。
Deep Learningを用いることで、二値化不要の高精度解析を実現。オフライン環境での安全な運用が可能です。

電子顕微鏡画像や、密集粒子の画像データ解析・計測でお困りの方は​
是非一度、本ソフトウェアで業務課題解決をご検討ください。

【特長】
■約70万個/25種類以上の粒子を学習したAIモデル搭載
■凝集・密着した粒子の粒界を自動で正確に認識
■既存画像処理では解析が難しい二次凝集粒子、焼結体、結晶粒子、金属結晶構造の高精度解析が可能
■ユーザー様画像に最適化させる為のカスタマイズ可能
■AIPASをベースにユーザー様で追加学習も可能

*無償でのデモ解析を承っております。デモ解析後にデモライセンスのお貸出しもしております。お気軽にご連絡いただければ幸いです。

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品粉体の画像解析はAI粒子画像解析ソフトウェア AIPAS

当社では、先進の分析設備を導入し、医療分野における様々な試験を行っております。

信頼性基準及びGMPに基づいた体制・三極(JP/EP/USP)に対応。
高薬理活性物質対応の試験室を完備し、理化学試験と微生物試験を一体で受託可能です。

迅速な対応と信頼性の高いデータを提供いたします。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【試験内容】
■安定性試験
■品質試験
■微生物試験
■製薬用水の品質管理
■異物同定試験

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

医療分野 受託試験サービス

当社では、専門知識と経験を持つ薬剤師がチームの中心として活躍して、
メディカルデザインサービスをご提供いたします。

クリエイターとのコラボレーションから、クライアントの課題解決策を
幅広くご提案させていただきます。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【デザイン内容】
■ブランディングツール
■インナー向けツール
■一般向けツール
■プロモーションツール
■学会・座談会関係ツール

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

メディカルデザインサービス

『BIOVIA Notebook』は、簡単に導入・運用できる電子実験ノート(ELN)です。

多彩なデータ処理が可能なソフトウェア構築環境「BIOVIA Foundation」
にて拡張機能を作成し、当製品から呼出可能。

実験ノートから、レポートの自動作成、他DBとの連携などを
実現いたしました。

【特長】
■シンプル
■簡単導入・運用
■拡張性(BIOVIA Foundation)
■4000ユーザでの運用でも専任不要の実績あり

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

電子実験ノート『BIOVIA Notebook』

有限会社シリコンバイオでは、ATPの高感度検出に好適な
『ルシフェラーゼFM(高感度ルシフェラーゼ)』を取り扱っております。

ホタル由来のルシフェラーゼは、アデノシン三リン酸(ATP)と
D-ルシフェリンから、高効率で光を発生。
この生物発光技術は電量ATPの検出に応用されています。

本製品は、北米産ホタル由来のルシフェラーゼのアミノ酸配列を
遺伝子工学的に改変することによって、従来のルシフェラーゼと比較して、
10倍以上の発光強度が得られます。

【特長】
■ATPの高感度検出に好適
■野生型より10倍高感度
■高い定量性

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ルシフェラーゼFM(高感度ルシフェラーゼ)

当社は、医薬・医療機器の治験に関するさまざまな文書を翻訳いたします。

初期翻訳者として医師、製薬会社および関連企業での実務経験
(研究職、臨床開発職、薬事職)の経歴のある翻訳者を起用。

承認申請までや販売後に要求されるほとんどの文書に対応いたします。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【対象文書】
■治験薬概要書
■治験実施計画書
■治験総括報告書
■Summary Technical Document(STED)
■Common Technical Document (CTD) など

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

文書 翻訳サービス

生殖医療の現場や細胞運動機構を探る研究では、べん毛運動に対して投与した
薬剤の影響を調べる検査が有効です。

鮮明なハイスピード映像から精子のべん毛が動く周期、軌跡、速度を解析し、
精子の運動効率などを調べることが可能。

これまで暗視野照明法では光量不足で困難だった動物精子の可視化、運動解析が
高感度なハイスピードカメラによって可能になりました。

【推奨ハイスピードカメラ(高速度カメラ)】
■MEMRECAM Q2m
・ISO感度 モノクロ:32,000
・解像度:1,920×1,080pixel(50~2,000fps)
・撮影速度:50~100,000fps
・外形寸法:約(W)62×(H)62×(D)87.5mm
・質量:約670g

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

精子の動作解析【ハイスピードカメラ応用例】

本書では、細胞利用技術開発がめざすものとして創薬への利用に注目し、
その技術開発と市場の現状をまとめています。

書籍の企画を監修の古江先生に最初にご相談した際に、「創薬」の観点に
絞るべきであるとのご提案をいただきました。また、アカデミアの開発中の
技術ではなく、実際にすぐに利用できるマテリアルや技術を集めて情報提供
すべきとのご提案を受けました。

当該書籍が、分野内外の読者のみなさまにとって、新規のビジネスや新しい
研究を発想し、さらなる細胞培養を用いた産業の発展につながることを
祈念しております。

【特長】
■細胞利用技術開発がめざすものとして創薬への利用に注目
■各分野の専門家が分かりやすく解説
■実際にすぐ利用できるマテリアルや技術を広範囲に紹介
■海外動向、市場動向を詳述

※お申し込みの際はPDFダウンロードより、注文書をダウンロードしてください。
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

書籍・調査レポート『創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場』

近年、製薬産業では創薬プロセスと同様に、製剤開発プロセスにおける
ハイスループットスクリーニング技術が重要視されています。特に固体形状
での識別および分類には、高水準のオートメーションが同時に要求されます。

ここでは、当社が提供する「FT-ラマン分光計」と
「ハイスループットスクリーニング (HTS) アクセサリ」を用いた、
医薬品の定性、定量分析への応用例についてご紹介しています。

【掲載内容】
■はじめに
■FT-ラマンシステム/FT-ラマン分光計
■HTS-ラマンアクセサリ
■判別分析
■定量分析
■まとめ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

FT-ラマンによる医薬品のハイスループットスクリーニング

翻訳にあたり、原文資料の状態が大きなポイントになります。
治験資料の翻訳において、原文のソースデータがない(スキャンデータやPDFデータが多い)状況に多々遭遇します。
治験資料という性質上、数量が膨大であり、原文のソースデータが存在しない場合、著しく作業進行の妨げとなります。

弊社では、原文資料の特性を調査の上、必要とあらば原文のソースデータを再現し、翻訳支援ツールとの連携を図り品質向上と制作コストの低減につなげます。

医薬メーカー向け『治験資料』ローカライズ

マイクロアシライザーS1は、脱塩が簡単に行える試験機として、人気の高い小型卓上電気透析装置です。
様々なカートリッジを取り揃え、御社の電気透析のニーズに柔軟に対応いたします。
マイクロアシライザーS3は、小型卓上電気透析装置の中でも食品・薬品・医薬関連分野でたんぱく質、アミノ酸、オリゴ糖などの脱塩精製に威力を発揮します。

【特徴】
[マイクロアシライザーS1]
○簡単かつ便利な自動脱塩装置
○脱塩だけでなく、塩の回収も可能
○多様な目的に合わせた豊富なカートリッジ
[マイクロアシライザーS3]
○カートリッジ解体可能タイプ、膜のみの交換が可能
○電気伝導度、電流、時間、電圧表示システムを完備

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

卓上電気透析装置 『マイクロ・アシライザー』

「クラウド版」にも対応
会社全体での導入は厳しいがまずプロジェクト単位での導入から など
スモールスタートが可能

多彩なデータ処理が可能なソフトウェア構築環境「BIOVIA Foundation」
にて拡張機能を作成し、当製品から呼出可能。

実験ノートから、レポートの自動作成、他DBとの連携などを
実現いたしました。

【特長】
■シンプル
■簡単導入・運用
■OFFICE(Word,Excel,PPT)にも対応
■4000ユーザでの運用でも専任不要の実績あり
■拡張性(BIOVIA Foundation)対応/カスタマイズが可能
■PC,タブレット(Apple),多様のWEBブラウザーに対応

【簡単な操作性】
・レイアウトを気にしなくても簡単に操作
・多様なSections(MS office,ChemicalSkech,PDFなど)の中から必要なデータファイルをドラック&ドロップするだけ
・電子実験ノート内での検索が可能なので、実験値,論文など
データ一括管理が可能

※詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。

クラウド版対応電子実験ノート『BIOVIA Notebook』

ウォームマークとは・・
時間と温度を監視。コールドチェーンの品質管理に

■貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録

■不可逆なので確実な永久記録

■常時監視することなく温度把握

■商品の付加価値を高める

■温度精度 ±1℃

■保存寿命 2年

ウォームマーク WM 0℃~10℃

医薬品や化粧品の有効成分について、in vitro皮膚透過試験やin vitro放出試験を実施します。

医薬品、医薬部外品、化粧品、動物用医薬品などを対象に、
動物皮膚、ヒト皮膚、培養皮膚、人工膜を使用して評価します。

【所有機器・器具】
■縦型拡散セル
■水平型拡散セル
■高速液体クロマトグラフィー(HPLC)
■水分蒸散量測定装置

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

in vitro皮膚透過試験/放出試験

『HANAS』は、配置薬業者と顧客のタッチポイントを増やすことで
消費者と業者の信頼度の構築をサポートする配置薬専用オンライン予約システムです。

会員登録やパスワード、電話番号、メールアドレスもなく、
高齢者にも使いやすいシステムを実現。
友達や孫としているLINE又は、いつも写真を撮るスマホのカメラがあれば
簡単に接続できます。

【LINE×HANAS活用メリット】
■会社側・顧客側、どちらも連絡が可能
■LINEから相談予約やオンライン相談ができる
■お客様へキャンペーン告知が可能(ル薬減少)
■ポイントカードの電子化が可能
■ネットショップと連動し購買意欲を高める機能も

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

配置薬専用 オンライン予約システム『HANAS』

当資料は、共焦点顕微ラマン分光システム「SENTERRA II」を医薬品分野で活用する利点を掲載している技術資料です。

【掲載内容】
■顕微ラマン分光システム SENTERRA II の特長概要
■特長1:優れたユーザ利便性
 特長2:バリデーションニーズへのサポート
 特長3:パワフルな分光性能
■データセキュリティ・インテグリティ・トレーサビリティについて

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【技術資料】顕微ラマン分光法の医薬品への適用

人の健康に関わる処方薬だから、配送において雑貨と同じ扱いはありえません。

「うちでの薬箱」は、対面での受け渡しに。24h受取り可能なお薬ロッカーで。患者宅や施設への配送に。箱だから扱いやすく、破損・紛失のリスクを軽減します。

箱だから、薬情、明細書、お薬手帳のシール、各種お知らせなども同梱できます。

受取後はそのまま「マイお薬箱」として使用でき正しく、安全な服薬に役立ちます。

※詳しくはお問い合わせいただくか、またはカタログをダウンロードして是非ご覧ください。

「うちでの薬箱」ボックスタイプ

『BIOVIA Notebook』は、簡単に導入・運用できる電子実験ノート(ELN)です。

多彩なデータ処理が可能なソフトウェア構築環境「BIOVIA Foundation」
にて拡張機能を作成し、当製品から呼出可能。

実験ノートから、レポートの自動作成、他DBとの連携などを
実現いたしました。

【特長】
■シンプル
■簡単導入・運用
■拡張性(BIOVIA Foundation)
■4000ユーザでの運用でも専任不要の実績あり
■カスタマイズが可能
■PC,タブレット(Apple),多様のWEBブラウザーに対応

【簡単な操作性】
・レイアウトを気にしなくても簡単に操作
・多様なSections(MS office,ChemicalSkech,PDFなど)の中から必要なデータファイルをドラック&ドロップするだけ
・電子実験ノート内での検索が可能なので、実験値,論文など
データ一括管理が可能

※詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。

電子実験ノート(ELN)『BIOVIA Notebook』

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経験豊かな翻訳士が翻訳を行い、ネイティブ校正士がチェックして、
さらに、最終的にチェッカーが英・和文を確認し、高品質な英文を納品いたします。
自然で読みやすい英文をお届けします。

■弊社の英訳サービス(分野)
論文、抄録、発表原稿、グラント申請など、研究に関連した様々な原稿
学会のガイドライン、ホームページやお知らせ、学会の配布書類
製薬会社の薬の最終報告書やプレスリリース
医療機械の製品案内や取扱書
病院のパンフレットや患者向けの同意書や説明書

それぞれの分野での専門家が対応いたします。


■翻訳士のご紹介
歯科医師、獣医師、作業療法士、看護師、博士号取得者、元研究員など、専門性の高
い翻訳士が多数在籍しています。

※お気軽にお問い合わせください。

学術論文の英訳サービス【年間約10,000件の校正や翻訳の実績】

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医薬・創薬における薬物動態・薬力学解析の支援

医薬・創薬における薬物動態・薬力学解析の支援とは?

医薬・創薬における薬物動態(PK)および薬力学(PD)解析の支援は、開発中の薬剤が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるか(PK)、そしてそれが標的とする生体組織や疾患にどのような効果をもたらすか(PD)を科学的に評価・予測するプロセスを指します。この支援は、薬剤の有効性、安全性、最適な投与設計を早期に確立し、開発リスクを低減するために不可欠です。

課題

データ解析の複雑性と専門知識の不足

PK/PD解析には高度な統計学、数理モデル、専門知識が必要であり、多くの研究開発チームでは十分なリソースや専門人材が不足している。

解析ツールの導入・運用コスト

高性能な解析ソフトウェアや計算リソースの導入・維持には高額なコストがかかり、特に中小規模のバイオベンチャーにとっては大きな負担となる。

解析結果の解釈と意思決定の難しさ

得られた膨大な解析結果を正確に解釈し、次の開発ステップへの意思決定に繋げるには、経験と深い洞察が求められる。

開発初期段階での迅速なフィードバックの必要性

候補化合物のスクリーニングや初期評価段階で、迅速かつ信頼性の高いPK/PDデータに基づいたフィードバックが求められるが、従来の解析プロセスでは時間がかかる場合がある。

​対策

専門家によるアウトソーシングサービス

経験豊富なPK/PD解析専門家が、データ解析から結果の解釈、レポート作成までを一貫して請け負うサービスを利用する。

クラウドベースの解析プラットフォーム活用

高機能な解析ツールや計算リソースを、従量課金制やサブスクリプション形式で利用できるクラウドプラットフォームを活用する。

AI・機械学習を用いた予測モデル構築

AIや機械学習技術を活用し、既存データから薬剤のPK/PD特性を予測するモデルを構築・活用する。

標準化された解析ワークフローの導入

効率的かつ再現性の高い解析を行うための、標準化された手順やテンプレートを導入し、解析プロセスを効率化する。

​対策に役立つ製品例

統合型バイオインフォマティクス解析サービス

多様なバイオデータに対応し、PK/PD解析に必要な統計解析、モデリング、シミュレーション機能を統合的に提供するサービス。専門知識がなくても利用しやすいインターフェースを備えている。

オンデマンド計算リソースと解析ツール

必要に応じて計算能力を拡張でき、最新のPK/PD解析ソフトウェアをクラウド上で利用できるプラットフォーム。初期投資を抑えつつ、高度な解析が可能になる。

AI駆動型薬剤特性予測システム

過去の薬剤開発データや文献情報を学習したAIが、新規化合物のPK/PD特性を迅速に予測し、開発初期段階での意思決定を支援するシステム。

コンサルティング付き解析支援パッケージ

解析ツールの提供だけでなく、専任のコンサルタントがプロジェクトの初期段階から関与し、解析計画の立案、実行、結果の解釈までを伴走するサービス。

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